Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Октенгін
2,6 мг, тверді пастилі
Octenidinum dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Октенгін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октенгін
Як застосовувати лікарський засіб Октенгін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Октенгін
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октенгін і для чого його застосовують

Октенгін містить активну речовину октенідину дигідрохлорид. Це антисептична речовина,
яка ефективно знищує патогенні мікроорганізми шляхом порушення їхньої клітинної функції.
Октенгін застосовується для короткотривалого допоміжного лікування запалення слизової оболонки
порожнини рота та горла з типовими симптомами, такими як біль, почервоніння та набряк.
Цей лікарський засіб призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Якщо через 4 дні стан не покращиться або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октенгін

Коли не застосовувати лікарський засіб Октенгін
якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Октенгін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
/
Виключно для короткотривалого застосування.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб довше, ніж 4 дні.
Діти
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Октенгін у дітей віком від 0 до 11 років не встановлені.
Лікарський засіб Октенгін та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Досліджень щодо взаємодії не проводилося.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Жінкам у стані вагітності слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Октенгін.
Годування грудьми
Відсутня достатня інформація щодо проникнення гідрохлориду октенідину до людського молока.
Не можна повністю виключити небезпеку для дитини, яку годується грудьми. Тому застосування лікарського засобу Октенгін під час годування грудьми не рекомендовано.
Фертильність
Досліджень не проводилося.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не проводилося.
Октенгін містить ізомальт (Е 953).
Одна тверда пастилка містить 2,57 г ізомальту (замінник цукру), що відповідає приблизно 6 ккал (26 кДж).
Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Ізомальт може мати легкий проносний ефект.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Октенгін

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років повинні застосовувати одну тверду пастилку кожні 2–3 години.
Максимальна доза становить 6 твердих пастилок на добу.
/
Спосіб застосування:
Пастилку слід активно й безперервно смоктати, переміщаючи її в порожнині рота до повного
розчинення.
Не слід застосовувати ліки Октенгін довше, ніж 4 дні.
Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого
терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Октенгін
У малоймовірному випадку передозування можуть посилитися описані небажані ефекти. У такому разі
слід звернутися до лікаря для початку симптоматичного лікування.
Пропуск застосування ліків Октенгін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної твердої пастилки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

порушення смаку (дисгеузія).

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

біль у животі, діарея, нудота, сухість у порожнині рота, блювота, погане травлення, дискомфорт у епігастрії.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

подразнення слизової оболонки порожнини рота та шлунка,
зміна забарвлення язика,
алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації
щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Октенгін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
/
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блистер зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Октенгін

Діючою речовиною є октенідину дигідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 2,6 мг октенідину дигідрохлориду.
Інші складові: ізомальт (Е 953), винна кислота, ароматизатор (містить пропіленгліколь, екстракт кави та кислоту 4-(2,2,3-триметилциклопентил) бутанову), ефірна олія зірчатого анісу, м’ятна ефірна олія, сукралоза (Е 955).

Як виглядають ліки Октенгін і що містить упаковка
Тверді пастилки мають кремово-білий колір, круглі та трохи прозорі.
Октенгін доступний у картонних коробках, що містять 12, 16, 20 або 24 тверді пастилки,
які запаковані у блистери PVC/PVDC/алюміній.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Хрубешевська 2
01-209 Варшава
тел. +48 22 231 8287
Виробник
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Берлін
Німеччина
Ці ліки дозволені до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина, Люксембург: Laryngomedin Octenidin Antisept
Австрія: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Бельгія, Болгарія, Угорщина, Польща, Румунія: Octeangin
Чехія, Естонія, Латвія, Литва, Словаччина: Octenidine Klosterfrau
/
Хорватія: Oktenidindiklorid Klosterfrau
Словенія: Oktenidin Klosterfrau
/