Октенгин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ОктеАнгин
2,6 мг, таблетки твёрдые
Octenidinum dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого лекарства другим лицом может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ОктеАнгин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ОктеАнгин
3. Как применять лекарственное средство ОктеАнгин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство ОктеАнгин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ОктеАнгин и для чего оно применяется

Лекарственное средство ОктеАнгин содержит действующее вещество — октенидина дигидрохлорид. Это антисептическое вещество, которое эффективно уничтожает патогенные микроорганизмы, разрушая их клеточную функцию.
ОктеАнгин применяется для кратковременного вспомогательного лечения воспаления слизистой оболочки полости рта и горла с типичными симптомами, такими как боль, покраснение и отёк.
Данное средство показано для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Если по истечении 4 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Октенгин

Когда не следует применять препарат Октенгин
если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду октенидина или любому другому компоненту
препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Октенгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
/
Только для кратковременного применения.
Не следует применять этот препарат дольше 4 дней.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Октенгин у детей в возрасте от 0 до 11 лет не установлены.

Взаимодействие препарата Октенгин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Исследования взаимодействий не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Беременным женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Октенгин.

Грудное вскармливание
Отсутствует достаточная информация о проникновении гидрохлорида октенидина в грудное молоко человека.
Нельзя полностью исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. По этой причине применение препарата Октенгин в период лактации не рекомендуется.

Фертильность
Исследования не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Препарат Октенгин содержит изомальт (Е 953).
Одна твёрдая пастилка содержит 2,57 г изомальта (заменитель сахара), что соответствует примерно 6 ккал (26 кДж).
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Изомальт может оказывать слабое слабительное действие.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство ОктеАнгин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет следует применять по одной таблетке для рассасывания каждые 2–3 часа.
Максимальная доза составляет 6 таблеток для рассасывания в сутки.
/
Способ применения:
Таблетку следует активно и непрерывно рассасывать, перемещая её по полости рта до полного растворения.
Не следует применять лекарство ОктеАнгин дольше 4 дней.
Риск побочных эффектов можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Применение дозы ОктеАнгин, превышающей рекомендованную
В маловероятном случае передозировки могут усилиться описанные побочные эффекты. В таком случае необходимо обратиться к врачу для начала симптоматического лечения.
Пропуск приёма лекарства ОктеАнгин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки для рассасывания.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 человек):

• нарушение вкуса (дисгевзия).

Нечасто (могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 человек):

• боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, рвота, несварение желудка, дискомфорт в эпигастральной области.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка,
• окрашивание языка,
• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аль. Еродолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Октинджин

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
/
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Октенгин

• Действующим веществом является дигидрохлорид октенидина. Одна твёрдая пастилка содержит 2,6 мг дигидрохлорида октенидина.
• Другие компоненты: изомальт (Е 953), винная кислота, ароматизатор (содержит пропиленгликоль, экстракт кофе и 4-(2,2,3-триметилцикло-пентил) масляную кислоту), эфирное масло звёздчатого аниса, эфирное масло мяты перечной, сукралоза (Е 955).

Как выглядит лекарство Октенгин и что содержит упаковка
Твёрдые пастилки имеют кремово-белый цвет, круглые, слегка прозрачные.
Октенгин выпускается в картонных коробках, содержащих 12, 16, 20 или 24 твёрдые пастилки,
упакованные в блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Хрубешовска 2
01-209 Варшава
тел. +48 22 231 8287
Производитель
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Берлин
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия, Люксембург: Laryngomedin Octenidin Antisept
Австрия: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Бельгия, Болгария, Венгрия, Польша, Румыния: Октенгин
Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Словакия: Octenidine Klosterfrau
/
Хорватия: Октенидиндихлорид Klosterfrau
Словения: Октенидин Klosterfrau
/