Octeangin

Prospecto: Información para el usuario

Octeangin
2,6 mg, pastillas bucodentales
Octenidinum dihydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a usar Octeangin
3. Cómo tomar Octeangin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Octeangin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza

Octeangin contiene como principio activo el octenidina dihidrocloruro. Esta sustancia es un agente antiséptico que combate eficazmente los microorganismos patógenos al alterar su función celular.
Octeangin se utiliza como tratamiento complementario y de corta duración de la inflamación de la mucosa oral y de la garganta con síntomas típicos como dolor, enrojecimiento e hinchazón.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Si tras 4 días de tratamiento no se observa mejoría o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Octeangin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Octeangin
si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Octeangin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
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Uso exclusivamente de corta duración.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 4 días.

Niños
Actualmente no se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento Octeangin en niños
entre 0 y 11 años de edad.

Interacción de Octeangin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando en la actualidad, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Las mujeres embarazadas deben consultar con su médico antes de utilizar Octeangin.

Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de la octenidina dihidrocloruro en la leche materna humana.
No puede descartarse por completo el riesgo para el lactante. Por este motivo, no debe utilizarse el medicamento Octeangin durante la lactancia.

Fertilidad
No se han realizado estudios.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Octeangin contiene isomaltosa (E 953).
Un comprimido duro contiene 2,57 g de isomaltosa (edulcorante), lo que equivale aproximadamente a 6 kcal (26 kJ).
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. La isomaltosa puede tener un ligero efecto laxante.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Octeangin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años deben tomar un comprimido para chupar cada 2 - 3 horas.
La dosis máxima es de 6 comprimidos para chupar al día.
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Vía de administración:
El comprimido debe chuparse activa y continuamente, moviéndolo por la cavidad bucal hasta su completa
disolución.
No debe utilizarse el medicamento Octeangin durante más de 4 días.
Los efectos adversos pueden reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto
necesario para aliviar los síntomas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Octeangin
En el improbable caso de sobredosis, podrían intensificarse los efectos adversos descritos. En tal caso,
debe consultarse al médico para iniciar un tratamiento sintomático.
Olvido de la administración de Octeangin
No debe tomarse una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• alteración del gusto (disgeusia).

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor abdominal, diarrea, náuseas, sequedad de boca, vómitos, dispepsia, molestias en la región epigástrica.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• irritación de la mucosa oral y gástrica,
• coloración de la lengua,
• reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Octeangin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
/
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la tira blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar el blíster en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No existen instrucciones especiales relativas a la temperatura de conservación del medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Octeangin

• El principio activo es diclorhidrato de octenidina. Cada pastilla dura contiene 2,6 mg de diclorhidrato de octenidina.
• Los demás componentes son: isomaltosa (E 953), ácido tartárico, aroma (contiene glicol propilénico, extracto de café y ácido 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoico), aceite esencial de anís estrellado, aceite esencial de menta, sucralosa (E 955).

Aspecto del medicamento Octeangin y contenido del envase
Las pastillas duras son de color blanco cremoso, redondas y ligeramente translúcidas.
Octeangin se presenta en cajas de cartón que contienen 12, 16, 20 o 24 pastillas duras, empaquetadas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Varsovia
tel. +48 22 231 8287

Fabricante
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Berlín
Alemania

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Luxemburgo: Laryngomedin Octenidin Antisept
Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Bélgica, Bulgaria, Hungría, Polonia, Rumanía: Octeangin
República Checa, Estonia, Letonia, Lituania, Eslovaquia: Octenidine Klosterfrau
Croacia: Oktenidindiklorid Klosterfrau
Eslovenia: Oktenidin Klosterfrau
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