Octeangin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Octeangin
2,6 mg, compresse orali
Octenidinum dihydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L’uso da parte di altre persone potrebbe essere dannoso, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Octeangin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Octeangin
3. Come usare Octeangin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Octeangin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Octeangin e a cosa serve

Octeangin contiene il principio attivo cloridrato di octenidina. È una sostanza antisettica
che agisce efficacemente contro i microrganismi patogeni distruggendone la funzionalità cellulare.
Octeangin è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata delle infiammazioni della mucosa orale e della gola,
con sintomi tipici come dolore, arrossamento e gonfiore.
Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Se dopo 4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora,
è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Octeangin

Quando non deve essere usato il medicinale Octeangin
se il paziente è allergico all'idrocloreto di oktenidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Octeangin, è necessario consultare il medico o il farmacista.
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Uso esclusivamente a breve termine.
Non utilizzare questo medicinale per un periodo superiore a 4 giorni.
Bambini
Non è stata ancora stabilita la sicurezza e l'efficacia del medicinale Octeangin nei bambini di
età compresa tra 0 e 11 anni.
Interazioni tra Octeangin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista riguardo a tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché quelli che si intende assumere.
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Le donne in gravidanza devono consultare il medico prima di usare il medicinale Octeangin.
Allattamento
Non vi sono informazioni sufficienti riguardo al passaggio dell'idrocloreto di oktenidina nel latte umano.
Non si può escludere completamente il rischio per il neonato allattato al seno. Per questo motivo, non è consigliato l'uso del medicinale Octeangin durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono stati effettuati studi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidere veicoli o di usare macchinari.
Octeangin contiene isomalto (E 953).
Una pastiglia contiene 2,57 g di isomalto (sostituto dello zucchero), pari a circa 6 kcal (26 kJ).
Questo aspetto va tenuto in considerazione nei pazienti con diabete. L'isomalto può avere un lieve effetto lassativo.
Se in precedenza è stata riscontrata intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come usare il medicinale Octeangin

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni devono assumere una pastiglia orale ogni 2-3 ore.
La dose massima è di 6 pastiglie orali al giorno.
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Modalità di somministrazione:
La pastiglia deve essere succhiata attivamente e ininterrottamente, spostandola nella cavità orale fino a quando non si sarà completamente sciolta.
Non usare il medicinale Octeangin per un periodo superiore a 4 giorni.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti assumendo la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Octeangin
Nel caso poco probabile di sovradosaggio, potrebbero intensificarsi gli effetti indesiderati descritti. In tale situazione, rivolgersi al medico per iniziare un trattamento sintomatico.
Salto dell’assunzione del medicinale Octeangin
Non assumere una dose doppia per compensare la pastiglia orale dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Frequente (possono verificarsi meno di 1 volta su 10 persone):

• alterazione del gusto (disgeusia).

Non frequente (possono verificarsi meno di 1 volta su 100 persone):

• dolore addominale, diarrea, nausea, bocca secca, vomito, dispepsia, fastidio epigastrico.

Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• irritazione della mucosa orale e gastrica,
• colorazione anomala della lingua,
• reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Octeangin

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
/
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare la blisteratura nell’imballaggio esterno al fine di proteggerla dalla luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Octeangin

• La sostanza attiva è il cloridrato di octenidina. Ogni pastiglia contiene 2,6 mg di cloridrato di octenidina.
• Gli altri componenti sono: isomalto (E 953), acido tartarico, aroma (contiene glicole propilenico, estratto di caffè e acido 4-(2,2,3-trimetilciclopentil)butanoico), olio essenziale di anice stellato, olio essenziale di menta, sucralosio (E 955).

Come si presenta Octeangin e contenuto della confezione
Le pastiglie sono di colore bianco-crema, rotonde e leggermente trasparenti.
Octeangin è disponibile in confezioni di cartone contenenti 12, 16, 20 o 24 pastiglie,
imballate in blister in PVC/PVDC/Alluminio.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel. +48 22 231 8287
Produttore
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Berlin
Germania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania, Lussemburgo: Laryngomedin Octenidin Antisept
Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Belgio, Bulgaria, Ungheria, Polonia, Romania: Octeangin
Repubblica Ceca, Estonia, Lettonia, Lituania, Slovacchia: Octenidine Klosterfrau
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Croazia: Oktenidindiklorid Klosterfrau
Slovenia: Oktenidin Klosterfrau
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