Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Октенізепт орал моне, 1 мг/мл, розчин для застосування в порожнині рота
Octenidini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Октенізепт орал моне і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Октенізепт орал моне
Як застосовувати Октенізепт орал моне
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Октенізепт орал моне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Октенізепт орал моне і для чого його застосовують

Октенізепт орал моне містить діючу речовину октенідину дигідрохлорид.
Октенізепт орал моне діє протибактеріально. Лікарський засіб застосовують для тимчасового зменшення кількості бактерій у порожнині рота, тимчасового пригнічення утворення зубного нальоту, а також у випадках недостатньої гігієни порожнини рота (наприклад, відсутність можливості чистити зуби) у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октенізепт орал моне

Коли не застосовувати лікарський засіб Октенізепт орал моне:

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Октенізепт орал моне призначений виключно для поверхневого застосування. Не можна вводити цей
лікарський засіб глибоко в тканини за допомогою шприца чи канюлі, щоб уникнути подразнення навколишніх
тканин, що може призвести до розвитку набряків або некрозу тканин. Зокрема, не слід застосовувати цей засіб для промивання зубних пародонтальних кишень, каналів коренів зубів або промивання рани після стоматологічних процедур.
Перед початком застосування лікарського засобу Октенізепт орал моне слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Октенізепт орал моне призначений виключно для полоскання порожнини рота. Не проковтувати.
Тому його повинні застосовувати пацієнти, які можуть самостійно полоскати рот.
Уникати контакту лікарського засобу з очима. У разі потрапляння засобу в очі їх слід негайно та ретельно промити водою.
Може виникнути тимчасове пігментування язика, яке зникає після припинення застосування лікарського засобу. Також може виникнути зворотне пігментування зубів.
Діти та підлітки
Октенізепт орал моне не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам. Лікарський засіб не досліджувався у цій віковій групі.
Октенізепт орал моне та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
Деякі компоненти зубних паст можуть впливати на ефективність лікарського засобу Октенізепт орал моне. Тому краще застосовувати Октенізепт орал моне в інший час, ніж чищення зубів. Якщо застосовується лікарський засіб Октенізепт орал моне безпосередньо після чищення зубів, слід ретельно промити порожнину рота водою, а потім полоскати засобом Октенізепт орал моне.
Не слід застосовувати лікарський засіб Октенізепт орал моне одночасно з продуктами, що містять повідон йод, оскільки це може призвести до утворення фіолетових або коричневих плям у порожнині рота.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Октенізепт орал моне не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Октенізепт орал моне містить макроголгліцерил гідроксистеаринат
Може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати Октенізепт орал моне

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід застосовувати двічі на добу (після їжі або чищення зубів).
Використовуйте 10 мл лікарського засобу за допомогою прикладеного дозатора. У разі застосування лікарського засобу Октенізепт орал моне одразу після чищення зубів, слід ретельно прополоскати порожнину рота водою, а потім — лікарським засобом Октенізепт орал моне.
Порожнину рота слід полоскати протягом 30 секунд, після чого розчин виплюнути. Не проковтувати лікарський засіб.
Не полоскайте порожнину рота водою безпосередньо після застосування лікарського засобу.
Не застосовуйте лікарський засіб довше, ніж протягом 5 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу
У разі проковтування більшої кількості лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми. У такому разі слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування лікарського засобу
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Лікарський засіб слід застосовувати відповідно до прийнятого режиму дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування засобу Октенізепт орал моне:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

порушення смаку, такі як гіркий присмак,
легкі, зворотні зміни забарвлення зубів.

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб):
відчуття оніміння в порожнині рота,
наліт у порожнині рота або на язиці,
тимчасове змінення забарвлення язика,
чутливість зубів.
Не часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб):

головний біль,
нудота,
відчуття поколювання язика,
підвищена слина.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Октенізепт орал моне

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних вимог щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та картонній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки:
Пляшка 60 мл: 2 тижні
Пляшка 250 мл: 8 тижнів
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Октенізепт орал моне

Діючою речовиною лікарського засобу є октенідину дигідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг октенідину дигідрохлориду.
Інші складові: гліцерол 85%, натрію глюконат, лимонна кислота, натрію фосфат двоводний (для встановлення рН), гідроксистеарил макроголгліцеролу, сукралоза, вода очищена, м’ятний ароматизатор (містить пропіленгліколь (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Як виглядає Октенізепт орал моне та що містить упаковка

Октенізепт орал моне — це майже прозорий, безбарвний розчин для полоскання порожнини рота з м’ятним ароматом.

Доступні розміри упаковок: 60 мл та 250 мл з дозатором.

Особа, відповідальна за продукт, та виробник

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія – Octenimed 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Чехія – Riduca
Німеччина – octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Польща – octenisept oral mono