Octenisept oral mono

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

octenisept oral mono, 1 mg/mL, soluzione per uso orale
Octenidini dihydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Il medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è octenisept oral mono e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di octenisept oral mono
3. Come usare octenisept oral mono
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare octenisept oral mono
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è octenisept oral mono e a cosa serve

Octenisept oral mono contiene il principio attivo octenidina diidrocloruro.
Octenisept oral mono ha un'azione antibatterica. Il medicinale viene utilizzato per ridurre temporaneamente il numero di batteri nella cavità orale, per inibire temporaneamente la formazione della placca dentale e in caso di insufficiente igiene orale (ad esempio quando non è possibile spazzolarsi i denti) negli adulti.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale octenisept oral mono

Quando non utilizzare octenisept oral mono:

• se il paziente è allergico all’octenidina diidrocloruro o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Octenisept oral mono è indicato solo per uso topico. Non somministrare questo medicinale all’interno dei tessuti mediante siringa o cannula per evitare irritazioni dei tessuti circostanti che potrebbero causare lo sviluppo di edemi o necrosi tissutale. In particolare, il medicinale non deve essere utilizzato per sciacquare le tasche parodontali, i canali radicolari o le ferite dopo interventi odontoiatrici.
Prima di iniziare l’uso di octenisept oral mono, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Octenisept oral mono è indicato esclusivamente per lo sciacquo del cavo orale. Non deve essere ingerito.
Pertanto, deve essere utilizzato da pazienti in grado di effettuare autonomamente lo sciacquo orale.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e accuratamente con acqua.
Può verificarsi una colorazione temporanea della lingua, che scompare alla sospensione del trattamento. Inoltre, può verificarsi una colorazione reversibile dei denti.

Bambini e adolescenti
Octenisept oral mono non è raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti. Il medicinale non è stato studiato in questa fascia di età.

Octenisept oral mono e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Alcuni componenti dei dentifrici possono influire sull’efficacia di octenisept oral mono. Pertanto, è preferibile utilizzare octenisept oral mono in un momento diverso rispetto al momento della pulizia dei denti. Se si utilizza octenisept oral mono subito dopo aver lavato i denti, è necessario sciacquare accuratamente il cavo orale con acqua e successivamente effettuare lo sciacquo con octenisept oral mono.
Non utilizzare octenisept oral mono contemporaneamente a prodotti contenenti povidone iodio, poiché ciò potrebbe causare macchie viola o marroni nel cavo orale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Octenisept oral mono non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Octenisept oral mono contiene macrogol glicole sterilico idrossistearico
Può causare reazioni cutanee.

3. Come usare octenisept oral mono

Questo medicinale deve essere usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere usato due volte al giorno (dopo i pasti o dopo il lavaggio dei denti).
Utilizzare 10 mL di medicinale con l’apposito misurino in dotazione. Se si usa il medicinale octenisept oral mono subito dopo il lavaggio dei denti, sciacquare accuratamente la bocca con acqua e successivamente con il medicinale octenisept oral mono.
Sciacquare la bocca per 30 secondi, quindi sputare la soluzione. Non ingerire il medicinale.
Non sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l’uso del medicinale.
Non usare il medicinale per più di 5 giorni.
Uso di una quantità superiore a quella indicata
In caso di ingestione di una quantità maggiore di medicinale possono manifestarsi sintomi gastrointestinali. In tal caso, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continuare a usare il medicinale secondo lo schema posologico previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo l’uso di octenisept oral mono:
Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• disturbi del gusto, come retrogusto amaro,
• leggere discolorazioni reversibili dei denti.

Frequenti (possono riguardare meno di 1 persona su 10):
formicolio nella cavità orale,
depositi nella cavità orale o sulla lingua,
colorazione temporanea della lingua,
sensibilità dentale.
Non comuni (possono riguardare meno di 1 persona su 100):

• cefalea,
• nausea,
• sensazione di formicolio sulla lingua,
• aumento della salivazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare octenisept oral mono

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia e sulla confezione
di cartone dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore:
Bottiglia da 60 mL: 2 settimane
Bottiglia da 250 mL: 8 settimane
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene octenisept oral mono

• La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di octenidina. 1 ml di soluzione contiene 1 mg di diidrocloruro di octenidina.
• Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, glucuronato di sodio, acido citrico, fosfato disodico bibidrato (per l'aggiustamento del pH), macrogol gliceryl stearato, saccarosio, acqua purificata, aroma alla menta (contenente glicole propilenico (49%), mentolo (45%), mentone (6%)).

Come si presenta octenisept oral mono e contenuto della confezione

Octenisept oral mono è una soluzione quasi trasparente, incolore, per risciacquo orale, con aroma alla menta.

Confezioni disponibili: flaconi da 60 ml e da 250 ml con dosatore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Germania

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria – Octenimed 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Repubblica Ceca – Riduca
Germania – octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Polonia – octenisept oral mono