Октенисепт орал моно

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Октенисепт орал моно, 1 мг/мл, раствор для применения в полости рта
Octenidini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в настоящем вкладыше для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое Октенисепт орал моно и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Октенисепт орал моно
3. Как применять Октенисепт орал моно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Октенисепт орал моно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Октенисепт орал моно и для чего он применяется

Октенисепт орал моно содержит действующее вещество — октенидина дигидрохлорид.
Октенисепт орал моно оказывает противобактериальное действие. Препарат применяют для временного уменьшения количества бактерий в полости рта, временного замедления образования зубного налёта, а также в случае недостаточной гигиены полости рта (например, при отсутствии возможности чистки зубов) у взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вольтенисепт орал моно

Когда не следует применять лекарственный препарат Вольтенисепт орал моно:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид октенидина или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Вольтенисепт орал моно предназначен только для наружного применения. Нельзя вводить этот препарат глубоко в ткани с помощью шприца или канюли, чтобы избежать раздражения окружающих тканей, которое может вызвать отёк или некроз тканей. В частности, препарат не следует применять для промывания пародонтальных карманов, промывания корневых каналов или промывания ран после стоматологических вмешательств.
Перед началом применения препарата Вольтенисепт орал моно необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Вольтенисепт орал моно предназначен исключительно для полоскания полости рта. Не следует его проглатывать.
Поэтому его следует применять только у пациентов, которые могут самостоятельно полоскать полость рта.
Избегать контакта препарата с глазами. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно и тщательно промыть водой.
Может возникнуть временное изменение окраски языка, которое исчезает после прекращения применения препарата. Также может наблюдаться обратимое изменение окраски зубов.
Дети и подростки
Препарат Вольтенисепт орал моно не рекомендуется к применению у детей и подростков. Препарат не изучался в этой возрастной группе.
Влияние препарата Вольтенисепт орал моно на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые компоненты зубных паст могут влиять на эффективность препарата Вольтенисепт орал моно. Поэтому лучше применять Вольтенисепт орал моно в другое время, чем чистка зубов. Если применение препарата Вольтенисепт орал моно производится сразу после чистки зубов, полость рта следует тщательно прополоскать водой, а затем полоскать препаратом Вольтенисепт орал моно.
Не следует одновременно применять препарат Вольтенисепт орал моно с продуктами, содержащими повидон-йод, поскольку это может вызывать фиолетовые или коричневые пятна в полости рта.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Вольтенисепт орал моно не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.
Препарат Вольтенисепт орал моно содержит макроголглицерилгидроксистеарила
Это может вызывать реакции на коже.

3. Как применять Octenisept oral mono

Применять этот препарат следует строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять два раза в день (после еды или чистки зубов).
Использовать 10 мл препарата с помощью прилагаемого дозатора. При применении препарата Octenisept oral mono сразу после чистки зубов, полость рта необходимо тщательно прополоскать водой, а затем уже применить препарат Octenisept oral mono.
Полоскать полость рта в течение 30 секунд, после чего выплюнуть раствор. Не глотать препарат.
Не полоскать полость рта водой сразу после применения препарата.
Не применять препарат дольше, чем в течение 5 дней.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании большего количества препарата могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы. В таком случае необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Препарат необходимо применять в соответствии с установленной схемой дозирования.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные действия сообщались после применения препарата Октенизепт орал моно:

Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

• нарушения вкуса, такие как горький привкус,
• легкие, обратимые окрашивания зубов.

Часто (могут затрагивать менее 1 из 10 человек):

• ощущение онемения в полости рта,
• образование налета в полости рта или на языке,
• временное окрашивание языка,
• повышенная чувствительность зубов.

Нечасто (могут затрагивать менее 1 из 100 человек):

• головная боль,
• тошнота,
• ощущение покалывания языка,
• повышенное слюноотделение.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Октенисепт орал моно

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных требований по хранению препарата нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки:
Бутылка 60 мл: 2 недели
Бутылка 250 мл: 8 недель
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Octenisept oral mono

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид октенидина. 1 мл раствора содержит 1 мг гидрохлорида октенидина.
• Вспомогательные вещества: глицерол 85%, натрия глюконат, лимонная кислота, динатрия фосфат двуводный (для установления pH), гидроксиалкилстеариловый эфир макрогола, сукралоза, вода очищенная, мятный ароматизатор (содержит пропиленгликоль (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Как выглядит Octenisept oral mono и что содержит упаковка

Octenisept oral mono — это почти прозрачный, бесцветный раствор для полоскания полости рта с мятным ароматом.

Размеры упаковок: 60 мл и 250 мл с дозатором.

Ответственный субъект и производитель

Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Германия

Этот препарат зарегистрирован на рынках стран — членов Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:

Австрия – Octenimed 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Чехия – Riduca
Германия – octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Польша – Octenisept oral mono