УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
ОКСИКОРТ
(30 мг + 10 мг)/г, мазь
Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Оксикорт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Оксикорт
Як застосовувати лікарський засіб Оксикорт
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Оксикорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оксикорт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Оксикорт має форму мазі.
Лікарський засіб містить діючі речовини: окситетрациклін і ацетат гідрокортизону.
Окситетрациклін — це антибіотик із групи тетрациклінів, що діє на грамдодатні та грамнегативні
бактерії.
Ацетат гідрокортизону — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із слабким протизапальним
діянням.
Застосований на шкіру, діє місцево протизапально, протизудно та звужує
кровоносні судини.
Показання до застосування
Лікарський засіб Оксикорт застосовують при лущеннях і сухих змінах у таких захворюваннях шкіри, ускладнених бактеріальним інфікуванням:

захворювання шкіри алергічного походження;
різні форми екземи;
псоріаз;
контактний і себорейний дерматит;
хронічні псоріатичні ураження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Оксикорт

Коли не застосовувати лікарський засіб Оксикорт:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
при вірусних (наприклад, вітрянці, звичайному герпесі), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри (наприклад, на туберкульозні висипання);
при звичайному та рожевому вугрові;
при периоральному дерматиті;
після профілактичних щеплень;
у випадку передпухлинних станів та пухлин шкіри;
на пошкоджену шкіру та рани;
дітям.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Оксикорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо виникнуть симптоми подразнення, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря. Якщо після 7 днів застосування не відбувається поліпшення стану, слід звернутися до лікаря, оскільки ацетат гідрокортизону, що міститься в лікарському засобі, може приховувати симптоми поширювання інфекції. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування лікарського засобу.
Не застосовувати лікарський засіб безперервно більше ніж протягом 2 тижнів.
Не застосовувати лікарський засіб довше, ніж це призначив лікар.
Уникати тривалого застосування лікарського засобу, оскільки це може сприяти розвитку грибів та бактерій, стійких до антибіотика, що міститься в лікарському засобі. Якщо симптоми інфекції посилюються або не зникають, слід звернутися до лікаря.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
Не застосовувати навколо очей через ризик розвитку глаукоми або катаракти.
На шкіру обличчя, а також на шкіру пахвових впадин та пахових ділянок застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування лікарського засобу через тонку шкіру та більший ризик розвитку побічних ефектів (розширення судин, периорального дерматиту), навіть після короткотривалого застосування.
З обережністю застосовувати при наявних станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
Не застосовувати під оклюзійні пов’язки (герметичні), оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, стрій та подразнень.
Уникати тривалого застосування лікарського засобу або застосування на великій площі тіла, оскільки ацетат гідрокортизону (з групи кортикостероїдів), що міститься в лікарському засобі, може всмоктуватися через шкіру, внаслідок чого можуть виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (зокрема, симптоми синдрому Кушинга, глікозурія, надмірний вміст цукру в крові).
Пацієнти з псоріазом повинні застосовувати лікарський засіб з особливою обережністю.
Якщо у пацієнта виникає нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Не застосовувати лікарський засіб у дітей та підлітків.

Лікарський засіб Оксикорт та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Інтеракцій не виявлено під час місцевого застосування лікарського засобу відповідно до рекомендованих показань та способу застосування.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування двох або більше лікарських засобів, оскільки це може впливати на концентрацію діючих речовин у місці застосування або спричинити почервоніння шкіри.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми.
Вплив ацетату гідрокортизону на фертильність не досліджувався, проте встановлено вплив інших кортикостероїдів на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Оксикорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Оксикорт

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Оксикорт у формі мазі наноситься тонким шаром на уражену ділянку шкіри,
не частіше одного-двох разів на добу.
Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку (герметичну).
Лікування не слід проводити безперервно довше, ніж 7–14 днів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж 7 днів.
Протягом одного тижня можна використати не більше 1 тюбика (10 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Оксикорту
При тривалому застосуванні на великій площі шкіри, великими дозами, під оклюзійною пов’язкою (герметичною) або на пошкоджену шкіру лікарський засіб може всмоктуватися в кров і спричинити системну дію кортикостероїду або окситетрацикліну (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності).
Пропуск застосування лікарського засобу Оксикорт
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Можуть виникнути: печіння, свербіж, надмірне висихання, зміни атрофічного характеру шкіри, периоральний дерматит, макерація шкіри, зміни, подібні до вугрового висипу, розтягки, потиця, висип, надмірне оволосіння, обмін кольору шкіри, вторинні інфекції шкіри та фолікуліт, алергічні реакції, розмноження дріжджеподібних грибів або стійких штамів бактерій, нечітке зорове сприйняття.
Тривале застосування на шкірі обличчя може спричиняти атрофію шкіри та розширення кровоносних судин.
Можуть виникнути подразнення у місці застосування препарату.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
При тривалому застосуванні препарату або застосуванні на великих ділянках шкіри ацетат гідрокортизону може всмоктуватися в кров і викликати системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, наприклад, пригнічення функції надниркових залоз (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності). Ці ефекти можуть особливо виникати, якщо пацієнт застосовує препарат у шкірних складках, в паховій ділянці, під оклюзійною пов’язкою (герметичною) або у дітей.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Оксикорт

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Оксикорт

Діючими речовинами ліків є: окситетрациклін (у формі гідрохлориду окситетрацикліну) та ацетат гідрокортизону. 1 г мазі містить 30 мг окситетрацикліну та 10 мг ацетату гідрокортизону.
Інші складові: вазелін білий.

Як виглядають ліки Оксикорт і що містить упаковка
Ліки Оксикорт мають форму однорідної жовтої мазі.
Алюмінієва тюбика, що містить 10 г мазі, в картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидговська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Беськідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/97/0020/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 143/22