ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Оксикорт
(30 мг + 10 мг)/г, мазь
Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Оксикорт и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Оксикорт
Как применять лекарственное средство Оксикорт
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Оксикорт
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Оксикорт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Оксикорт выпускается в виде мази.
Препарат содержит активные вещества: окситетрациклин и ацетат гидрокортизона.
Окситетрациклин — это антибиотик из группы тетрациклинов, действующий на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Ацетат гидрокортизона — это лекарственное средство из группы кортикостероидов со слабым противовоспалительным действием.
При нанесении на кожу оказывает местное противовоспалительное, противозудное и вяжущее действие на кровеносные сосуды.
Показания к применению
Лекарственное средство Оксикорт применяется при шелушащихся и сухих поражениях при следующих заболеваниях кожи, осложнённых бактериальной инфекцией:

кожные заболевания аллергического происхождения;
различные формы экземы;
нейродермит;
контактный и себорейный дерматит;
хронические псориатические поражения.

2. Важная информация перед применением препарата Оксикорт

Когда не следует применять препарат Оксикорт:

если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
при вирусных (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи (например, при туберкулёзных поражениях);
при угревой сыпи и розацеа;
при периоральном дерматите;
после профилактических прививок;
при предраковых состояниях и опухолях кожи;
на повреждённую кожу и раны;
у детей.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оксикорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При появлении симптомов раздражения следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если в течение 7 дней после начала применения не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу, поскольку содержащийся в препарате ацетат гидрокортизона может маскировать симптомы прогрессирующей инфекции. Врач примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Не следует применять препарат непрерывно более 2 недель.
Не следует применять препарат дольше, чем назначил врач.
Избегать длительного применения препарата, поскольку это может способствовать развитию устойчивых к антибиотику, входящему в состав препарата, грибков и бактерий. При усилении симптомов инфекции или их отсутствующем улучшении необходимо обратиться к врачу.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Не применять в области вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты.
На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховую область применять только в случаях крайней необходимости, поскольку тонкая кожа в этих областях обеспечивает повышенное всасывание препарата и повышает риск возникновения нежелательных явлений (расширение кровеносных сосудов, периоральный дерматит), даже при кратковременном применении.
Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
Не применять под окклюзионными повязками (герметичными), поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, стриям и травмам кожи.
Избегать длительного применения препарата или нанесения на большую поверхность тела, поскольку содержащийся в препарате ацетат гидрокортизона (из группы кортикостероидов) всасывается через кожу, в результате чего могут возникнуть системные нежелательные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурию, повышенный уровень сахара в крови).
Пациентам с псориазом следует применять препарат с особой осторожностью.
При возникновении у пациента нечёткого зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не применять препарат у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Оксикорт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействий при местном применении препарата в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения не выявлено.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, поскольку это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте нанесения или вызывать покраснение кожи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние ацетата гидрокортизона на фертильность не изучалось, однако установлено влияние других кортикостероидов на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Оксикорт не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Оксикорт

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Мазь Оксикорт наносится тонким слоем на поражённый участок кожи не более одного-двух раз в сутки.
Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку (герметичную).
Лечение не следует проводить непрерывно дольше чем в течение 7–14 дней.
На кожу лица мазь не наносить дольше чем в течение 7 дней.
В течение одной недели можно израсходовать не более одной тубы (10 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат у детей и подростков.
Применение препарата Оксикорт в дозе, превышающей рекомендованную
При длительном применении на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой (герметичной) или на повреждённую кожу препарат может всасываться в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).
Пропуск применения препарата Оксикорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Местные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Могут возникнуть: жжение, зуд, чрезмерное пересушивание, атрофические изменения кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, акнеформные изменения, стрии, потливость, сыпь, гипертрихоз, обесцвечивание кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, аллергические реакции, размножение дрожжеподобных грибов или устойчивых штаммов бактерий, нечёткое зрение.
При длительном применении на коже лица могут возникать атрофия кожи и расширение кровеносных сосудов.
Могут возникать раздражения в месте нанесения препарата.

Системные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
При длительном применении препарата или нанесении на большие поверхности кожи ацетат гидрокортизона может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, такие как подавление функции надпочечников (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности). Эти эффекты могут возникать особенно часто, если пациент использует препарат в складках кожи, в паховой области, под окклюзионной (герметичной) повязкой или если препарат применяется у детей.

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Оксикорт

Не хранить при температуре выше 25 ºC.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Оксикорт

Активными веществами препарата являются: окситетрациклин (в форме гидрохлорида окситетрациклина) и ацетат гидрокортизона. 1 г мази содержит 30 мг окситетрациклина и 10 мг ацетата гидрокортизона.
Другие компоненты: вазелин белый.

Внешний вид препарата Оксикорт и содержимое упаковки
Препарат Оксикорт представляет собой однородную мазь жёлтого цвета.
Алюминиевая туба, содержащая 10 г мази, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю разрешения или параллельному импортёру.

Держатель разрешения в Литве — стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ул. Wincentego Pola 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоса-Быдгоска 58
87-100 Торунь
CANPOLAND СПÓŁКА АКЦЫЙНА
ул. Бещидзка 190
91-610 Лодзь

Номер разрешения на обращение на рынке в Литве — стране экспорта: LT/1/97/0020/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 143/22