Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
ОКСИКОРТ, (30 мг + 10 мг)/г, мазь
Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Оксикорт і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Оксикорт
Як застосовувати лікарський засіб Оксикорт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Оксикорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оксикорт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Оксикорт має форму мазі.
Лікарський засіб містить активні речовини: окситетрациклін та ацетат гідрокортизону.
Окситетрациклін — це антибіотик із групи тетрациклінів, що діє на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
Ацетат гідрокортизону — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із слабкою протизапальною дією.
При нанесенні на шкіру діє місцево протизапально, проти свербіжу та спричиняє звуження кровоносних судин.
Показання до застосування
Лікарський засіб Оксикорт застосовують при лущеннях та сухих ураженнях за таких захворювань шкіри, ускладнених бактеріальним інфікуванням:

захворювання шкіри алергічного походження;
різні форми екземи;
сверблячка;
контактний і себорейний дерматит;
хронічні лущення шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оксикорт

Коли не застосовувати препарат Оксикорт:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
при вірусних (наприклад, вітрянка, звичайний герпес), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри (наприклад, при туберкульозних ураженнях);
при звичайному та рожевому вугровому висипі;
при періоральному дерматиті;
після профілактичних щеплень;
у випадку передракових станів та злоякісних новоутворень шкіри;
на пошкоджену шкіру та рани;
дітям.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Оксикорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо виникнуть симптоми подразнення, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Якщо після 7 днів застосування не відбувається поліпшення, слід звернутися до лікаря, оскільки ацетат гідрокортизону, що міститься в препараті, може приховувати симптоми поширюючоїся інфекції. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
Не застосовувати препарат безперервно довше, ніж 2 тижні.
Не застосовувати препарат довше, ніж призначив лікар.
Уникати тривалого застосування препарату, оскільки воно може спричинити розвиток грибів та бактерій, стійких до антибіотика, що міститься в препараті. Якщо симптоми інфекції загострюються або не зникають, слід звернутися до лікаря.
Уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Не застосовувати навколо очей через ризик розвитку глаукоми або катаракти.
На шкіру обличчя, а також на шкіру пахвових впадин та пахову ділянку застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування препарату через тонку шкіру та більший ризик виникнення побічних ефектів (розширення судин, періоральний дерматит), навіть при короткотривалому застосуванні.
Обережно застосовувати при наявних станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
Не застосовувати під оклюзійні пов’язки (герметичні), оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, стрій, надмірного оміжнення.
Уникати тривалого застосування препарату або застосування на великій площі тіла, оскільки ацетат гідрокортизону (з групи кортикостероїдів), що міститься в препараті, всмоктується через шкіру, внаслідок чого можуть виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (зокрема, симптоми синдрому Кушинга, глікозурія, підвищений рівень цукру в крові).
Пацієнти з псоріазом повинні застосовувати препарат з особливою обережністю.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Не застосовувати препарат дітям та підліткам.
Препарат Оксикорт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії не виявлено під час місцевого застосування препарату відповідно до рекомендованих показань та способу застосування.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування двох або більше ліків, оскільки це може впливати на концентрацію діючих речовин у місці нанесення або спричинити почервоніння шкіри.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
Вплив ацетату гідрокортизону на фертильність не досліджувався, проте встановлено вплив інших кортикостероїдів на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Оксикорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Оксикорт

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Оксикорт у формі мазі наноситься тонким шаром на уражену ділянку
шкіри не частіше одного — двох разів на добу.
Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку (герметичну).
Лікування не слід проводити безперервно довше, ніж протягом 7–14 днів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів.
Протягом одного тижня можна використати не більше 1 тюбика (10 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Оксикорту
При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри, у великих дозах, під оклюзійною пов’язкою (герметичною) або на пошкоджену шкіру лікарський засіб може всмоктуватися в кров і спричинити системну дію кортикостероїду або окситетрацикліну (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності).
Пропуск застосування лікарського засобу Оксикорт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Можуть виникнути: печіння, свербіж, надмірне висихання, атрофічні зміни шкіри, периоральний дерматит, макерація шкіри, акнеподібні зміни, стрії, потиця, висипання, гіпертрихоз, депігментація шкіри, вторинні шкірні інфекції та фолікуліт, алергічні реакції, розмноження дріжджеподібних грибів або стійких штамів бактерій, нечітке зору.
Тривале застосування на шкірі обличчя може призводити до атрофії шкіри та розширення кровоносних судин.
Можуть виникнути подразнення у місці застосування препарату.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
При тривалому застосуванні препарату або застосуванні на великих ділянках шкіри ацетат гідрокортизону може всмоктуватися в кров і викликати системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, наприклад, пригнічення функції надниркових залоз (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності). Ці ефекти можуть особливо виникати, якщо пацієнт застосовує препарат у шкірних складках, пахових ділянках, під оклюзійною пов’язкою (щільною) або у дітей.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Оксикорт

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Оксикорт

Діючими речовинами ліків є: окситетрациклін (у формі гідрохлориду окситетрацикліну) та ацетат гідрокортизону. 1 г мазі містить 30 мг окситетрацикліну та 10 мг ацетату гідрокортизону.
Інші складові: вазелін білий.

Як виглядають ліки Оксикорт і що містить упаковка
Ліки Оксикорт мають форму однорідної жовтої мазі.
Алюмінієва туба, що містить 10 г мазі, в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/97/0020/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 81/22