Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Оксикорт, (30 мг + 10 мг)/г, мазь
Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Оксикорт и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Оксикорт
Как применять лекарственное средство Оксикорт
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Оксикорт
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Оксикорт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Оксикорт выпускается в виде мази.
Лекарственное средство содержит активные вещества: окситетрациклин и ацетат гидрокортизона.
Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов, действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Ацетат гидрокортизона — препарат из группы кортикостероидов со слабым противовоспалительным действием.
При местном нанесении на кожу оказывает местное противовоспалительное, противозудное и вяжущее на кровеносные сосуды действие.
Показания к применению
Лекарственное средство Оксикорт применяется при шелушащихся и сухих поражениях при следующих заболеваниях кожи, осложнённых бактериальной инфекцией:

заболевания кожи аллергического происхождения;
различные формы экземы;
псориаз;
контактный и себорейный дерматит;
хронические псориатические поражения.

2. Важная информация перед применением препарата Оксикорт

Когда не следует применять препарат Оксикорт:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
при вирусных (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковых или бактериальных поражениях кожи (например, туберкулезные высыпания);
при угревой сыпи и розацеа;
при периоральном дерматите;
после профилактических прививок;
при предраковых состояниях и опухолях кожи;
на повреждённую кожу и раны;
детям.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оксикорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При появлении симптомов раздражения следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если в течение 7 дней после начала применения препарата улучшения не наступило, необходимо обратиться к врачу, поскольку содержащийся в препарате ацетат гидрокортизона может маскировать симптомы прогрессирующей инфекции. Врач примет решение о необходимости дальнейшего применения препарата.
Не следует применять препарат непрерывно более 2 недель.
Не следует применять препарат дольше, чем это рекомендовано врачом.
Избегать длительного применения препарата, поскольку оно может привести к развитию устойчивых к антибиотику, входящему в состав препарата, грибков и бактерий. При усилении симптомов инфекции или их отсутствии следует обратиться к врачу.
Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Не применять в области вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты.
На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховую область применять только в случаях крайней необходимости из-за повышенной всасываемости препарата через тонкую кожу и большего риска возникновения побочных эффектов (расширение кровеносных сосудов, периоральный дерматит), даже при кратковременном применении.
Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
Не следует применять под окклюзионные повязки (герметичные), поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, стриям и травмам кожи.
Избегать длительного применения препарата или нанесения на обширные участки кожи, поскольку содержащийся в препарате ацетат гидрокортизона (препарат из группы кортикостероидов) может всасываться через кожу, что может привести к системным побочным эффектам, характерным для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурию, повышенный уровень сахара в крови).
Пациентам с псориазом следует применять препарат с особой осторожностью.
При появлении у пациента нечёткости зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не применять препарат Оксикорт детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Оксикорт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует применять.
Взаимодействия при местном применении препарата в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения не выявлено.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более лекарственных средств, поскольку это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте нанесения или вызывать покраснение кожи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние ацетата гидрокортизона на фертильность не изучалось, однако было показано влияние других кортикостероидов на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Оксикорт не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Оксикорт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Мазь Оксикорт наносится тонким слоем на поражённые участки кожи не более одного — двух раз в сутки.
Не следует применять мазь под окклюзионную повязку (герметичную).
Лечение не следует проводить непрерывно дольше чем в течение 7–14 дней.
На кожу лица препарат не применять дольше чем в течение 7 дней.
В течение одной недели не следует использовать более одной тубы (10 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат у детей и подростков.
Применение препарата Оксикорт в дозе, превышающей рекомендованную
При длительном применении на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой (герметичной) или на повреждённую кожу препарат может всасываться в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).
Пропуск применения препарата Оксикорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Местные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Могут возникнуть: жжение, зуд, чрезмерное пересушивание, атрофические изменения кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, изменения, напоминающие акне, стрии, потливость, сыпь, гипертрихоз, обесцвечивание кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, аллергические реакции, размножение дрожжеподобных грибов или устойчивых штаммов бактерий, нечёткое зрение.
При длительном применении на коже лица может вызывать атрофию кожи и расширение кровеносных сосудов.
Могут возникать раздражения в месте нанесения препарата.

Системные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
При длительном применении препарата или нанесении на большие участки кожи ацетат гидрокортизона может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, такие как подавление функции надпочечников (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности). Такие эффекты могут возникнуть особенно у пациентов, применяющих препарат в складках кожи, в паховой области, под окклюзионной (герметичной) повязкой или у детей.

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Оксикорт

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оксикорт

Активные вещества препарата: окситетрациклина (в форме гидрохлорида окситетрациклина) и ацетат гидрокортизона. 1 г мази содержит 30 мг окситетрациклина и 10 мг ацетата гидрокортизона.
Вспомогательные вещества: вазелин белый.

Как выглядит лекарство Оксикорт и что содержит упаковка
Лекарство Оксикорт представляет собой однородную мазь жёлтого цвета.
Алюминиевая туба объёмом 10 г мази в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/0020/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 81/22