Оксалін Джуніор

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Оксалін Джуніор, 0,5 мг/г, гель для носа
Oxymetazolini hydrochloridum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Оксалін Джуніор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Оксалін Джуніор
3. Як застосовувати лік Оксалін Джуніор
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Оксалін Джуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Оксалін Джуніор і для чого його застосовують

Оксалін Джуніор — це лікарський засіб у формі гелю для носа, що містить як активну речовину
оксиметазоліну гідрохлорид, який належить до групи ліків, що називаються симпатоміметиками.
Оксалін Джуніор, застосований місцево на слизову оболонку носа, звужує кровоносні судини, зменшує
набряк слизової оболонки носа та гальмує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання
через ніс. Засіб розкриває носові проходи та полегшує відтік виділення із навколишніх носових пазух.
Оксалін Джуніор має форму гелю, що зволожує слизову оболонку носа, а також забезпечує те, що лік не стікає
у нижню частину порожнини носа та до горла.
Оксалін Джуніор призначений для застосування дітям віком понад 6 років та дорослим.
Оксалін Джуніор застосовується:

• при гострому запаленні слизової оболонки носа;
• при судиноруховому запаленні слизової оболонки носа;
• при алергічному риніті;
• при синуситі;
• при евстахіїті;
• при середньому отиті.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оксалін Джуніор

Коли не застосовувати препарат Оксалін Джуніор

• Якщо пацієнт має алергію на оксиметазоліну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт має сухий риніт (атрофічний риніт із утворенням струпів).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Оксалін Джуніор слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат Оксалін Джуніор може застосовуватися з особливою обережністю і лише після отримання поради лікаря у таких випадках:

• лікування інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) та іншими ліками, що підвищують артеріальний тиск;
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо при так званій закритокутовій глаукомі;
• тяжких захворювань серця та судин, наприклад, ішемічній хворобі серця, артеріальній гіпертензії;
• феохромоцитоми (пухлина надниркових залоз, розташованих над нирками);
• гіпертиреозу, цукрового діабету.

Препарат Оксалін Джуніор не слід застосовувати довше, ніж протягом 3–5 днів, а також у дозах, що перевищують рекомендовані, оскільки це може призвести до послаблення дії препарату та спричинити важкі для лікування зміни в слизовій оболонці носа.
Діти та підлітки
Препарат Оксалін Джуніор призначений для застосування у дітей віком старше 6 років.
Не застосовувати препарат у немовлят та дітей віком до 6 років.
Оксалін Джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Передозування або випадкове проковтування препарату, а також застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноаміноксидази (ліки, що застосовуються, зокрема, при депресії) одночасно або безпосередньо перед застосуванням оксиметазоліну може спричинити підвищення артеріального тиску.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При тривалому застосуванні препарату або застосуванні у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити виникнення загальних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи. У таких випадках психофізична працездатність, здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами можуть бути порушені.
Оксалін Джуніор містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному г гелю. Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Оксалін Джуніор

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Ліки застосовувати виключно в ніс.
• З гігієнічних міркувань упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
• Не застосовувати довше, ніж протягом 3–5 днів.
• Не застосовувати дози, що перевищують вказані нижче.

1 доза гелю об’ємом 0,1 мл містить 0,05 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
Дорослі та діти віком старше 12 років:

• 1 доза в кожний ніздрів два-три рази на добу. Не слід застосовувати ліки частіше, ніж 3 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років:

• 1 доза в кожний ніздрів двічі на добу. Не слід застосовувати ліки частіше, ніж 2 рази на добу.

Спосіб застосування
Щоразу перед використанням ліків зніміть захисний ковпачок.
Перед першим використанням нової пляшки, через гелеву форму ліків, після зняття ковпачка натисніть дозатор кілька разів, доки не з’явиться ліки. Введіть наконечник дозатора в ніздрів.
Тримаючи пляшку вертикально, натисніть дозатор — це призведе до випуску дози ліків у ніс.
Після використання ліків надіньте захисний ковпачок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оксалін Джуніор
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу (передозування) або випадково прийняв ліки внутрішньо, особливо якщо це зробила дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

• розширення зіниць;
• нудота, блювота;
• ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок);
• гарячка;
• судоми м’язів;
• порушення роботи серця (наприклад, прискорена робота серця, порушення серцевого ритму);
• колапс (гостра серцева недостатність із раптовим зниженням артеріального тиску, що проявляється сильним слабкістю, часто з втратою свідомості);
• зупинка серця (що призводить до припинення кровообігу та загрожує життю);
• набряк легень (характеризується наростанням задишки, утрудненим диханням із хрипами, блідістю шкіри та ціанозом, зниженням або підвищенням артеріального тиску);
• психічні порушення;
• сонливість;
• зниження температури тіла;
• уповільнення роботи серця;
• раптове зниження артеріального тиску;
• апное;
• кома.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часто (у більше ніж 1 із 100 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 10 пацієнтів) :

• печіння в місці застосування, сухість слизової оболонки носа, чхання.

Не дуже часто (у більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 100 пацієнтів) :

• серцебиття, прискорення роботи серця;
• підвищення артеріального тиску.

Рідко (у більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів) :

• рухове збудження, безсоння, головний біль;
• втому;
• сильне відчуття «закладення носа» через посилення набряку слизової оболонки носа (виникає після припинення дії препарату як симптом т. зв. реактивного гіперемії).

Застосування препарату протягом тривалішого часу, ніж рекомендовано, і (або) в дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до важкодоступних лікуванню або навіть незворотних змін у слизовій оболонці носа.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за ринок.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Оксалін Джуніор

Зберігати при температурі нижче 25  C.
Зберігати пляшку щільно закритою.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, непомітному для них.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки після закінчення 12 тижнів з моменту першого відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оксалін Джуніор

• Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 г гелю містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію хлорид; натрію фосфат дванадцятиводний; натрію дигідрофосфат моногідрат; натрію едетат; гідроксиетилцелюлоза; гліцерол; бензалконію хлорид, розчин; вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Оксалін Джуніор і що містить упаковка
Оксалін Джуніор має вигляд прозорої або трохи опалесцентної, безбарвної або світло-жовтої густої рідини.
Лікарський засіб доступний:

• у скляних пляшечках з атомайзером, що містять 10 г гелю, в картонній упаковці,
• у поліетиленових пляшечках 15 мл, закритих дозуючим насосом і застосувачем із захисним наконечником, що містять 10 г гелю, в картонній упаковці.

Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь