Оксалин джуньор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Оксалин Джуньор, 0,5 мг/г, гель для носа
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Оксалин Джуньор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Оксалин Джуньор
3. Как применять лекарство Оксалин Джуньор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Оксалин Джуньор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Оксалин Джуньор и для чего оно применяется

Оксалин Джуньор — это лекарство в форме геля для носа, содержащее в качестве действующего вещества
гидрохлорид оксиметазолина, относящийся к группе препаратов, называемых симпатомиметиками.
При местном применении на слизистую оболочку носа Оксалин Джуньор сужает кровеносные сосуды, уменьшает
отёк слизистой оболочки носа и подавляет чрезмерную секрецию, что облегчает свободное дыхание
через нос. Препарат улучшает проходимость носовых ходов и способствует оттоку выделений из околоносовых пазух.
Оксалин Джуньор выпускается в виде геля, который увлажняет слизистую оболочку носа, а также предотвращает стекание препарата на дно полости носа и в горло.
Оксалин Джуньор предназначен для применения у детей старше 6 лет и взрослых.
Оксалин Джуньор применяется:

• при остром рините;
• при вазомоторном рините;
• при аллергическом рините;
• при синусите;
• при отите среднего уха;
• при евстахиите.

2. Важная информация перед применением препарата Oxalin Junior

Когда не следует применять препарат Oxalin Junior

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду оксиметазолина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется сухой ринит (атрофический ринит с образованием корок).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Oxalin Junior необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Oxalin Junior следует применять с особой осторожностью и только после консультации с врачом в следующих случаях:

• при лечении ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и другими лекарственными средствами, повышающими артериальное давление;
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно при так называемой закрытоугольной глаукоме;
• при тяжелых заболеваниях сердца и кровеносных сосудов, например, при ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии;
• при наличии феохромоцитомы (опухоли, расположенной в надпочечниках, лежащих над почками);
• при гипертиреозе, сахарном диабете.

Препарат Oxalin Junior не следует применять дольше, чем в течение 3–5 дней, а также в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку это может привести к ослаблению терапевтического эффекта и вызвать трудноизлечимые изменения слизистой оболочки носа.
Дети и подростки
Препарат Oxalin Junior предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 лет.
Не применять препарат у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.
Oxalin Junior и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Передозировка или случайное проглатывание препарата, а также одновременное или непосредственное применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы (препараты, применяемые, в частности, при депрессии) перед применением оксиметазолина может привести к повышению артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При длительном применении препарата или применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать возникновения системных побочных эффектов, затрагивающих сердечно-сосудистую систему. В таких случаях психофизическая работоспособность, способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами могут быть нарушены.
Oxalin Junior содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Оксалин Джуньор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат применять исключительно в нос.
• Из гигиенических соображений упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.
• Не применять дольше, чем в течение 3–5 дней.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

Одна доза геля объёмом 0,1 мл содержит 0,05 мг гидрохлорида оксиметазолина.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

• По одной дозе в каждый носовой ход два–три раза в сутки. Не следует применять препарат чаще трёх раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

• По одной дозе в каждый носовой ход два раза в сутки. Не следует применять препарат чаще двух раз в сутки.

Способ применения
Перед каждым применением препарата снимите защитный колпачок.
Перед первым использованием новой бутылочки, в связи с гелеобразной формой препарата, после снятия колпачка несколько раз нажмите на дозатор, пока не появится препарат. Введите наконечник дозатора в носовой ход.
Удерживая бутылочку вертикально, нажмите на дозатор — это приведёт к введению дозы препарата в нос.
После использования препарата наденьте защитный колпачок.

Применение препарата Оксалин Джуньор в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент применил дозу, превышающую рекомендованную (передозировку), или случайно принял препарат внутрь, особенно если это ребёнок, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

• расширение зрачков;
• тошнота, рвота;
• цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек);
• лихорадка;
• мышечные судороги;
• нарушения функции сердца (например, учащённое сердцебиение, нарушения сердечного ритма);
• коллапс (острая сердечная недостаточность с резким падением артериального давления, проявляющаяся сильной слабостью, часто с потерей сознания);
• остановка сердца (прекращение сердечной деятельности, приводящая к остановке кровообращения и угрожающая жизни);
• отёк лёгких (характеризуется нарастающей одышкой, затруднённым дыханием со свистами, бледностью кожи и цианозом, снижением или повышением артериального давления);
• психические нарушения;
• сонливость;
• снижение температуры тела;
• замедление сердечной деятельности;
• резкое снижение артериального давления;
• апноэ;
• кома.

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
Могут возникнуть следующие побочные действия:
Часто (у более чем 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• жжение в месте применения, сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто (у более чем 1 из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

• сердцебиение, учащение сердечной деятельности;
• повышение артериального давления.

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• двигательное беспокойство, бессонница, головные боли;
• утомление;
• сильное ощущение «закупорки носа» вследствие усиления отёка слизистой оболочки носа (возникает после прекращения действия препарата, как симптом т.н. реактивной гиперемии).

Применение препарата в течение более длительного срока, чем рекомендовано, и (или) в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к трудноизлечимым или даже необратимым изменениям в слизистой оболочке носа.
Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать лицу, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксалин Джуньор

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить бутылочку плотно закрытой.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат после истечения 12 недель с момента первого открытия бутылочки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оксалин Джуньор

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид оксиметазолина. 1 г геля содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия фосфат двенадцативодный; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия эдетат; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол; бензалкония хлорид, раствор; вода очищенная.

Как выглядит лекарство Оксалин Джуньор и что содержится в упаковке
Оксалин Джуньор представляет собой бесцветную или слабо-жёлтую, прозрачную или слегка опалесцирующую вязкую жидкость.
Препарат выпускается:

• в стеклянных флаконах с распылителем, содержащих 10 г геля, в картонной пачке,
• в полиэтиленовых флаконах объёмом 15 мл, закрытых дозирующим насосом и аппликатором с защитной насадкой, содержащих 10 г геля, в картонной пачке.

Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сераце
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сераць