Офтахіст

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Офтахіст, 1 мг/мл, краплі для очей, розчин
Олопатадин
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Офтахіст і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Офтахіст
3. Як застосовувати Офтахіст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Офтахіст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Офтахіст і для чого його застосовують

Лікарський засіб Офтахіст призначений для лікування очних симптомів (свербіж, сльозотеча, почервоніння,
набряк повік та кон'юнктиви) у пацієнтів із діагностованим сезонним алергійним кон'юнктивітом.
Офтахіст може застосовуватися лише у дорослих.
Алергійний кон'юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що проявляються свербіжем, почервонінням, сльозотечею, а також набряком поверхні ока. Ці симптоми виникають раптово, мають гострий і тимчасовий характер. Нерідко їм супроводжується водянистий насіння, чхання або свербіж у носі та вухах.
Офтахіст — це лікарський засіб, що застосовується для лікування алергічних захворювань очей. Його дія полягає у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Офтахіст

Коли не застосовувати препарат Офтахіст:

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Слід звернутися до лікаря у випадку:

• коли немає впевненості, чи симптоми спричинені алергією. Це стосується зокрема ситуацій, коли симптоми виникають лише в одному оці, присутні порушення зору або біль в оці, якому не супроводжують носові симптоми.
• якщо симптоми загострюються або не зникають протягом 72 годин, незважаючи на застосування препарату Офтахіст, крапель для очей.

Перед застосуванням препарату Офтахіст слід вийняти контактні лінзи.
Діти та молоді люди
Препарат Офтахіст не слід застосовувати дітям та молодіжі віком до 18 років.
Препарат Офтахіст та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або офтальмологічні мазі , слід дотримуватися інтервалу принаймні 5–10 хвилин між застосуванням різних препаратів. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину , їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Офтахіст під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На короткий час після закрапання препарату Офтахіст може спостерігатися нечітке зорове сприйняття.
Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Препарат Офтахіст містить бензалконію хлорид
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей, а також відомо, що він змінює колір м’яких контактних лінз, тому слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Якщо пацієнт використовує контактні лінзи, їх слід вийняти перед застосуванням цього препарату та почекати 15 хвилин перед повторним надіванням лінз.

3. Як застосовувати Офтахіст

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовують місцево до кон’юнктивального мішка.
Перед застосуванням лікарського засобу слід вийняти контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним надіванням.
Дорослі
Рекомендована доза — одна крапля в око або очі двічі на добу — вранці та ввечері. Між введенням доз слід дотримуватися інтервалу принаймні 8 годин.
У разі відсутності поліпшення стану або загострення симптомів протягом трьох днів після початку застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Тривалість лікування становить до двох тижнів. За необхідності лікування можна продовжити на термін до чотирьох місяців після консультації з лікарем.
Не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж 4 місяці.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Офтахіст не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інструкція щодо застосування:
Офтахіст слід застосовувати виключно як краплі для очей.

1. 2.

• Підготувати пляшечку з лікарським засобом Офтахіст та дзеркальце.
• Вимити руки.
• Узяти пляшечку в руку та відкрутити ковпачок.
• Якщо після зняття ковпачка захисний обідок ослаблений, його слід видалити перед застосуванням лікарського засобу.
• Тримати пляшечку витоком донизу, тримаючи її великим і середнім пальцями.
• Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз так, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «капсула»; саме сюди повинна потрапити крапля (малюнок 1).
• Піднести кінчик пляшечки до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
• Не торкатися крапельницею ока, повіка, ділянки навколо ока чи інших поверхонь, оскільки це може призвести до зараження крапель, що залишилися в пляшечці.
• Легким натиском на дно пляшечки добитися виділення однієї краплі препарату Офтахіст.
• Не стискати пляшечку; вона спроектована таким чином, що легкий натиск на дно достатній для виділення краплі (малюнок 2).
• У разі застосування крапель в обидва ока повторити описані вище дії для другого ока.
• Безпосередньо після використання щільно закрутити ковпачок на пляшечці.

Якщо крапля не потрапила в око, спробу закраплення слід повторити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Офтахіст
Промити очі теплою водою. Не закраплювати наступні краплі до моменту настання часу наступної дози лікарського засобу.
Пропуск застосування лікарського засобу Офтахіст
Якомога швидше закрапити в око одну краплю, а потім повернутися до звичайного, встановленого режиму дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити забуту дозу та продовжити лікування за рекомендованим графіком дозування.
У разі застосування інших лікарських засобів для очей слід дотримуватися інтервалу принаймні п’ять до десяти хвилин між закрапленням Офтахісту та застосуванням інших ліків.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Офтахіст
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції, зокрема труднощі з диханням, набряк горла або обличчя.
У разі тяжкої алергічної реакції може знадобитися негайна терапія.
Під час застосування препарату Офтахіст спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)
Побічні ефекти з боку очей: біль у оці, подразнення ока, сухість очей, незвичайне відчуття всередині ока.
Загальні симптоми: головний біль, неприємний смак у роті, сухість слизової оболонки носа, втому.
Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)
Побічні ефекти з боку очей: ураження рогівки, запалення поверхні ока з ураженням або без ураження поверхні, виділення з ока, світлобоязнь, нечітке або обмежене зору, спазм повік, відчуття дискомфорту в оці, свербіж у оці, ураження кон'юнктиви, відчуття інороднього тіла в оці, підвищена продукція сліз, почервоніння або набряк повік, порушення повік, почервоніння ока.
Загальні симптоми: риніт, запаморочення, порушення або зниження чутливості, дерматит (контактний), відчуття печіння шкіри, сухість шкіри.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
Побічні ефекти з боку очей: набряк рогівки, набряк ока, кон'юнктивіт, зміна розміру зіниці, порушення зору, короста на краях повік.
Загальні симптоми: гіперчутливість, набряк обличчя, сонливість, задиха, синусит, нудота, блювота, дерматит і почервоніння шкіри, загальна слабкість, погане самопочуття.
У пацієнтів із суттєвим ураженням передньої прозорої оболонки ока (рогівки) дуже рідко спостерігалися плями на рогівці, спричинені відкладенням кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Офтахіст

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшечці та упаковці після позначення
„Exp”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують особливих умов зберігання.
Для запобігання інфекціям пляшечку слід викинути через чотири тижні після її першого
відкриття, а потім використовувати наступну пляшечку ліків. Дату відкриття пляшечки слід записати на вільному
місці етикетки та упаковки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Офтахіст

• Діючою речовиною лікарського засобу є олопатадин. Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді гідрохлориду). Інші складові лікарського засобу: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію фосфат безводний, натрію гідроксид (для регулювання рН), хлоридна кислота (для регулювання рН), вода для ін'єкцій.

Як виглядає Офтахіст і що містить упаковка
Офтахіст — прозора рідина (розчин), яка постачається в упаковці, що містить
пластикову пляшечку з кришкою місткістю 5 мл.
Відповідальний суб'єкт і виробник
Відповідальний суб'єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник/Імпортер
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща Офтахіст