Офтагел

Офтагел, 2,5 мг/г, гель для очей
Carbomerum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Офтагел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Офтагел
3. Як застосовувати лікарський засіб Офтагел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Офтагел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Офтагел і для чого його застосовують

Офтагел, гель для очей, є прозорим або трохи опалізуючим розчином. Містить карбомер як діючу речовину. Застосовується для лікування сухого кератокон’юнктивіту та симптоматичного лікування інших форм синдрому «сухого ока», тобто в ситуаціях, коли сльозові залози виділяють менше або зовсім не виробляють власного секрету, а висихання рогівки призводить до виникнення небажаних симптомів на поверхні ока.
Важливими властивостями крапель для очей, призначених для полегшення симптомів синдрому «сухого ока», є тривалий час контакту з рогівкою та добре змащувальні властивості. Карбомер, що є зшитим полімером з великою молекулярною масою, збільшує в’язкість крапель для очей і утворює на рогівці захисний шар.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Офтагел

Коли не застосовувати препарат Офтагел

• якщо пацієнт має алергію на карбомер або на будь-який із інших складових препарату Офтагел (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Офтагел слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування препарату Офтагел у дітей та підлітків при дозуванні, рекомендованому для дорослих, були встановлені на підставі клінічного досвіду, проте клінічних досліджень із цієї категорії пацієнтів не проводилося.
Препарат Офтагел та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Якщо одночасно застосовуються інші ліки, що вводяться до кон’юнктивальної мішечки, препарат Офтагел слід закраплювати останнім, через 15 хвилин після введення попереднього препарату.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Досі не проведено відповідних клінічних досліджень із участю вагітних та годуючих жінок. Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми допускається лише тоді, коли користь для матері від його застосування перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти, яке годується грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Офтагел, гель для очей, може тимчасово обмежувати гостроту зору. Перш ніж керувати механічними транспортними засобами або працювати з механічними пристроями, слід почекати, доки не зникнуть порушення зору, що виникають безпосередньо після застосування препарату.
Препарат Офтагел містить бензалконію хлорид
Препарат містить приблизно 0,002 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,06 мг/г.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їхнє забарвлення. Перед закраплюванням слід вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої передньої частини ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у очах, укусів або болю в оці після застосування цього препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Офтагел

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі (включаючи осіб похилого віку):
Рекомендована доза препарату Офтагел — 1 крапля у кон’юнктивальний мішок 1–4 рази на добу залежно від тяжкості симптомів.
Застосування у дітей та підлітків:
Безпека застосування та ефективність препарату Офтагел у дітей та підлітків при дозуванні, рекомендованому для дорослих, були встановлені на підставі клінічного досвіду, проте відсутні доступні дані клінічних досліджень.
Якщо, на Вашу думку, дія препарату Офтагел є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Перед закрапанням препарату Офтагел слід вимити руки.
Щоб уникнути інфікування вмісту пляшки, не слід торкатися кінцівкою крапельниці ока, навколишніх ділянок ока чи будь-яких інших поверхонь.
Запрокиньте голову назад.
Обережно відтягніть нижнє повіко вниз і закрапіть краплю препарату у кон’юнктивальний мішок між нижнім повіком та оком.
Після кожного використання пляшку слід закрити.
Пляшка призначена для індивідуального застосування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Безпосередньо після застосування препарату можуть тимчасово виникати порушення зору, почуття печіння або
симптоми місцевого подразнення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Офтагел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшки лік зберігає стабільність протягом 28 днів. Після закінчення цього терміну ліки слід
утилізувати відповідно до місцевих правил.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Не заморожувати. Захищати від світла.
У період між закрапленнями пляшку слід зберігати в упаковці у положенні „догори дном”,
щоб полегшити подавання гелю.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Офтагел

• Діючою речовиною ліків є карбомер. 1 г гелю містить 2,5 мг карбомеру.
• Інші складові ліків: хлорид бензалконію, сорбітол, лізину моногідрат, натрію ацетат тригідрат, полівініловий спирт, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Офтагел і що містить упаковка
Ліки Офтагел, гель для очей, мають форму прозорого або трохи опалізуючого розчину.
Офтагел, гель для очей, розфасований у прозорі поліетиленові пляшки з крапельницею для очей із білою поліетиленовою кришкою.
Упаковка: пляшка 10 г
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб'єкт, відповідальний за випуск
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Фінляндія
Виробник
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Фінляндія