Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Оепаролмед біотин, 10 мг, таблетки
Biotinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Оепаролмед біотин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Оепаролмед біотин
Як застосовувати лікарський засіб Оепаролмед біотин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Оепаролмед біотин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оепаролмед біотин і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це вітамін, який розчиняється у воді, і відноситься до групи вітамінів В.
Лікарський засіб Оепаролмед біотин застосовується для лікування дефіциту біотину з такими симптомами, як випадіння волосся, порушення росту волосся та нігтів, запальні захворювання шкіри навколо очей, носа, рота та вух, після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє процесам утворення кератину та диференціювання клітин епідермісу, волосся та нігтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Оепаролмед біотин

Коли не застосовувати лік Оепаролмед біотин
Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який із інших компонентів цього ліку
(перерахованих у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Оепаролмед біотин слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Лік Оепаролмед біотин містить 10 мг біотину в кожній таблетці. Якщо пацієнта необхідно піддати
лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікареві або персоналу лабораторії, що нещодавно
приймав лік Оепаролмед біотин, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень.
Залежно від дослідження, результати можуть бути хибно підвищеними або хибно зниженими через
біотин. Лікар може порадити припинити прийом ліку Оепаролмед біотин перед
проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам’ятати, що інші можливі
приймані продукти, такі як полівітамінні препарати або дієтичні добавки, що застосовуються для
покращення стану волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати
лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікареві або
лабораторному персоналу.
Рекомендується припинити застосування ліку Оепаролмед біотин за 3 дні до запланованого дослідження,
якщо тільки лабораторія не надала інші рекомендації щодо цього.
Діти та молодь
У дітей та підлітків лік можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Оепаролмед біотин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Протисудинні засоби (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) призводять до зниження
концентрації біотину в крові. Кислота валпроїнова знижує активність біотинідази (ферменту, який
береть участь у метаболічних перетвореннях біотину).
У передклінічних дослідженнях встановлено, що кислота пантотенова у великих дозах та кислота
ліпонова зменшують ефективність біотину, однак клінічні дослідження цього не підтверджують.
Алкоголь призводить до зниження концентрації біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Антибіотики можуть зменшувати концентрацію або силу дії біотину через порушення функції
кишкової мікрофлори.
Авідин, основний глікопротеїн, що міститься в білку курячого яйця, має здатність зв’язуватися
з біотином, інактивуючи його та перешкоджаючи його всмоктуванню. У разі дефіциту біотину або
при застосуванні його препаратів не слід вживати сире білко курячого яйця.
Паління цигарок прискорює метаболізм біотину, що може призводити до його дефіциту
та зниження ефективності лікування.
Оепаролмед біотин разом з їжею, питтям та алкоголем
Під час прийому ліку не слід одночасно вживати сире білко курячого яйця,
оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину. Алкоголь призводить до
зниження концентрації біотину в крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в ліку Оепаролмед біотин, значно перевищує рекомендоване добове
споживання для жінок під час вагітності, тому лік не слід застосовувати у жінок у цей період.
Годування груддю
Кількість біотину, що міститься в ліку Оепаролмед біотин, значно перевищує рекомендоване добове
споживання для жінок, які годують груддю. Біотин проникає в грудне молоко, однак не виявлено,
щоб це впливало на немовля, яке годується груддю. Лік не слід застосовувати у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Властивості біотину та характер можливих побічних ефектів свідчать, що лік не впливає
негативно на виконання цих дій.
Лік Оепаролмед біотин містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Оепаролмед біотин

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 5 мг до 10 мг на добу.
Зазвичай рекомендована доза становить 5 мг на добу або, у випадках інтенсивних симптомів, 10 мг на добу.
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та перебігу хвороби. Зникнення симптомів спостерігається приблизно через 4 тижні застосування.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків ці ліки можна застосовувати виключно за призначенням лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу та тривалість застосування.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю води (наприклад, ½ склянки).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оепаролмед біотин
Не існує повідомлень про випадки передозування біотином у людей.
Пропуск прийому ліків Оепаролмед біотин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
алергічні реакції (крапивниця)
порушення шлунково-кишкового тракту
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
і біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляти про побічні ефекти можна також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Оепаролмед біотин

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати у місці, недоступному для дітей та поза їхнім зором.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оепаролмед біотин

Діючою речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, тип 102, лактоза моногідрат, повідон К 30, кросповідон, тип B, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Оепаролмед біотин і що містить упаковка
Лікарський засіб Оепаролмед біотин — це круглі, плоскі, білі або майже білі таблетки діаметром 7 мм з рисками, що полегшують поділ, з одного боку.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Лікарський засіб Оепаролмед біотин доступний у блистерних упаковках PVC/PVDC/Aluminium або PVC/PE/PVDC/Aluminium.
Упаковка — картонна коробка, що містить 30, 60, 90 або 120 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяниці