OeparolMed biotina

Prospecto: Información para el paciente

OeparolMed Biotina, 10 mg, comprimidos
Biotinum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 4 semanas no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es OeparolMed Biotina y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar OeparolMed Biotina
3. Cómo tomar OeparolMed Biotina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OeparolMed Biotina
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OeparolMed Biotina y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos vitamínicos. La biotina que contiene es una vitamina hidrosoluble que forma parte del grupo de vitaminas B.
OeparolMed Biotina se utiliza en el tratamiento del déficit de biotina con síntomas como: caída del cabello, alteraciones en el crecimiento del cabello y las uñas, estados inflamatorios de la piel alrededor de los ojos, nariz, boca y oídos, tras haber descartado otras causas por parte del médico.
La biotina favorece los procesos de formación de queratina y la diferenciación celular de la epidermis, así como del cabello y las uñas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento OeparolMed Biotina

Cuándo no debe utilizarse el medicamento OeparolMed Biotina
Si el paciente tiene alergia a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(informados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento OeparolMed Biotina, debe consultar con su médico o
farmacéutico.

Influencia en las pruebas de laboratorio
El medicamento OeparolMed Biotina contiene 10 mg de biotina en cada comprimido. Si el paciente debe someterse a
pruebas de laboratorio, debe informar al médico o al personal del laboratorio que recientemente ha estado tomando
OeparolMed Biotina, ya que la biotina puede interferir en los resultados de dichas pruebas.
Dependiendo del análisis, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico podría recomendar suspender el uso de OeparolMed Biotina antes de realizar pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente pueda estar tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina e influir en los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar al médico o al personal del laboratorio.
Se recomienda interrumpir el uso de OeparolMed Biotina durante 3 días antes de una prueba programada, a menos que el laboratorio indique otra recomendación al respecto.

Niños y adolescentes
Este medicamento solo debe utilizarse en niños y adolescentes bajo prescripción médica.

OeparolMed Biotina y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.

Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) reducen la concentración de biotina en sangre. El ácido valproico disminuye la actividad de la biotinidasa (enzima implicada en el metabolismo de la biotina).

En estudios preclínicos se ha demostrado que el ácido pantoténico en altas dosis y el ácido alfa-lipoico reducen la eficacia de la biotina, aunque esto no ha sido confirmado en estudios clínicos.

El alcohol provoca una disminución de la concentración de biotina en sangre.
Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.
Los antibióticos pueden reducir la concentración o la eficacia de la biotina alterando la función de la microflora intestinal.
La avidina, una glicoproteína básica presente en la clara de huevo cruda, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola e impidiendo su absorción. En caso de deficiencia de biotina o durante el tratamiento con suplementos de biotina, no se debe consumir clara de huevo cruda.
El tabaquismo acelera el metabolismo de la biotina, lo que puede provocar su deficiencia y reducir la eficacia del tratamiento.

OeparolMed Biotina, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento no se debe consumir simultáneamente clara de huevo cruda, ya que podría inhibir la absorción de biotina. El alcohol provoca una disminución de la concentración de biotina en sangre.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento OeparolMed Biotina supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe utilizarse en este período.

Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento OeparolMed Biotina supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres que amamantan. La biotina pasa a la leche humana, aunque no se ha observado que tenga efectos adversos en el lactante amamantado. No obstante, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos descritos indican que este medicamento no afecta negativamente la capacidad para conducir vehículos ni operar maquinaria.

OeparolMed Biotina contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento OeparolMed Biotina

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:
Adultos: de 5 mg a 10 mg al día.
Normalmente, la dosis recomendada es de 5 mg al día, o, en casos de síntomas más severos, 10 mg al día.
La duración del tratamiento depende del estado del paciente y de la evolución de la enfermedad. Se observa la desaparición de los síntomas tras aproximadamente 4 semanas de tratamiento.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica. El médico determinará la dosis óptima y la duración del tratamiento.

Vía de administración
Vía oral.
La tableta debe tomarse con una cantidad suficiente de agua (por ejemplo, ½ vaso).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de OeparolMed Biotina
No existen notificaciones sobre casos de sobredosis de biotina en humanos.

Omisión de una dosis de OeparolMed Biotina
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacciones alérgicas (urticaria)
trastornos gastrointestinales

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar OeparolMed Biotina

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No existen requisitos especiales relativos a la temperatura de conservación del medicamento.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «EXP».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento OeparolMed Biotina

• La sustancia activa del medicamento es la biotina. Cada comprimido contiene 10 mg de biotina.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, tipo 102, lactosa monohidrato, povidona K 30, crospovidona, tipo B, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento OeparolMed Biotina y contenido del envase
OeparolMed Biotina es un comprimido redondo, plano, blanco o casi blanco, de 7 mm de diámetro, con una ranura en un lado que facilita su división.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
OeparolMed Biotina se presenta en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o PVC/PE/PVDC/Aluminio.
El envase, una caja de cartón, contiene 30, 60, 90 o 120 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. 22 732 77 00
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
calle Mariscal Józef Piłsudski 5
95-200 Pabianice