Оепаролмед биотин

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ОепаролМед Биотина, 10 мг, таблетки
Биотинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если потребуется снова с ним ознакомиться.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 4 недель не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство ОепаролМед Биотина и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ОепаролМед Биотина
3. Как применять лекарственное средство ОепаролМед Биотина
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство ОепаролМед Биотина
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ОепаролМед Биотина и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотин является водорастворимым витамином, относящимся к группе витаминов В.
Лекарственное средство ОепаролМед Биотина применяется при лечении дефицита биотина, сопровождающегося такими симптомами, как выпадение волос, нарушения роста волос и ногтей, воспалительные состояния кожи вокруг глаз, носа, рта и ушей, после исключения врачом других причин.
Биотин способствует процессам образования кератина и дифференцировке клеток эпидермиса, а также волос и ногтей.

2. Важная информация перед применением препарата ОепаролМед Биотина

Когда не следует применять препарат ОепаролМед Биотина
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к биотину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ОепаролМед Биотина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на лабораторные анализы
Препарат ОепаролМед Биотина содержит 10 мг биотина в каждой таблетке. Если пациенту предстоит проведение лабораторных исследований, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о недавнем приёме препарата ОепаролМед Биотина, поскольку биотин может искажать результаты таких анализов.
В зависимости от вида исследования, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Врач может порекомендовать прекратить приём препарата ОепаролМед Биотина перед проведением лабораторных анализов. Следует также помнить, что другие принимаемые препараты, такие как поливитаминные комплексы или пищевые добавки для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.
Рекомендуется прекратить приём препарата ОепаролМед Биотина за 3 дня до планируемого исследования, если только лаборатория не дала иных указаний.

Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков возможно только по назначению врача.

Взаимодействие ОепаролМед Биотина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к приёму лекарственных средствах.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) могут снижать концентрацию биотина в крови. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы (фермента, участвующего в метаболизме биотина).

В доклинических исследованиях было показано, что пантотеновая кислота в высоких дозах и альфа-липоевая кислота могут снижать эффективность биотина, однако клинические исследования не подтвердили этого.

Алкоголь способствует снижению концентрации биотина в крови.

Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.

Антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина за счёт нарушения функции кишечной микрофлоры.

Авидин — основной гликопротеин яичного белка — способен связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя всасыванию. При дефиците биотина или приёме её препаратов не следует употреблять в пищу сырой яичный белок.

Курение ускоряет метаболизм биотина, что может привести к её дефициту и снижению эффективности лечения.

ОепаролМед Биотина, пища, напитки и алкоголь
Во время приёма препарата не следует одновременно употреблять сырой яичный белок, поскольку это может привести к подавлению всасывания биотина. Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Количество биотина в препарате ОепаролМед Биотина значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Грудное вскармливание
Количество биотина в препарате ОепаролМед Биотина значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для кормящих матерей. Биотин проникает в грудное молоко, однако не установлено, что это оказывает влияние на грудного ребёнка. Препарат не следует применять кормящим матерям.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Свойства биотина и характер возможных побочных эффектов указывают на то, что препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ОепаролМед Биотина содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство ОепаролМед Биотина

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 5 мг до 10 мг в сутки.
Обычно рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки, или, в случаях выраженной симптоматики, — 10 мг в сутки.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания. Улучшение симптомов, как правило, отмечается спустя примерно 4 недели применения.
Дети и подростки
У детей и подростков препарат можно применять исключительно по назначению врача. Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность применения.
Способ применения
Перорально.
Таблетку следует запить достаточным количеством воды (например, ½ стакана).
Применение дозы препарата ОепаролМед Биотина, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки биотином у людей не сообщалось.
Пропуск приёма препарата ОепаролМед Биотина
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):
аллергические реакции (крапивница)
желудочно-кишечные расстройства
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ОепаролМед Биотина

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство OeparolMed Biotyna

• Действующим веществом препарата является биотин. Каждая таблетка содержит 10 мг биотина.
• Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактоза моногидрат, поливидон К 30, кросповидон, тип В, стеарат магния.

Как выглядит лекарство OeparolMed Biotyna и что содержит упаковка
Лекарство OeparolMed Biotyna представляет собой круглые, плоские, белые или почти белые таблетки диаметром 7 мм с риской на одной стороне, облегчающей деление.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство OeparolMed Biotyna выпускается в блистерах PVC/PVDC/Aluminium или PVC/PE/PVDC/Aluminium.
Упаковка — картонная коробка, содержащая 30, 60, 90 или 120 таблеток.
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице