Оеколп

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнтки

ОЕКОЛП, 1 мг/г, крем вагінальний
Estriolum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Оеколп і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Оеколп
3. Як застосовувати лікарський засіб Оеколп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Оеколп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оеколп і для чого його застосовують

Лікарський засіб Оеколп належить до групи засобів, відомих як гормональна замісна терапія (ГЗТ) для вагінального застосування. Засіб містить жіночий статевий гормон естріол (естроген). Оеколп застосовується
у жінок після менопаузи, не менше ніж через 12 місяців після припинення природних менструацій.
Оеколп застосовується з метою полегшення менопаузальних симптомів у піхві, таких
як сухість або подразнення. У медичній термінології цей стан називається «атрофічний
вагініт». Він спричинений зниженням рівня естрогенів у організмі
і виникає природним чином після менопаузи.
Якщо перед настанням менопаузи хірургічно видалені яєчники (процедура, відома як оваріектомія),
вироблення естрогенів дуже швидко зменшується.
Нестача естрогенів може призводити до сухості та підвищеної чутливості стінок піхви, що спричиняє
біль під час статевого акту, а також запальні стани та сильний свербіж у піхві. Нестача естрогенів може також спричиняти симптоми недержання сечі та рецидивуючий цистит. Ці розлади часто зникають після застосування лікарських засобів, що містять естрогени. Покращення зазвичай помітне вже через кілька днів або тижнів після початку лікування.
Оеколп діє шляхом заміщення естрогену, який зазвичай виробляється яєчниками жінки.
Засіб застосовується вагінально, отже, гормон виділяється там, де він потрібен. Це може полегшити дискомфорт у піхві.
Покращення може стати помітним лише через кілька днів або навіть тижнів.
Крім вищезазначених показань, крем Оеколп може також застосовуватися для:

• прискорення загоєння післяопераційних ран у жінок, які перенесли вагінальні операції,
• точнішої оцінки мазка шийки матки у жінок у постменопаузальному періоді.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Оеколп

Анамнез та регулярні контрольні обстеження
Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) пов’язане з ризиками, які слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження терапії.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (внаслідок недостатності яєчників або після хірургічного втручання) обмежений. У жінок з передчасною менопаузою ризики, пов’язані з ГЗТ, можуть відрізнятися. Завжди слід проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або відновленням) застосування ГЗТ лікар збирає анамнез щодо стану здоров’я пацієнтки та хвороб у сім’ї. Може також бути призначено фізичне обстеження, включаючи, за необхідності, огляд молочних залоз і (або) гінекологічне обстеження через піхву.
Після початку застосування ліку Оеколп слід регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік). Під час візиту слід обговорити з лікарем корисність та ризики продовження терапії ліком Оеколп.
Регулярно слід проходити обстеження молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
Коли не застосовувати лік Оеколп
Лік Оеколп не слід застосовувати, якщо якась із зазначених нижче ситуацій стосується пацієнтки. У разі сумнівів перед застосуванням ліку Оеколп слід проконсультуватися з лікарем.
Коли не застосовувати лік Оеколп:

• Якщо пацієнтка має алергію до естріолу або будь-якого іншого компонента цього ліку (перелічених у пункті 6).
• Якщо наразі є або було рак молочних залоз або існує підозра на рак молочних залоз.
• Якщо є естрогенозалежний пухлинний процес, наприклад, рак ендометрію (слизової оболонки матки), або існує підозра на такий пухлинний процес.
• Якщо є кровотеча з піхви невідомого походження.
• Якщо є не лікована надмірна гіпертрофія слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію).
• Якщо наразі або колись у минулому були тромбози судин (венозна тромбоза), наприклад, у судинах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоза) або у легеневих судинах (легенева емболія).
• Якщо є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка S або антитромбіну).
• Якщо наразі або нещодавно були захворювання, пов’язані з тромбозами в артеріях, такі як інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
• Якщо наразі є або колись у минулому була хвороба печінки, і показники функціональних тестів печінки не повернулися до норми.
• Якщо є рідкісне спадкове захворювання крові, що називається „порфірією”.

Якщо будь-який із зазначених вище станів здоров’я виник вперше під час застосування ліку Оеколп, слід негайно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком лікування слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених нижче станів є наразі або був у минулому у пацієнтки, оскільки під час застосування ліку Оеколп ці симптоми можуть повернутися або посилитися. Якщо це відбудеться, слід частіше відвідувати лікаря:

• міоми матки (гладком’язова пухлина)
• ріст клітин слизової оболонки порожнини матки (ендометрію) за межами матки (ендометріоз) або минула гіперплазія слизової оболонки порожнини матки (гіперплазія ендометрію)
• підвищений ризик утворення тромбів у крові (див. пункт „Тромби у венозних судинах (венозна тромбоза)”)
• підвищений ризик розвитку естрогенозалежного пухлинного процесу (наприклад, рак молочних залоз у матері, сестри або бабусі)
• гіпертензія
• захворювання печінки, такі як доброякісна пухлина печінки
• цукровий діабет з або без ураження судин
• жовчнокам’яна хвороба
• мігрень або сильний головний біль
• захворювання імунної системи, що вражає багато внутрішніх органів (системний червоний вовчак — англ. SLE; хронічне захворювання сполучної тканини з ураженням шкіри по всьому тілу)
• епілепсія
• астма
• захворювання, що вражає слухову кісточку та призводить до втрати слуху (отосклероз)
• затримка рідини в організмі, пов’язана з захворюваннями серця або нирок
• спадковий або набутий ангіоневротичний набряк.

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка хворіє на гепатит С (HCV) і проходить лікування, що включає такі ліки: омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дазабувір, які застосовуються з рибавірином або без нього, ґлекапревір/пібрентасвір або комбінацію софосбувір/велпасвір/воксілапревір. Додаткову інформацію можна знайти в пункті „Оеколп і інші ліки”.
Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування ліку Оеколп пацієнтка помічає будь-які зміни у своєму стані.
Слід припинити застосування ліку Оеколп і негайно звернутися до лікаря,
якщо під час застосування ГЗТ виникне будь-який із зазначених станів:

• будь-яке із захворювань, зазначених у пункті „Коли не застосовувати лік Оеколп”
• жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця), що може бути ознакою захворювання печінки
• набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі при ковтанні або кропив’янка, разом із труднощами при диханні, що свідчать про ангіоневротичний набряк
• значне підвищення артеріального тиску (що може проявлятися головним болем, втомою, запамороченням)
• головний біль типу мігрені, що вперше виник
• вагітність
• виникнення симптомів, що свідчать про утворення тромбів у крові, такі як:
  • болючий набряк і почервоніння ніг
  • раптовий біль у грудній клітці
  • проблеми з диханням. Додаткову інформацію наведено в пункті „Тромби у венозних судинах (венозна тромбоза)”.

Увага: Оеколп не є засобом контрацепції. Якщо з останньої менструації пройшло менше ніж 12 місяців або жінці ще не виповнилося 50 років, слід застосовувати контрацепцію, щоб уникнути вагітності. Слід проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування презервативів із латексу під час лікування кремом Оеколп може виникнути зниження їх міцності, а отже, і ефективності захисту.
ГЗТ та пухлинні захворювання
Надмірна гіпертрофія слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та
рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)
Тривале застосування естрогенової ГЗТ у формі таблеток може збільшувати ризик розвитку раку слизової оболонки матки (ендометрію).
Невідомо, чи існує подібний ризик при повторному або тривалому (понад один рік) застосуванні ліку Оеколп. Однак доведено, що лік Оеколп дуже незначно всмоктується в кров, тому додавання прогестагену не є необхідним.
Кровотеча або мазання зазвичай не повинні бути причиною занепокоєння, але слід звернутися до лікаря. Це може бути ознакою гіперплазії ендометрію.
Щоб запобігти стимуляції ендометрію, не слід перевищувати максимальної дози та приймати її довше, ніж кілька тижнів (максимум 4 тижні).
Нижче описані ризики стосуються ліків, що застосовуються в рамках гормональної замісної терапії (ГЗТ) і циркулюють у крові. Однак лік Оеколп призначений для місцевого застосування у піхву і всмоктується в кров у дуже незначній кількості. Погіршення або рецидив зазначених нижче порушень під час застосування ліку Оеколп є менш імовірним, але у разі будь-яких побоювань слід звернутися до лікаря.
Рак молочних залоз
Дані свідчать, що застосування ліку Оеколп не збільшує ризик розвитку раку молочних залоз у жінок, які раніше ніколи не хворіли на нього. Невідомо, чи можна безпечно застосовувати лік Оеколп у жінок, які хворіли на рак молочних залоз.
Слід регулярно обстежувати молочні залози та звернутися до лікаря, якщо помітні будь-які зміни, такі як:

• втягнення або зморшкування шкіри
• зміни сосків
• будь-які видимі або відчутні вузлики та (або) ущільнення.

Додатково рекомендується проходити скринінгові мамографічні обстечення згідно з рекомендаціями лікаря.
Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування виключно естрогенової ГЗТ пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок. У жінок, які застосовують ГЗТ протягом 5 років, рак яєчників буде діагностовано у приблизно 3 із 2000 жінок (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ГЗТ на серце або серцево-судинну систему
Тромби у венозних судинах (венозна тромбоза)
Ризик утворення тромбів у венозних судинах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які застосовують ГЗТ, ніж у тих, хто не застосовує такої терапії, особливо в перший рік лікування.
Венозна тромбоза може мати тяжкий перебіг. У разі потрапляння тромбу до легень можуть виникнути біль у грудній клітці, задишка, непритомність або навіть смерть.
Ймовірність утворення тромбів у венозних судинах зростає з віком та у разі наявності нижчезазначених станів. Якщо будь-який із нижчезазначених станів стосується пацієнтки, слід повідомити про це лікареві:

• тривале обмеження рухів через важку операцію, травму або захворювання (див. також пункт 3 „Необхідність проведення операції”)
• значна надмірна вага (індекс маси тіла понад 30 кг/м²)
• порушення згортання крові, що вимагають тривалого застосування антикоагулянтів
• тромбоз судин нижніх кінцівок, легень або іншого органу у близького родича
• системний червоний вовчак
• онкологічне захворювання.

Симптоми венозної тромбози наведено в пункті „Слід припинити застосування ліку Оеколп і негайно звернутися до лікаря”.
Порівняння
У популяції жінок віком понад 50 років, які не застосовують ГЗТ, у середньому у 4–7 із 1000 жінок протягом 5 років можна очікувати розвитку венозної тромбози.
У групі жінок віком понад 50 років, які застосовували естрогенову ГЗТ понад 5 років, кількість випадків становитиме 5–8 із 1000 жінок (що означає 1 додатковий випадок).
Хвороба серця (інфаркт серця)
У жінок, які застосовують лише естрогени в рамках ГЗТ, ризик розвитку хвороби серця не збільшується.
Інсульт
Ризик розвитку інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які застосовують ГЗТ, ніж у тих, хто такої терапії не застосовує. Кількість додаткових випадків інсульту, пов’язаних із застосуванням ГЗТ, зростає з віком.
Порівняння
Оцінюється, що у жінок віком понад 50 років, які не застосовують ГЗТ, протягом 5 років можна очікувати інсульт у середньому у 8 із 1000 жінок, а у жінок того самого віку, які застосовують ГЗТ, цей показник становить 11 випадків із 1000 жінок протягом 5 років (що означає 3 додаткові випадки).
Інші порушення
ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Є певні докази підвищеного ризику втрати пам’яті у жінок, які починають застосовувати ГЗТ після 65 років. У цьому питанні слід проконсультуватися з лікарем.
Оеколп і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта, рослинні ліки або інші натуральні продукти. Також слід повідомити інших фахівців медичного персоналу, які призначають або видають інші ліки, про застосування ліку Оеколп.
Деякі ліки можуть впливати на ефективність ліку Оеколп, а лік Оеколп може порушувати дію інших ліків, що може призводити до нерегулярних кровотеч. Це стосується таких ліків:

• протиепілептичні ліки (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін)
• ліки, що застосовуються при туберкульозі (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ (наприклад, невірапін, ефавіренз, рітонавір, нельфінавір)
• рослинні продукти, що містять зелень звіробою звичайного (Hypericum perforatum)

ГЗТ може впливати на дію деяких інших ліків:

• ліки проти вірусного гепатиту С (HCV) (наприклад, комбіновані схеми лікування за допомогою омбітасвіру/парітапревіру/рітонавіру та дазабувіру з рибавірином або без нього; ґлекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/велпасвіру/воксілапревіру) можуть призводити до підвищення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях крові (підвищена активність печінкового ферменту АлАТ) у жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинилестрадіол. Лік Оеколп містить естріол замість етинилестрадіолу. Невідомо, чи може підвищена активність печінкового ферменту АлАТ виникати під час одночасного застосування ліку Оеколп із такими комбінованими схемами лікування проти вірусу HCV.

Лабораторні дослідження
Якщо необхідно здати лабораторні аналізи крові, слід повідомити лікареві або працівникам лабораторії про застосування ліку Оеколп, оскільки він може впливати на результати деяких тестів.
Оеколп і харчування
Їжа та напої не впливають на ефективність лікування ліком Оеколп.
Вагітність і годування грудьми
Лік Оеколп призначений виключно для застосування у жінок після менопаузи.
Вагітність
У разі настання вагітності слід припинити застосування ліку Оеколп і звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Жінкам, які годують грудьми, перед застосуванням ліку Оеколп слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування ліку Оеколп не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак індивідуальна реакція на лік може відрізнятися.
Лік Оеколп містить пропіленгліколь
Лік може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Оеколп

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
При атрофічних змінах нижнього відділу сечостатевих шляхів зазвичай застосовують 0,5 г
крему (½ об'єму аплікатора) щодоби протягом перших тижнів (максимум 4 тижні), потім
дозу поступово зменшують до 0,5 г крему (½ об'єму аплікатора) двічі на тиждень.
У разі потреби можна винятково збільшити дозу до максимально 1 г на добу (повний об'єм
аплікатора, що відповідає 1 мг естриолу). Цю дозу (1 г крему на добу) перевищувати не можна.
Крем застосовують вагінально за допомогою прикладеного багаторазового аплікатора, у положенні лежачи.
Як альтернативу, при застосуванні на зовнішні статеві органи, слід нанести тонкий шар крему
на ділянки, що потребують лікування, і розтерти пальцями.
Для поліпшення загоєння ран у жінок після менопаузи, у яких проводилися вагінальні процедури,
зазвичай застосовують 0,5 г крему щодоби (½ об'єму аплікатора) протягом 2 тижнів до процедури
та 0,5 г крему (½ об'єму аплікатора) двічі на тиждень протягом 2 тижнів після процедури.
Для полегшення інтерпретації результатів мазка з шийки матки у жінок після менопаузи
зазвичай застосовують 0,5 г крему (½ об'єму аплікатора) через день протягом тижня, що передує
взяттю мазка.
Оеколп найкраще вводити глибоко у піхву, увечері перед сном, за допомогою аплікатора (мал.
1–3).
Аплікатор складається з зеленого поршня-вводника та корпусу з вузькою камерою для крему.
На різних ділянках поршня-вводника є виступи, завдяки яким поршень зупиняється у цих місцях і може бути просунутий далі лише після подолання невеликого опору.
Перший виступ розташований біля ручки аплікатора і ще не відповідає дозі.

Для введення 0,5 г крему (½ заповнення аплікатора) зелений поршень
аплікатора слід витягнути приблизно наполовину, доки не відчується
опір. У цей момент поршень виступає з аплікатора приблизно на
6 см. Щоб нанести 1 г крему (повне заповнення аплікатора),
необхідно витягнути поршень повністю, тобто до упору. У цьому випадку поршень виступає
з аплікатора приблизно на 10 см. Потім відкрити тюбик і надіти
аплікатор широким кінцем на тюбик (1).
Натискання на тюбик призводить до заповнення аплікатора кремом (2).
Потім слід зніти аплікатор з тюбика та обережно ввести його як

найглибше у піхву, залишаючись у положенні лежачи з трохи
відведеними ногами. Невеликим тиском на зелений поршень
крем вводиться у піхву (3). Поршень-вводник слід вводити
в орган тільки до останнього виступу. У цей момент він
виступатиме приблизно на 2 см.
Після використання аплікатор слід промити теплою водою приблизно 30 секунд. При цьому можна також вийняти
зелений поршень-вводник. Для цього слід вставити поршень-вводник заокругленим
кінцем в аплікатор (необхідно подолати невеликий опір) і витягнути його повністю з протилежного
боку (широкий кінець аплікатора).

Після очищення та висушування знову вставити зелений поршень-вводник
заокругленим кінцем у ширший кінець аплікатора
і повністю вставити його в аплікатор, доки його можна буде знову
витягнути з вузького боку аплікатора. У цьому випадку також
необхідно подолати невеликий опір (4). Аплікатор тепер готовий до
повторного заповнення.
При застосуванні на зовнішні статеві органи слід наносити тонкий шар
відповідної кількості (½ заповнення аплікатора) крему.
Перед кожним повторним використанням аплікатор слід перевірити на наявність видимих пошкоджень.
Аплікатор із видимими пошкодженнями повторно використовувати не можна. Його слід викинути разом
із побутовими відходами.
Лікар намагатиметься призначити якомога нижчу дозу, яку слід застосовувати найкоротший час,
необхідний для полегшення симптомів.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків Оеколп надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оеколп
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Якщо крем було проковтнуто, це не становить загрози для здоров’я та життя. Проте слід
повідомити про це лікаря. Симптоми передозування найчастіше включають нудоту та блювоту; у жінок
через кілька днів може також виникнути кровотеча з репродуктивних шляхів.
Пропуск застосування ліків Оеколп
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Якщо дозу було пропущено, ліки слід застосувати якомога швидше, якщо тільки пропуск
не було помічено в день наступної дози. Якщо пропуск було помічено в день наступної
дози, пропущену дозу слід пропустити і продовжувати застосовувати ліки за попереднім
графіком.
Переривання застосування ліків Оеколп
У разі переривання лікування слід узгодити з лікарем спосіб повторного застосування ліків.
Необхідність проведення операції
Особи, яким планується операція, повинні повідомити хірургу, що вони застосовують ліки
Оеколп. Можливо, знадобиться припинити застосування ліків приблизно за 4–6 тижнів до операції,
щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби у венах (венозна тромбоза)»).
Слід запитати лікаря, коли можна буде знову почати застосовувати ліки Оеколп.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перераховані захворювання, про які частіше повідомляють жінки, що застосовують гормональну замісну терапію (ГЗТ) у формі препаратів, які циркулюють у крові, порівняно з жінками, які не застосовують ГЗТ. Цей ризик менш виражений при застосуванні препаратів, що вводяться вагінально, таких як Оеколп:

• рак яєчника
• утворення тромбів у вених ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба)
• інсульт
• можлива втрата пам’яті у разі початку застосування ГЗТ після 65 років.

Додаткову інформацію про побічні ефекти див. у розділі 2.
Залежно від дози та індивідуальної чутливості пацієнтки можуть виникати такі побічні ефекти:

• набряк і підвищена чутливість молочних залоз
• незначні кровотечі з піхви
• збільшення виділень з піхви
• нудота
• затримка рідини в тканинах, що найчастіше проявляється набряками щиколоток або стоп
• місцеве подразнення або свербіж
• симптоми, схожі на грип. У більшості пацієнток ці симптоми зникають після перших кількох тижнів лікування.

Такі побічні ефекти повідомлялися під час застосування інших препаратів у рамках гормональної замісної терапії:

• запалення жовчного міхура
• різноманітні порушення шкіри:
  • зміна забарвлення шкіри, особливо на обличчі або шиї (мелазма)
  • болючі червонуваті вузлики на шкірі (еритема вузлувата)
  • висипання з наявністю круглих червоних уражень або ерозій (множинна еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Оеколп

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після: «Термін
придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки слід зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оеколп

• Діючою речовиною лікарського засобу є естріол у кількості 1 міліграм на грам.
• Інші складові: хлорид деквалінію, натрію докузат, пропіленгліколь, диметикон 350, гліцерил моностеарат самонабрякаючий, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, Softisan 601, що складається з 80–90% естерів моно-, ді-, тригліцеридів з насиченими жирними кислотами (C – C) та 10–20% ефіру цетостеарилового макроголу, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Оеколп і що містить упаковка
Однорідний білий крем. Алюмінієва тюбика з пластиковим аплікатором у картонній коробці.
Упаковка містить 25 г крему.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, і виробник
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Берлін
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника
суб’єкта, відповідального за випуск:
Kadefarm Sp. z o.o.
Сєрослав, вул. Гісова 18
62-080 Тарново-Підгорне, Польща
Тел.: +48 61 862 99 43
електронна пошта: [email protected]