Оеколп
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациентки
- 1. Что такое лекарство ОЭКОЛП и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Оэколп
- 3. Как применять лекарство Оэколп
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Оеколп
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациентки
ОЭКОЛП, 1 мг/г, крем вагинальный
Эстриол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство ОЭКОЛП и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства ОЭКОЛП
- Как применять лекарство ОЭКОЛП
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарство ОЭКОЛП
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство ОЭКОЛП и для чего оно применяется
Лекарство ОЭКОЛП относится к группе препаратов, называемых гормональной заместительной терапией (ГЗТ) для вагинального применения. Препарат содержит женский половой гормон — эстриол (эстроген). ОЭКОЛП применяется у женщин в постменопаузе, не менее чем через 12 месяцев после прекращения естественных менструаций.
ОЭКОЛП применяется для облегчения менопаузальных симптомов, возникающих во влагалище, таких как сухость или раздражение. В медицинской терминологии это состояние называется «атрофический вагинит». Оно вызвано снижением уровня эстрогенов в организме и возникает естественным образом после менопаузы.
Если перед наступлением менопаузы были хирургически удалены яичники (операция, называемая овариэктомией), выработка эстрогенов резко снижается.
Недостаток эстрогенов может привести к сухости и повышенной чувствительности стенок влагалища, что вызывает болезненные половые контакты, а также воспалительные процессы и усиленный зуд влагалища. Недостаток эстрогенов может также вызывать симптомы недержания мочи и рецидивирующие воспаления мочевого пузыря. Эти расстройства часто исчезают после применения препаратов, содержащих эстрогены. Заметное улучшение обычно наступает через несколько дней или недель после начала лечения.
ОЭКОЛП действует за счёт замещения эстрогена, который обычно вырабатывается яичниками женщины. Препарат вводится вагинально, поэтому гормон высвобождается там, где он необходим. Это может облегчить дискомфорт, ощущаемый во влагалище.
Улучшение может стать заметным только через несколько дней или даже недель.
Помимо указанных выше показаний, крем ОЭКОЛП может также применяться:
- для ускорения заживления послеоперационных ран у женщин, перенесших вагинальные операции,
- для точной оценки мазка шейки матки у женщин в постменопаузальном периоде.
2. Важная информация перед применением препарата Оэколп
Анамнез заболевания и регулярные контрольные обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении терапии.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или после хирургического вмешательства) ограничен. У женщин с преждевременной менопаузой риск, связанный с применением ГЗТ, может быть различным. Всегда необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или возобновлением) применения ГЗТ врач собирает анамнез состояния здоровья пациентки и заболеваний, имевшихся у членов её семьи. Также врач может принять решение о проведении физикального обследования, включая, при необходимости, обследование молочных желез и (или) гинекологическое обследование через влагалище.
После начала применения препарата Оэколп необходимо регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время контрольного осмотра следует обсудить с врачом пользу и риски, связанные с продолжением терапии препаратом Оэколп.
Необходимо регулярно проходить обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Когда не следует применять препарат Оэколп
Препарат Оэколп не следует применять, если у пациентки имеет место любое из перечисленных ниже состояний. В случае неуверенности перед применением препарата Оэколп необходимо проконсультироваться с врачом.
Когда не следует применять препарат Оэколп:
- Если у пациентки имеется аллергия на эстриол или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6).
- Если в настоящее время имеется или ранее наблюдался рак молочной железы, либо если подозревается рак молочной железы.
- Если имеется опухоль, зависящая от эстрогенов, например, рак эндометрия (слизистой оболочки матки), или подозревается такая опухоль.
- Если имеется кровотечение из влагалища неизвестной причины.
- Если имеется не леченная гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки).
- Если в настоящее время или ранее имели место тромбозы сосудов (венозная тромбозия), например, в венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз) или в лёгочных сосудах (лёгочная эмболия).
- Если имеются нарушения свёртываемости крови (такие как дефицит протеина С, дефицит протеина S или антитромбина).
- Если в настоящее время или недавно имели место заболевания, вызванные тромбозами в артериях, такие как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия.
- Если в настоящее время или ранее имели место заболевания печени, и результаты лабораторных тестов функции печени не вернулись к норме.
- Если имеется редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия», передающееся в семье.
Если любое из перечисленных выше состояний впервые возникло во время применения препарата Оэколп, необходимо немедленно прекратить лечение и незамедлительно обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если у пациентки в настоящее время или ранее имелись какие-либо из следующих состояний, поскольку при применении препарата Оэколп эти симптомы могут вновь появиться или усилиться. В этом случае необходимо чаще посещать врача:
- миома матки (гладкомышечная опухоль)
- рост клеток эндометрия за пределами матки (эндометриоз) или ранее имевшаяся чрезмерная пролиферация эндометрия (гиперплазия эндометрия)
- повышенный риск образования тромбов в крови (см. раздел «Тромбозы вен (венозная тромбозия)»)
- повышенный риск развития опухоли, зависящей от эстрогенов (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки)
- гипертония
- заболевания печени, такие как доброкачественная опухоль печени
- сахарный диабет с или без сосудистых изменений
- желчнокаменная болезнь
- мигрень или тяжёлая головная боль
- системное аутоиммунное заболевание, поражающее несколько внутренних органов (системная красная волчанка — англ. SLE; хроническое заболевание соединительной ткани с кожными изменениями по всему телу)
- эпилепсия
- астма
- болезнь, поражающая слуховую косточку и вызывающая нарушение слуха (отосклероз)
- задержка жидкости в организме, связанная с заболеваниями сердца или почек
- наследственная и приобретённая ангионевротическая отёчность.
Сообщите врачу, если у пациентки диагностирован гепатит С (HCV) и она проходит лечение, включающее такие препараты, как: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, применяемые с рибавирином или без него, глекапревир/пивентрасвир или комбинация софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. Дополнительная информация по этому вопросу содержится в разделе «Оэколп и другие лекарства».
Сообщите врачу, если во время применения препарата Оэколп пациентка заметит какие-либо изменения в своём состоянии.
Необходимо прекратить применение препарата Оэколп и немедленно обратиться к врачу,
если во время применения ГЗТ возникнет любое из следующих состояний:
- любое из заболеваний, перечисленных в разделе «Когда не следует применять препарат Оэколп»
- пожелтение кожи и склер глаз (желтуха), которое может быть признаком заболевания печени
- отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк
- значительное повышение артериального давления (которое может проявляться головной болью, усталостью, головокружением)
- впервые возникшая мигренозная головная боль
- наступление беременности
- появление симптомов, указывающих на образование тромбов в крови, таких как:
- болезненный отёк и покраснение ног
- внезапная боль в груди
- затруднение дыхания. Дополнительная информация содержится в разделе «Тромбозы вен (венозная тромбозия)».
Внимание: Препарат Оэколп не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или женщине ещё не исполнилось 50 лет, необходимо использовать контрацепцию, чтобы избежать беременности. Следует проконсультироваться с врачом.
При использовании латексных презервативов во время лечения кремом Оэколп может наблюдаться снижение их прочности и, как следствие, снижение эффективности защиты.
ГЗТ и опухоли
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и
рак эндометрия (слизистой оболочки матки)
Длительное применение исключительно эстрогенной ГЗТ в таблетированной форме может увеличивать риск развития рака эндометрия.
Неизвестно, существует ли аналогичный риск при повторном или длительном (более одного года) применении препарата Оэколп. Однако установлено, что препарат Оэколп всасывается в кровь в очень незначительной степени, и поэтому добавление прогестагена не требуется.
Кровотечение или мажущие выделения обычно не должны вызывать беспокойства, но необходимо обратиться к врачу. Это может быть признаком утолщения эндометрия.
Для предотвращения стимуляции эндометрия не следует превышать максимальную дозу и принимать её дольше нескольких недель (максимум 4 недели).
Описанные ниже риски относятся к препаратам, применяемым в рамках гормональной заместительной терапии (ГЗТ), которые циркулируют в крови. Однако препарат Оэколп предназначен для местного применения во влагалище и всасывается в кровь в очень незначительной степени. Ухудшение или рецидив описанных ниже нарушений во время применения препарата Оэколп менее вероятны, но при наличии каких-либо опасений необходимо обратиться к врачу.
Рак молочной железы
Данные указывают на то, что применение препарата Оэколп не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин, которые ранее никогда не болели этим заболеванием. Неизвестно, можно ли безопасно применять препарат Оэколп у женщин, которые болели раком молочной железы.
Необходимо регулярно обследовать молочные железы и обратиться к врачу при обнаружении каких-либо изменений, таких как:
- втяжение или сморщивание кожи
- изменения сосков молочной железы
- любые видимые или ощутимые уплотнения и (или) узелки.
Кроме того, рекомендуется проходить скрининговые маммографические обследования в соответствии с рекомендациями врача.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение исключительно эстрогенной ГЗТ связано с незначительным увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет примерно у 2 из 2000 женщин. У женщин, которые применяют ГЗТ в течение 5 лет, рак яичников будет диагностирован у примерно 3 из 2000 женщин (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце или кровообращение
Тромбозы вен (венозная тромбозия)
Риск образования тромбов в венах примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с женщинами, которые не проходят такую терапию, особенно в первый год лечения.
Венозная тромбозия может протекать тяжело. В случае попадания тромба в лёгкие могут возникнуть боль в груди, одышка, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также при наличии следующих состояний. Если у пациентки имеет место любое из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу:
- длительная иммобилизация вследствие серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Необходимость проведения операции»)
- значительный избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг/м²)
- нарушения свёртываемости крови, требующие длительного применения антикоагулянтов
- тромбоз вен нижних конечностей, лёгких или другого органа у близкого родственника
- системная красная волчанка
- онкологическое заболевание.
Симптомы тромбоза описаны в разделе «Необходимо прекратить применение препарата Оэколп и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
Среди женщин старше 50 лет, которые не применяют ГЗТ, у 4–7 из 1000 женщин в течение 5 лет можно ожидать развития венозного тромбоза.
Среди женщин старше 50 лет, которые применяли эстрогеновую ГЗТ более 5 лет, число случаев составит 5–8 на 1000 женщин (что означает 1 дополнительный случай).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
У женщин, которые применяют исключительно эстрогены в рамках ГЗТ, риск развития сердечных заболеваний не увеличивается.
Инсульт
Риск развития инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с женщинами, которые не проходят такую терапию. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
Предполагается, что у женщин старше 50 лет, не применяющих ГЗТ, в течение 5 лет инсульт разовьётся в среднем у 8 из 1000 женщин, а у женщин того же возраста, применяющих ГЗТ, этот показатель составляет 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (что означает 3 дополнительных случая).
Другие нарушения
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Некоторые данные свидетельствуют о повышенном риске потери памяти у женщин, которые начинают применять ГЗТ после 65 лет. По этому вопросу следует проконсультироваться с врачом.
Оэколп и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или другие натуральные продукты. Также необходимо сообщить другим медицинским специалистам, выписывающим или выдающим другой препарат, о приёме препарата Оэколп.
Некоторые лекарства могут влиять на эффективность препарата Оэколп, а препарат Оэколп может нарушать действие других препаратов, что может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся:
- противоэпилептические препараты (такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
- препараты, применяемые при лечении туберкулёза (такие как рифампицин, рифабутин)
- препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир)
- фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
ГЗТ может влиять на действие некоторых других препаратов:
- Противовирусные препараты при вирусном гепатите С (HCV) (такие как комбинированные схемы лечения с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром и дазабувиром с рибавирином или без него; глекапревиром/пивентрасвиром или софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром) могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Оэколп содержит эстриол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышаться активность печеночного фермента АлАТ при одновременном применении препарата Оэколп и подобных комбинированных схем лечения против вируса HCV.
Лабораторные обследования
Если необходимо выполнение лабораторных анализов крови, следует сообщить врачу или лабораторному персоналу о применении препарата Оэколп, поскольку он может влиять на результаты некоторых тестов.
Оэколп и приём пищи и напитков
Пища и напитки не влияют на эффективность лечения препаратом Оэколп.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Оэколп предназначен исключительно для применения у женщин в постменопаузе.
Беременность
При наступлении беременности необходимо прекратить применение препарата Оэколп и обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
Женщинам, кормящим грудью, перед применением препарата Оэколп следует проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение препарата Оэколп не должно влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Однако индивидуальная реакция на препарат может быть различной.
Препарат Оэколп содержит пропиленгликоль
Препарат может вызывать раздражение кожи.
3. Как применять лекарство Оэколп
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При атрофических изменениях нижнего отдела мочеполовых путей обычно применяют 0,5 г крема (½ объёма аппликатора) один раз в сутки в течение первых недель (максимум 4 недели), затем дозу постепенно снижают до 0,5 г крема (½ объёма аппликатора) два раза в неделю.
В случае необходимости дозу можно исключительно временно увеличить до максимально 1 г в сутки (полный объём аппликатора, что соответствует 1 мг эстриола). Превышать эту дозу (1 г крема в сутки) нельзя.
Крем применяют вагинально с помощью прилагаемого многоразового аппликатора, находясь в положении лёжа. Альтернативно, при нанесении на наружные половые органы, следует нанести тонкий слой крема на участки, нуждающиеся в лечении, и втереть его пальцами.
Для улучшения заживления ран у женщин в постменопаузе, которым проводились вагинальные процедуры, обычно применяют 0,5 г крема в сутки (½ объёма аппликатора) в течение 2 недель до процедуры и 0,5 г крема (½ объёма аппликатора) два раза в неделю в течение 2 недель после процедуры.
Для облегчения интерпретации результатов мазка с шейки матки у женщин в постменопаузе обычно применяют 0,5 г крема (½ объёма аппликатора) через день в течение недели, предшествующей взятию мазка.
Оэколп лучше всего вводить глубоко во влагалище вечером перед сном с помощью аппликатора (рис. 1–3).
Аппликатор состоит из зелёного поршня-вводителя и корпуса с узкой камерой для крема.
На различных участках поршня-вводителя имеются утолщения, благодаря которым поршень останавливается в этих местах и может быть продвинут дальше только после преодоления небольшого сопротивления. Первое утолщение находится вблизи ручки аппликатора и ещё не означает дозу.
Для введения 0,5 г крема (½ заполнения аппликатора) зелёный поршень аппликатора следует вытянуть примерно наполовину, до ощутимого сопротивления. В этом случае поршень будет выступать из аппликатора примерно на 6 см. Чтобы нанести 1 г крема (полное заполнение аппликатора), необходимо вытянуть поршень полностью, до упора. В этом случае поршень будет выступать из аппликатора примерно на 10 см. Затем открыть тюбик и надеть аппликатор широким концом на тюбик (1).
Нажатие на тюбик приводит к заполнению аппликатора кремом (2).
Затем снимите аппликатор с тюбика и осторожно введите его как
можно глубже во влагалище, оставаясь в положении лёжа с слегка согнутыми ногами. Легким нажатием на зелёный поршень введите крем во влагалище (3). Поршень-вводитель следует вводить в тело только до последнего утолщения. В этом случае он будет выступать примерно на 2 см.
После использования аппликатор необходимо промыть в тёплой воде в течение около 30 секунд. При этом можно извлечь и зелёный поршень-вводитель. Для этого вставьте поршень-вводитель закруглённым концом внутрь аппликатора (необходимо преодолеть небольшое сопротивление) и полностью вытяните его с противоположной стороны (широкий конец аппликатора).
После очистки и высушивания снова вставьте зелёный поршень-вводитель закруглённым концом в широкий конец аппликатора и полностью вдвиньте его внутрь аппликатора, пока его можно будет снова вытягивать с узкой стороны аппликатора. В этом случае также необходимо преодолеть небольшое сопротивление (4). Аппликатор теперь готов к повторному использованию.
При нанесении на наружные половые органы следует наносить тонкий слой соответствующего количества (½ заполнения аппликатора) крема.
Перед каждым повторным использованием необходимо проверить аппликатор на наличие видимых повреждений. Аппликатор с видимыми повреждениями повторно использовать нельзя. Его следует выбросить вместе с бытовыми отходами.
Лечащий врач постарается назначить возможно более низкую дозу, которую следует применять в кратчайшие сроки, необходимые для облегчения симптомов.
При ощущении, что действие препарата Оэколп слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Оэколп в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При случайном проглатывании крема угрозы для здоровья и жизни нет. Тем не менее, следует сообщить об этом врачу. Симптомы передозировки чаще всего включают тошноту и рвоту; у женщин через несколько дней может также возникнуть кровотечение из половых путей.
Пропуск применения препарата Оэколп
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, препарат следует применить как можно скорее, если только пропуск не был замечен в день следующей дозы. Если пропуск был замечен в день следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить применение по ранее установленной схеме.
Прерывание применения препарата Оэколп
При прерывании лечения необходимо согласовать с врачом порядок повторного применения препарата.
Необходимость проведения операции
Пациенты, которым предстоит операция, должны сообщить хирургу, что они применяют препарат Оэколп. Может потребоваться прекратить применение препарата примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (венозная тромбоэмболия)»). Следует спросить врача, когда можно будет возобновить применение препарата Оэколп.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечисленные заболевания чаще наблюдаются у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ) в виде препаратов, циркулирующих в крови, по сравнению с женщинами, которые не применяют ГЗТ. Это риск в меньшей степени касается препаратов, вводимых вагинально, таких как Оеколп:
- рак яичников
- образование тромбов в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
- инсульт
- возможная потеря памяти при начале применения ГЗТ в возрасте старше 65 лет.
Более подробную информацию о побочных действиях см. в пункте 2.
В зависимости от применяемых доз и чувствительности пациентки могут возникать следующие побочные действия:
- отёк и повышенная чувствительность молочных желез
- незначительные кровянистые выделения из влагалища
- увеличение вагинальных выделений
- тошнота
- задержка жидкости в тканях, обычно проявляющаяся в виде отёков лодыжек или стоп
- местное раздражение или зуд
- симптомы, напоминающие грипп. У большинства пациенток эти симптомы исчезают спустя несколько первых недель лечения.
Следующие побочные действия сообщались при применении других препаратов в рамках гормональной заместительной терапии:
- воспаление желчного пузыря (холецистит)
- различные нарушения кожи:
- изменение окраски кожи, особенно на лице или шее (мелазма)
- болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)
- высыпания с наличием бляшковидных красных поражений или эрозий (многоформная эритема).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозвимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Оеколп
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство следует хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Оеколп
- Действующим веществом препарата является эстриол в количестве 1 миллиграмм на грамм.
- Другие компоненты: дихлорбензиловый спирт, натрия докузат, пропиленгликоль, диметикон 350, глицерил моностеарат саморазжижающийся, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, Softisan 601, состоящий из 80–90% эфиров моно-, ди-, триглицеридов с насыщенными жирными кислотами (C–C) и 10–20% макрогола цетостеарилового эфира, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Оеколп и что содержит упаковка
Однородная белая мазь. Алюминиевая туба с пластиковым аппликатором в картонной коробке.
Упаковка содержит 25 г мази.
Ответственный субъект и производитель
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю
ответственного субъекта:
Kadefarm Sp. z o.o.
Сьерослав, ул. Гипсова 18
62-080 Тарново-Подгорное, Польша
Тел.: +48 61 862 99 43
эл. почта: [email protected]