Нуваринг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Нуваринг (Сірклет)
(0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична вагінальна система
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Нуваринг і Сірклет — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Важливі відомості щодо комбінованих контрацептивних засобів

• Якщо застосовувати їх правильно, вони є одним із найефективніших, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення прийому після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Слід бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).

Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нуваринг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нуваринг
3. Як застосовувати лікарський засіб Нуваринг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нуваринг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нуваринг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Нуваринг — це контрацептивний засіб у формі терапевтичної вагінальної системи,
який запобігає вагітності. Кожна терапевтична вагінальна система містить невелику кількість двох
статевих жіночих гормонів — етоногестрелу та етинилестрадіолу. Ці гормони повільно виділяються
з системи в кровообіг. Через невелику дозу виділюваних гормонів лікарський засіб Нуваринг
відносять до контрацептивних засобів з низьким вмістом гормонів. Оскільки лікарський засіб Нуваринг
виділяє два різних гормони, він також є так званим комбінованим контрацептивним засобом.
Лікарський засіб Нуваринг діє подібно до таблетки, що містить комбінований контрацептивний засіб (комбінована таблетка),
але на відміну від таблетки, яку слід приймати щодня, лікарський засіб Нуваринг застосовують
протягом 3 тижнів поспіль. Лікарський засіб Нуваринг виділяє два статевих жіночих гормони, які пригнічують
викид яйцеклітин з яєчників. Оскільки яйцеклітини не викидаються, пацієнтка не може завагітніти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нуваринг

Загальні зауваження
Перед початком застосування препарату Нуваринг слід ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів (тромбози крові) у розділі 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
виникнення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).
У цій інструкції описані ситуації, коли слід припинити застосування препарату Нуваринг або коли
його ефективність може бути знижена. У цих випадках слід утриматися від
статевих стосунків або застосувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад
чоловічий презерватив або інший механічний метод. Не слід застосовувати методи, що ґрунтуються на
календарі або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки препарат Нуваринг
впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікальної слизу протягом місяця.
Препарат Нуваринг, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від
інфікування вірусом ВІЛ (СНІД) чи іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
2.1 Коли не застосовувати препарат Нуваринг
Не слід застосовувати препарат Нуваринг, якщо у пацінтки є будь-який із наведених нижче
станів. Якщо у пацінтки є будь-який із наведених нижче станів, вона повинна
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацінтом, який інший засіб запобігання вагітності буде
найбільш відповідним.

• якщо у пацінтки наразі є (або колись були) тромби крові у венах ніг (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія) або в інших органах,
• якщо пацінтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейден або антифосфоліпідних антитіл,
• якщо пацінтці потрібна хірургічна операція або вона довго не буде ходити (див. розділ «Тромби крові»),
• якщо пацінтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт,
• якщо пацінтка має (або колись мала) стенокардію (хворобу, що викликає сильний біль у грудях, який може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (тимчасові симптоми інсульту),
• якщо пацінтка має будь-яке з наведених нижче захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
• хворобу під назвою гіпергомоцистеїнемія
• якщо у пацінтки наразі є або була в минулому форма мігрені, що називається «мігрень з аурою»,
• якщо у пацінтки наразі є або була в минулому панкреатит, пов’язаний із високим рівнем жирів у крові,
• якщо у пацінтки наразі є або була в минулому тяжка хвороба печінки, і функція печінки не повернулася до нормальних значень,
• якщо у пацінтки наразі є або була в минулому добра якість або злоякісна пухлина печінки,
• якщо у пацінтки наразі є або була в минулому рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини,
• якщо у пацінтки є кровотечі з репродуктивних шляхів невідомого походження,
• якщо пацінтка має алергію на етинилестрадіол або етоногестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо будь-який із наведених вище симптомів виник вперше під час застосування препарату
Нуваринг, слід негайно видалити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем і в цей час
застосовувати негормональний метод контрацепції.
Якщо у пацінтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір або глекапревір, пібрентасвір, не
слід застосовувати внутрішньовагінальну терапевтичну систему препарату Нуваринг (див. також розділ 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»).
2.2 Попередження та заходи обережності
Коли слід звернутися до лікаря?
Слід негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацінтка помічає ймовірні симптоми утворення тромбів крові, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. нижче розділ «Тромби крові»). Щоб отримати опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. «Як розпізнати наявність тромбів крові».

Слід повідомити лікареві, якщо у пацінтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час застосування препарату Нуваринг, слід також
повідомити про це лікареві.

• якщо рак молочної залози є наразі або був у членів найближчої родини;
• якщо пацінтка має епілепсію (див. розділ 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»);
• якщо пацінтка має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);
• якщо пацінтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацінтка має системний червоний вовчак (хворобу, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацінтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацінтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацінтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту;
• якщо пацінтці потрібна хірургічна операція або вона довго не буде ходити (див. розділ 2 «Тромби крові»);
• якщо пацінтка щойно народила дитину, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику утворення тромбів крові. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати застосовувати препарат Нуваринг після пологів;
• якщо пацінтка має флебіт підшкірних вен (запалення вен під шкірою);
• якщо пацінтка має варикозне розширення вен;
• якщо пацінтка має захворювання, які вперше виникли або погіршилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [хвороба крові], герпетиформний дерматоз вагітних [пухирцева висипка на шкірі під час вагітності] або хорея Сідгема [хвороба нервової системи, що супроводжується непроханими, різкими рухами тіла]);
• слід негайно звернутися до лікаря у разі появи симптомів ангіоневротичного набряку, таких як набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтальнням або виникнення кропив’янки, що потенційно може ускладнювати дихання. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку;
• якщо у пацінтки наразі є або була в минулому хлоазма (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі). У разі їх наявності

слід уникати надмірного сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;

• якщо пацінтка має порушення, що ускладнюють застосування препарату Нуваринг, наприклад, часті запори, пролапс шийки матки або біль під час статевого акту;
• якщо у пацінтки виникає раптове, часте бажання сечовиділення з відчуттям жару і (або) болю та якщо пацінтка не може знайти внутрішньовагінальну терапевтичну систему всередині піхви. Наведені симптоми можуть вказувати на випадкове потрапляння внутрішньовагінальної терапевтичної системи Нуваринг у сечовий міхур.

ТРОМБИ КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції, таких як внутрішньовагінальна терапевтична
система препарату Нуваринг, пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів крові
у порівнянні з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб крові може
заблокувати судину та спричинити серйозні порушення.
Тромби крові можуть утворюватися

• у венах (надалі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);
• у артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні порушення»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбу крові. У рідкісних
випадках наслідки тромбу крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів крові, спричинених
застосуванням препарату Нуваринг, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ НАЯВНІСТЬ ТРОМБІВ КРОВІ
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи відчуває пацінтка якийсь із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацінтка?

• набряк ноги або набряк уздовж вени в нозі або на стопі, Глибока венозна тромбоз особливо, якщо це супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися

виключно під час стояння або ходьби;

• підвищення температури у хворій нозі;
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, побліднення, почервоніння, посиніння.
• раптовий напад нез’ясованої задишки або прискорення Легенева емболія дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися виділенням крові;
• гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому диханні;
• сильне запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацінтка не впевнена, слід звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або
прискорене дихання, можуть бути сплутані з менш тяжкими
станами, такими як інфекція дихальних шляхів (наприклад,
застуда).
Симптоми найчастіше виникають в одному оці: Тромбоз вен сітківки

• миттєва втрата зору або (тромб крові в оці)

УТВОРЕННЯ ЗАКРУПІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться згустки крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Хоча ці побічні ефекти трапляються рідко, найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо згусток крові відокремлюється від ноги та потрапляє до легень, це може призвести до легеневої емболії.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення згустків крові у венах?
Ризик утворення згустків крові у венах є найвищим у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути вищим при відновленні застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого чи іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, проте завжди залишається вищим, ніж у випадку, коли комбіновані гормональні контрацептиви не застосовуються.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Нуваринг, ризик утворення згустків крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення згустків крові?
Ризик залежить від природнього ризику венозної тромбоемболічної хвороби та виду застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик утворення згустків крові у ногах або легенях, пов’язаний із застосуванням препарату Нуваринг, є незначним.

• Протягом року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються згустки крові.
• Протягом року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються згустки крові.
• Протягом року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять норелгестромін або етоногестрел, такі як вагінальний терапевтичний систем препарату Нуваринг, утворюються згустки крові.
• Ризик утворення згустків крові залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення згустків крові» нижче).

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний із застосуванням вагінальної терапевтичної системи
лікарського засобу Нуваринг, є незначним, однак деякі чинники можуть підвищити цей ризик.
Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки діагностували тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, у віці молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка потребує операції, якщо вона довший час перебуває в нерухомому стані через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Може знадобитися припинення застосування лікарського засобу Нуваринг за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка має припинити застосування лікарського засобу Нуваринг, слід запитати лікаря, коли можна відновити його застосування;
• із віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів.

Ризик утворення тромбів у крові зростає із кількістю чинників ризику, наявних
у пацієнтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові,
особливо якщо у пацієнтки є інший зазначений чинник ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є будь-який із зазначених чинників,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування лікарського засобу Нуваринг.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із наведених станів зміниться під час
застосування лікарського засобу Нуваринг, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.
ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби у артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних
наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.
Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням вагінальної терапевтичної системи лікарського засобу Нуваринг, є дуже малим, але може зростати:

• із віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як вагінальна терапевтична система лікарського засобу Нуваринг, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити застосовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів діагностували інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчих родичів діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворобу серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з наведених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із наведених станів зміниться під час
застосування вагінальної терапевтичної системи лікарського засобу Нуваринг, наприклад, пацієнтка почала палити, у когось із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену нижче інформацію отримано на підставі досліджень із застосуванням комбінованих пероральних засобів контрацепції, і вона може стосуватися також лікарського засобу Нуваринг. Інформація щодо вагінального застосування гормональних засобів контрацепції (як це має місце у випадку лікарського засобу Нуваринг) відсутня.
У жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, виявлено трохи частіше випадки раку молочної залози, хоча невідомо, чи це спричинено застосовуваними ліками. Можливо, у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, пухлини виявляють частіше, оскільки ці жінки частіше проходять медичні обстеження. Збільшена частота випадків раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих засобів контрацепції.
Регулярне обстеження молочних залоз є дуже важливим. У разі виявлення будь-яких вузликів слід звернутися до лікаря. Слід також повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів був або є рак молочної залози (див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
У рідкісних випадках у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, виникають доброякісні пухлини печінки, а дуже рідко — і зловмисні. У разі появи нетипових, сильних болів у животі слід звернутися до лікаря.
Існують повідомлення, що у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, рідше трапляється рак ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) та рак яєчників. Можливо, це стосується також лікарського засобу
Нуваринг, але це ще не підтверджено.
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні засоби контрацепції, зокрема лікарський засіб Нуваринг, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися
до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
2.3 Діти та підлітки
Безпеку застосування та ефективність лікарського засобу Нуваринг у підлітків віком молодше 18 років не досліджували.
2.4 Лікарський засіб Нуваринг та інші ліки
Слід завжди повідомляти лікареві про ліки або рослинні препарати, які пацієнтка застосовує в даний час. Слід також повідомити лікареві іншої спеціальності або стоматолога, який призначає інші ліки (або фармацевта) про застосування лікарського засобу Нуваринг. Вони можуть повідомити
про необхідність застосування додаткового методу контрацепції (наприклад, чоловічих презервативів), а якщо так, то на який час, а також чи потрібна корекція застосування іншого ліку.
Деякі ліки

• можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Нуваринг у крові;
• можуть зменшувати його протизавідну ефективність;
• можуть спричиняти неочікувані кровотечі.

Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного артеріального тиску в судинах легень (бозентан);
• депресивних станів (зілля звичайного діркиня).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Нуваринг,
слід також застосовувати механічну контрацепцію (наприклад, чоловічий презерватив). Через те, що вплив іншого ліку на лікарський засіб Нуваринг може зберігатися до 28 днів після
припинення застосування ліку, необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію
у цей період.
Увага: лікарський засіб Нуваринг не слід застосовувати разом із діафрагмою, шийковою ковпачком або жіночим презервативом.
Лікарський засіб Нуваринг може впливати на дію інших ліків, таких як

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудинний засіб — ламотриджин (це може призводити до збільшення частоти судом).

Якщо у пацієнтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дазатасвір або ґлекапревір, пібрентасвір, не слід застосовувати вагінальну терапевтичну систему лікарського засобу Нуваринг, оскільки це
може призводити до підвищення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях крові
(підвищення активності печінкового ферменту АлАТ).
Перед початком застосування цих ліків лікар призначить інший вид засобів контрацепції.
Повторне застосування вагінальної терапевтичної системи лікарського засобу Нуваринг можна розпочати
приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати лікарський засіб Нуваринг».
Перед прийомом будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У період застосування лікарського засобу Нуваринг можна одночасно використовувати тампони. Слід вставити
лікарський засіб Нуваринг перед введенням тампона. Слід бути обережним під час видалення тампона, щоб випадково
не видалити також лікарський засіб Нуваринг. У разі випадання достатньо промити вагінальну терапевтичну систему
холодною або теплою водою та якнайшвидше вставити назад.
Пошкодження вагінальної терапевтичної системи траплялося під час застосування вагінальних препаратів,
таких як зволожувальні або для лікування інфекцій (див. пункт 3.4,
«Дії у разі пошкодження вагінальної терапевтичної системи»). Застосування сперміцидів або вагінальних протигрибкових засобів не зменшує протизавідну ефективність лікарського засобу Нуваринг.
Діагностичні дослідження
У разі проведення лабораторних досліджень крові або сечі слід повідомити персонал, що проводить
дослідження, про застосування лікарського засобу Нуваринг, оскільки застосування вагінальної терапевтичної системи
може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
2.5 Вагітність та годування грудьми
Не можна застосовувати лікарський засіб Нуваринг під час вагітності або якщо є підозра, що жінка вагітна. Якщо
під час застосування лікарського засобу Нуваринг пацієнтка завагітніє, слід видалити вагінальну терапевтичну систему
та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування лікарського засобу Нуваринг, оскільки хоче завагітніти, слід ознайомитися з вмістом у пункті 3.5 «Дії, коли пацієнтка хоче припинити застосування лікарського засобу Нуваринг».
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Нуваринг під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче застосовувати
лікарський засіб Нуваринг під час годування грудьми, слід попередньо проконсультуватися з лікарем.
2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Нуваринг не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лік Новаринг

Лік Новаринг можна вставляти і вилучати самостійно. Лікар повідомить, коли можна починати застосовувати лік Новаринг. Терапевтичну вагінальну систему слід вставити у відповідний день циклу (див. пункт 3.3 «Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему лікування Новаринг») і залишити на 3 тижні поспіль. Регулярно слід перевіряти, чи перебуває терапевтична вагінальна система Новаринг у піхві (наприклад, до і після статевого акту), щоб бути впевненим у контрацептивному захисті. Після трьох тижнів слід вилучити лік Новаринг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви у застосуванні лікування виникає кровотеча відміни.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма, шийковий ковпачок або презерватив для жінок під час застосування лікування Новаринг. Не слід застосовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий метод контрацепції, оскільки лік Новаринг може ускладнити правильне вставляння та розміщення внутрішньоматкового пристрою, ковпачка шийки матки або презерватива для жінок. Однак можна застосовувати презерватив для чоловіка як додатковий механічний метод контрацепції.
3.1 Вставляння та вилучення лікування Новаринг

1. Перед вставлянням системи слід перевірити термін придатності (див. пункт 5 «Як зберігати лік Новаринг»).
2. Перед вставлянням або вилученням системи слід вимити руки.
3. Слід обрати найзручніше положення для вставляння, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи на корточках або лежачи.
4. Слід вийняти лік Новаринг із пакетика.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, слід стиснути її і вставити у піхву (див. малюнки 1–4). Альтернативно систему можна вставити за допомогою Аплікатора Новаринг (він не входить до комплекту упаковки лікування Новаринг). Аплікатор Новаринг може бути недоступний у всіх країнах. Правильне положення лікування Новаринг — таке, коли його не відчувається. Якщо система заважає, слід обережно змінити її місце розташування (наприклад, трохи глибше вставити в піхву), доки пацієнтка не відчує себе комфортно. Місце розташування системи у піхві не впливає на її контрацептивну дію.
6. Після трьох тижнів слід вилучити систему з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягнути (малюнок 5). Якщо пацієнтка виявить систему у піхві, але не зможе її вилучити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, бажано в закритому пакетику, в якому вона спочатку перебувала. Не слід викидати лік Новаринг у туалет.

Малюнок 1
Вийняти систему з пакетика

Малюнок 2
Стиснути систему

Малюнок 3
Обрати найзручніше положення

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Вставити систему в піхву однією рукою (малюнок 4A), за потреби другою рукою розсунувши стегна. Розмістити її всередині піхви так, щоб не заважала (малюнок 4B). Залишити систему в піхві на 3 тижні (малюнок 4C).

Малюнок 5
Вилучити систему з піхви, зачепивши вказівним пальцем край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягнути.
3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви

1. Система повинна перебувати в піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня вставляння.
2. Після трьох тижнів її слід вилучити в той самий день тижня, коли вона була вставлена, і приблизно в той самий час. Наприклад, якщо Новаринг було вставлено у середу близько 22.00, його слід вилучити також у середу через 3 тижні, близько 22.00.
3. Після вилучення системи слід зробити тижневу перерву. У цей час може виникнути кровотеча. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після вилучення.
4. Нову систему слід вставити точно через тиждень перерви (в той самий день тижня, що й зазвичай, і приблизно в той самий час), навіть якщо кровотеча ще триває. У разі затримки вставляння нової системи більш ніж на 3 години її контрацептивна ефективність може зменшитися. У такому разі слід дотримуватися рекомендацій, зазначених у пункті 3.4 «Що робити, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему».

Якщо застосовувати лік Новаринг згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі відбуватимуться щомісяця приблизно в ті самі дні тижня.
3.3 Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему лікування Новаринг

• Раніше не застосовували гормональний контрацептивний засіб Вставити лік Новаринг у перший день природного циклу (тобто першого дня місячних). Лік Новаринг діє з моменту вставляння. Немає потреби застосовувати жодні додаткові методи контрацепції. Також можна почати застосовувати лік Новаринг з 2 по 5 день місячних, але в цьому випадку протягом перших 7 днів застосування лікування Новаринг слід одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Ця рекомендація стосується лише першого застосування лікування Новаринг.
• Раніше пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні таблетки контрацепції Слід почати застосовувати лік Новаринг не пізніше ніж наступного дня після перерви у прийомі поточного лікування. Якщо поточне лікування також містить таблетки без активної речовини, слід почати застосовувати лік Новаринг не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки без активної речовини. У разі сумнівів щодо того, яка це таблетка, слід запитати лікаря або фармацевта. Не слід продовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період. Якщо раніше пацієнтка регулярно застосовувала свої таблетки і впевнена, що не вагітна, вона може припинити прийом таблеток у будь-який день і відразу почати застосовувати лік Новаринг.
• Раніше пацієнтка застосовувала трансдермальну систему (пластер) Слід почати застосовувати лік Новаринг не пізніше ніж наступного дня після перерви у застосуванні трансдермальної системи. Не слід продовжувати перерву у застосуванні трансдермальної системи понад рекомендований період. Якщо раніше пацієнтка регулярно застосовувала трансдермальну систему і впевнена, що не вагітна, вона може припинити її застосування в будь-який день і відразу почати застосовувати лік Новаринг.
• Раніше пацієнтка застосовувала мінітаблетку (контрацепцію, що містить лише прогестаген) Можна припинити застосування мінітаблетки в будь-який день і наступного дня в той самий час, коли приймалася мінітаблетка, почати застосовувати лік Новаринг. Протягом перших 7 днів застосування лікування Новаринг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка).
• Раніше пацієнтка застосовувала ін’єкції або імплант, або внутрішньоматкову систему, що вивільняє прогестаген [IUD] Слід почати застосовувати лік Новаринг у день наступної запланованої ін’єкції або у день вилучення імплантата або внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген. Протягом перших 7 днів застосування лікування Новаринг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка).
• Після пологів Після пологів лікар може порадити застосовувати лік Новаринг лише після першої місячної. Іноді можна почати застосовувати лік Новаринг раніше; лікар порадить, коли. У разі годування грудьми та бажання застосовувати лік Новаринг, це спочатку слід обговорити з лікарем.
• Після викидня Згідно з рекомендаціями лікаря.

3.4 Що робити, якщо…
Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
Лік Новаринг може випасти з піхви випадково, наприклад, якщо його неправильно вставили, під час вилучення тампона, під час статевого акту, при запорах або при опущенні матки. Тому слід регулярно перевіряти, чи система перебуває в піхві (наприклад, до і після статевого акту).
Дії, якщо система перебувала поза піхвою певний час
Система лікування Новаринг може далі захищати від вагітності, але це залежить від того, як довго вона перебувала поза піхвою.
Якщо система перебувала поза піхвою:

• менше ніж 3 години, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вимити терапевтичну вагінальну систему в холодній або теплою (не гарячій) воді та якнайшвидше знову вставити систему, але лише якщо вона перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.
• більше ніж 3 години у перший або другий тиждень застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід вимити терапевтичну вагінальну систему в холодній або теплою (не гарячій) воді та якнайшвидше вставити систему і залишити її без перерви принаймні на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка матиме статевий акт, слід додатково використовувати презерватив для чоловіка. Якщо пацієнтка у перший тиждень циклу мала статевий акт за останні 7 днів, існує можливість, що вона вагітна. У такому разі слід звернутися до лікаря.
• більше ніж 3 години у третій тиждень застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему та обрати одне з двох нижчезазначених рішень: 1 — Якнайшвидше вставити нову терапевтичну вагінальну систему. Вставляння нової терапевтичної вагінальної системи означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваної кровотечі відміни, хоча може виникнути міжциклова кровотеча або маження. 2 — Не вставляти терапевтичну вагінальну систему знову. Зачекати до появи кровотечі відміни та вставити нову терапевтичну вагінальну систему не пізніше ніж через 7 днів після вилучення або випадання попередньої. Цей спосіб дій можна застосовувати лише тоді, якщо пацієнтка застосовувала лік Новаринг безперервно протягом останніх 7 днів.
• невідомий період часу, жінка може не бути захищеною від вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід зробити тест на вагітність і проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи
Дуже рідко лік Новаринг може пошкодитися. Повідомлялися випадки пошкодження стінки піхви у зв’язку з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка помітила, що лік Новаринг пошкоджений, їй слід вилучити його та якнайшвидше вставити новий. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Якщо статевий акт мав місце до того, як пацієнтка помітила пошкодження, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи
Досі немає повідомлень про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів, що містяться в лікуванні Новаринг. У разі випадкового вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з репродуктивних шляхів. Слід вилучити додаткову терапевтичну вагінальну систему та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.
Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему
Якщо перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи була довше ніж 7 днів, слід якнайшвидше вставити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів матиме місце статевий акт, слід застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Якщо статевий акт мав місце під час перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, існує можливість вагітності. У такому разі слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довше перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, тим більша ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вилучити терапевтичну вагінальну систему вчасно

• Якщо система перебувала в піхві довше ніж 3 тижні, але не довше ніж 4 тижні, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему на один тиждень, а потім вставити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему довше ніж 4 тижні, існує ймовірність вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід звернутися до лікаря.

Дії у разі відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала лік Новаринг згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла вчасно, але пацієнтка застосовувала лік Новаринг згідно з рекомендаціями і в цей час не застосовувала інші ліки, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосовувати лік Новаринг, як і раніше. Однак, якщо кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід вставляти нову систему лікування Новаринг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо пацієнтка застосовувала лік Новаринг не згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла під час першої перерви у застосуванні лікування Новаринг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового лікування Новаринг слід звернутися до лікаря.

Дії у разі несподіваної кровотечі
У період застосування терапевтичної вагінальної системи у деяких жінок може виникнути несподівана міжциклова кровотеча. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему в піхві та застосовувати її, як і раніше. Якщо нерегулярна кровотеча посилюється або повторюється, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі зміни дня появи кровотечі
Якщо застосовувати лік Новаринг згідно з рекомендаціями, місячні (кровотечі відміни) будуть починатися під час тижневої перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка хоче, щоб кровотеча відміни починалася в інший день, вона може скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо кровотеча відміни зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), їй слід вставити нову терапевтичну вагінальну систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (наприклад, до 3 днів або менше), у цей час кровотеча відміни може взагалі не виникнути. Під час застосування наступної терапевтичної вагінальної системи може виникнути маження (окремі краплі або плями крові) або міжциклова кровотеча.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі бажання відтермінувати появу кровотечі
Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати появу місячних (кровотечі відміни), вставивши нову терапевтичну вагінальну систему безпосередньо після вилучення попередньої, без перерви у її застосуванні. Нову терапевтичну вагінальну систему можна застосовувати не довше ніж на 3 тижні. У період застосування нової терапевтичної вагінальної системи може виникнути маження (окремі краплі або плями крові) або міжциклова кровотеча. Щоб викликати кровотечю відміни, слід вилучити терапевтичну вагінальну систему. Рекомендується регулярна тижнева перерва між послідовними системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу місячних, їй можна проконсультуватися з лікарем.
3.5 Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосовувати лік Новаринг
Можна припинити застосовувати лік Новаринг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід запитати лікаря про інші методи контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосовувати лік Новаринг, тому що хоче завагітніти, їй слід почекати до перших місячних і лише після них починати намагатися завагітніти. Це допоможе визначити дату пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нуваринг може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та стійкі, або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням лікарського засобу Нуваринг, слід проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні розлади). Для отримання детальної інформації щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Нуваринг».
Якщо існує алергія (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів лікарського засобу Нуваринг, це може проявлятися як (частота невідома): ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична реакція [набряк обличчя, губ, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням] або виникнення кропив’яки, потенційно з утрудненим диханням. У таких випадках слід видалити лікарський засіб Нуваринг і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують лікарський засіб Нуваринг, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 10

• болі в животі, нудота
• грибкові інфекції піхви (наприклад, кандидоз); дискомфорт від присутності системи в піхві; свербіж статевих органів; виділення
• головні болі або мігренезні головні болі; депресивний настрій; зниження статевого потягу
• болі в грудях; болі в тазі; болісні менструації
• вугрі
• збільшення маси тіла
• випадання системи.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 100

• порушення зору; запаморочення
• метеоризм; блювота, діарея або запори
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою
• набряки
• інфекції сечового міхура або сечових шляхів
• проблеми або біль під час сечовипускання; потяг до сечовипускання або потреба у сечовипусканні; часте сечовипускання
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, незручності, пов’язані з присутністю системи, які відчуває чоловік
• підвищення артеріального тиску
• підвищений апетит
• болі в спині; м’язові спазми; болі в нижніх або верхніх кінцівках
• зниження чутливості шкіри
• болісність або збільшення грудей; фіброзно-кистозна дисплазія грудей (кисти, які можуть викликати набряк або біль у грудях)
• цервіцит; поліпи шийки матки; еверсія зовнішнього отвору шийки матки
• зміни в менструальному кровотечінні (наприклад, обильне, тривале, нерегулярне або повна відсутність менструації); дискомфорт у тазі; синдром передменструального напруження; скорочення матки
• інфекції піхви (грибкові або бактеріальні); відчуття жару, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість піхви або зовнішніх статевих органів
• випадання волосся, висип, свербіж, висипання або приливи гарячого
• кропив’янка.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 1000

• шкідливі тромби в венах або артеріях, наприклад:
  o у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоз)
  o у легенях (наприклад, легенева емболія)
  o інфаркт міокарда
  o інсульт
  o мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад
  o тромби в печінці, шлунку та кишечнику, нирках або оці
  Ймовірність утворення тромбів крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є будь-які інші чинники, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо чинників, що підвищують ризик утворення тромбів крові, та симптомів тромбозу).
• виділення з грудей.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• хлоазма (плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
• неприємні відчуття партнера під час статевого акту (наприклад, подразнення, висип, свербіж)
• неможливість видалення терапевтичної системи з піхви без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання терапевтичної системи до стінки піхви)
• ушкодження стінки піхви, пов’язане з пошкодженням терапевтичної системи з піхви.

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, спостерігалися рак грудей та пухлини печінки. Для отримання детальної інформації див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».
Дуже рідко лікарський засіб Нуваринг може бути пошкоджений. Для отримання додаткової інформації див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної системи з піхви».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нуваринг

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
У разі виявлення, що дитина була піддана впливу гормонів, що містяться в ліку Нуваринг, слід звернутися до лікаря.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки Нуваринг після закінчення 4 місяців з дати видачі ліків у аптеці. Дату видачі вказано на упаковці.
Не застосовувати ліки Нуваринг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Нуваринг, якщо виявлено зміну кольору або будь-які ознаки псування.
Використану терапевтичну систему для вагінального застосування слід викинути у звичайну домашню сміттєву корзину, бажано в закритій пакетику. Ліки Нуваринг не можна викидати у туалет. Як і інші ліки, не використані або застарілі системи не слід викидати у каналізацію чи домашні сміттєві корзини. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нуваринг

• Діючими речовинами засобу є: етоногестрел (11,7 мг) та етинілестрадіол (2,7 мг).
• Інші складові: полі(етилен-ацетат вінілу), 28% та 9% ацетату вінілу (різновид пластмаси, яка не розчиняється в організмі) та стеарат магнію.

Етоногестрел та етинілестрадіол виділяються з терапевтичної системи для вагінального застосування у кількості
0,120 мг/добу та 0,015 мг/добу протягом 3 тижнів.
Як виглядає лікарський засіб Нуваринг і що містить упаковка
Лікарський засіб Нуваринг — це еластичне, прозоре, безбарвне або майже безбарвне кільце
діаметром 54 мм.
Кожна терапевтична система для вагінального застосування запакована в окремий фольгований пакетик. Пакетик
можна після відкриття повторно закрити. Пакетики розміщені в картонній коробці разом з інструкцією. Упаковка містить 1 або 3 системи.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Organon Healthcare GmbH
Neuturmstr. 5
80331 Мюнхен
Німеччина
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Осс
Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 80333.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 173/24
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такою назвою:
NuvaRing
0,120 мг/ 0,015 мг/ 24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Австрія, Бельгія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія,
Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Румунія, Польща,
Португалія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція, Сполучене Королівство (Північна Ірландія).
Ці наклейки, які можна наклеювати на відповідний день у календарі, допоможуть пам’ятати, коли слід
вводити та вилучати лікарський засіб Нуваринг.

Вводити Вилучити
лікарський засіб Нуваринг лікарський засіб Нуваринг