Нуваринг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нуваринг, (0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична система вагінальна
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Важливі відомості щодо комбінованих контрацептивних засобів

• Якщо застосовувати їх правильно, вони є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Слід бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій людині.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Нуваринг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед початком застосування препарату Нуваринг
3. Як застосовувати препарат Нуваринг
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Нуваринг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Нуваринг і для чого його застосовують

Нуваринг — це контрацептивний засіб у вигляді вагінальної терапевтичної системи, що запобігає вагітності. Кожна вагінальна терапевтична система містить невелику кількість двох жіночих статевих гормонів — етоногестрелу та етинилестрадіолу. Ці гормони повільно виділяються з системи в кровоносну систему. Через невелику дозу виділюваних гормонів Нуваринг відносять до контрацептивних засобів з низькою дозою гормонів. Оскільки Нуваринг виділяє два різних гормони, він також є так званим комбінованим контрацептивним засобом.
Нуваринг діє так само, як таблетка, що містить комбінований контрацептивний засіб (комбінована таблетка), але на відміну від таблетки, яку слід приймати щодня, Нуваринг застосовують протягом 3 тижнів поспіль. Нуваринг виділяє два жіночі статеві гормони, які пригнічують вивільнення яйцеклітин із яєчників. Оскільки яйцеклітини не вивільняються, пацієнтка не може завагітніти.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Нуваринг

Загальні зауваження
Перед початком застосування препарату Нуваринг слід ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів (тромбози) у розділі 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
виникнення тромбів (див. розділ 2 «Тромби»).
У цій інструкції описані ситуації, коли слід припинити застосування препарату Нуваринг або коли
його ефективність може бути знижена. У таких випадках слід утриматися від
статевих стосунків або застосувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад
презерватив для чоловіка або інший механічний метод. Не слід застосовувати методи, засновані на
календарному обчисленні або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки Нуваринг
впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікального слизу протягом місяця.
Нуваринг, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СНІД) чи іншими хворобами, що передаються статевим шляхом.
2.1 Коли не застосовувати препарат Нуваринг
Не слід застосовувати препарат Нуваринг, якщо у пацінтки є будь-який із наведених нижче
станів. Якщо у пацінтки є будь-який із наведених нижче станів, їй необхідно
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацінткою, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш підходящим.

• якщо у пацінтки наразі є (або коли-небудь були) тромби у венах ніг (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія) або в інших органах,
• якщо пацінта знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейден або антифосфоліпідних антитіл,
• якщо пацінта потребує хірургічного втручання або довго не буде ходити (див. розділ «Тромби»),
• якщо пацінта перенесла інфаркт серця або інсульт,
• якщо пацінта хворіє (або хворіла раніше) на стенокардію (хвороба, що спричинює сильний біль у грудній клітці, який може бути першим симптомом інфаркту серця) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту),
• якщо пацінта хворіє на будь-яке з наведених нижче захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
• захворювання, що називається гіпергомоцистеїнемією
• якщо у пацінтки наразі є (або була раніше) мігрень, що називається «мігрень з аурою»,
• якщо у пацінтки наразі є або було раніше запалення підшлункової залози, пов’язане з високим рівнем жирів у крові,
• якщо у пацінтки наразі є або було раніше тяжке захворювання печінки, і функція печінки не повернулася до нормальних значень,
• якщо у пацінтки наразі є або було раніше доброякісне або злоякісне новоутворення печінки,
• якщо у пацінтки наразі є або було раніше рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини,
• якщо у пацінтки є кровотечі з репродуктивних шляхів невідомої причини,
• якщо пацінта має алергію на етинилестрадіол або етоногестрель або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо будь-який із наведених вище симптомів виник вперше під час застосування препарату
Нуваринг, необхідно негайно видалити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем, а в цей час
застосовувати негормональний метод контрацепції.
Якщо у пацінтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір або глекапревір, пібрентасвір, не
слід застосовувати вагінальну терапевтичну систему Нуваринг (див. також розділ 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»).
2.2 Попередження та заходи обережності
Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацінта помічає можливі симптоми утворення тромбів, що може свідчити про наявність тромбів у нозі (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія), інфаркт серця або інсульт (див. нижче розділ «Тромби»). Щоб дізнатися про опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. «Як розпізнати утворення тромбів».

Слід повідомити лікаря, якщо у пацінтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час застосування препарату Нуваринг, про це також слід
повідомити лікаря.

• якщо рак молочної залози є наразі або був у близьких родичів;

• якщо пацінта має епілепсію (див. розділ 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»);

• якщо пацінта має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);

• якщо пацінта має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);

• якщо пацінта має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);

• якщо пацінта має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);

• якщо пацінта має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);

• якщо у пацінтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;

• якщо пацінта потребує хірургічного втручання або довго не буде ходити (див. розділ 2 «Тромби»);

• якщо пацінта щойно пологила, оскільки у цей період вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення тромбів. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати застосовувати препарат Нуваринг після пологів;

• якщо пацінта має тромбофлебіт (запалення підшкірних вен);

• якщо пацінта має варикозне розширення вен;

• якщо пацінта має захворювання, що вперше виникли або загострилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [пухирцева висипка на шкірі під час вагітності] або хорея Сіденгема [захворювання нервової системи, що супроводжується непередбачуваними, різкими рухами тіла]);

• слід негайно звернутися до лікаря у разі появи симптомів ангіоневротичного набряку, таких як набряк обличчя, язика і (або) горла та (або) труднощів із ковтанням або виникнення кропив’янки, що потенційно може ускладнити дихання. Препарати, що містять естрогени, можуть спричиняти або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку;

• якщо у пацінтки наразі є або була раніше хлоазма (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі). У разі їх наявності слід уникати надмірного опромінення сонцем та ультрафіолетового випромінювання;

• якщо пацінта має порушення, що ускладнюють застосування препарату Нуваринг, наприклад, часті запори, пролапс шийки матки або біль під час статевого акту;

• якщо у пацінтки виникає раптове, часте бажання сечовиділення з відчуттям печіння і (або) болю, а також якщо пацінта не може виявити вагінальну терапевтичну систему
  всередині піхви. Ці симптоми можуть свідчити про випадкове потрапляння
  вагінальної терапевтичної системи Нуваринг у сечовий міхур.
  ТРОМБИ
  Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції, таких як вагінальна терапевтична
  система Нуваринг, пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів,
  порівняно з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб може заблокувати судину та
  спричинити серйозні порушення.
  Тромби можуть утворюватися

• у венах (далі — «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);

• в артеріях (далі — «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні порушення»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбозу. У рідкісних
випадках наслідки тромбів можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів, спричинених
застосуванням препарату Нуваринг, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБІВ
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи відчуває пацінта якийсь із цих симптомів? З якої причини,
ймовірно, страждає
пацінта?

• набряк ноги або набряк уздовж вени на нозі або стопі, глибокий венозний тромбоз, особливо якщо це супроводжується:
• болем або болючістю в нозі, які можуть відчуватися
  виключно під час стояння або ходьби;
• підвищеною температурою ураженої ноги;
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, поблідінням, почервонінням, посинінням.
• раптовий напад незрозумілого задихання або прискорення дихання; легенева емболія
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиханні;
• сильне запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацінта не впевнена, слід звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або
прискорене дихання, можуть бути сплутані з менш тяжкими
станами, такими як інфекція дихальних шляхів (наприклад,
переохолодження).
Симптоми найчастіше виникають в одному оці: тромбоз судин сітківки

• миттєва втрата зору або (тромб у оці)
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрату зору.
• біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, відчуття інфаркт серця тиску, важкості;

УТВОРЕННЯ ЗАКРУТІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворюються згустки крові?

• Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоз). Хоча ці небажані явища трапляються рідко. Найчастіше вони виникають протягом першого року застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо тромб переміститься з ноги та потрапить у легені, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вен сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення тромбів у венах?
Ризик утворення тромбів у венах є найвищим під час першого року застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції вперше. Ризик також може бути вищим, якщо відновлюється застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається вищим, ніж у разі відсутності застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
Якщо пацінткиня припинить застосування препарату Нуваринг, ризик утворення тромбів повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбів у венах?
Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболічної хвороби та виду застосовуваного комбінованого гормонального засобу контрацепції.
Загальний ризик утворення тромбів у ногах або легенях, пов’язаний із застосуванням препарату Нуваринг, є незначним.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції та не є вагітними, утворюються тромби крові.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби крові.
• Протягом одного року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять норелгестромін або етоногестрел, такі як терапевтична вагінальна система Нуваринг, утворюються тромби крові.
• Ризик утворення тромбів крові залежить від індивідуальної медичної історії пацінтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів крові», нижче).

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів крові, пов’язаний із застосуванням вагінальної терапевтичної системи
Нуваринг, є незначним, однак деякі чинники можуть підвищити цей ризик.
Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчого роду пацієнтки діагностували тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка має пройти операцію, якщо вона довгий час перебуває в нерухомому стані через травму чи хворобу або має ногу в гіпсі. Може знадобитися припинення застосування препарату Нуваринг на кілька тижнів перед операцією або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка має припинити застосування препарату Нуваринг, слід запитати лікаря, коли можна відновити його застосування;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину за останні кілька тижнів.

Ризик утворення тромбів крові зростає з кількістю чинників ризику, наявних
у пацієнтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів крові,
особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий чинник ризику.
Важливо повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із зазначених чинників,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Нуваринг.
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
застосування препарату Нуваринг, наприклад, якщо у когось із найближчого роду діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
ТРОМБИ КРОВІ В АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворюються тромби крові в артеріях?
Подібно до тромбів крові у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних
наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.
Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів крові в артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням вагінальної терапевтичної системи Нуваринг, є дуже малим, але може зростати:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального контрацептивного засобу, такого як вагінальна терапевтична система Нуваринг, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити застосовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчого роду діагностували інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчого роду діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо пацієнтка має хворобу серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з перелічених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із перелічених станів зміниться під час
застосування вагінальної терапевтичної системи Нуваринг, наприклад, якщо пацієнтка почне палити, у когось із найближчого роду діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену нижче інформацію отримано на основі досліджень із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів і вона може стосуватися також препарату Нуваринг. Інформація щодо вагінального застосування гормональних контрацептивів (як це відбувається
у випадку з препаратом Нуваринг) недоступна.
У жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, відзначається трохи частіше виникнення раку молочної залози, хоча невідомо, чи це спричинено застосовуваними препаратами. Можливо, у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, пухлини виявляють частіше, оскільки ці жінки частіше проходять медичні обстеження. Збільшений ризик раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих контрацептивів.
Регулярне обстеження молочних залоз є дуже важливим. У разі виявлення будь-якого вузлика слід звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів був або є рак молочної залози (див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
У рідкісних випадках у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, виникають доброякісні пухлини печінки, а дуже рідко — і злоякісні. У разі виникнення незвичайних, сильних болів у животі, слід звернутися до лікаря.
Існують повідомлення, що у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, рідше виникає рак ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) та рак яєчників. Можливо, це стосується також препарату
Нуваринг, але це досі не підтверджено.
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні контрацептиви, у тому числі препарат Нуваринг, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
2.3 Діти та підлітки
Безпеку застосування та ефективність препарату Нуваринг у підлітків віком молодше 18 років не досліджували.
2.4 Препарат Нуваринг та інші ліки
Слід завжди повідомляти лікареві про ліки або рослинні продукти, які пацієнтка зараз застосовує. Також слід повідомити лікареві іншої спеціальності або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту) про застосування препарату Нуваринг. Вони можуть повідомити
про необхідність застосування додаткового методу контрацепції (наприклад, чоловічих презервативів), і якщо так, то на який час, а також чи потрібна корекція застосування іншого ліку.
Деякі ліки

• можуть впливати на концентрацію препарату Нуваринг у крові;
• можуть зменшувати його контрацептивну ефективність;
• можуть викликати неочікувані кровотечі.

Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренз);
• вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного артеріального тиску в судинах легень (бозентан);
• депресивних розладів настрою (зілля звіробоя звичайного).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність препарату Нуваринг, слід також застосовувати механічну контрацепцію (наприклад, чоловічий презерватив). Через те, що вплив іншого ліку на Нуваринг може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію в цей період.
Увага: препарат Нуваринг не слід застосовувати разом із діафрагмою, шийковим ковпачком або жіночим презервативом.
Нуваринг може впливати на дію інших ліків, таких як

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудинний засіб — ламотриджин (це може призводити до збільшення частоти нападів судом).

Якщо у пацієнтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дазатасвір або ґлекапревір, пібрентасвір, не слід застосовувати вагінальну терапевтичну систему Нуваринг, оскільки це може призводити до підвищення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях крові (підвищення активності печінкового ферменту АлАТ).
Перед початком застосування цих ліків лікар призначить інший вид контрацептивних засобів.
Повторне застосування вагінальної терапевтичної системи Нуваринг можна розпочати приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати препарат Нуваринг».
Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У період застосування препарату Нуваринг можна одночасно використовувати тампони. Слід вставити Нуваринг перед введенням тампону. Потрібно бути обережним під час вилучення тампону, щоб випадково не вилучити також препарат Нуваринг. У разі випадання достатньо промити вагінальну терапевтичну систему холодною або теплою водою та якнайшвидше знову вставити.
Пошкодження вагінальної терапевтичної системи виникало під час застосування вагінальних продуктів, таких як зволожувачі або засоби для лікування інфекцій (див. пункт 3.4,
«Дії у разі пошкодження вагінальної терапевтичної системи»). Застосування сперміцидів або вагінальних протигрибкових засобів не зменшує контрацептивної ефективності препарату Нуваринг.
Діагностичні дослідження
У разі проведення лабораторних досліджень крові або сечі слід повідомити персонал, що проводить дослідження, про застосування препарату Нуваринг, оскільки застосування вагінальної терапевтичної системи може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
2.5 Вагітність та годування груддю
Не можна застосовувати препарат Нуваринг під час вагітності або якщо існує підозра, що жінка вагітна. Якщо під час застосування препарату Нуваринг пацієнтка завагітніє, слід вилучити вагінальну терапевтичну систему та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування препарату Нуваринг, оскільки планує завагітніти, слід ознайомитися з вмістом у пункті 3.5 «Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосування препарату Нуваринг».
Не рекомендується застосовувати препарат Нуваринг у період годування груддю. Якщо пацієнтка хоче застосовувати Нуваринг під час годування груддю, слід спочатку проконсультуватися з лікарем.
2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Нуваринг не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Нуваринг

Нуваринг можна вставляти і вилучати самостійно. Лікар поінформує, коли можна починати застосовувати лікарський засіб Нуваринг. Терапевтичну вагінальну систему слід вставити у відповідний день циклу (див. п. 3.3 «Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему Нуваринг») і залишити на три тижні поспіль. Необхідно регулярно перевіряти, чи перебуває терапевтична вагінальна система Нуваринг у піхві (наприклад, до та після статевого акту), щоб бути впевненим у контрацептивному захисті. Після закінчення трьох тижнів слід вилучити Нуваринг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви у застосуванні лікарського засобу виникає кровотеча відміни.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма, шийковий ковпачок або жіночий презерватив під час застосування лікарського засобу Нуваринг. Не слід застосовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий контрацептивний метод, оскільки лікарський засіб Нуваринг може ускладнювати правильне вставляння та розміщення внутрішньоматкового пристрою, ковпачка шийки матки або жіночого презерватива. Однак можна застосовувати чоловічий презерватив як додатковий механічний контрацептивний метод.
3.1 Вставляння та вилучення лікарського засобу Нуваринг

1. Перед вставлянням системи слід перевірити термін придатності (див. п. 5 «Як зберігати лікарський засіб Нуваринг»).
2. Перед вставлянням або вилученням системи слід вимити руки.
3. Слід вибрати найзручніше положення для вставляння, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи на корточках або лежачи.
4. Слід вийняти Нуваринг із пакування.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, слід стиснути її і вставити у піхву (див. малюнки 1–4). Альтернативно систему можна вставити за допомогою Аплікатора Нуваринг (він не входить до комплекту упаковки лікарського засобу Нуваринг). Аплікатор Нуваринг може бути недоступним у всіх країнах. Правильне положення Нуваринг — це таке, коли його не відчувається. Якщо система заважає, слід обережно змінити місце розташування системи Нуваринг (наприклад, трохи заглибити її в піхву), доки пацієнтка не відчує себе комфортно. Місце розташування системи у піхві не має значення для її контрацептивної дії.
6. Після закінчення трьох тижнів слід вилучити систему з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем за край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягуючи її (малюнок 5). У разі, якщо пацієнтка виявить систему у піхві, але не зможе її вилучити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, бажано в закритій пакетиці, в якій вона спочатку перебувала. Не слід викидати лікарський засіб Нуваринг у туалет.

Малюнок 1
Вийняти систему з пакування

Малюнок 2
Стиснути систему

Малюнок 3
Вибрати найзручніше положення

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Вставити систему у піхву однією рукою (малюнок 4A), за необхідності іншою рукою розсунувши статеві губи. Розмістити її всередині піхви так, щоб вона не заважала (малюнок 4B). Залишити систему у піхві на 3 тижні (малюнок 4C).

Малюнок 5
Вилучити систему з піхви, зачепивши вказівним пальцем за край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягуючи її.
3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви

1. Система повинна перебувати у піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня вставляння.
2. Після закінчення трьох тижнів її слід вилучити того самого дня тижня, коли її було вставлено, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо Нуваринг було вставлено у середу близько 22:00, його слід вилучити також у середу через 3 тижні, близько 22:00.
3. Після вилучення системи слід зробити тижневу перерву. У цей час може виникнути кровотеча. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після вилучення системи.
4. Нову систему слід вставити рівно через тиждень перерви (того самого дня тижня, що й зазвичай, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотеча ще триває. У разі затримки вставляння нової системи більш ніж на 3 години її контрацептивна ефективність може бути знижена. У такому разі слід дотримуватися рекомендацій, зазначених у п. 3.4 «Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему».

Якщо застосовувати Нуваринг згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі відбуватимуться щомісяця приблизно в ті самі дні тижня.
3.3 Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему Нуваринг

• У попередньому циклі не застосовували гормональний контрацептивний засіб Вставити Нуваринг першого дня природного циклу (тобто першого дня менструації). Нуваринг починає діяти з моменту вставляння. Немає потреби застосовувати жодних додаткових методів контрацепції. Також можна почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг між 2-м і 5-м днем менструації, але в такому разі протягом перших 7 днів застосування лікарського засобу Нуваринг слід одночасно застосовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, чоловічий презерватив). Ця рекомендація стосується лише першого застосування лікарського засобу Нуваринг.
• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні контрацептивні таблетки Слід почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг не пізніше ніж наступного дня після перерви у прийомі поточного лікарського засобу. Якщо поточний лікарський засіб містить таблетки, що не містять активної речовини, слід почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки, що не містить активної речовини. У разі сумнівів щодо того, яка саме це таблетка, слід запитати лікаря або фармацевта. Не слід подовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього регулярно застосовувала свої таблетки і впевнена, що не вагітна, вона може припинити прийом таблеток у будь-який день і одразу почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг.
• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала трансдермальну систему (пластер) Слід почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг не пізніше ніж наступного дня після перерви у застосуванні трансдермальної системи. Не слід подовжувати перерву у застосуванні трансдермальної системи понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього регулярно застосовувала трансдермальну систему і впевнена, що не вагітна, вона може припинити застосування трансдермальної системи в будь-який день і одразу почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг.
• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала мінітаблетку (контрацепцію, що містить лише прогестаген) Можна припинити застосування мінітаблетки в будь-який день і наступного дня о тій самій годині, коли приймалася мінітаблетка, почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг. Протягом перших 7 днів застосування лікарського засобу Нуваринг слід застосовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, чоловічий презерватив).
• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала ін’єкції або імплант, або внутрішньоматкову систему, що звільняє прогестаген [IUD] Слід почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг у день наступної запланованої ін’єкції або у день вилучення імплантату або внутрішньоматкової системи, що звільняє прогестаген. Протягом перших 7 днів застосування лікарського засобу Нуваринг слід застосовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, чоловічий презерватив).
• Після пологів Після пологів лікар може рекомендувати застосовувати лікарський засіб Нуваринг лише після появи першої менструації. Іноді можна почати застосовувати лікарський засіб Нуваринг раніше; лікар порадить, коли це можна зробити. У разі годування грудьми та бажання застосовувати лікарський засіб Нуваринг, це спочатку слід обговорити з лікарем.
• Після викидня Згідно з рекомендаціями лікаря.

3.4 Що робити, якщо…
Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
Нуваринг може випасти з піхви випадково, наприклад, якщо його неправильно вставили, під час вилучення тампона, під час статевого акту, при запорі або випадінні матки. Тому слід регулярно перевіряти, чи система перебуває у піхві (наприклад, до та після статевого акту).
Дії, якщо система перебувала поза піхвою певний час
Система Нуваринг може далі захищати від вагітності, але це залежить від того, як довго вона перебувала поза піхвою.
Якщо система перебувала поза піхвою:

• менше ніж 3 години, пацієнтка далі захищена від вагітності. Слід вимити терапевтичну вагінальну систему у холодній або теплої (не гарячій) воді та якнайшвидше вставити її назад, але тільки якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.
• більше ніж 3 години у перший або другий тиждень застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід вимити терапевтичну вагінальну систему у холодній або теплої (не гарячій) воді та якнайшвидше вставити її назад і залишити без перерви щонайменше на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка матиме статевий контакт, слід додатково використовувати чоловічий презерватив. Якщо пацієнтка перебуває у першому тижні циклу і за останні 7 днів мала статевий контакт, існує можливість, що вона вагітна. У такому разі слід звернутися до лікаря.
• більше ніж 3 години у третій тиждень застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему та обрати один із двох нижчезазначених варіантів: 1 — Якнайшвидше вставити нову терапевтичну вагінальну систему. Вставляння нової терапевтичної вагінальної системи означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваної кровотечі відміни, хоча може виникнути міжциклова кровотеча або мазання. 2 — Не вставляти терапевтичну вагінальну систему знову. Зачекати до появи кровотечі відміни та вставити нову терапевтичну вагінальну систему не пізніше ніж через 7 днів після вилучення або випадання попередньої. Цей спосіб дій можна застосувати лише тоді, якщо пацієнтка застосовувала Нуваринг безперервно протягом останніх 7 днів.
• невідомий період часу, жінка може не бути захищена від вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід виконати тест на вагітність і проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи
Дуже рідко Нуваринг може бути пошкоджений. Повідомлялося про пошкодження стінки піхви у зв’язку з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка помітила, що Нуваринг пошкоджений, їй слід вилучити його та якнайшвидше вставити новий. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо статевий контакт відбувся до того, як пацієнтка помітила пошкодження, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи
До цього часу не було повідомлень про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів, що містяться у лікарському засобі Нуваринг. У разі випадкового вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з репродуктивних шляхів. Слід вилучити додаткову терапевтичну вагінальну систему та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.
Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему
Якщо перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи була довшою за 7 днів, слід якнайшвидше вставити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів відбудеться статевий контакт, слід застосувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо статевий контакт відбувся під час перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, існує можливість вагітності. У такому разі слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довша перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, тим більша ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вилучити терапевтичну вагінальну систему вчасно

• Якщо система перебувала у піхві довше ніж 3 тижні, але не довше ніж 4 тижні, пацієнтка далі захищена від вагітності. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему на період одного тижня, а потім вставити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему довше ніж 4 тижні, існує ймовірність вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід звернутися до лікаря.

Дії у разі відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала Нуваринг згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла вчасно, але пацієнтка застосовувала Нуваринг згідно з рекомендаціями і в цей час не застосовувала інших лікарських засобів, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосовувати лікарський засіб Нуваринг, як і раніше. Однак, якщо кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід вставляти нову систему Нуваринг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо пацієнтка застосовувала Нуваринг не згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла під час першої перерви у застосуванні лікарського засобу Нуваринг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового лікарського засобу Нуваринг слід звернутися до лікаря.

Дії у разі неочікуваної кровотечі
У період застосування терапевтичної вагінальної системи у деяких жінок може виникнути неочікувана міжциклова кровотеча. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему у піхві та застосовувати її, як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечі посилюються або повторюються, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі зміни дня появи кровотечі
Якщо застосовувати Нуваринг згідно з рекомендаціями, місячні (кровотечі відміни) будуть починатися під час тижневої перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка хоче, щоб кровотеча відміни починалася в інший день, вона може скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо кровотеча відміни зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), їй слід вставити нову терапевтичну вагінальну систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (наприклад, до 3 днів або менше), у цей час кровотеча відміни може взагалі не виникнути. Під час застосування наступної терапевтичної вагінальної системи може виникнути мазання (окремі краплі або плями крові) або міжциклова кровотеча.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі бажання відтермінувати появу кровотечі
Хоча це не рекомендується, можна відтермінувати появу місячних (кровотечі відміни), вставивши нову терапевтичну вагінальну систему безпосередньо після вилучення попередньої, без перерви у її застосуванні. Нову терапевтичну вагінальну систему можна застосовувати не довше ніж 3 тижні. У період застосування нової терапевтичної вагінальної системи може виникнути мазання (окремі краплі або плями крові) або міжциклова кровотеча. Щоб викликати кровотечу відміни, слід вилучити терапевтичну вагінальну систему. Рекомендується регулярна тижнева перерва між послідовними системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу місячних, їй можна проконсультуватися з лікарем.
3.5 Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосовувати лікарський засіб Нуваринг
Можна припинити застосовувати лікарський засіб Нуваринг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід поспілкуватися з лікарем щодо інших методів контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосування лікарського засобу Нуваринг, тому що хоче завагітніти, їй слід почекати до першої менструації і лише після неї починати намагатися завагітніти. Це допоможе визначити дату пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Новаринг може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної жінки. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та тривалі, або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними зі застосуванням лікарського засобу Новаринг, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні порушення). Щоб отримати детальну інформацію щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Новаринг».
Якщо виникає алергія (підвищена чутливість) до будь-якого з компонентів лікарського засобу Новаринг, це може проявлятися (частота невідома): ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична реакція [набряк обличчя, губ, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням] або виникнення кропив’янки, потенційно з утрудненим диханням. У таких випадках слід негайно видалити Новаринг і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують Новаринг, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 10

• болі в животі, нудота
• грибкові інфекції піхви (наприклад, кандидоз); дискомфорт через наявність системи в піхві; свербіж статевих органів; виділення
• головні болі або мігренезні болі; депресивний настрій; зниження статевого потягу
• болі в грудях; болі в тазі; болісні місячні
• висипання
• збільшення маси тіла
• випадання системи.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 100

• порушення зору; запаморочення
• метеоризм; блювота, діарея або запори
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою
• набряки
• інфекції сечового міхура або сечових шляхів
• проблеми або болі під час сечовипускання; позиви на сечовипускання або необхідність сечовипускання; часте сечовипускання
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, незручності, пов’язані з наявністю системи, які відчуває чоловік
• підвищення артеріального тиску
• підвищений апетит
• болі в спині; судоми м’язів; болі в нижніх або верхніх кінцівках
• зниження чутливості шкіри
• болість або збільшення грудей; фіброзно-кистозна дисплазія грудей (кисти, які можуть викликати набряк або біль у грудях)
• запалення шийки матки; поліпи шийки матки; ектропіон зовнішнього отвору шийки матки
• зміни в менструальному кровотечі (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність менструації); дискомфорт у тазі; передменструальний синдром; скорочення матки
• інфекції піхви (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість піхви або зовнішніх статевих органів
• випадання волосся, висипання, свербіж, висип або приливи гарячого
• кропив’янка.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 1000

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоз)
  у легенях (наприклад, легенева емболія)
  інфаркт міокарда
  інсульт
  мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад
  тромби в печінці, шлунку та кишечнику, нирках або очах
  Ймовірність утворення тромбів може бути вищою, якщо у пацієнтки є інші чинники, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо чинників ризику утворення тромбів та симптомів тромбозу).
• виділення з грудей.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• хлоазма (плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
• скарги партнера щодо статевого акту (наприклад, подразнення, висип, свербіж)
• неможливість видалення терапевтичної допіхвової системи без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання терапевтичної допіхвової системи до стінки піхви)
• пошкодження стінки піхви, пов’язане з пошкодженням терапевтичної допіхвової системи.

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, спостерігалися рак грудей та пухлини печінки. Щоб отримати детальну інформацію, див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».
Дуже рідко Новаринг може бути пошкоджений. Щоб отримати додаткову інформацію, див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної допіхвової системи».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Нуваринг

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
У разі виявлення, що дитина мала контакт з гормонами, що містяться в лікарському засобі Нуваринг, слід звернутися до лікаря.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати лікарський засіб Нуваринг після закінчення 4 місяців з дати видачі лікарського засобу в аптеці. Дату видачі вказано на коробці та на пакетику.
Не застосовувати лікарський засіб Нуваринг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати лікарський засіб Нуваринг, якщо виявлено зміну кольору або будь-які інші ознаки псування.
Використаний терапевтичний вагінальний систем слід викинути у звичайний домашній контейнер для сміття, бажано — в закритій пакетику. Лікарський засіб Нуваринг не можна викидати у туалет. Як і інші лікарські засоби, невикористані або застарілі системи не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як правильно позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нуваринг

• Діючими речовинами лікарського засобу є: етоногестрел (11,7 мг) і етинилестрадіол (2,7 мг).
• Інші складові: полі(етилен-ацетат вінілу), 28% і 9% ацетату вінілу (різновид пластмаси, яка не розчиняється в організмі) та стеарат магнію.

Етоногестрел і етинилестрадіол виділяються з терапевтичної системи для вагінального застосування у кількості
0,120 мг/добу і 0,015 мг/добу протягом 3 тижнів.
Як виглядає лікарський засіб Нуваринг і що містить упаковка
Нуваринг — це еластичне, прозоре, безбарвне або майже безбарвне кільце
діаметром 54 мм.
Кожна терапевтична система для вагінального застосування запакована в окремий фольгований пакетик. Пакетик
можна після відкриття знову закрити. Пакетики розміщені в картонному коробці разом
з анотацією. Упаковка містить 1 або 3 системи.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нідерланди
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 57201/1-9-2015
Номер дозволу на паралельний імпорт: 76/23
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
під такою назвою:
NuvaRing
0,120 мг/ 0,015 мг/ 24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Австрія, Бельгія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія,
Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Румунія, Польща,
Португалія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція, Сполучене Королівство (Північна Ірландія).
Ці наклейки, які наклеюються на відповідний день календаря, можуть допомогти пам'ятати, коли потрібно
вставити і вилучити Нуваринг.

Вставити Вилучити
Нуваринг Нуваринг