Нуваринг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нуваринг, (0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична вагінальна система
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Важливі відомості щодо комбінованих контрацептивів

• Якщо застосовуються правильно, є одним із найефективніших, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви 4 тижні або більше.
• Потрібно бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).

Перед застосуванням препарату необхідно уважно ознайомитися з інструкцією,
оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не можна передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Нуваринг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нуваринг
3. Як застосовувати препарат Нуваринг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Нуваринг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Нуваринг і для чого його застосовують
Нуваринг — це контрацептивний засіб у вигляді терапевтичної вагінальної системи,
яка запобігає вагітності. Кожна терапевтична вагінальна система містить невелику кількість двох
статевих гормонів — етоногестрелу та етинілестрадіолу. Ці гормони поступово виділяються з системи в
кровоток. Через невелику дозу виділяються гормонів, Нуваринг відносять до контрацептивів з низькою дозою гормонів. Оскільки Нуваринг виділяє
два різних гормони, він також є так званим комбінованим контрацептивом.
Нуваринг діє подібно до таблетки, що містить комбінований контрацептив (комбінована таблетка), на відміну від таблетки, яку потрібно приймати щодня, Нуваринг застосовується
протягом 3 тижнів поспіль. Нуваринг виділяє два статевих гормони, які пригнічують вихід яйцеклітин з яєчників. Оскільки яйцеклітини не виходять, пацієнтка не може завагітніти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нуваринг

Загальні зауваження
Сторінка 1 з 18
Перед початком застосування препарату Нуваринг необхідно ознайомитися з інформацією
щодо тромбів крові (тромбоз) у розділі 2. Особливо важливо ознайомитися з
симптомами утворення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).
У цій інструкції описано ситуації, коли слід припинити застосування препарату Нуваринг або коли його ефективність може бути знижена. У цих ситуаціях слід утриматися від статевих стосунків або застосовувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад, чоловічий презерватив або інший механічний метод. Не слід застосовувати методи,
що ґрунтуються на календарі або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки Нуваринг впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікального слизу протягом місяця.
Нуваринг, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СПІД) або іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
2.1 Коли не застосовувати препарат Нуваринг
Не слід застосовувати препарат Нуваринг, якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів. Якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів, вона повинна
повідомити про це лікареві. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде більш відповідним.

• якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь були) тромб у венах ніг (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легеневу емболію) або в інших органах,
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл,
• якщо пацієнтці потрібна хірургічна операція або вона довго не зможе ходити (див. розділ «Тромби крові»),
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт,
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хворобу, що спричинює сильний біль у грудях, який може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (тимчасові симптоми інсульту),
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче зазначених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
• захворювання, що називається гіпергомоцистеїнемією
• якщо у пацієнтки наразі є або була раніше мігрені, що називається «мігрень з аурою»,
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому панкреатит, пов’язаний із високим рівнем жирів у крові,
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому важке захворювання печінки, і функція печінки не відновилася до нормальних значень,
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому добра або злоякісна пухлина печінки,
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини,
• якщо у пацієнтки є кровотечі з репродуктивних шляхів невідомого походження,
• якщо пацієнтка має алергію на етинілестрадіол або етоногестрел або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Якщо будь-який із вищезазначених симптомів вперше виник під час застосування препарату
Нуваринг, необхідно негайно видалити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем і в цей час
застосовувати негормональний метод контрацепції.
Сторінка 2 з 18
Якщо у пацієнтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір або глекапревір, пібрентасвір, не
слід застосовувати терапевтичну вагінальну систему Нуваринг (див. також розділ 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»).
2.2 Попередження та заходи обережності
Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацієнтка помічає ймовірні симптоми утворення тромбів крові, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легеневу емболію), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ нижче «Тромби крові»). Щоб отримати опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. «Як розпізнати утворення тромбів крові».

Потрібно повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являються або погіршуються під час застосування препарату Нуваринг, також потрібно
повідомити про це лікареві.

• якщо рак молочної залози є або був у членів найближчого сімейства;
• якщо пацієнтка має епілепсію (див. розділ 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»);
• якщо пацієнтка має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацієнтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемію) або є сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту;
• якщо пацієнтці потрібна хірургічна операція або вона довго не зможе ходити (див. розділ 2 «Тромби крові»);
• якщо пацієнтка безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення тромбів крові. Потрібно звернутися до лікаря, щоб отримати інформацію, коли можна починати застосовувати препарат Нуваринг після пологів;
• якщо пацієнтка має флебіт (запалення підшкірних вен);
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен;
• якщо пацієнтка має захворювання, які вперше виникли або загострилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [пухирцева висипка на шкірі під час вагітності] або хорея Сіденгема [захворювання нервової системи, при якому виникають непрохані, різкі рухи тіла];
• необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи симптомів ангіоневротичного набряку, таких як набряк обличчя, язика, і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або виникнення кропив’янки, потенційно з утрудненим диханням. Препарати, що містять естрогени, можуть спричиняти або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку;
• якщо у пацієнтки є хлоазми зараз або в минулому (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі). У разі їх наявності слід уникати надмірного сонячного проміння та ультрафіолетового випромінювання;

Сторінка 3 з 18

• якщо пацієнтка має порушення, які ускладнюють застосування препарату Нуваринг, наприклад, часті запори, пролапс шийки матки або біль під час статевого акту;
• якщо у пацієнтки виникає раптове, часте бажання сечовиділення з відчуттям печіння і (або) болю, а також якщо пацієнтка не може виявити терапевтичну вагінальну систему всередині піхви. Ці симптоми можуть вказувати на випадкове потрапляння терапевтичної вагінальної системи Нуваринг у сечовий міхур.

ТРОМБИ КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як терапевтична вагінальна система
Нуваринг, пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів крові порівняно з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб крові може блокувати судину і спричинити серйозні порушення.
Тромби крові можуть утворюватися

• у венах (надалі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);
• в артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні розлади»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбу крові. У рідкісних
випадках наслідки тромбу крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Потрібно пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів крові, спричинених
застосуванням препарату Нуваринг, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ КРОВІ
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникають будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи відчуває пацієнтка якийсь із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ноги або набряк уздовж вени в нозі або на стопі, Глибокий венозний тромбоз особливо, якщо це супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби,
• підвищена температура ураженої ноги,
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, побліднення, почервоніння, посиніння.
• раптовий напад нез’ясованої задишки або прискорення Легенева емболія дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися кровохарканням;
• гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому диханні;
• важке запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі. Якщо пацієнтка не впевнена, слід звернутися до лікаря, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або поверхневе дихання, можуть бути сплутані з легшими станами, такими як інфекція дихальних шляхів (наприклад, застуда). Симптоми найчастіше виникають в одному оці: Тромбоз вен
• раптове втрату зору або сітківки (тромб
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на крові в оці) втрату зору.

Сторінка 4 з 18

УТВОРЕННЯ ЗАКРИШТІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться згустки крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоза). Хоча ці побічні ефекти трапляються рідко, найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокої венозної тромбози.
• Якщо тромб переміститься з ноги та потрапить у легені, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вен сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення тромбів у венах?
Ризик утворення тромбів у венах є найвищим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів уперше. Ризик також може бути вищим, якщо відновлюється застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається вищим, ніж у випадку, коли комбіновані гормональні контрацептиви не застосовуються.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Нуваринг, ризик утворення тромбів повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбів у венах?
Сторінка 5 з 18
Ризик залежить від природного ризику розвитку венозної тромбоемболічної хвороби та виду застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик утворення тромбів у ногах або легенях, пов’язаний із застосуванням препарату Нуваринг, є невеликим.

• Протягом року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються згустки крові.
• Протягом року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються згустки крові.
• Протягом року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять норелгестромін або етоногестрел, такі як вагінальний терапевтичний систем Нуваринг, утворюються згустки крові.
• Ризик утворення тромбів у венах залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах», нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний із застосуванням терапевтичної системи для вагінального застосування Нуваринг, є незначним, однак деякі фактори можуть підвищити цей ризик.
Ризик є вищим:

• якщо пацінтки має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки раніше діагностували тромби в ногах, легенях або інших органах (наприклад, у віці молодше 50 років). У цьому випадку пацінтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацінтка потребує хірургічного втручання, довго перебуває в нерухомому стані через травму чи хворобу або має ногу в гіпсі. Може знадобитися припинення застосування препарату Нуваринг за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацінтка має припинити застосування препарату Нуваринг, слід запитати лікаря, коли можна відновити його застосування;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацінтка народила дитину протягом останніх декількох тижнів.

Ризик утворення тромбів у крові зростає з кількістю факторів ризику, наявних у пацієнтки.
Перельоти літаком (>4 години) можуть тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові, особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий фактор ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є хоча б один із зазначених факторів ризику, навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Нуваринг.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час застосування препарату Нуваринг, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої причини або якщо пацінтка значно набрала вагу.
ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ
Сторінка 6 з 18
Що може статися, якщо утворюються тромби в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних наслідків, наприклад, до інфаркту міокарда або інсульту.
Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням терапевтичної системи для вагінального застосування Нуваринг, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацінтка палить цигарки. Під час застосування гормонального контрацептиву, такого як терапевтична система для вагінального застосування Нуваринг, рекомендується припинити паління. Якщо пацінтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший тип контрацепції;
• якщо пацінтка має надмірну вагу;
• якщо пацінтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів діагностували інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (до 50 років). У цьому випадку пацінтка також може належати до групи підвищеного ризику розвитку інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчих родичів діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацінтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацінтка має захворювання серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацінтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з перелічених станів або будь-який із них є особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час застосування терапевтичної системи для вагінального застосування Нуваринг, наприклад, якщо пацінтка почне палити, у когось із найближчих родичів діагностували тромбоз без відомої причини або якщо пацінтка значно набрала вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену нижче інформацію отримано на підставі досліджень із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів і вона може стосуватися також препарату Нуваринг. Інформація щодо вагінального застосування гормональних контрацептивів (як у випадку з препаратом Нуваринг) відсутня.
У жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, спостерігається трохи частіше захворювання на рак молочної залози, хоча невідомо, чи це пов’язано з прийомом препаратів. Можливо, у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, новоутворення виявляють частіше, оскільки ці жінки частіше проходять медичні обстеження. Збільшений рівень захворюваності на рак молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих контрацептивів.
Регулярне обстеження молочних залоз дуже важливе. При виявленні будь-яких вузлів слід звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів був або є рак молочної залози (див. пункт 2.2 «Попередження та застереження»).
У рідкісних випадках у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, можуть виникати доброякісні пухлини печінки, а дуже рідко — і злоякісні. При наявності нетипових, сильних болів у животі слід звернутися до лікаря.
Існують повідомлення, що у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, рак ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) та рак яєчників трапляється рідше. Можливо, це стосується також препарату Нуваринг, але це ще не підтверджено.
Сторінка 7 з 18
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні контрацептиви, зокрема препарат Нуваринг, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
2.3 Діти та підлітки
Безпеку застосування та ефективність препарату Нуваринг у підлітків віком молодше 18 років не досліджували.
2.4 Препарат Нуваринг та інші ліки
Слід завжди повідомляти лікареві про всі ліки або рослинні препарати, які пацінтка зараз приймає. Також слід повідомити лікареві іншої спеціальності або стоматолога, що призначає інші ліки (або фармацевта) про застосування препарату Нуваринг. Вони можуть порадити, чи потрібно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічі презервативи), і якщо так, то на який час, а також чи потрібно змінювати застосування іншого ліку.
Деякі ліки

• можуть впливати на концентрацію препарату Нуваринг у крові;
• можуть зменшувати його контрацептивну ефективність;
• можуть спричиняти несподівані кровотечі.

Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• інфекції вірусом гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного артеріального тиску в судинах легень (бозентан);
• депресивних станів (зілля звичайного дірчавця).

Якщо пацінтка приймає ліки або рослинні препарати, що можуть зменшувати ефективність препарату Нуваринг, слід також застосовувати механічну контрацепцію (наприклад, чоловічі презервативи). Через те, що вплив іншого ліку на Нуваринг може зберігатися до 28 днів після припинення прийому ліку, необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію протягом цього періоду.
Увага: препарат Нуваринг не слід застосовувати разом із діафрагмою, шийковим ковпачком або жіночим презервативом.
Препарат Нуваринг може впливати на дію інших ліків, таких як:

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудомний засіб — ламотриджин (це може призводити до збільшення частоти судом).

Якщо у пацієнтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки, що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дазатребвір або ґлекапревір, пібрентасвір, застосовувати терапевтичну систему для вагінального застосування Нуваринг не слід, оскільки це може призводити до підвищення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях крові (підвищення активності печінкового ферменту АлАТ).
Перед початком застосування цих ліків лікар призначить інший тип контрацептивів.
Сторінка 8 з 18
Застосування терапевтичної системи для вагінального застосування Нуваринг можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати препарат Нуваринг».
Перед прийомом будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У період застосування препарату Нуваринг можна використовувати тампони. Слід вставити Нуваринг перед введенням тампону. Під час видалення тампону слід бути обережним, щоб випадково не видалити також препарат Нуваринг. Якщо він випав, достатньо промити терапевтичну систему для вагінального застосування холодною або теплою водою та якнайшвидше знову вставити.
Пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування могло виникати під час застосування вагінальних продуктів, таких як зволожувачі або засоби для лікування інфекцій (див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування»). Застосування спермицидів або вагінальних протигрибкових засобів не зменшує контрацептивної ефективності препарату Нуваринг.
Діагностичні дослідження
Якщо проводяться лабораторні дослідження крові або сечі, слід повідомити персонал, що проводить дослідження, про застосування препарату Нуваринг, оскільки застосування терапевтичної системи для вагінального застосування може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
2.5 Вагітність та годування грудьми
Забороняється застосовувати препарат Нуваринг під час вагітності або якщо є підозра на вагітність. Якщо пацінтка завагітніє під час застосування препарату Нуваринг, слід видалити терапевтичну систему для вагінального застосування та звернутися до лікаря.
Якщо пацінтка хоче припинити застосування препарату Нуваринг, оскільки планує завагітніти, слід ознайомитися з вказівками в пункті 3.5 «Дії, якщо пацінтка хоче припинити застосування препарату Нуваринг».
Застосування препарату Нуваринг не рекомендується під час годування грудьми. Якщо пацінтка хоче застосовувати Нуваринг під час годування грудьми, слід спочатку проконсультуватися з лікарем.
2.6 Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Препарат Нуваринг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Нуваринг

Ліки Нуваринг можна вставляти і вилучати самостійно. Лікар повідомить, коли можна починати застосовувати ліки Нуваринг. Терапевтичну систему для вагінального застосування слід вставити у відповідний день циклу (див. пункт 3.3 «Коли вставляти першу терапевтичну систему для вагінального застосування Нуваринг») і залишити на 3 тижні поспіль. Регулярно слід перевіряти, чи терапевтична система для вагінального застосування Нуваринг перебуває у піхві (наприклад, до і після статевого акту), щоб бути впевненим у контрацептивному захисті. Після трьох тижнів слід вилучити Нуваринг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви в застосуванні ліків виникає кровотеча відміни.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма, шийковий ковпачок або презерватив для жінок під час застосування ліків Нуваринг. Не слід застосовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий метод контрацепції, оскільки ліки Нуваринг можуть ускладнювати правильне вставляння та розміщення маткового кільця, ковпачка шийки матки або презерватива для жінок. Проте можна застосовувати презерватив для чоловіка як додатковий механічний метод контрацепції.
3.1 Вставляння та вилучення ліків Нуваринг

1. Перед вставлянням системи слід перевірити термін придатності (див. пункт 5 «Як зберігати ліки Нуваринг»).
2. Перед вставлянням або вилученням системи слід вимити руки.
3. Слід обрати найзручніше положення для вставляння, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи на корточках або лежачи.
4. Слід вийняти Нуваринг із пакетика.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, слід стиснути її і вставити у піхву (див. Малюнки 1–4). Альтернативно систему можна вставити за допомогою Аплікатора Нуваринг (він не входить до комплекту упаковки ліків Нуваринг). Аплікатор Нуваринг може бути недоступний у всіх країнах. Правильне положення Нуваринг — там, де його не відчувається. Якщо система заважає, слід обережно змінити місце розташування системи Нуваринг (наприклад, трохи заглибити її у піхву), доки пацієнтка не відчує себе комфортно. Місце розташування системи у піхві не впливає на її контрацептивну дію.
6. Після трьох тижнів слід вилучити систему з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем край системи або захопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнувши її (Малюнок 5). Якщо пацієнтка виявить систему у піхві, але не зможе її вилучити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, найкраще у закриваному пакетику, в якому вона спочатку перебувала. Не слід викидати ліки Нуваринг у туалет.

Малюнок 1
Вийняти систему з пакетика

Малюнок 2
Стиснути систему
Сторінка 10 з 18

Малюнок 3
Обрати найзручніше положення

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Вставити систему у піхву однією рукою (Малюнок 4A), при необхідності другою рукою розсунувши статеві губи. Розмістити її всередині піхви так, щоб вона не заважала (Малюнок 4B). Залишити систему у піхві на 3 тижні (Малюнок 4C).

Малюнок 5
Вилучити систему з піхви, зачепивши вказівним пальцем край системи або захопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнувши її.
3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви
Сторінка 11 з 18

1. Система повинна перебувати у піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня вставляння.
2. Після трьох тижнів її слід вилучити в той самий день тижня, в який вона була вставлена, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо Нуваринг був вставлений у середу близько 22:00, його слід вилучити також у середу через 3 тижні, близько 22:00.
3. Після вилучення системи слід зробити тижневу перерву. У цей час може виникнути кровотеча. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після вилучення.
4. Нову систему слід вставити рівно через тиждень перерви (у той самий день тижня, що й зазвичай, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотеча ще триває. У разі затримки вставляння нової системи більше ніж на 3 години її контрацептивна ефективність може зменшитися. У такому разі слід дотримуватися рекомендацій, наведених у пункті 3.4 «Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну систему для вагінального застосування».

Якщо застосовувати Нуваринг згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі відбуватимуться кожного місяця приблизно в ті самі дні тижня.
3.3 Коли вставляти першу терапевтичну систему для вагінального застосування Нуваринг

• Раніше не застосовували гормональний засіб контрацепції Вставити Нуваринг у перший день природного циклу (тобто першого дня менструації). Нуваринг починає діяти з моменту вставляння. Немає потреби застосовувати жодні додаткові методи контрацепції. Можна також почати застосовувати ліки Нуваринг між 2-м і 5-м днем менструації, але в такому разі протягом перших 7 днів застосування ліків Нуваринг слід одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Ця рекомендація стосується лише першого застосування ліків Нуваринг.
• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні контрацептивні таблетки Слід почати застосовувати ліки Нуваринг не пізніше наступного дня після перерви в прийомі поточного ліку. Якщо поточний лік також містить таблетки без активної речовини, слід почати застосовувати ліки Нуваринг не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки без активних речовин. У разі сумнівів щодо того, яка це таблетка, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід подовжувати перерву в застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього регулярно застосовувала свої таблетки і впевнена, що не вагітна, вона може припинити прийом таблеток у будь-який день і одразу почати застосовувати ліки Нуваринг.
• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала трансдермальну систему (пластер) Слід почати застосовувати ліки Нуваринг не пізніше наступного дня після перерви в застосуванні трансдермальної системи. Не слід подовжувати перерву в застосуванні трансдермальної системи понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього регулярно застосовувала трансдермальну систему і впевнена, що не вагітна, вона може припинити її застосування в будь-який день і одразу почати застосовувати ліки Нуваринг.
• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала мінітаблетку (контрацепцію, що містить лише прогестаген) Можна припинити застосовувати мінітаблетку в будь-який день і наступного дня о тій самій порі, коли приймалася мінітаблетка, почати застосовувати ліки Нуваринг. Протягом перших 7 днів застосування ліків Нуваринг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка).

Сторінка 12 з 18

• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала ін'єкції або імплант, або внутрішньоматкову терапевтичну систему, що виділяє прогестаген [IUD] Слід почати застосовувати ліки Нуваринг у день наступної запланованої ін'єкції або у день вилучення імплантату або внутрішньоматкової терапевтичної системи, що виділяє прогестаген. Протягом перших 7 днів застосування ліків Нуваринг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка).
• Після народження дитини Після народження дитини лікар може порадити починати застосовувати ліки Нуваринг лише після першої менструації. Іноді можна почати застосовувати ліки Нуваринг раніше; лікар порадить, коли саме. Якщо жінка годує грудьми і хоче застосовувати ліки Нуваринг, це слід спочатку обговорити з лікарем.
• Після викидня Згідно з рекомендаціями лікаря.

3.4 Що робити, якщо…
Дії при випадковому випаданні системи з піхви
Нуваринг може випасти з піхви випадково, наприклад, якщо його неправильно вставили, під час вилучення тампона, під час статевого акту, при запорі або при пролапсі матки. Тому слід регулярно перевіряти, чи система перебуває у піхві (наприклад, до і після статевого акту).
Дії, якщо система була поза піхвою протягом певного часу
Система Нуваринг може продовжувати захищати від вагітності, але це залежить від того, як довго вона перебувала поза піхвою.
Якщо система перебувала поза піхвою:

• менше ніж 3 години, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вимити терапевтичну систему для вагінального застосування в холодній або теплої (не гарячій) воді та якнайшвидше знову вставити її, але тільки якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.
• більше ніж 3 години у перший або другий тиждень застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід вимити терапевтичну систему для вагінального застосування в холодній або теплої (не гарячій) воді та якнайшвидше вставити її назад і залишити без перерви принаймні на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка матиме статевий акт, слід додатково використовувати презерватив для чоловіка. Якщо пацієнтка перебуває у першому тижні циклу і мала статевий акт протягом останніх семи днів, існує можливість, що вона вагітна. У такому разі слід звернутися до лікаря.
• більше ніж 3 години у третій тиждень застосування, контрацептивна ефективність могла зменшитися. Слід вилучити терапевтичну систему для вагінального застосування та обрати один із двох нижчезазначених варіантів: 1 — Якнайшвидше вставити нову терапевтичну систему для вагінального застосування. Вставляння нової терапевтичної системи для вагінального застосування означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваної кровотечі відміни, хоча може виникнути серединна кровотеча або мажущі виділення. 2 — Не вставляти терапевтичну систему для вагінального застосування знову. Зачекати до появи кровотечі відміни та вставити нову терапевтичну систему для вагінального застосування не пізніше ніж через 7 днів після вилучення або випадання попередньої. Цей спосіб дій можна застосувати лише тоді, якщо пацієнтка застосовувала Нуваринг безперервно протягом останніх 7 днів.
• невідомий період часу, жінка може не бути захищена від вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної системи для вагінального застосування слід зробити тест на вагітність і проконсультуватися з лікарем.

Сторінка 13 з 18
Дії при пошкодженні терапевтичної системи для вагінального застосування
Дуже рідко Нуваринг може пошкодитися. Повідомлялося про пошкодження стінки піхви у зв’язку з пошкодженням терапевтичної системи для вагінального застосування. Якщо пацієнтка помітила, що Нуваринг пошкоджений, їй слід вилучити його та якнайшвидше вставити новий. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Якщо статевий акт мав місце до того, як пацієнтка помітила пошкодження, слід звернутися до лікаря.
Дії при випадковому вставлянні більше ніж однієї терапевтичної системи для вагінального застосування
До цього часу не було повідомлень про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів, що містяться в ліках Нуваринг. При випадковому вставлянні більше ніж однієї терапевтичної системи для вагінального застосування можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з репродуктивних шляхів. Слід вилучити додаткову терапевтичну систему для вагінального застосування та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.
Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну систему для вагінального застосування
Якщо перерва в застосуванні терапевтичної системи для вагінального застосування була довше ніж 7 днів, слід якнайшвидше вставити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів матиме місце статевий акт, слід застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив для чоловіка). Якщо статевий акт мав місце під час перерви в застосуванні терапевтичної системи для вагінального застосування, існує можливість вагітності. У такому разі слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довше перерва в застосуванні терапевтичної системи для вагінального застосування, тим більша ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вилучити терапевтичну систему для вагінального застосування вчасно

• Якщо система залишалася у піхві довше ніж 3 тижні, але не довше ніж 4 тижні, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вилучити терапевтичну систему для вагінального застосування на період одного тижня, а потім вставити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну систему для вагінального застосування довше ніж 4 тижні, існує ймовірність вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної системи для вагінального застосування слід звернутися до лікаря.

Дії при відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала Нуваринг згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла вчасно, але пацієнтка застосовувала Нуваринг згідно з рекомендаціями і в цей час не застосовувала інші ліки, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосовувати ліки Нуваринг, як і раніше. Однак, якщо кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід вставляти нову систему Нуваринг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо пацієнтка застосовувала Нуваринг не згідно з інструкцією Якщо кровотеча відміни не виникла під час першої перерви в застосуванні ліків Нуваринг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну систему для вагінального застосування не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нових ліків Нуваринг слід звернутися до лікаря.

Дії при неочікуваній кровотечі
У період застосування терапевтичної системи для вагінального застосування у деяких жінок може виникнути неочікувана серединна кровотеча. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему у піхві та продовжувати застосовувати її, як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечі посилюються або повторюються, слід звернутися до лікаря.
Сторінка 14 з 18
Дії при зміні дня появи кровотечі
Якщо застосовувати Нуваринг згідно з рекомендаціями, місячні (кровотечі відміни) будуть починатися під час тижневої перерви в застосуванні терапевтичної системи для вагінального застосування. Якщо пацієнтка хоче, щоб кровотеча відміни починалася в інший день, вона може скоротити перерву в застосуванні терапевтичної системи для вагінального застосування (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо кровотеча відміни зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), їй слід вставити нову терапевтичну систему для вагінального застосування на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву в застосуванні терапевтичної системи для вагінального застосування (наприклад, до 3 днів або менше), у цей час кровотеча відміни може зовсім не виникнути. Під час застосування наступної терапевтичної системи для вагінального застосування можуть виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або серединна кровотеча.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Дії при бажанні відтермінувати появу кровотечі
Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати появу місячних (кровотечі відміни), вставивши нову терапевтичну систему для вагінального застосування безпосередньо після вилучення попередньої, без перерви в її застосуванні. Нову терапевтичну систему для вагінального застосування можна застосовувати не довше ніж 3 тижні. У період застосування нової терапевтичної системи для вагінального застосування можуть виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або серединна кровотеча. Для викликання кровотечі відміни слід вилучити терапевтичну систему для вагінального застосування. Рекомендується регулярна тижнева перерва між наступними системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу місячних, їй можна проконсультуватися з лікарем.
3.5 Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосовувати ліки Нуваринг
Можна припинити застосовувати ліки Нуваринг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід звернутися до лікаря щодо інших методів контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосовувати ліки Нуваринг, тому що хоче завагітніти, їй слід почекати до першої менструації і лише після неї починати намагатися завагітніти. Це допоможе визначити дату пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Нуваринг може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та стійкі або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням лікарського засобу Нуваринг, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні ураження). Для отримання детальної інформації щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з розділом 2 «Інформація перед застосуванням лікарського засобу Нуваринг».
Сторінка 15 з 18
Якщо виникає алергія (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів лікарського засобу Нуваринг, це може проявлятися як (частота невідома): ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична реакція [набряк обличчя, губ, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням] або виникнення кропив’янки, потенційно з утрудненим диханням. У таких випадках слід негайно видалити Нуваринг і негайно звернутися до лікаря (див. також розділ 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують Нуваринг, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 10

• болі в животі, нудота
• грибкові інфекції піхви (наприклад, кандидоз); дискомфорт через наявність системи в піхві; свербіж статевих органів; виділення
• головний біль або мігреневий головний біль; депресивний настрій; зниження статевого потягу
• біль у грудях; біль у тазу; болісні менструації
• вугри
• збільшення маси тіла
• випадання системи.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 100

• порушення зору; запаморочення
• метеоризм; блювота, діарея або запори
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою
• набряки
• інфекції сечового міхура або сечових шляхів
• проблеми або біль під час сечовипускання; учащене сечовипускання або потреба в сечовипусканні; часте сечовипускання
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, незручності, пов’язані з наявністю системи, які відчуває чоловік
• підвищення артеріального тиску
• підвищений апетит
• болі в спині; м’язові спазми; біль у нижніх або верхніх кінцівках
• зниження чутливості шкіри
• болісність або збільшення грудей; фіброзно-кистозна мастопатія (кисти, які можуть спричиняти набряк або біль у грудях)
• цервіцит; поліпи шийки матки; екзофталія зовнішнього отвору шийки матки
• зміни в менструальному кровотечінні (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність менструації); дискомфорт у тазі; передменструальний синдром; скорочення матки
• інфекції піхви (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість піхви або зовнішніх статевих органів
• випадання волосся, висип, свербіж, висипання або приливи гарячки
• кропив’янка.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 1000

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  o у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза)
  o у легенях (наприклад, легенева емболія)
  o інфаркт міокарда
  o інсульт
  o мініінсульт або транзиторні симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад
  o тромби в печінці, шлунку та кишечнику, нирках або оці.
  Ймовірність утворення тромбів може бути вищою, якщо у пацієнтки є будь-які інші чинники, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової

Сторінка 16 з 18
інформації щодо чинників, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптомів виникнення тромбів).

• виділення з грудей.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• хлоазма (плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
• неприємні відчуття у партнера (наприклад, подразнення, висип, свербіж)
• неможливість видалення терапевтичної системи для вагінального застосування без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання терапевтичної системи для вагінального застосування до стінки піхви)
• пошкодження стінки піхви, пов’язане з пошкодженням терапевтичної системи для вагінального застосування.

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, спостерігалися рак грудей та пухлини печінки. Для отримання детальної інформації див. розділ 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».
Дуже рідко Нуваринг може бути пошкоджений. Для отримання додаткової інформації див. розділ 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нуваринг

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
У разі виявлення, що дитина була під впливом гормонів, що містяться в ліку Нуваринг, слід звернутися до лікаря.
Зберігати при температурі нижче 30 ℃. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки Нуваринг після закінчення 4 місяців з дати видачі ліків у аптеці. Дату видачі зазначено на коробці та на саше.
Не застосовувати ліки Нуваринг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Нуваринг, якщо виявлено зміну кольору або будь-які ознаки псування.
Використану терапевтичну систему для вагінального застосування слід викинути у звичайний домашній контейнер для сміття, найкраще — в закритій саше. Ліки Нуваринг не можна викидати у туалет. Як і інші ліки, невикористані або застарілі системи не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 17 з 18

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нуваринг

• Діючими речовинами лікарського засобу є: етоногестрел (11,7 мг) і етинілестрадіол (2,7 мг).
• Інші складові: полі(етилен-ацетат вінілу), 28% ацетату вінілу, полі(етилен-ацетат вінілу), 9% ацетату вінілу (різновид пластмаси, яка не розчиняється в організмі) та стеарат магнію.

Етоногестрел і етинілестрадіол виділяються з терапевтичної вагінальної системи у кількості
0,120 мг/добу та 0,015 мг/добу протягом 3 тижнів.
Як виглядає лікарський засіб Нуваринг і що містить упаковка
Лікарський засіб Нуваринг — це еластичне, прозоре, безбарве або майже безбарве кільце
діаметром 54 мм.
Кожна терапевтична вагінальна система запакована в окремий фольгований пакетик. Пакетик
можна після відкриття знову закрити. Пакетики розміщені в картонну коробку разом з інструкцією та наклейками, що допомагають пам’ятати, коли потрібно вводити та вилучати систему Нуваринг.
Упаковка містить 1 або 3 системи.
Інша інформація
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Греції, країні експорту:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нідерланди
Виробник:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 57201/1-9-2015
Номер дозволу на паралельний імпорт: 69/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такою назвою:
NuvaRing
0,120 мг/ 0,015 мг/ 24 год, терапевтична вагінальна система
Австрія, Бельгія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина,
Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Румунія, Польща,
Португалія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція, Сполучене Королівство (Північна Ірландія).
Сторінка 18 з 18