NuvaRing

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Debe conservarse el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
NuvaRing, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, sistema terapéutico vaginal
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Información importante sobre los métodos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Debe estar atenta y consultar con el médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos").

Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto para poder consultarlo en cualquier momento.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es NuvaRing y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar NuvaRing
3. Cómo usar NuvaRing
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NuvaRing
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es NuvaRing y para qué se utiliza
NuvaRing es un medicamento anticonceptivo en forma de sistema terapéutico vaginal que previene el embarazo. Cada sistema terapéutico vaginal contiene una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales femeninas: etonogestrel y etinilestradiol. Estas hormonas se liberan lentamente desde el sistema al torrente sanguíneo. Debido a la baja dosis de hormonas liberadas, NuvaRing se clasifica como un anticonceptivo de baja dosis hormonal. Dado que NuvaRing libera dos hormonas diferentes, también se considera un anticonceptivo combinado.
NuvaRing actúa de forma similar a una píldora combinada (tableta combinada), pero a diferencia de la píldora que debe tomarse diariamente, NuvaRing se utiliza durante 3 semanas consecutivas. NuvaRing libera dos hormonas sexuales femeninas que inhiben la liberación de óvulos desde los ovarios. Como los óvulos no se liberan, la paciente no puede quedar embarazada.

2. Información importante antes de empezar a usar NuvaRing

Consideraciones generales
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Antes de comenzar a usar NuvaRing, debe leer la información sobre coágulos sanguíneos (trombosis) en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos").
Este prospecto describe situaciones en las que debe interrumpir el uso de NuvaRing o en las que su eficacia puede verse reducida. En tales situaciones, debe abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo adicional no hormonal, como el preservativo masculino u otro método mecánico. No debe utilizar métodos basados en el calendario o en la medición de la temperatura corporal. Estos métodos pueden ser ineficaces, ya que NuvaRing influye en los cambios de temperatura corporal y en la consistencia del moco cervical a lo largo del mes.
NuvaRing, al igual que otros métodos anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por el virus VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.

2.1 Cuándo no debe usar NuvaRing
No debe usar NuvaRing si padece alguna de las siguientes condiciones. Si padece alguna de las condiciones mencionadas a continuación, debe informar a su médico. Su médico le explicará qué otro método anticonceptivo sería más adecuado.

• si actualmente padece (o ha padecido en algún momento) coágulo sanguíneo en venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos,
• si sabe que tiene alteraciones que afectan a la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos,
• si necesita someterse a una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante mucho tiempo (véase el apartado "Coágulos sanguíneos"),
• si ha sufrido un infarto de miocardio o un ictus,
• si padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que provoca un fuerte dolor en el pecho, que puede ser el primer signo de infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (síntomas transitorios de ictus),
• si padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos en una arteria:
  • diabetes grave con daño vascular
  • hipertensión arterial muy elevada
  • niveles muy altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos)
  • una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia
• si padece actualmente o ha padecido en el pasado un tipo de migraña denominada "migraña con aura",
• si padece actualmente o ha padecido en el pasado pancreatitis relacionada con altos niveles de grasas en sangre,
• si padece actualmente o ha padecido en el pasado una enfermedad hepática grave y la función hepática no ha vuelto a valores normales,
• si padece actualmente o ha padecido en el pasado un tumor benigno o maligno del hígado,
• si padece actualmente o ha padecido en el pasado cáncer de mama o de órganos genitales, o existe sospecha de estos tumores,
• si tiene hemorragias vaginales de causa desconocida,
• si es alérgica al etinilestradiol, al etonogestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si cualquiera de los síntomas anteriores aparece por primera vez durante el uso de NuvaRing, debe retirar inmediatamente el sistema de la vagina y consultar a su médico, utilizando durante ese tiempo un método anticonceptivo no hormonal.
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Si padece infección por el virus de la hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir o glecaprevir, pibrentasvir, no debe usar el sistema terapéutico vaginal NuvaRing (véase también el apartado 2.4 "Interacción de NuvaRing con otros medicamentos").

2.2 Advertencias y precauciones
¿Cuándo debe ponerse en contacto con su médico?
Debe acudir inmediatamente a su médico

• si nota síntomas que puedan indicar la presencia de coágulos sanguíneos, lo que podría significar que tiene coágulos en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un ictus (véase el apartado siguiente "Coágulos sanguíneos"). Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, véase "Cómo reconocer la aparición de coágulos sanguíneos".

Debe informar a su médico si padece alguna de las siguientes condiciones.
Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el uso de NuvaRing, también debe informar a su médico.

• si tiene antecedentes familiares de cáncer de mama;
• si padece epilepsia (véase el apartado 2.4 "Interacción de NuvaRing con otros medicamentos");
• si padece enfermedad hepática (por ejemplo, ictericia) o enfermedad de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares);
• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural);
• si padece síndrome hemolítico-urémico (un trastorno de la coagulación sanguínea que provoca insuficiencia renal);
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si se le ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o si tiene antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis;
• si necesita someterse a una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante mucho tiempo (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos");
• si acaba de dar a luz, ya que en ese momento tiene un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Consulte a su médico para saber cuándo puede comenzar a usar NuvaRing tras el parto;
• si padece flebitis superficial (inflamación de venas bajo la piel);
• si tiene varices;
• si padece enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o durante un uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria [una enfermedad sanguínea], herpes gestationis [erupción cutánea ampollosa durante el embarazo] o corea de Sydenham [una enfermedad del sistema nervioso con movimientos involuntarios y bruscos]);
• debe acudir inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema hereditario, como hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar, o si aparece urticaria que podría ir acompañada de dificultad respiratoria. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar o agravar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido;
• si tiene melasma actualmente o en el pasado (manchas pigmentadas de color marrón amarillento, conocidas como "manchas del embarazo", especialmente en la cara). En caso de tenerlas, debe evitar la exposición excesiva al sol y a la radiación ultravioleta;

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• si padece alteraciones que dificultan el uso de NuvaRing, por ejemplo, estreñimiento frecuente, prolapso del cuello uterino o dolor durante las relaciones sexuales;
• si experimenta de forma repentina y frecuente la necesidad de orinar con sensación de ardor y (o) dolor, y si no puede localizar el sistema terapéutico vaginal dentro de la vagina. Estos síntomas podrían indicar una colocación accidental del sistema terapéutico vaginal NuvaRing en la vejiga urinaria.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de métodos anticonceptivos hormonales combinados, como el sistema terapéutico vaginal NuvaRing, conlleva un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en comparación con la ausencia de tratamiento. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir un vaso sanguíneo y provocar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden formarse

• en las venas (denominados a continuación "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa");
• en las arterias (denominados a continuación "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales").

No siempre se produce una recuperación completa tras un episodio de coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.
Debe tener en cuenta que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos perjudiciales debido al uso de NuvaRing es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA APARICIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS
Debe acudir inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas.
¿Experimenta la paciente alguno de estos síntomas? ¿Por qué probablemente padece la paciente?

• hinchazón en la pierna o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de:
  • dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse únicamente al estar de pie o al caminar,
  • aumento de la temperatura en la pierna afectada,
  • cambio en el color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento o coloración azulada.
    Trombosis venosa profunda
• súbita aparición de dificultad para respirar sin causa aparente o aceleración del ritmo respiratorio;
  Embolia pulmonar
• súbita aparición de tos sin causa aparente, que puede ir acompañada de expectoración de sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente;
• mareo intenso o vértigo;
• latidos cardíacos acelerados o irregulares;
• dolor intenso en el abdomen. Si la paciente no está segura, debe acudir al médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad respiratoria, podrían confundirse con afecciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, un resfriado).
  Los síntomas aparecen generalmente en un solo ojo:
  • pérdida inmediata de la visión o
  • alteraciones visuales indoloras que pueden evolucionar hacia pérdida de la visión.
    Trombosis de la vena de la retina (coágulo sanguíneo en el ojo)

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TROMBOSIS SANGUÍNEAS EN VENAS
¿Qué puede ocurrir si se forman trombosis sanguíneas en las venas?

• El uso de medicamentos hormonales combinados se asocia con un riesgo aumentado de trombosis sanguínea en venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son poco frecuentes, ocurren principalmente durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados.
• Si se forman trombosis sanguíneas en las venas de la pierna o del pie, esto puede provocar el desarrollo de una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar trombosis sanguínea en venas?
El riesgo de formación de trombosis sanguínea en venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados, cuando se toman por primera vez. El riesgo también puede aumentar si se reanuda el uso de medicamentos hormonales combinados (del mismo o de otro tipo) tras una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque sigue siendo mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales combinados.
Si una paciente deja de usar NuvaRing, el riesgo de trombosis sanguínea vuelve al nivel normal en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de formación de trombosis sanguínea?
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El riesgo depende del riesgo natural de padecer una enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal combinado que se esté utilizando.
El riesgo total de desarrollar trombosis sanguínea en las piernas o en los pulmones asociado al uso de NuvaRing es pequeño.

• Durante un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres que no usan medicamentos hormonales combinados ni están embarazadas desarrollarán trombosis sanguínea.
• Durante un período de un año, aproximadamente 5-7 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán trombosis sanguínea.
• Durante un período de un año, aproximadamente 6-12 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen norelgestromina o etonogestrel, como el sistema terapéutico vaginal NuvaRing, desarrollarán trombosis sanguínea.
• El riesgo de desarrollar trombosis sanguínea depende de la historia médica individual de la paciente (véase "Factores que aumentan el riesgo de trombosis sanguínea", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas
El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado al uso del sistema terapéutico vaginal NuvaRing es bajo, sin embargo, algunos factores pueden aumentar este riesgo.
El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal [IMC] superior a 30 kg/m²);
• si en algún familiar directo de la paciente se han diagnosticado coágulos sanguíneos en piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, menores de 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de coagulación;
• si la paciente debe someterse a una cirugía, si permanecerá inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna enyesada. Puede ser necesario interrumpir el uso de NuvaRing varias semanas antes de la cirugía o inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de NuvaRing, debe consultar con su médico cuándo puede reanudar su uso;
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz recientemente (en las últimas semanas).

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente.
Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado.
Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente, incluso si no está segura. El médico podría decidir suspender el uso de NuvaRing.
Debe informar al médico si alguno de los estados descritos cambia durante el tratamiento con NuvaRing, por ejemplo, si en un familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN ARTERIAS
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¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos sanguíneos en una arteria?
De forma similar a los coágulos en venas, los coágulos en arterias pueden provocar consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o ACV asociado al uso del sistema terapéutico vaginal NuvaRing es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (a partir de aproximadamente 35 años);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como el sistema terapéutico vaginal NuvaRing, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico podría recomendar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o ACV a edad temprana (menores de 50 años). En este caso, la paciente también podría pertenecer a un grupo de mayor riesgo de sufrir infarto o ACV;
• si en la paciente o en algún familiar directo se ha diagnosticado niveles elevados de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente sufre migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (daño en una válvula cardíaca, arritmia cardíaca denominada fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados mencionados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el tratamiento con el sistema terapéutico vaginal NuvaRing, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si en un familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

Enfermedades tumorales
La información siguiente se basa en estudios con anticonceptivos orales combinados y podría aplicarse también al medicamento NuvaRing. No existen datos disponibles sobre el uso vaginal de anticonceptivos hormonales (como ocurre con NuvaRing).

Entre las mujeres que usan anticonceptivos combinados se ha observado una frecuencia ligeramente mayor de cáncer de mama, aunque no se sabe si esto se debe a los medicamentos utilizados. Es posible que en las mujeres que usan anticonceptivos combinados los tumores se detecten con mayor frecuencia porque estas mujeres acuden más a menudo a controles médicos. La mayor frecuencia de cáncer de mama disminuye progresivamente tras dejar de tomar anticonceptivos combinados.
La realización de autoexploraciones mamarias regulares es muy importante. Si se detecta cualquier bulto, debe contactarse con el médico. También debe informarse al médico si en algún familiar cercano existe o ha existido cáncer de mama (ver punto 2.2 «Advertencias y precauciones»).

En casos raros, las mujeres que usan anticonceptivos combinados pueden desarrollar tumores benignos del hígado, y muy raramente tumores malignos. Si aparecen dolores abdominales intensos e inusuales, debe consultarse al médico tratante.

Se han reportado casos en los que las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan con menor frecuencia cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero) y cáncer de ovario. Esto podría aplicarse también a NuvaRing, aunque hasta ahora no se ha confirmado.

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Alteraciones psiquiátricas
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluido NuvaRing, han referido depresión o bajo estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, conducir a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios del estado de ánimo o síntomas de depresión, debe contactarse con el médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.

2.3 Niños y adolescentes
No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia del uso de NuvaRing en adolescentes menores de 18 años.

2.4 NuvaRing y otros medicamentos
Debe informar siempre a su médico sobre cualquier medicamento o producto herbal que esté tomando actualmente. También debe informar al médico de otra especialidad o al dentista, así como al farmacéutico que le recete otro medicamento, sobre el uso de NuvaRing. Ellos podrán indicarle si necesita utilizar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condón masculino), durante cuánto tiempo y si es necesario modificar el tratamiento con otro medicamento.

Algunos medicamentos:

• pueden afectar la concentración de NuvaRing en sangre;
• pueden reducir su eficacia anticonceptiva;
• pueden provocar sangrado inesperado.

Esto incluye medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infección por VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
• infección por virus de la hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir);
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina);
• hipertensión arterial pulmonar (bosentán);
• trastornos del estado de ánimo (extracto de hierba de San Juan).

Si la paciente toma medicamentos o productos herbales que puedan reducir la eficacia de NuvaRing, debe utilizar también un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, condón masculino). Debido a que el efecto de otro medicamento sobre NuvaRing puede persistir hasta 28 días tras interrumpir su uso, es necesario utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional durante ese período.

Advertencia: NuvaRing no debe usarse junto con diafragma, capuchón cervical o condón femenino.

NuvaRing puede afectar el efecto de otros medicamentos, tales como:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• el medicamento anticonvulsivante lamotrigina (lo que podría provocar un aumento en la frecuencia de convulsiones).

Si la paciente tiene infección por el virus de la hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir o glecaprevir, pibrentasvir, no debe usar el sistema terapéutico vaginal NuvaRing, ya que podría provocar un aumento de los parámetros de función hepática en los análisis de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática AlAT).

Antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos, el médico tratante recetará otro tipo de anticonceptivos.

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El uso del sistema terapéutico vaginal NuvaRing puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar dicho tratamiento. Véase el punto 2.1 «Cuándo no debe usarse NuvaRing».

Antes de tomar cualquier medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Durante el uso de NuvaRing se pueden usar tampones. Debe insertarse NuvaRing antes de colocar el tampón. Al retirar el tampón, debe tener cuidado para no extraer accidentalmente NuvaRing. Si NuvaRing se sale, basta con lavarlo con agua fría o tibia y volver a insertarlo lo antes posible.

Se han descrito casos de daño del sistema terapéutico vaginal durante el uso de productos vaginales, como lubricantes o tratamientos para infecciones (véase punto 3.4 «Procedimiento en caso de daño del sistema terapéutico vaginal»). El uso de espermicidas o medicamentos vaginales antifúngicos no reduce la eficacia anticonceptiva de NuvaRing.

Pruebas diagnósticas
Si se van a realizar análisis de sangre o orina, debe informarse al personal sanitario sobre el uso de NuvaRing, ya que el uso del sistema terapéutico vaginal puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

2.5 Embarazo y lactancia
No debe usarse NuvaRing durante el embarazo ni si se sospecha que la mujer está embarazada. Si la paciente queda embarazada durante el uso de NuvaRing, debe retirar el sistema terapéutico vaginal y contactar con su médico.

Si la paciente desea dejar de usar NuvaRing porque desea quedarse embarazada, debe consultar la información del punto 3.5 «Procedimiento cuando la paciente desea interrumpir el uso de NuvaRing».

No se recomienda el uso de NuvaRing durante la lactancia. Si la paciente desea usar NuvaRing durante la lactancia, debe consultar primero con su médico.

2.6 Conducción de vehículos y manejo de máquinas
NuvaRing no afecta la capacidad para conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento NuvaRing

El medicamento NuvaRing puede insertarse y retirarse por la propia paciente. El médico indicará cuándo puede comenzar a utilizar NuvaRing. El sistema terapéutico vaginal debe colocarse en la fecha adecuada del ciclo (ver punto 3.3 «Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal NuvaRing») y permanecer durante 3 semanas consecutivas. Es recomendable comprobar regularmente que el sistema terapéutico vaginal NuvaRing se encuentra en la vagina (por ejemplo, antes y después de las relaciones sexuales) para asegurar la protección anticonceptiva. Tras tres semanas, debe retirarse NuvaRing y hacerse una pausa semanal. Habitualmente, durante esta pausa aparece un sangrado de privación.

No se deben utilizar ciertos métodos anticonceptivos mecánicos femeninos, como el diafragma, el capuchón cervical o el preservativo femenino, durante el uso de NuvaRing. No se recomienda utilizar estos métodos anticonceptivos mecánicos como método anticonceptivo adicional, ya que NuvaRing podría dificultar la colocación y posición adecuada del diafragma, del capuchón cervical o del preservativo femenino. Sin embargo, puede utilizarse el preservativo masculino como método anticonceptivo mecánico adicional.

3.1 Colocación y retirada del medicamento NuvaRing

1. Antes de colocar el sistema, compruebe la fecha de caducidad (ver punto 5 «Cómo conservar el medicamento NuvaRing»).
2. Antes de colocar o retirar el sistema, lávese las manos.
3. Elija la posición más cómoda para la colocación, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, sentada en cuclillas o tumbada.
4. Saque NuvaRing del envase blíster.
5. Apriete el sistema con el pulgar y el dedo índice y colóquelo en la vagina (ver Figuras 1-4). Alternativamente, el sistema puede colocarse con el aplicador NuvaRing (no incluido en el envase del medicamento NuvaRing). El aplicador NuvaRing puede no estar disponible en todos los países. La posición correcta de NuvaRing es aquella en la que no se nota. Si el sistema resulta incómodo, puede ajustarse suavemente la posición de NuvaRing (por ejemplo, empujándolo ligeramente hacia el interior de la vagina) hasta que la paciente se sienta cómoda. La posición exacta del sistema en la vagina no afecta a su eficacia anticonceptiva.
6. Tras tres semanas, retire el sistema de la vagina. Puede hacerlo enganchando el borde del sistema con el dedo índice o agarrándolo con el dedo índice y el medio y tirando de él (Figura 5). Si la paciente localiza el sistema en la vagina pero no puede retirarlo, debe ponerse en contacto con su médico.
7. Deseche el sistema usado junto con otros residuos domésticos, preferiblemente en la bolsita de cierre en la que se encontraba originalmente. No deseche NuvaRing por el inodoro.

Figura 1
Sacar el sistema del envase blíster

Figura 2
Apriete el sistema
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Figura 3
Elija la posición más cómoda

Figura 4A Figura 4B Figura 4C
Introduzca el sistema en la vagina con una mano (Figura 4A), separando los labios vulvares con la otra mano si es necesario. Colóquelo dentro de la vagina de forma que no resulte incómodo (Figura 4B). Deje el sistema en la vagina durante 3 semanas (Figura 4C).

Figura 5
Retire el sistema de la vagina enganchando el borde con el dedo índice o agarrándolo con el dedo índice y el medio y tirando de él.
3.2 Tres semanas de uso, una semana de pausa
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1. El sistema debe permanecer en la vagina durante tres semanas sin interrupción, a contar desde el día de colocación.
2. Tras tres semanas, debe retirarse el sistema el mismo día de la semana en que se colocó y aproximadamente a la misma hora. Por ejemplo, si NuvaRing se colocó el miércoles alrededor de las 22:00, debe retirarse también el miércoles, tres semanas después, alrededor de las 22:00.
3. Tras retirar el sistema, debe hacerse una pausa semanal. Durante este tiempo puede producirse un sangrado. Habitualmente comienza entre 2 y 3 días después de la retirada del sistema.
4. Debe colocarse un nuevo sistema exactamente una semana después de la pausa (el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora), incluso si el sangrado continúa. Si se retrasa la colocación del nuevo sistema más de 3 horas, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. En tal caso, debe seguirse la recomendación descrita en el punto 3.4 «Qué hacer si tras la pausa semanal la paciente olvida colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal».

Si NuvaRing se utiliza según estas recomendaciones, los sangrados subsiguientes ocurrirán cada mes aproximadamente en los mismos días de la semana.

3.3 Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal NuvaRing

• No se ha utilizado previamente ningún anticonceptivo hormonal
  Coloque NuvaRing el primer día del ciclo natural (es decir, el primer día de la menstruación). NuvaRing es eficaz desde el momento de su colocación. No es necesario utilizar ningún otro método anticonceptivo adicional. También puede comenzarse el uso de NuvaRing entre el día 2 y el día 5 de la menstruación, pero en este caso, durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing debe utilizarse simultáneamente un método anticonceptivo adicional (como el preservativo masculino). Esta recomendación solo se aplica al primer uso de NuvaRing.

• El mes anterior la paciente utilizó comprimidos anticonceptivos hormonales combinados
  Debe comenzarse el uso de NuvaRing como máximo al día siguiente de finalizar el periodo de pausa del medicamento que se está tomando actualmente. Si el medicamento actual incluye comprimidos inactivos, debe comenzarse el uso de NuvaRing como máximo al día siguiente de tomar el último comprimido inactivo. En caso de duda sobre qué comprimido es, pregunte al médico o farmacéutico. No debe prolongarse la pausa en el uso de los comprimidos actuales más allá del periodo recomendado. Si la paciente ha tomado sus comprimidos regularmente y está segura de que no está embarazada, puede dejar de tomarlos en cualquier día y comenzar inmediatamente con NuvaRing.

• El mes anterior la paciente utilizó un sistema transdérmico (parche)
  Debe comenzarse el uso de NuvaRing como máximo al día siguiente de finalizar el uso del sistema transdérmico. No debe prolongarse la pausa en el uso del sistema transdérmico más allá del periodo recomendado. Si la paciente ha utilizado el sistema transdérmico regularmente y está segura de que no está embarazada, puede dejar de utilizarlo en cualquier día y comenzar inmediatamente con NuvaRing.

• El mes anterior la paciente utilizó una minipíldora (anticonceptivo que contiene únicamente progestágeno)
  Puede interrumpirse el uso de la minipíldora en cualquier día y comenzar el uso de NuvaRing al día siguiente, a la misma hora en que se tomaba la minipíldora. Durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing, debe utilizarse simultáneamente un método anticonceptivo adicional (como el preservativo masculino).

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• El mes anterior la paciente utilizó inyecciones, implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno [IUD]
  Debe comenzarse el uso de NuvaRing el día de la siguiente inyección programada o el día de la retirada del implante o del sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno. Durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (como el preservativo masculino).

• Tras el parto
  Tras el parto, el médico puede recomendar comenzar el uso de NuvaRing solo tras la aparición de la primera menstruación. A veces puede comenzarse antes; el médico indicará cuándo. Si la paciente amamanta y desea utilizar NuvaRing, debe discutirlo primero con su médico.

• Tras un aborto
  Según las indicaciones del médico.

3.4 Qué hacer si…
Actuación ante la expulsión accidental del sistema de la vagina
NuvaRing puede salir accidentalmente de la vagina, por ejemplo, si no se colocó correctamente, al retirar un tampón, durante las relaciones sexuales, en caso de estreñimiento o prolapso uterino. Por ello, es recomendable comprobar regularmente que el sistema se encuentra en la vagina (por ejemplo, antes y después de las relaciones sexuales).

Actuación si el sistema ha estado fuera de la vagina durante un período de tiempo

La eficacia de NuvaRing puede mantenerse, pero depende del tiempo que haya estado fuera de la vagina.

Si el sistema ha estado fuera de la vagina durante:

• menos de 3 horas, la paciente sigue protegida contra el embarazo. Debe lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (no caliente) y volver a colocarlo lo antes posible, pero solo si ha estado fuera de la vagina menos de 3 horas.
• más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe lavarse el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (no caliente) y volver a colocarlo lo antes posible, dejándolo en la vagina sin interrupción durante al menos 7 días. Si durante estos 7 días la paciente tiene relaciones sexuales, debe utilizarse adicionalmente un preservativo masculino. Si la paciente está en la primera semana del ciclo y ha tenido relaciones sexuales en los últimos 7 días, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico.
• más de 3 horas durante la tercera semana de uso, la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe retirarse el sistema terapéutico vaginal y elegir una de las dos opciones siguientes:
  1 - Colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal lo antes posible. Colocar un nuevo sistema implica comenzar el siguiente período de tres semanas de uso. Esto puede provocar la ausencia del sangrado de privación esperado, aunque podría aparecer un sangrado intermenstrual o manchado.
  2 - No colocar de nuevo un sistema terapéutico vaginal. Esperar a que aparezca el sangrado de privación y colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal no más tarde de 7 días después de la retirada o expulsión del anterior. Este procedimiento solo puede seguirse si la paciente ha utilizado NuvaRing sin interrupción durante los últimos 7 días.
• tiempo desconocido, es posible que la mujer no esté protegida contra el embarazo. Antes de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal, debe realizarse una prueba de embarazo y consultarse con el médico.

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Actuación ante daño del sistema terapéutico vaginal
Muy raramente, NuvaRing puede dañarse. Se han notificado lesiones de la pared vaginal relacionadas con el daño del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente observa que NuvaRing está dañado, debe retirarlo y colocar uno nuevo lo antes posible. Durante los siguientes 7 días debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino). Si hubo relaciones sexuales antes de que la paciente notara el daño, debe ponerse en contacto con el médico.

Actuación si se colocó más de un sistema terapéutico vaginal

Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos graves relacionados con la sobredosis de hormonas contenidas en NuvaRing. Si accidentalmente se colocó más de un sistema terapéutico vaginal, pueden aparecer náuseas, vómitos o sangrado genital. Debe retirarse el sistema terapéutico vaginal adicional y ponerse en contacto con el médico si los síntomas no desaparecen.

Actuación si tras la pausa semanal la paciente olvidó colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal

Si la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal fue más larga de 7 días, debe colocarse un nuevo sistema lo antes posible. Si durante los siguientes 7 días hay relaciones sexuales, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino). Si hubo relaciones sexuales durante la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. Cuanto más larga sea la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal, mayor será la probabilidad de embarazo.

Actuación si la paciente olvidó retirar el sistema terapéutico vaginal a tiempo

• Si el sistema permaneció en la vagina más de 3 semanas, pero no más de 4 semanas, la paciente sigue protegida contra el embarazo. Debe retirarse el sistema terapéutico vaginal y hacerse una pausa de una semana antes de colocar uno nuevo.
• Si la paciente ha utilizado el sistema terapéutico vaginal más de 4 semanas, existe la posibilidad de embarazo. Antes de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal, debe ponerse en contacto con el médico.

Actuación ante la ausencia de sangrado

• Si la paciente utilizó NuvaRing según las instrucciones
  Si no aparece el sangrado de privación en la fecha prevista, pero la paciente ha utilizado NuvaRing correctamente y no ha tomado otros medicamentos, la probabilidad de embarazo es muy baja. Debe continuar el uso de NuvaRing como hasta ahora. Sin embargo, si el sangrado de privación no aparece dos veces consecutivas, existe la posibilidad de embarazo. Debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. No debe colocarse un nuevo sistema NuvaRing hasta que el médico confirme que la paciente no está embarazada.
• Si la paciente no utilizó NuvaRing según las instrucciones
  Si no aparece el sangrado de privación durante la primera pausa en el uso de NuvaRing y la paciente no utilizó el sistema terapéutico vaginal según las recomendaciones, podría estar embarazada. Antes de utilizar un nuevo NuvaRing, debe ponerse en contacto con el médico.

Actuación ante sangrado inesperado
Durante el uso del sistema terapéutico vaginal, algunas mujeres pueden experimentar sangrado intermenstrual inesperado. La paciente podría necesitar toallas higiénicas. Debe dejarse el sistema en la vagina y continuar su uso como hasta ahora. Si el sangrado irregular empeora o se repite, debe ponerse en contacto con el médico.

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Actuación si cambia el día en que aparece el sangrado
Si NuvaRing se utiliza según las recomendaciones, las menstruaciones (sangrados de privación) comenzarán durante la semana de pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente desea que el sangrado de privación comience en otro día, puede acortar la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal (pero nunca alargarla).
Por ejemplo: si el sangrado de privación suele comenzar el viernes, y la paciente desea cambiarlo al martes (3 días antes), debe colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal 3 días antes de lo habitual.
Si se acorta considerablemente la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal (por ejemplo, a 3 días o menos), es posible que durante ese periodo no aparezca el sangrado de privación. Durante el uso del siguiente sistema terapéutico vaginal puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual.
Si la paciente no está segura de cómo actuar, debe consultar con su médico.

Actuación si se desea retrasar la aparición del sangrado
Aunque no se recomienda, puede retrasarse la aparición de la menstruación (sangrado de privación) colocando un nuevo sistema terapéutico vaginal inmediatamente después de retirar el anterior, sin periodo de pausa. El nuevo sistema terapéutico vaginal no debe usarse más de 3 semanas. Durante este periodo puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual. Para provocar el sangrado de privación, debe retirarse el sistema terapéutico vaginal. Se recomienda mantener una pausa semanal regular entre sistemas sucesivos.
Antes de decidir retrasar la menstruación, la paciente puede consultar con su médico.

3.5 Actuación si la paciente desea interrumpir el uso de NuvaRing
Puede interrumpirse el uso de NuvaRing en cualquier momento.
Si la paciente no desea quedar embarazada, debe consultar con su médico sobre otros métodos anticonceptivos.
Si la paciente deja de usar NuvaRing porque desea quedar embarazada, debe esperar hasta la primera menstruación y comenzar a intentar el embarazo después de esta. Esto ayudará a determinar la fecha del parto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, NuvaRing puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los padecerán. Si aparecen efectos adversos, especialmente si son graves y persistentes, o
cambios en el estado de salud que la paciente considere relacionados con el uso de NuvaRing, debe
consultarse con el médico.
Todas las mujeres que utilizan métodos anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo
aumentado de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o
coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener
información detallada sobre los diversos factores de riesgo asociados al uso de anticonceptivos
hormonales combinados, véase el apartado 2 «Información importante antes de usar NuvaRing».
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Si existe una alergia (hipersensibilidad) a cualquiera de los componentes de NuvaRing, esto puede
manifestarse como (frecuencia desconocida): angioedema y (o) reacción anafiláctica [hinchazón de
la cara, labios, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar] o aparición de urticaria,
potencialmente con dificultad respiratoria. En tales casos, debe retirarse NuvaRing y ponerse en
contacto inmediatamente con el médico (véase también el apartado 2.2 «Advertencias y
precauciones»).
Las mujeres que utilizan NuvaRing han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 mujeres

• dolor abdominal, náuseas
• infecciones vaginales por hongos (como la candidiasis); molestias causadas por la presencia del sistema en la vagina; picor genital; flujo vaginal
• dolores de cabeza o migrañas; estado de ánimo depresivo; disminución del deseo sexual
• dolor de mamas; dolor pélvico; menstruaciones dolorosas
• acné
• aumento de peso
• expulsión del sistema.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 mujeres

• trastornos visuales; mareos
• distensión abdominal; vómitos, diarrea o estreñimiento
• sensación de fatiga, malestar general o irritabilidad; cambios de humor; cambios repentinos de humor
• edemas
• infecciones de la vejiga o del tracto urinario
• problemas o dolor al orinar; sensación de necesidad urgente de orinar o necesidad frecuente de orinar
• molestias durante las relaciones sexuales, incluyendo dolor, sangrado, incomodidad causada por la presencia del sistema, percibida por el hombre
• aumento de la presión arterial
• aumento del apetito
• dolor de espalda; calambres musculares; dolor en extremidades inferiores o superiores
• disminución de la sensibilidad cutánea
• sensibilidad o aumento del tamaño de las mamas; displasia fibroquística de mama (quistes que pueden causar hinchazón o dolor en las mamas)
• inflamación del cuello uterino; pólipos del cuello uterino; eversión del orificio externo del cuello uterino
• alteraciones en el sangrado menstrual (por ejemplo, abundante, prolongado, irregular o ausencia total de menstruación); molestias pélvicas; síndrome premenstrual; contracciones uterinas
• infecciones vaginales (fúngicas o bacterianas); sensación de ardor, olor desagradable, dolor, molestias o sequedad vaginal o de la vulva
• caída del cabello, erupciones cutáneas, picor, erupciones o sofocos
• urticaria.

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 mujeres

• coágulos sanguíneos peligrosos en venas o arterias, por ejemplo:
  o en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda)
  o en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar)
  o infarto de miocardio
  o accidente cerebrovascular
  o accidente isquémico transitorio o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como ataque isquémico transitorio
  o coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones o ojo.
  La probabilidad de desarrollar coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente presenta otros factores que aumentan este riesgo (véase el punto 2 para obtener más

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información sobre los factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de
su aparición).

• secreción de leche de las mamas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• cloasma (manchas amarillentas o marrones en la piel, especialmente en la cara)
• molestias en la pareja durante las relaciones sexuales (como irritación, erupciones cutáneas, picor)
• imposibilidad de extraer el sistema terapéutico vaginal sin ayuda médica (por ejemplo, debido a que el sistema terapéut游戏副本 vaginal se adhiere a la pared vaginal)
• lesión de la pared vaginal relacionada con daños en el sistema terapéutico vaginal.

En mujeres que utilizan métodos anticonceptivos hormonales combinados se han notificado casos
de cáncer de mama y tumores hepáticos. Para obtener información detallada, véase el apartado
2.2 «Advertencias y precauciones», «Enfermedades tumorales».
Muy raramente, NuvaRing puede sufrir daños. Para obtener información adicional, véase el
apartado 3.4 «Qué hacer si el sistema terapéutico vaginal resulta dañado».
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto,
debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos
Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar NuvaRing

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Póngase en contacto con su médico si sospecha que un niño ha estado expuesto a las hormonas contenidas en NuvaRing.
Conservar por debajo de 30 ℃. Mantener en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice NuvaRing después de 4 meses a partir de la fecha de dispensación del medicamento en la farmacia. Esta fecha está indicada en la caja y en la bolsita.
No utilice NuvaRing después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No utilice NuvaRing si observa que ha cambiado de color o si se aprecian signos de deterioro.
El sistema terapéutico vaginal usado debe eliminarse en la basura doméstica común, preferiblemente en una bolsita cerrada. No tire NuvaRing por el inodoro. Al igual que con otros medicamentos, los sistemas no utilizados o caducados no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento NuvaRing

• Las sustancias activas del medicamento son: etonogestrel (11,7 mg) y etinilestradiol (2,7 mg).
• Los demás componentes son: poli(etileno - acetato de vinilo), 28% de acetato de vinilo, poli(etileno - acetato de vinilo), 9% de acetato de vinilo (un tipo de plástico que no se disuelve en el organismo) y estearato de magnesio.

El etonogestrel y el etinilestradiol se liberan del sistema terapéutico vaginal en una cantidad de
0,120 mg/día y 0,015 mg/día durante un período de 3 semanas.
Aspecto del medicamento NuvaRing y contenido del envase
El medicamento NuvaRing es un anillo flexible, transparente, incoloro o casi incoloro,
con un diámetro exterior de 54 mm.
Cada sistema terapéutico vaginal viene empaquetado en una bolsita de aluminio individual. La bolsita
puede volver a cerrarse tras su apertura. Las bolsitas se colocan en una caja de cartón junto con
el prospecto y pegatinas que ayudan a recordar cuándo debe introducirse y retirarse el sistema NuvaRing.
El envase contiene 1 o 3 sistemas.
Otra información
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización
o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Fabricante:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 57201/1-9-2015
Número de autorización para importación paralela: 69/23
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo
y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo el siguiente nombre:
NuvaRing
0,120 mg/ 0,015 mg/ 24 h, sistema terapéutico vaginal
Austria, Bélgica, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría,
Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Rumanía, Polonia,
Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte).
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