Нуваринг

Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Нуваринг (Сирклет)
(0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Нуваринг і Сирклет — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Важливі відомості щодо комбінованих контрацептивних засобів

• Якщо застосовуються правильно, є одним із найефективніших, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Потрібно бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно ознайомтеся з вмістом укладки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій людині.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладки

1. Що таке препарат Нуваринг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нуваринг
3. Як застосовувати препарат Нуваринг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Нуваринг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Нуваринг і для чого його застосовують

Препарат Нуваринг — це контрацептивний засіб у формі терапевтичної системи для вагінального застосування,
який запобігає вагітності. Кожна терапевтична система містить невелику кількість двох
статевих гормонів жінки — етоногестрелу та етинілестрадіолу. Ці гормони поступово вивільняються з системи
в кровообіг. Через невелику дозу вивільняються гормонів препарат Нуваринг відносять до контрацептивів з низькою дозою гормонів. Оскільки препарат Нуваринг вивільняє
два різних гормони, він також є так званим комбінованим контрацептивним засобом.
Препарат Нуваринг діє так само, як таблетка, що містить комбінований контрацептивний засіб (комбінована таблетка),
але на відміну від таблетки, яку слід приймати щодня, препарат Нуваринг застосовується
протягом 3 тижнів поспіль. Препарат Нуваринг виділяє два статеві гормони жінки, які пригнічують
викид яйцеклітин з яєчників. Оскільки яйцеклітини не викидаються, пацієнтка не може завагітніти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нуваринг

Загальні зауваження
Перед початком застосування препарату Нуваринг слід ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів (тромбози крові) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
виникнення тромбів крові (див. пункт 2 «Тромби крові»).
У цій брошуру описано ситуації, коли слід припинити застосування препарату Нуваринг або коли
його ефективність може бути знижена. У таких випадках слід утриматися від статевого
статевого акту або застосувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального,
наприклад, чоловічий презерватив або інший механічний метод. Не слід застосовувати методи,
засновані на календарі або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки
препарат Нуваринг впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікального слизу протягом
місяця.
Препарат Нуваринг, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від
інфікування вірусом ВІЛ (СНІД) чи іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
2.1 Коли не застосовувати препарат Нуваринг
Не слід застосовувати препарат Нуваринг, якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених
станів. Якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів, їй необхідно
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш підходящим.

• якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь був) тромб у венах ніг (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легеневу емболію) або в інших органах,
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейден або антифосфоліпідних антитіл,
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довго не буде пересуватися (див. пункт «Тромби крові»),
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт,
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хворобу, що спричинює сильний біль у грудній клітці, який може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту),
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче зазначених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
• захворювання, що називається гіпергомоцистеїнемією
• якщо у пацієнтки наразі є (або була в минулому) форма мігрені, що називається «мігрень з аурою»,
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому запалення підшлункової залози, пов’язане з високим рівнем жирів у крові,
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому тяжке захворювання печінки, а функція печінки не повернулася до нормальних значень,
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому доброякісне або злоякісне новоутворення печінки,
• якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини,
• якщо у пацієнтки є кровотечі зі статевих шляхів невідомого походження,
• якщо пацієнтка має алергію на етинилестрадіол або етоногестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Якщо будь-який із вищезазначених симптомів виник вперше під час застосування препарату
Нуваринг, необхідно негайно видалити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем, а в цей час
застосовувати негормональний метод контрацепції.
Якщо у пацієнтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки,
що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір або глекапревір, пібрентасвір, не
слід застосовувати терапевтичну вагінальну систему препарату Нуваринг (див. також пункт 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»).
2.2 Попередження та заходи обережності
Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацієнтка помітила можливі симптоми утворення тромбів крові, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. нижче пункт «Тромби крові»). Щоб дізнатися про опис симптомів цих серйозних небажаних явищ, див. «Як розпізнати виникнення тромбів крові». Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів. Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час застосування препарату Нуваринг, також необхідно повідомити про це лікареві.
• якщо рак молочної залози є або був у найближчих родичів;
• якщо пацієнтка має епілепсію (див. пункт 2.4 «Препарат Нуваринг та інші ліки»);
• якщо пацієнтка має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацієнтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довго не буде пересуватися (див. пункт 2 «Тромби крові»);
• якщо пацієнтка безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику утворення тромбів крові. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати застосовувати препарат Нуваринг після пологів;
• якщо пацієнтка має тромбофлебіт підшкірних вен (запалення вен під шкірою);
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен;
• якщо пацієнтка має захворювання, які вперше виникли або загострилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [пухирцевий висип на шкірі під час вагітності] або хорею Сиденгема [захворювання нервової системи, що супроводжується непроханими, різкими рухами тіла]);
• слід негайно звернутися до лікаря у разі появи симптомів ангіоневротичного набряку, таких як набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощів із ковтанням або виникнення кропив’янки, що потенційно ускладнює дихання. Препарати, що містять естрогени, можуть спричиняти або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку;
• якщо у пацієнтки є або була в минулому мелазма (жовтувато-коричневі плями, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі). У разі їх наявності слід уникати надмірного сонячного проміння та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо пацієнтка має порушення, що ускладнюють застосування препарату Нуваринг, наприклад, часті запори,

викидання шийки матки або біль під час статевого акту;

• якщо у пацієнтки раптово виникає часта потреба сечовипускання з відчуттям печіння та (або) болю, а також якщо пацієнтка не може виявити терапевтичну вагінальну систему всередині піхви. Ці симптоми можуть вказувати на випадкове розміщення терапевтичної вагінальної системи препарату Нуваринг у сечовому міхурі.

ТРОМБИ КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції, таких як терапевтична вагінальна
система препарату Нуваринг, пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів крові у порівнянні
з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб крові може блокувати судину та спричинити серйозні порушення.
Тромби крові можуть утворюватися

• у венах (далі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);
• у артеріях (далі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні порушення»). Повне одужання після перенесеного тромбу крові не завжди відбувається. У рідкісних випадках наслідки тромбу крові можуть бути постійними або, дуже рідко, фатальними.

Потрібно пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів крові, спричинених
застосуванням препарату Нуваринг, є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБІВ КРОВІ
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи відчуває пацієнтка якийсь із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ноги або набряк уздовж вени в нозі або на стопі, Глибокий венозний тромбоз особливо, якщо це супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби;
• підвищена температура у хворій нозі;
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, поблідіння, почервоніння, посиніння.
• раптовий напад нез’ясованої задишки або прискорення Легенева емболія дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиханні;
• сильне запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацієнтка не впевнена, слід звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або прискорене
дихання, можуть бути сплутані з менш серйозними станами, такими як
інфекція дихальних шляхів (наприклад, застуда).
Симптоми найчастіше виникають в одному оці: Тромбоз вен сітківки

• раптову втрата зору або (тромб у оці)

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться тромби?

• Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції пов'язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоз). Хоча ці небажані явища трапляються рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
• Якщо тромби утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо тромб переміститься з ноги та потрапить у легені, це може призвести до тромбоемболії легень.
• У дуже рідких випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вен сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення тромбів у венах?
Ризик утворення тромбів у венах є найвищим під час першого року застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції вперше. Ризик також може бути вищим при відновленні застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається вищим, ніж у випадку, коли комбіновані гормональні засоби контрацепції не застосовуються.
Якщо пацінткиня припинить застосування препарату Нуваринг, ризик утворення тромбів повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбів у венах?
Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболічної хвороби та виду застосовуваного комбінованого гормонального засобу контрацепції.
Загальний ризик утворення тромбів у ногах або легенях, пов'язаний із застосуванням препарату Нуваринг, є невеликим.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції і не є вагітними, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять норелгестромін або етоногестрел, такі як вагінальний терапевтичний систем препарату Нуваринг, утворюються тромби.
• Ризик утворення тромбів залежить від індивідуальної медичної історії пацінтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів», нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний з використанням вагінальної терапевтичної системи
лікарського засобу Нуваринг, є невеликим, однак деякі фактори можуть підвищити цей ризик.
Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки було діагностовано тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, у віці до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка потребує операції, якщо вона довший час перебуває в нерухомості через травму чи хворобу або має ногу в гіпсі. Може знадобитися припинення застосування лікарського засобу Нуваринг за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування лікарського засобу Нуваринг, слід поспитати лікаря, коли можна відновити його застосування;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх декількох тижнів. Ризик утворення тромбів у крові зростає з кількістю факторів ризику, наявних у пацієнтки.

Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові,
особливо якщо у пацієнтки є інший зазначений фактор ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є хоча б один із зазначених факторів,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування лікарського засобу Нуваринг.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
застосування лікарського засобу Нуваринг, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностують тромбоз без
відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть спричинити серйозні
наслідки, наприклад, інфаркт серця або інсульт.
Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту серця або інсульту, пов’язаний з використанням вагінальної терапевтичної системи
лікарського засобу Нуваринг, є дуже малим, але може зрости:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як вагінальна терапевтична система лікарського засобу Нуваринг, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може порадити застосовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів був інфаркт серця або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту серця або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчих родичів діагностовано високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворобу серця (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет. Якщо у пацієнтки є більше одного з наведених станів або будь-який із них є особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більшим.

Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
застосування вагінальної терапевтичної системи лікарського засобу Нуваринг, наприклад, якщо пацієнтка почне палити, у
когось із найближчих родичів діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка
значно набирає вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену інформацію отримано на підставі досліджень із застосуванням комбінованих оральних засобів
контрацепції, і вона може стосуватися також лікарського засобу Нуваринг. Інформація щодо
вагінального застосування гормональних засобів контрацепції (як це відбувається
у випадку з лікарським засобом Нуваринг) недоступна.
Серед жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, виявлено трохи частіше випадки
раку молочної залози, хоча невідомо, чи це спричинено застосовуваними ліками. Можливо, у жінок,
що застосовують комбіновані засоби контрацепції, пухлини виявляють частіше, оскільки ці жінки
частіше проходять медичні огляди. Збільшена частота випадків раку молочної залози поступово
зменшується після припинення прийому комбінованих засобів контрацепції.
Регулярне обстеження молочних залоз є дуже важливим. У разі виявлення будь-якого вузлика слід
зв’язатися з лікарем. Також слід повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів був або є рак молочної залози (див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).
У рідкісних випадках у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, виникають доброякісні
пухлини печінки, а дуже рідко — злоякісні. У разі виникнення
незвичайних, сильних болів у животі, слід звернутися до лікаря.
Існують повідомлення, що у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, рак
ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) та рак яєчників трапляються рідше. Можливо, це стосується також лікарського
засобу Нуваринг, але це досі не підтверджено.
Психічні порушення
Деякі жінки, що застосовують гормональні засоби контрацепції, у тому числі лікарський засіб Нуваринг, повідомляли про
депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і часом призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше зв’язатися з лікарем для отримання подальшої медичної консультації.
2.3 Діти та підлітки
Безпеку застосування та ефективність лікарського засобу Нуваринг у підлітків віком молодше
18 років не досліджували.
2.4 Лікарський засіб Нуваринг та інші ліки
Слід завжди повідомляти лікареві про ліки або рослинні препарати, які пацієнтка застосовує в даний час. Також слід повідомити лікареві іншої спеціальності або стоматолога,
який призначає інші ліки (або фармацевта) про застосування лікарського засобу Нуваринг. Вони можуть повідомити про необхідність застосування додаткового методу контрацепції (наприклад, чоловічого презерватива), а якщо так, то на який час, а також чи потрібна корекція застосування іншого ліку.
Деякі ліки

• можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Нуваринг у крові;
• можуть зменшувати його контрацептивну ефективність;
• можуть спричиняти неочікуване кровотечіння. Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного артеріального тиску в судинах легень (бозентан);
• депресивних станів (зілля звіробоя звичайного). Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Нуваринг, слід також застосовувати механічну контрацепцію (наприклад, чоловіче презерватив). Через те, що вплив іншого ліку на лікарський засіб Нуваринг може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію в цей період. Увага: лікарський засіб Нуваринг не слід застосовувати разом із діафрагмою, шийковою пробкою або жіночим презервативом.

Лікарський засіб Нуваринг може впливати на дію інших ліків, таких як

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудинний засіб — ламотриджин (це може призводити до збільшення частоти судом). Якщо у пацієнтки є інфекція вірусом гепатиту С і вона приймає ліки, що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дазабувір або глекапревір, пібрентасвір, не слід застосовувати вагінальну терапевтичну систему лікарського засобу Нуваринг, оскільки це може призводити до підвищення показників функції печінки в лабораторних дослідженнях крові (підвищення активності печенкового ферменту АлАТ).

Перед початком застосування цих ліків лікар призначить інший вид засобів
контрацепції.
Застосування вагінальної терапевтичної системи лікарського засобу Нуваринг можна відновити
приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати лікарський засіб Нуваринг».
Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У період застосування лікарського засобу Нуваринг можна одночасно використовувати тампони. Слід вставити лікарський засіб
Нуваринг до введення тампону. Слід бути обережним під час видалення тампону, щоб випадково не
видалити також лікарський засіб Нуваринг. У разі випадіння достатньо промити вагінальну терапевтичну систему
холодною або теплою водою та якнайшвидше вставити назад.
Пошкодження вагінальної терапевтичної системи виникало під час застосування вагінальних препаратів,
таких як зволожувальні засоби або для лікування інфекцій (див. пункт 3.4,
«Дії у разі пошкодження вагінальної терапевтичної системи»). Застосування сперміцидів або вагінальних протигрибкових ліків не зменшує контрацептивну ефективність
лікарського засобу Нуваринг.
Діагностичні дослідження
Якщо проводяться лабораторні дослідження крові або сечі, слід повідомити персонал, що проводить
дослідження, про застосування лікарського засобу Нуваринг, оскільки застосування вагінальної терапевтичної системи
може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
2.5 Вагітність та годування грудьми
Не можна застосовувати лікарський засіб Нуваринг під час вагітності або якщо є підозра, що жінка вагітна. Якщо
під час застосування лікарського засобу Нуваринг пацієнтка завагітніє, слід видалити вагінальну терапевтичну систему та
зв’язатися з лікарем.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування лікарського засобу Нуваринг, оскільки хоче завагітніти, слід ознайомитися з вмістом у пункті 3.5 «Дії, коли пацієнтка хоче припинити застосування лікарського засобу Нуваринг».
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Нуваринг під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче застосовувати
лікарський засіб Нуваринг під час годування грудьми, слід спочатку проконсультуватися з лікарем.
2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Нуваринг не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лік Новаринг

Лік Новаринг можна вставляти і вилучати самостійно. Лікар поінформує, коли можна починати застосування ліку Новаринг. Терапевтичну вагінальну систему слід вставити у відповідний день циклу (див. пункт 3.3 «Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему ліку Новаринг») і залишити на 3 тижні поспіль. Регулярно слід перевіряти, чи перебуває терапевтична вагінальна система ліку Новаринг у піхві (наприклад, до і після статевого акту), щоб бути впевненим у протизагальному захисті. Після закінчення трьох тижнів слід вилучити лік Новаринг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви у застосуванні ліку виникає відмінне кровотечіння.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма, шийковий ковпачок або презерватив для жінок під час застосування ліку Новаринг. Не слід застосовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий метод контрацепції, оскільки лік Новаринг може ускладнити правильне вставляння та розміщення внутрішньоматкової спіралі, шийкового ковпачка або презерватива для жінок. Однак можна застосовувати чоловічий презерватив як додатковий механічний метод контрацепції.
3.1 Вставляння та вилучення ліку Новаринг

1. Перед вставлянням системи слід перевірити термін придатності (див. пункт 5 «Як зберігати лік Новаринг»).
2. Перед вставлянням або вилученням системи слід вимити руки.
3. Слід обрати найзручніше положення для вставляння, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи в присіді або лежачи.
4. Слід вийняти лік Новаринг із саше.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, слід стиснути її і вставити у піхву (див. Малюнки 1–4). Альтернативно систему можна вставити за допомогою Аплікатора Новаринг (він не входить до комплекту упаковки ліку Новаринг). Аплікатор Новаринг може бути недоступний у всіх країнах. Правильне положення ліку Новаринг — таке, при якому його не відчувається. Якщо система заважає, слід обережно змінити її місце розташування (наприклад, трохи заглибити систему у піхву), доки пацієнтка не відчує себе комфортно. Місце розташування системи у піхві не має значення для її протизагальної дії.
6. Після закінчення трьох тижнів слід вилучити систему з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягнути (Малюнок 5). Якщо пацієнтка виявить систему у піхві, але не зможе її вилучити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, краще всього у закритому саше, в якому вона спочатку перебувала. Не слід викидати лік Новаринг у туалет.

Малюнок 1
Вийняти систему з саше

Малюнок 2
Стиснути систему

Малюнок 3
Обрати найзручніше положення

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Вставити систему у піхву однією рукою (Малюнок 4A), за необхідності другою рукою розсунувши статеві губи. Розмістити її всередині піхви так, щоб вона не заважала (Малюнок 4B). Залишити систему у піхві на 3 тижні (Малюнок 4C).

Малюнок 5
Вилучити систему з піхви, зачепивши вказівним пальцем край системи або тримаючи її вказівним і середнім пальцями та витягнути її.
3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви

1. Система повинна перебувати у піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня вставляння.
2. Після закінчення трьох тижнів її слід вилучити у той самий день тижня, коли вона була вставлена, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо лік Новаринг було вставлено у середу близько 22:00, його слід вилучити також у середу через 3 тижні, близько 22:00.
3. Після вилучення системи слід зробити тижневу перерву. У цей час може виникнути кровотечіння. Зазвичай воно починається через 2–3 дні після вилучення.
4. Нову систему слід вставити рівно через тиждень перерви (у той самий день тижня, що й раніше, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотечіння ще триває. У разі затримки вставляння нової системи більш ніж на 3 години її протизагальна ефективність може зменшитися. У такому разі слід діяти відповідно до рекомендацій, наведених у пункті 3.4 «Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему».

Якщо застосовувати лік Новаринг згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечіння виникатимуть щомісяця приблизно в ті самі дні тижня.
3.3 Коли вставляти першу терапевтичну вагінальну систему ліку Новаринг

• Раніше не застосовувалися гормональні засоби контрацепції

Вставити лік Новаринг у перший день природного циклу (тобто першого дня місячних).
Лік Новаринг починає діяти з моменту вставляння. Необхідності у застосуванні додаткових методів контрацепції немає.
Також можна почати застосування ліку Новаринг між 2-м і 5-м днем місячних, але в такому разі протягом перших 7 днів застосування ліку Новаринг слід одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Ця рекомендація стосується лише першого застосування ліку Новаринг.

• Місяць тому пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні контрацептивні таблетки

Почати застосування ліку Новаринг не пізніше ніж наступного дня після перерви у прийомі поточного ліку. Якщо поточний лік містить таблетки без діючої речовини, почати застосування ліку Новаринг слід не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки без діючої речовини. У разі сумнівів щодо того, яка саме таблетка — слід запитати лікаря або фармацевта. Не слід подовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього часу регулярно приймала свої таблетки і впевнена, що не вагітна, вона може припинити прийом таблеток у будь-який день і одразу розпочати застосування ліку Новаринг.

• Місяць тому пацієнтка застосовувала трансдермальну систему (пластер)

Почати застосування ліку Новаринг не пізніше наступного дня після перерви у застосуванні трансдермальної системи. Не слід подовжувати перерву у застосуванні трансдермальної системи понад рекомендований період. Якщо пацієнтка до цього часу регулярно застосовувала трансдермальну систему і впевнена, що не вагітна, вона може припинити її застосування у будь-який день і одразу розпочати застосування ліку Новаринг.

• Місяць тому пацієнтка застосовувала мінітаблетку (контрацептив, що містить лише прогестаген)

Можна припинити застосування мінітаблетки в будь-який день і наступного дня о тій самій годині, коли приймалася мінітаблетка, розпочати застосування ліку Новаринг. Протягом перших 7 днів застосування ліку Новаринг слід одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив).

• Місяць тому пацієнтка застосовувала ін’єкції або імплант, або внутрішньоматкову систему, що виділяє прогестаген [IUD]

Почати застосування ліку Новаринг у день наступної запланованої ін’єкції або у день вилучення імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген. Протягом перших 7 днів застосування ліку Новаринг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив).

• Після пологів

Після пологів лікар може порадити починати застосування ліку Новаринг лише після перших місячних. Іноді можна почати застосування ліку Новаринг раніше — лікар підкаже, коли саме. Якщо жінка годує грудьми і хоче застосовувати лік Новаринг, це слід спочатку обговорити з лікарем.

• Після викидня

Згідно з рекомендаціями лікаря.
3.4 Що робити, якщо…
Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
Лік Новаринг може випасти з піхви випадково, наприклад, якщо його неправильно вставлено, під час вилучення тампона, під час статевого акту, при запорах або при опущенні матки. Тому слід регулярно перевіряти, чи система перебуває у піхві (наприклад, до і після статевого акту).
Дії, якщо система перебувала поза піхвою певний час
Система ліку Новаринг може продовжувати захищати від вагітності, але це залежить від того, як довго вона перебувала поза піхвою.
Якщо система перебувала поза піхвою:

• менше ніж 3 години, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вимити терапевтичну вагінальну систему у холодній або теплою (не гарячій) воді та якнайшвидше знову вставити її, але тільки якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.
• більше ніж 3 години у перший або другий тиждень застосування, протизагальна ефективність могла зменшитися. Слід вимити терапевтичну вагінальну систему у холодній або теплою (не гарячій) воді та якнайшвидше вставити її назад і залишити без перерви принаймні на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка матиме статевий акт, слід додатково використовувати чоловічий презерватив. Якщо пацієнтка перебуває у першому тижні циклу і мала статевий акт протягом останніх семи днів, існує можливість вагітності. У такому разі слід звернутися до лікаря.
• більше ніж 3 години у третій тиждень застосування, протизагальна ефективність могла зменшитися. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему та обрати один із двох нижчезазначених варіантів: 1 — Якнайшвидше вставити нову терапевтичну вагінальну систему. Вставляння нової терапевтичної вагінальної системи означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваного відмінного кровотечіння, хоча може виникнути середньоциклічне кровотечіння або мажущі виділення. 2 — Не вставляти терапевтичну вагінальну систему знову. Зачекати до появи відмінного кровотечіння та вставити нову терапевтичну вагінальну систему не пізніше ніж через 7 днів після вилучення або випадання попередньої. Цей спосіб дій можна застосовувати лише тоді, якщо пацієнтка застосовувала лік Новаринг безперервно останні 7 днів.
• невідомий період часу, жінка може не бути захищена від вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід провести тест на вагітність і проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи
Дуже рідко лік Новаринг може бути пошкоджений. Повідомлялося про пошкодження стінки піхви у зв’язку з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка помітила, що лік Новаринг пошкоджений, їй слід вилучити його та якнайшвидше вставити новий. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо статевий акт відбувся до того, як пацієнтка помітила пошкодження, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи
До цього часу не було повідомлень про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів, що містяться в ліку Новаринг. У разі випадкового вставляння більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути нудота, блювота або кровотечіння з репродуктивних шляхів. Слід вилучити додаткову терапевтичну вагінальну систему та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.
Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула вставити нову терапевтичну вагінальну систему
Якщо перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи була довше ніж 7 днів, слід якнайшвидше вставити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів відбудеться статевий акт, слід застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо статевий акт відбувся під час перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, існує можливість вагітності. У такому разі слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довше перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, тим більша ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вилучити терапевтичну вагінальну систему вчасно

• Якщо система перебувала у піхві довше ніж 3 тижні, але не довше ніж 4 тижні, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему на період одного тижня, а потім вставити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему довше ніж 4 тижні, існує ймовірність вагітності. Перед вставлянням нової терапевтичної вагінальної системи слід проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі відсутності кровотечіння

• Якщо пацієнтка застосовувала лік Новаринг згідно з інструкцією Якщо відмінне кровотечіння не виникло вчасно, але пацієнтка застосовувала лік Новаринг згідно з рекомендаціями і в цей час не застосовувала інші ліки, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосування ліку Новаринг, як і раніше. Однак, якщо відмінне кровотечіння не виникає двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід вставляти нову систему ліку Новаринг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо пацієнтка застосовувала лік Новаринг не згідно з інструкцією Якщо відмінне кровотечіння не виникло під час першої перерви у застосуванні ліку Новаринг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового ліку Новаринг слід проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі несподіваного кровотечіння
У період застосування терапевтичної вагінальної системи у деяких жінок може виникнути несподіване середньоциклічне кровотечіння. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему у піхві та продовжувати застосовувати її, як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечіння посилюються або повторюються, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі зміни дня появи кровотечіння
Якщо застосовувати лік Новаринг згідно з рекомендаціями, місячні (відмінне кровотечіння) будуть починатися під час тижневої перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка хоче, щоб відмінне кровотечіння починалося в інший день, вона може скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо відмінне кровотечіння зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), вона повинна вставити нову терапевтичну вагінальну систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (наприклад, до 3 днів або менше), у цей час відмінне кровотечіння може зовсім не виникнути. Під час наступного періоду застосування терапевтичної вагінальної системи може виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або середньоциклічне кровотечіння.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Дії, якщо пацієнтка хоче відтермінувати появу кровотечіння
Хоча це не рекомендується, можна відтермінувати появу місячних (відмінного кровотечіння), вставивши нову терапевтичну вагінальну систему безпосередньо після вилучення попередньої, без перерви у її застосуванні. Нову терапевтичну вагінальну систему можна застосовувати не довше ніж 3 тижні. У період застосування нової терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або середньоциклічне кровотечіння. Щоб викликати відмінне кровотечіння, слід вилучити терапевтичну вагінальну систему. Рекомендується регулярна тижнева перерва між послідовними системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу місячних, вона може проконсультуватися з лікарем.
3.5 Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосування ліку Новаринг
Можна припинити застосування ліку Новаринг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших методів контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосування ліку Новаринг, тому що хоче завагітніти, їй слід почекати до перших місячних і лише після них починати намагатися завагітніти. Це допоможе визначити дату пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нуваринг може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної жінки. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та стійкі або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними зі застосуванням лікарського засобу Нуваринг, слід проконсультуватися з лікарем.

У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні розлади). Для отримання детальної інформації щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з розділом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Нуварing».

Якщо виникає алергія (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів лікарського засобу Нуваринг, це може проявлятися як (частота невідома): ангіоневротичний набряк та (або) анафілактична реакція [набряк обличчя, губ, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням] або виникнення кропив’янки, потенційно з утрудненим диханням. У таких випадках необхідно видалити лікарський засіб Нуваринг і негайно звернутися до лікаря (див. також розділ 2.2 «Попередження та заходи обережності»).

Жінки, які застосовують лікарський засіб Нуваринг, повідомляли про такі побічні ефекти:

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 10

• болі в животі, нудота
• грибкові інфекції вагіни (наприклад, кандидоз); дискомфорт через наявність системи у вагіні; свербіж статевих органів; виділення
• головні болі або мігреневі головні болі; депресивний настрій; зниження статевого потягу
• болі в грудях; болі в тазу; болісні менструації
• вугрявість
• збільшення маси тіла
• випадання системи

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 100

• порушення зору; запаморочення
• метеоризм; блювота, діарея або запори
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою
• набряки
• інфекції сечового міхура або сечовивідних шляхів
• проблеми або болі під час сечовипускання; позиви на сечовипускання або потреба сечовипускання; часте сечовипускання
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, неприємні відчуття, пов’язані з наявністю системи, які відчуває чоловік
• підвищення артеріального тиску
• підвищений апетит
• болі в спині; м’язові судоми; болі в нижніх або верхніх кінцівках
• зниження чутливості шкіри
• болісність або збільшення грудей; фіброзно-кистозна мастопатія (кисти, які можуть викликати набряк або біль у грудях)
• запалення шийки матки; поліпи шийки матки; екзоцервікс
• зміни в менструальному кровотечінні (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність менструації); дискомфорт у тазовій області; передменструальний синдром; скорочення матки
• інфекції вагіни (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість вагіни або зовнішніх статевих органів
• випадання волосся, висип, свербіж, висипання або приливи гарячого повітря
• кропив’янка

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки з 1000

• шкідливі тромби у венах або артеріях, наприклад:
  • у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза)
  • у легенях (наприклад, легенева емболія)
  • інфаркт міокарда
  • інсульт
  • мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад
  • тромби у печінці, шлунку та кишечнику, нирках або оці

Ймовірність утворення тромбів у крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є інші чинники, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації щодо чинників, що підвищують ризик утворення тромбів у крові, та симптомів тромбозу).

• виділення з грудей

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• хлоазма (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
• неприємні відчуття у партнера під час статевого акту (наприклад, подразнення, висип, свербіж)
• неможливість видалення терапевтичної системи для вагінального застосування без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання терапевтичної системи для вагінального застосування до стінки вагіни)
• пошкодження стінки вагіни, пов’язане з пошкодженням терапевтичної системи для вагінального застосування

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, спостерігалися рак грудей та пухлинні захворювання печінки. Для отримання детальної інформації див. розділ 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».

Дуже рідко лікарський засіб Нуваринг може бути пошкоджений. Для отримання додаткової інформації див. розділ 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування».

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності або паралельному імпортеру.

Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нуваринг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Слід звернутися до лікаря у разі виявлення впливу гормонів, що містяться в ліку Нуваринг, на дитину.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки Нуваринг після закінчення 4 місяців з дати видачі ліків у аптеці. Дата видачі вказана на упаковці.
Не застосовувати ліки Нуваринг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Нуваринг, якщо виявлено зміну кольору або будь-які ознаки псування.
Використану терапевтичну систему для вагінального застосування слід викинути у звичайний домашній контейнер для сміття, бажано в закритій пакетику. Ліки Нуваринг не можна викидати у туалет. Як і інші ліки, невикористані або застарілі системи не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нуваринг

• Діючими речовинами ліків є: етоногестрел (11,7 мг) і етинилестрадіол (2,7 мг).
• Інші складові: полі(етилен-ацетат вінілу), 28% і 9% ацетат вінілу (різновид пластмаси, яка не розчиняється в організмі) та стеарат магнію. Етоногестрел і етинилестрадіол виділяються з терапевтичної системи вагінальної у кількості 0,120 мг/добу і 0,015 мг/добу протягом 3 тижнів.

Як виглядають ліки Нуваринг і що містить упаковка
Ліки Нуваринг — це еластичне, прозоре, безбарвне або майже безбарвне кільце
із зовнішнім діаметром 54 мм.
Кожна вагінальна терапевтична система упакована окремо у фольговану саше. Саше
можна після відкриття знову закрити. Саше розміщені в картонному коробці разом з
інструкцією та наклейками, які можуть допомогти пам'ятати, коли потрібно вводити та вилучати ліки Нуваринг.
Упаковка містить 1 або 3 терапевтичні системи.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
Organon Healthcare GmbH
Pestalozzistr. 31
80469 Мюнхен
Німеччина
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Осс
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Фортечна 35-37 вул. Тим'янкова 24/28
вул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 80333.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 96/25
Ці ліки дозволені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступною назвою:
NuvaRing
0,120 мг/ 0,015 мг/ 24 год, вагінальна терапевтична система
Австрія, Бельгія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія,
Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Румунія, Польща,
Португалія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція, Сполучене Королівство (Північна Ірландія).