Нурофен Затоки

Польща
Торгова назва Нурофен Затоки
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100199501
Нурофен Затоки таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Нурофен Затоки, 200 мг + 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Нурофен Затоки і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен Затоки
  3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен Затоки
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен Затоки
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен Затоки і для чого його застосовують

Нурофен Затоки — це вкриті оболонкою таблетки, що містять 200 мг ібупрофену та 30 мг гідрохлориду псевдоепідрину.
Лікарський засіб має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Забезпечує прохідність носа та навколишніх носових пазух.
Призначений для короткострокового застосування з метою полегшення симптомів непрохідності носа та навколишніх носових пазух, що супроводжується головним болем, болем, пов’язаним із непрохідністю пазух, та підвищеною температурою під час грипу або застуди.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Нурофен Затоки

Коли не застосовувати лік Нурофен Затоки:

  • у пацієнтів віком до 12 років;
  • у пацієнтів із феохромоцитомою;
  • якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоєфедрин або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6), а також на інші нестероїдні протизапальні засоби;
  • якщо після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів колись у минулому виникали алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, риніт або бронхіальна астма);
  • у пацієнтів із активним або минулим виразковим захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією або кровотечею, включаючи ті, що виникали після застосування нестероїдних протизапальних засобів;
  • якщо у пацієнта виявлено тяжку недостатність печінки, тяжку недостатність нирок або тяжку серцеву недостатність;
  • у пацієнтів із закритокутним глаукомою;
  • у пацієнтів із затримкою сечі;
  • у пацієнтів із гіпертиреозом;
  • у пацієнтів із схильністю до кровотеч;
  • у пацієнтів із геморагічним інсультом у анамнезі;
  • у пацієнтів із факторами ризику, що можуть підвищувати ймовірність виникнення геморагічного інсульту, наприклад, при застосуванні судинозвужувальних ліків або інших ліків, що зменшують набряк, які приймаються перорально або в носову порожнину;
  • у жінок у період вагітності та годування грудьми;
  • у пацієнтів, які застосовують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або в період 14 днів після припинення лікування ними;
  • якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (тяжке гіпертензійне захворювання) або гіпертензію, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
  • якщо пацієнт має тяжке гостре (нагле) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркову недостатність.

Попередження та заходи обережності
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Нурофен Затоки

  • при системному червоному вовчаку та змішаному захворюванні сполучної тканини;
  • при захворюваннях травного тракту (виразковий коліт, хвороба Крона);
  • якщо виявлено порушення серцевого ритму, артеріальну гіпертензію, інфаркт міокарда або серцеву недостатність;
  • якщо виявлено симптоми порушень нервової системи;
  • якщо виявлено порушення функції нирок;
  • якщо виявлено порушення функції печінки;
  • якщо виявлено бронхіальну астму або алергічне захворювання (лік може спричинити бронхоспазм);
  • якщо виявлено цукровий діабет;
  • якщо виявлено непрохідність шийки сечового міхура;
  • якщо виявлено стеноз пілоруса;
  • якщо виявлено доброкісне збільшення простати;
  • якщо виявлено підвищений внутрішньоочний тиск.

Під час застосування ліку Нурофен Затоки може виникнути: зниження кровотоку в області зорового нерву.
У разі раптової втрати зору слід припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.
Під час застосування ліку Нурофен Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з анального отвору
внаслідок запального стану товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі
симптоми з боку травного тракту, слід припинити застосування ліку Нурофен Затоки та негайно
звернутися за порадою до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.
Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, що може бути
смертельним і що не обов’язково передує попереджувальним симptomам або може виникнути
у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми були. У разі кровотечі з травного
тракту або виразки слід негайно припинити застосування ліку. Пацієнти з захворюваннями травного
тракту, навіть у минулому, особливо люди похилого віку, повинні
повідомити лікаря про всі нетипові симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо
про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних знеболювальних засобів може призводити до ураження
нирок із ризиком ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Якщо симптоми зберігаються, посилюються або не зникають через 3 дні, або якщо з’являються нові симптоми, слід
звернутися до лікаря.
Перед застосуванням ліку Нурофен Затоки пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
  • пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
  • у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі
з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Нурофен Затоки
та негайно звернутися до лікаря або медичних рятувальних служб.
Інфекції
Нурофен Затоки може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Нурофен Затоки
може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до
збільшення ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легенів
та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час
інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції шкіри
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Нурофен Затоки та звернутися за медичною допомогою.
Лік Нурофен Затоки належить до групи ліків (нестероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно
впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Як і при застосуванні інших ліків, що стимулюють центральну нервову систему, під час
прийому псевдоєфедрину існує ризик його зловживання. При застосуванні підвищених доз
може врешті виникнути токсична дія. Постійний прийом може призводити до послаблення
дії ліку із збільшенням ризику передозування. Після раптового припинення прийому ліку може виникнути
депресія.
Після застосування ліків, що містять псевдоєфедрин, повідомлялися випадки заднього відновлювального енцефалопатії (PRES) та синдрому відновлювального судинного спазму головного мозку (RCVS). PRES і RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані зі зниженим припливом крові до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, слід негайно
припинити застосування ліку Нурофен Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»).
Увага для спортсменів: після застосування псевдоєфедрину може виникнути позитивний результат тестів на
вживання допінгових речовин.
Молоді люди
У пацієнтів, що страждають від дегідратації — молоді люди віком 12–18 років — існує ризик порушення функції нирок.
Застосування ліку у пацієнтів похилого віку
Люди похилого віку більше схильні до виникнення побічних ефектів, ніж молодші люди.
З метою зменшення ризику побічних ефектів цей лік слід приймати найкоротший
необхідний час для полегшення симптомів.
Лік Нурофен Затоки та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати застосування препарату з наступними ліками:

  • інгібіторами моноаміноксидази та в період до 14 днів після припинення прийому цього інгібітора. Під час одночасного прийому інгібітора моноаміноксидази та симпатоміметичних ліків (що стимулюють симпатичну нервову систему) можуть виникнути гіпертензивні кризи;
  • ацетилсаліциловою кислотою, якщо лікар не призначив прийом малих доз ацетилсаліцилової кислоти (не більше 75 мг на добу), через можливе збільшення ризику побічних ефектів;
  • іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗП через можливе збільшення ризику побічних ефектів.

Лік Нурофен Затоки може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію
ліку Нурофен Затоки. Наприклад:

  • антикоагулянти (тобто розріджувачі крові/запобігання утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
  • ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Слід дотримуватися обережності під час застосування препарату з наступними ліками:

  • діуретиками: можуть збільшувати ризик нейротоксичності НПЗП;

  • кортикостероїдами: збільшений ризик виразки або кровотечі з травного тракту;

  • антиагрегантами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): збільшений ризик кровотечі з травного тракту;

  • серцевими глікозидами: НПЗП можуть посилювати серцеву недостатність, зменшувати ШВГ і підвищувати концентрацію глікозидів у плазмі. Симпатоміметичні ліки, такі як псевдоєфедрин, можуть збільшити ризик порушень серцевого ритму;

  • літієм: є докази потенційного підвищення рівнів літію в плазмі крові під час одночасного прийому ібупрофену;

  • метотрексатом: існує ризик підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові під час одночасного застосування з ібупрофеном;

  • циклоспорином: збільшення ризику нефротоксичності;

  • міфепристоном: не слід застосовувати НПЗП в період 8–12 днів після введення міфепристону, оскільки вони можуть послаблювати дію міфепристону;

  • такролімусом: застосування НПЗП одночасно з такролімусом може збільшувати ризик нефротоксичної дії;

  • зідовудином: є докази збільшення ризику кровотеч у суглоби та гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, що одночасно приймають зідовудин та ібупрофен;

  • хінолоновими антибіотиками: дані, отримані в дослідженнях на тваринах, вказують, що НПЗП можуть підвищувати ризик судом, пов’язаних із застосуванням хінолонових антибіотиків. Пацієнти, що приймають НПЗП та хінолони, можуть бути схильні до збільшення ризику судом;

  • алкалоїдами споришів (ерготамін, дигідроерготамін, метисергід та бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід), агоністами дофамінових рецепторів: збільшений ризик отруєння алкалоїдами споришів;

  • іншими симпатоміметичними ліками (фенілефрин, ефедрин, фенілпропаноламін, включаючи ліки, що зменшують апетит, та психостимулятори, подібні до амфетаміну): ризик артеріальної гіпертензії;

  • окситоцином: ризик артеріальної гіпертензії;

  • антихолінергічними ліками (включаючи трициклічні антидепресанти): посилення дії ліків, а отже, збільшення ризику артеріальної гіпертензії та аритмії;

  • ліками, що нейтралізують шлунковий сік: прискорюють швидкість всмоктування псевдоєфедрину, тоді як каолін зменшує цей показник;

  • органічними сполуками галогену: під час застосування газоподібних похідних галогену — летких анестетиків, що використовуються при загальному наркозі, у поєднанні з псевдоєфедрином, може
    виникнути гостра гіпертензивна реакція в періопераційному періоді; це також можливо
    у разі одночасного застосування цих ліків з іншими опосередкованими симпатоміметиками.
    Тому слід припинити лікування псевдоєфедрином за 24 години до планованого загального наркозу.

  • лінезолід (лік, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки псевдоєфедрин може спричинити підвищений артеріальний тиск у пацієнтів, що приймають цей лік.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Нурофеном Затоки. Тому
перед застосуванням ліку Нурофен Затоки з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Нурофен Затоки не можна застосовувати у жінок у період вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лік Нурофен Затоки містить хіноліновий жовтий (E 104) та помаранчевий жовтий (E 110)
Лік може спричиняти алергічні реакції.
Лік Нурофен Затоки містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати Нурофен Затоки
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік слід застосовувати перорально.
Виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються, слід
негайно проконсультуватися з лікарем (див. розділ 2).
Не слід застосовувати лік більше 3 днів без рекомендації лікаря.
Прийом ліку в найменшій ефективній дозі найкоротший час, необхідний для полегшення
симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
Дозування
Дорослі та молоді люди віком понад 12 років: початкова доза становить 2 таблетки. Потім, за потреби, від однієї до двох таблеток кожні 4–6 годин. Не застосовувати більше шести таблеток (1200 мг
ібупрофену та 180 мг гідрохлориду псевдоєфедрину) на добу. Слід звернутися до лікаря, якщо
прийом ліку необхідний більше 3 днів або якщо симптоми посилюються.
Легкі до помірних порушення функції печінки: Може бути показано моніторування
функції печінки. Лік протипоказаний пацієнтам із тяжкою недостатністю печінки.
Легкі до помірних порушення функції нирок: Може бути показано моніторування функції
нирок. Лік протипоказаний пацієнтам із тяжкою недостатністю нирок.
Діти: Лік не застосовувати дітям віком до 12 років.
Люди похилого віку: Не потрібна спеціальна корекція дозування, якщо не порушена
функція нирок або печінки; у цьому випадку дозування має бути встановлено індивідуально.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Нурофен Затоки
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліку Нурофен Затоки або якщо дитина випадково
прийняла лік, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку
можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу з травного тракту (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм.
Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома.
У окремих випадках можуть виникнути судоми. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Також може
виникнути подовження протромбінового часу/МНО, ймовірно через вплив на циркулюючі фактори згортання крові. Може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У людей з астмою
можливе загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск
та уповільнене дихання.
Лікар застосує симптоматичне та підтримувальне лікування. У першій годині після прийому ліку можна дати
активоване вугілля (дорослі: 50 г; діти: 1 г/кг маси тіла).
У всіх випадках із симптомами передозування лікар перевірить рівень електролітів та
проведе електрокардіографічне дослідження.
Пропуск прийому ліку Нурофен Затоки
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися під час застосування препарату у дозах, доступних
без рецепта, тимчасово. Під час тривалого застосування лікарського засобу можуть виникати також інші
побічні ефекти.
Не часто: можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів

  • гіперчутливість з кропив’янкою та сверблячкою;
  • головний біль, тремор;
  • біль у животі, нудота та нудота;
  • висип на шкірі.

Рідко: можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів

  • безсоння, збудження, депресія;
  • запаморочення;
  • діарея, метеоризм, запори та блювання, запалення слизової оболонки шлунка;
  • подразливість, втому.

Дуже рідко: можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000

  • порушення морфології крові;
  • тяжкі реакції гіперчутливості, що включають: набряк обличчя, язика та горла, задишку, тахікардію, зниження артеріального тиску (анапілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок);
  • асептичний менінгіт;
  • серцева недостатність та набряк, тахікардія, аритмія, серцебиття;
  • артеріальна гіпертензія;
  • шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча з травного каналу, дьогтистий стілець, блювання кров’ю, виразки порожнини рота;
  • загострення запалення товстої кишки та хвороби Крона;
  • порушення функції печінки;
  • тяжкі шкірні побічні ефекти (SCAR) (включаючи еритему мультиформну, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз);
  • гостра ниркова недостатність, дизурія (дискомфорт під час сечовипускання), зменшення кількості виділеної сечі, гіпернатріємія (підвищення концентрації натрію в крові);
  • зниження концентрації гемоглобіну.

Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

  • тяжкі захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного судинного спазму головного мозку (RCVS).

Необхідно негайно припинити застосування препарату Нурофен Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою,
якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) або синдром
оборотного судинного спазму головного мозку (RCVS). До них належать:

  • сильний головний біль раптового початку,
  • нудота,
  • блювання,
  • сплутаність свідомості,
  • судоми,
  • зміни зору.
    • посилене спрага;
    • психічна анорексія, галюцинації, тривога, занепокоєння, дезорієнтація;
    • реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задишку;
    • біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
    • сухість у роті;
    • підвищена пітливість;
    • затримка сечі, недержання сечі;
    • запалення товстої кишки, спричинене недостатнім припливом крові (ішемічний коліт).
    • зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).
    • червоні, невипуклі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
    • поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
    • червона, шелушача висипка з вузолками під шкірою та пухирями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна еритема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Нурофен Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
    • шкіра стає чутливою до світла.

У деяких людей під час застосування препарату можуть виникати інші побічні ефекти. У разі
виявлення вищезазначених симптомів, а також інших, не зазначених у цій інструкції, необхідно припинити прийом препарату
та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати Нурофен Затоки
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту
від вологи.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на блистері
після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися препаратів, які вже не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нурофен Затоки

  • Діючими речовинами ліків є ібупрофен та псевдоефедрину гідрохлорид — 1 таблетка відшукана містить: ібупрофен 200 мг, псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг
  • Допоміжні речовини: ядро таблетки: фосфат кальцію, целюлоза микрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; складові оболонки: гіпромелоза, тальк, Opaspray Yellow M-IF-6168 (гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лак із хіноліновим жовтим (Е 104), лак із апельсиновим жовтим (Е 110)) або Mastercote Yellow FA 0156 (гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лак із хіноліновим жовтим (Е 104), лак із апельсиновим жовтим (Е 110)); чорнило для друку: Opacode S-1-277001 (шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь).

Як виглядають ліки Нурофен Затоки та що містить упаковка
Ліки знаходяться в картонному пакеті, що містить:
12 шт. відшуканих таблеток у 1 блистрі з Aluminium/PVC/PVDC або
24 шт. відшуканих таблеток у 2 блистрах з Aluminium/PVC/PVDC
Суб’єкт, відповідальний, та імпортер
Суб’єкт, відповідальний
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
Імпортер
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків слід звертатися до
місцевого представника суб’єкта, відповідального:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
Тел.: (22) 211 26 92