Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Nurofen Zatoki, 200 mg + 30 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo in futuro.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Nurofen Zatoki e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen Zatoki
Come prendere Nurofen Zatoki
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Nurofen Zatoki
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nurofen Zatoki e a cosa serve

Nurofen Zatoki è un medicinale sotto forma di compresse rivestite contenenti 200 mg di ibuprofene e 30 mg di cloridrato di pseudoefedrina.
Il medicinale ha un’azione antidolorifica, antinfiammatoria e antipiretica. Favorisce la decongestione nasale e delle sinusità.
È indicato per il trattamento sintomatico immediato della congestione nasale e delle sinusità accompagnata da mal di testa, dolore associato alla congestione sinusale e febbre, in caso di influenza o raffreddore.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Nurofen Zatoki

Quando non usare il medicinale Nurofen Zatoki:

nei pazienti di età inferiore ai 12 anni;
nei pazienti con feocromocitoma;
se il paziente è allergico all'ibuprofene, alla pseudoefedrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei;
se in passato, dopo l'assunzione di ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, si sono verificate reazioni allergiche (ad esempio orticaria, edema angioneurotico, rinite o asma bronchiale);
nei pazienti con ulcera gastrica e (o) duodenale attiva o in anamnesi, perforazione o emorragia, anche se verificatesi dopo l'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei;
se al paziente è stata diagnosticata grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca;
nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso;
nei pazienti con ritenzione urinaria;
nei pazienti con ipertiroidismo;
nei pazienti con diatesi emorragica;
nei pazienti con ictus emorragico in anamnesi;
nei pazienti con fattori di rischio che possono aumentare la probabilità di ictus emorragico, ad esempio assumendo farmaci vasocostrittori o altri farmaci che riducono la congestione, assunti per via orale o nasale;
nelle donne durante la gravidanza e l'allattamento;
nei pazienti che assumono inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) o nei 14 giorni successivi alla sospensione del trattamento con questi farmaci;
se il paziente ha una pressione sanguigna molto alta (grave ipertensione arteriosa) o ipertensione arteriosa non controllabile con farmaci;
se il paziente ha una grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Quando prestare particolare attenzione durante l'uso del medicinale Nurofen Zatoki

in caso di lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo;
in caso di malattie dell'apparato digerente (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
se sono stati diagnosticati disturbi del ritmo cardiaco, ipertensione arteriosa, infarto del miocardio o insufficienza cardiaca;
se sono stati diagnosticati sintomi di disturbi neurologici;
se sono stati diagnosticati disturbi della funzionalità renale;
se sono stati diagnosticati disturbi della funzionalità epatica;
se è stata diagnosticata asma bronchiale o una malattia allergica (il medicinale può causare broncocostrizione);
se è stata diagnosticata diabete;
se è stata diagnosticata ostruzione del collo della vescica urinaria;
se è stata diagnosticata stenosi pilorica;
se è stata diagnosticata iperplasia prostatica benigna;
se è stata diagnosticata pressione intraoculare elevata.

Durante l'assunzione del medicinale Nurofen Zatoki può verificarsi: riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico. In caso di perdita improvvisa della vista, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e rivolgersi subito al medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Durante l'assunzione del medicinale Nurofen Zatoki può verificarsi un improvviso dolore addominale o emorragia anale dovuta a infiammazione del colon (colite ischemica). Se compaiono tali sintomi a carico dell'apparato digerente, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Nurofen Zatoki e consultare subito un medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione, che possono essere fatali e che non necessariamente sono precedute da segni premonitori o possono verificarsi in pazienti che hanno già avuto tali sintomi. In caso di emorragia gastrointestinale o ulcere, interrompere immediatamente il medicinale. I pazienti con malattie dell'apparato digerente, anche in anamnesi, in particolare gli anziani, devono informare il medico di qualsiasi sintomo atipico a carico dell'apparato digerente (soprattutto emorragia), specialmente all'inizio del trattamento.
L'assunzione concomitante e prolungata di diversi analgesici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale (nefropatia post-analgesica).
L'assunzione di farmaci antiinfiammatori e analgesici, come l'ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando assunti a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Se i sintomi persistono, peggiorano o non migliorano entro 3 giorni, oppure se compaiono nuovi sintomi, rivolgersi al medico.
Prima di assumere il medicinale Nurofen Zatoki, il paziente deve discutere del trattamento con il medico o il farmacista se:

il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia vascolare periferica (circolazione sanguigna scarsa alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
il paziente ha ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se fuma.
il paziente ha un'infezione - vedere sotto, punto intitolato "Infezioni".

Durante l'assunzione di ibuprofene si sono verificati sintomi di reazione allergica a questo medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (edema angioneurotico), dolore al petto.
Se si nota uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente il medicinale Nurofen Zatoki e contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza.
Infezioni
Nurofen Zatoki può mascherare i sintomi di un'infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Nurofen Zatoki può ritardare l'inizio di un trattamento adeguato per l'infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
A seguito dell'uso di ibuprofene si sono verificate gravi reazioni cutanee, come eritema multiforme bollosa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e eruzione pustolosa acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, interrompere immediatamente il medicinale Nurofen Zatoki e cercare assistenza medica.
Il medicinale Nurofen Zatoki appartiene al gruppo dei farmaci (farmaci antiinfiammatori non steroidei) che possono influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e si risolve alla sospensione del trattamento.
Come per altri farmaci che stimolano il sistema nervoso centrale, durante l'assunzione di pseudoefedrina esiste il rischio di abuso del medicinale. Assumendo dosi elevate, può verificarsi un effetto tossico. L'assunzione prolungata può portare a una riduzione dell'effetto terapeutico con aumento del rischio di sovradosaggio. Dopo la sospensione improvvisa del medicinale può verificarsi depressione.
Dopo l'assunzione di farmaci contenenti pseudoefedrina sono stati riportati casi di sindrome encefalopatica posteriore reversibile (PRES) e sindrome reversibile di costrizione vascolare cerebrale (RCVS). PRES e RCVS sono patologie rare che possono essere associate a una ridotta perfusione cerebrale.
In caso di comparsa di sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Nurofen Zatoki e cercare immediatamente assistenza medica (sintomi, vedere punto 4 "Effetti indesiderati possibili").
Attenzione per gli sportivi: dopo l'assunzione di pseudoefedrina può verificarsi un risultato positivo nei test antidoping.
Giovani
Nei pazienti disidratati – giovani di età compresa tra i 12 e i 18 anni – esiste il rischio di disturbi della funzionalità renale.
Uso del medicinale negli anziani
Le persone anziane sono più suscettibili agli effetti indesiderati rispetto ai soggetti più giovani.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, questo medicinale deve essere assunto per il periodo più breve possibile necessario per alleviare i sintomi.
Interazioni tra Nurofen Zatoki e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Evitare l'uso del prodotto con i seguenti medicinali:

inibitori della monoaminoossidasi e nei 14 giorni successivi alla sospensione di tale inibitore. L'assunzione concomitante di un inibitore della monoaminoossidasi e di farmaci simpaticomimetici (che stimolano il sistema nervoso simpatico) può causare crisi ipertensive;
acido acetilsalicilico, a meno che il medico non abbia prescritto dosi ridotte di acido acetilsalicilico (non più di 75 mg al giorno), a causa del possibile aumento del rischio di effetti indesiderati;
altri FANS, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2. Evitare l'assunzione concomitante di due o più FANS, a causa del possibile aumento del rischio di effetti indesiderati.

Il medicinale Nurofen Zatoki può influenzare l'effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l'effetto del medicinale Nurofen Zatoki. Ad esempio:

farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina);
farmaci che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell'ACE, come captopril, beta-bloccanti, come farmaci contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come losartan).

Prestare cautela nell'uso del prodotto con i seguenti medicinali:

diuretici: possono aumentare il rischio di neurotossicità dei FANS;
corticosteroidi: aumentato rischio di ulcere o emorragia gastrointestinale;
antiaggreganti piastrinici e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI): aumentato rischio di emorragia gastrointestinale;
glicosidi cardiaci: i FANS possono aggravare l'insufficienza cardiaca, ridurre il GFR e aumentare la concentrazione plasmatica dei glicosidi. I farmaci simpaticomimetici come la pseudoefedrina possono aumentare il rischio di aritmie;
litio: ci sono evidenze di un potenziale aumento delle concentrazioni di litio nel plasma durante l'assunzione concomitante di ibuprofene;
metotressato: esiste il rischio di aumento della concentrazione plasmatica di metotressato durante l'assunzione concomitante con ibuprofene;
ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicità;
mifepristone: non assumere FANS nell'arco di 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, poiché potrebbero ridurre l'efficacia del mifepristone;
tacrolimus: l'assunzione concomitante di FANS con tacrolimus può aumentare il rischio di nefrotossicità;
zidovudina: ci sono evidenze di un aumento del rischio di emorragie articolari ed ematomi in pazienti con emofilia, HIV-positivi, che assumono contemporaneamente zidovudina e ibuprofene;
antibiotici chinolonici: dati da studi su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate all'uso di antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono essere a rischio aumentato di convulsioni;
alcaloidi dell'ergot (ergotamina, diidroergotamina, metisergide e bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolide), agonisti dei recettori della dopamina: aumento del rischio di tossicità da alcaloidi dell'ergot;
altri farmaci simpaticomimetici (fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina, compresi farmaci anoressizzanti e stimolanti psichici simili alle anfetamine): rischio di ipertensione arteriosa;
ossitocina: rischio di ipertensione arteriosa;
farmaci anticolinergici (inclusi antidepressivi triciclici): aumento dell'effetto dei farmaci, con conseguente aumento del rischio di ipertensione arteriosa e aritmie;
agenti che neutralizzano il succo gastrico: aumentano la velocità di assorbimento della pseudoefedrina, mentre il caolino riduce questo parametro;
composti alogenati organici: durante l'uso di anestetici volatili gassosi utilizzati nell'anestesia generale, in combinazione con la pseudoefedrina, può verificarsi una reazione ipertensiva acuta nel periodo perioperatorio; ciò è possibile anche con l'assunzione concomitante di questi farmaci con altri simpaticomimetici indiretti.
Pertanto, il trattamento con pseudoefedrina deve essere sospeso 24 ore prima dell'anestesia generale programmata.
linezolid (farmaco usato nel trattamento delle infezioni batteriche), poiché la pseudoefedrina può causare aumento della pressione sanguigna nei pazienti che assumono questo farmaco.

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Nurofen Zatoki. Pertanto, prima di assumere Nurofen Zatoki con altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Nurofen Zatoki non deve essere usato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento.
Fertilità
Vedere punto "Avvertenze e precauzioni".
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione del medicinale, prestare attenzione quando si guida o si usa macchinari.
Nurofen Zatoki contiene giallo chinolo (E 104) e giallo arancio (E 110)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Nurofen Zatoki contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato "privo di sodio".
3. Come usare Nurofen Zatoki
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Solo per uso a breve termine.
Assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Non assumere il medicinale per più di 3 giorni senza indicazione medica.
L'assunzione della dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati.
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: dose iniziale di 2 compresse. Successivamente, se necessario, da una a due compresse ogni 4-6 ore. Non superare le sei compresse (1200 mg di ibuprofene e 180 mg di cloridrato di pseudoefedrina) al giorno. Consultare il medico se il trattamento deve proseguire per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
Leggeri a moderati disturbi della funzionalità epatica: Potrebbe essere indicato il monitoraggio della funzionalità epatica. Il medicinale è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Leggeri a moderati disturbi della funzionalità renale: Potrebbe essere indicato il monitoraggio della funzionalità renale. Il medicinale è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale.
Bambini: Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Anziani: Non è necessaria una modifica posologica specifica, salvo in caso di alterata funzionalità renale o epatica, in tal caso la posologia deve essere stabilita individualmente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen Zatoki
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen Zatoki o se un bambino ha accidentalmente assunto il medicinale, rivolgersi sempre al medico o recarsi al pronto soccorso più vicino per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 qui sotto), diarrea, mal di testa, ronzio nelle orecchie, disorientamento e nistagmo. Possono verificarsi anche agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. Raramente possono verificarsi convulsioni. Dopo l'assunzione di una dose elevata si sono verificate sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassa concentrazione di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, può verificarsi allungamento del tempo di protrombina/INR, probabilmente a causa dell'effetto sui fattori di coagulazione circolanti. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danni epatici. In persone con asma, è possibile un peggioramento dei sintomi asmatici. Inoltre, può verificarsi ipotensione arteriosa e riduzione della frequenza respiratoria.
Il medico adotterà un trattamento sintomatico e di supporto. Entro la prima ora dall'ingestione, può essere somministrato carbone attivo (adulti: 50 g; bambini: 1 g/kg di peso corporeo).
In tutti i casi con sintomi di sovradosaggio, il medico controllerà i livelli degli elettroliti e eseguirà un elettrocardiogramma.
Dimenticanza di assunzione del medicinale Nurofen Zatoki
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati durante l'uso del medicinale alle dosi disponibili
senza prescrizione medica, in modo occasionale. Altri effetti indesiderati possono manifestarsi durante un uso prolungato del medicinale.
Non comuni: possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti

ipersensibilità con orticaria e prurito;
cefalea, tremore;
dolore addominale, nausea e dispepsia;
eruzione cutanea.

Rari: possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 pazienti

insonnia, eccitazione, depressione;
capogiri;
diarrea, meteorismo, stitichezza e vomito, infiammazione della mucosa gastrica;
irritabilità, affaticamento.

Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 su 10.000

alterazioni ematologiche;
gravi reazioni di ipersensibilità comprendenti: gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie, tachicardia, calo della pressione arteriosa (anafilassi, angioedema o shock grave);
meningite asettica;
insufficienza cardiaca e edema, tachicardia, aritmia, palpitazioni;
ipertensione arteriosa;
ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento del tratto gastrointestinale, feci nere, vomito con sangue, ulcere orali;
peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn;
alterazioni epatiche;
gravi reazioni cutanee (SCAR) (tra cui eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell);
insufficienza renale acuta, disuria (disagio durante la minzione), riduzione della quantità di urina emessa, ipernatriemia (aumento della concentrazione di sodio nel sangue);
riduzione della concentrazione di emoglobina.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

gravi condizioni che interessano i vasi sanguigni del cervello, note come encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).

È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Nurofen Sinus e rivolgersi immediatamente a un medico
se si manifestano sintomi indicativi di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Tali sintomi comprendono:

forte cefalea con insorgenza improvvisa,
nausea,
vomito,
confusione mentale,
convulsioni,
alterazioni della vista.
- aumento della sete;
- anoressia psichica, allucinazioni, ansia, agitazione, disorientamento;
- reazioni delle vie respiratorie, tra cui asma, broncospasmo, difficoltà respiratorie;
- dolore al petto, che potrebbe essere sintomo di una potenziale grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis.
- secchezza orale;
- sudorazione eccessiva;
- ritenzione urinaria, incontinenza urinaria;
- colite del colon causata da insufficiente apporto di sangue (colite ischemica).
- riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico (neuropatia ischemica del nervo ottico).
- macchie rosse, non sporgenti, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell).
- eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
- eruzione cutanea rossa, squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all'inizio del trattamento (eruzione pustolosa acuta generalizzata). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Nurofen Sinus e rivolgersi immediatamente a un medico. Vedere anche punto 2.
- ipersensibilità alla luce.

In alcuni pazienti durante l'uso del medicinale possono manifestarsi altri effetti indesiderati. In caso di
osservazione dei sintomi sopra elencati o di altri non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Nurofen Sinus
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nell'imballaggio originale per proteggere
dal contatto con l'umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sulla bustina: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. È necessario chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen Zatoki

Le sostanze attive del medicinale sono ibuprofene e cloridrato di pseudoefedrina - 1 compressa rivestita contiene: ibuprofene 200 mg, cloridrato di pseudoefedrina 30 mg
Le sostanze eccipienti sono: nucleo della compressa: fosfato di calcio, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio; componenti del rivestimento: ipromellosa, talco, Opaspray Yellow M-IF-6168 (ipromellosa, biossido di titanio (E 171), lacca gialla di chinolina (E 104), lacca arancione (E 110)) oppure Mastercote Yellow FA 0156 (ipromellosa, biossido di titanio (E 171), lacca gialla di chinolina (E 104), lacca arancione (E 110)); inchiostro per stampa: Opacode S-1-277001 (shellac, ossido nero di ferro (E 172), glicole propilenico).

Come si presenta Nurofen Zatoki e contenuto della confezione
Il medicinale è contenuto in una scatola di cartone contenente:
12 compresse rivestite in 1 blister di Alluminio/PVC/PVDC oppure
24 compresse rivestite in 2 blister di Alluminio/PVC/PVDC
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Importatore
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel.: (22) 211 26 92