Укладинка, додана до упаковки: інформація для користувача

Нурофен Плюс, 200 мг + 12,8 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum + Codeini phosphas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладинці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке Нурофен Плюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Нурофен Плюс
Як застосовувати Нурофен Плюс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Нурофен Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нурофен Плюс і для чого його застосовують

Ібупрофен, що міститься в лікарському засобі Нурофен Плюс, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають здатність зменшувати такі порушення, як біль і гарячка.
Кодеїна, друга діюча речовина лікарського засобу Нурофен Плюс, є потужним знеболювальним засобом.
Поєднання ібупрофену та кодеїни в лікарському засобі Нурофен Плюс забезпечує комбінований знеболювальний ефект.
Лікарський засіб показаний для застосування в таких випадках:

короткотривале лікування гострого болю середньої тяжкості (ревматичні та м’язові болі, болі в спині, невралгії, мігрень, головні болі, зубні болі, болісні менструації), які не зникають після лікування самим парацетамолом, ібупрофеном або ацетилсаліциловою кислотою.
гарячка при застуді або грипі.

Кодеїну можна застосовувати дітям віком від 12 до 18 років для лікування гострого болю середньої тяжкості, який не зникає після лікування іншими знеболювальними засобами, такими як парацетамол або ібупрофен, що застосовуються монотерапією.
Цей лікарський засіб містить кодеїну. Кодеїна належить до групи ліків, які називаються знеболювальними опіоїдами, що зменшують біль. Її можна застосовувати монотерапією або в поєднанні з іншими знеболювальними засобами, такими як парацетамол.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен Плюс

Коли не застосовувати лік Нурофен Плюс
Лік Нурофен Плюс не застосовувати у пацієнтів:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, кодеїн або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6), а також на інші нестероїдні протизапальні засоби;
у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів коли-небудь у минулому виникали симптоми алергії у вигляді риніту, кропив’янки або бронхіальної астми;
з виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки у активній формі або у минулому, перфорацією чи кровотечею, в тому числі тими, що виникли після застосування нестероїдних протизапальних засобів (два або більше підтверджених епізодів виразки або кровотечі);
з тяжкою недостатністю функції печінки, тяжкою недостатністю функції нирок або тяжкою серцевою недостатністю;
у жінок під час вагітності;
у жінок, які годують грудьми;
з схильністю до кровотечі;
з порушеннями дихання; з хронічними запорами; одночасно лікованих інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або в період 14 днів після завершення лікування (див. розділ «Лік Нурофен Плюс та інші ліки»);
якщо пацієнту менше 12 років;
для полегшення болю у дітей та підлітків (у віці від 0 до 18 років) після операції видалення піднебінних або носових мигдаликів у зв’язку з синдромом обструктивного апне сну;
якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко.

Попередження та заходи обережності
Толерантність та залежність
Цей лік містить кодеїн, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліку (організм пацієнта звикає до ліку, що називається толерантністю). Багаторазове застосування ліку Нурофен Плюс також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити життєво небезпечну передозування. Якщо пацієнт приймає лік Нурофен Плюс довше, ніж рекомендовано, або в дозах, що перевищують рекомендовані, ризик виникнення цих небажаних ефектів може збільшитися, а також може виникнути ризик серйозного ушкодження шлунка або кишечника та нирок, а також дуже низького рівня калію в крові, що може призвести до смерті (див. розділ 4).
Залежність або наркоманія можуть призвести до того, що пацієнт перестає контролювати кількість прийнятих ліків або частоту їх прийому.
Ризик залежності або наркоманії різний у різних людей. Більший ризик залежності від ліку Нурофен Плюс може стосуватися осіб у таких ситуаціях:

пацієнт або хтось із його сім’ї коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («залежність»);
пацієнт палить;
пацієнт коли-небудь мав проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або лікувався у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо пацієнт помітить будь-який із наступних симптомів під час прийому ліку Нурофен Плюс, це може свідчити про залежність або наркоманію:

необхідність приймання ліку протягом довшого часу, ніж рекомендовано лікарем;
необхідність приймання дози, що перевищує рекомендовану;
пацієнт відчуває, що повинен продовжувати приймати лік, навіть якщо він не допомагає зняти біль;
пацієнт застосовує лік з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати»;
пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування ліку;
після припинення прийому ліку пацієнт почувається погано, а після повторного прийому почувається краще («синдром відміни»);
пацієнт відчуває біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезія), який не зникає після більшої дози ліку.

Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий для себе спосіб лікування, зокрема вирішити, коли слід припинити прийом ліку та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Припинення прийому ліку Нурофен Плюс).
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей лік, зокрема труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Нурофен Плюс та негайно звернутися до лікаря або на швидку допомогу.
Перед початком прийому ліку Нурофен Плюс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта діагностували:

системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини;
симптоми алергічних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
артеріальну гіпертензію та (або) порушення функції серця;
порушення функції нирок;
гіпокаліємію (дуже низький рівень калію в крові);
порушення функції печінки;
порушення згортання крові;
активну або перенесену бронхіальну астму або симптоми алергічних реакцій у минулому; після прийому ліку може виникнути бронхоспазм;
прийом інших ліків (особливо антикоагулянтів, діуретиків, засобів для лікування серця, кортикостероїдів).
інфекцію — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Слід уникати застосування ліку Нурофен Плюс одночасно з НПЗЗ, зокрема селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що може бути смертельним і що не обов’язково попереджається попередніми симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попередні симптоми були. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити застосування ліку. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо люди похилого віку, повинні повідомити лікареві про будь-які нетипові симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних знеболюючих засобів може призвести до ушкодження нирок із ризиком ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія).
Прийом протизапальних і знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен Плюс пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, має підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Інфекції
Нурофен Плюс може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Нурофен Плюс може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до збільшення ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Нурофен Плюс та звернутися за медичною допомогою.
Лік Нурофен Плюс належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, підвищеним внутрішньочерепним тиском, астмою, зниженою резервою дихання, гострою недостатністю дихальної системи, хронічною обструктивною хворобою легень, з гіперплазією передміхурової залози, гіпотиреозом, недостатністю кори наднирків, шоком, травмою голови, у станах із підвищеним внутрішньочерепним тиском, обструктивними захворюваннями кишечника, гострими захворюваннями черевної порожнини (наприклад, виразка шлунка), після нещодавно перенесеної операції шлунково-кишкового тракту, з паралітичною непрохідністю кишечника, з кам’яною хворобою жовчного міхура, міастенією, виразкою шлунка або судомами в анамнезі, а також у пацієнтів із залежністю від ліків і (або) наркотиків в анамнезі та гострим алкогольним сп’янінням в анамнезі.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за участю ферменту. Морфін — це речовина, яка забезпечує дію кодеїну та знімає біль і кашель. У деяких людей існує варіант цього ферменту, що може призводити до різного ефекту. У деяких людей морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і тоді не буде достатнього знеболюючого або протикашльового ефекту. У інших людей існує більша ймовірність виникнення серйозних небажаних ефектів через дуже велику кількість утвореного морфіну. Якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних небажаних ефектів, слід припинити застосування цього ліку та негайно звернутися за порадою лікаря: повільне або поверхневе дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту.
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Лік Нурофен Плюс може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апне сну (перерви у диханні під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Можуть виникати такі симптоми: перерви у диханні під час сну, прокидання вночі через задихання, труднощі з підтриманням безперервного сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помічає ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Повідомлялося про гіпералгезію під час застосування опіоїдів, особливо при тривалому застосуванні і (або) у високих дозах. Гіпералгезія може зникнути після зменшення дози опіоїду, припинення його застосування або заміни на інший опіоїд.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
Діти та підлітки
Не застосовувати лік у дітей віком до 12 років.
Застосування у дітей та підлітків після хірургічного втручання
Кодеїн не слід застосовувати для полегшення болю у дітей та підлітків після операції видалення піднебінних або носових мигдаликів у зв’язку з синдромом обструктивного апне сну.
Застосування у дітей з порушеннями дихання
Не рекомендується застосовувати кодеїн у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть посилюватися у цих дітей.
Підлітки віком понад 12 років
Не рекомендується застосовувати Нурофен Плюс у підлітків із порушеннями функції дихальної системи для лікування кашлю та (або) застуди.
У обезводнених пацієнтів — підлітків віком 12–18 років існує ризик порушення функції нирок.
Лік Нурофен Плюс та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати застосування ліку Нурофен Плюс з наступними ліками:

ацетилсаліциловою кислотою;
іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Лік Нурофен Плюс може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Нурофен Плюс. Наприклад:

ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто, розріджують кров — запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
- діуретики;
- літій та метотрексат;
- зідовудин;
- кортикостероїди;
- інгібітори моноаміноксидази (МАО), прийняті протягом останніх 14 днів;
- антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Також повідомлялося про виникнення серотонінового синдрому під час одночасного застосування серотонінергічних ліків, включаючи триптани, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, а також трьохциклічні антидепресанти з опіоїдами в рекомендованих дозах;
- габапентин або прегабалін, що застосовуються для лікування епілепсії або болю, спричиненого ураженням нервів (нейропатичний біль);
- наперстянкові глікозиди;
- циклоспорин;
- міфепристон;
- такролімус;
- хінолонові антибіотики;
- моклобемід;
- гідроксизин;
депресанти центральної нервової системи;
абіратерон;
ліки проти діареї та проти перистальтики;
ліки антимускаринові;
ліки, що блокують нервово-м’язову провідність;
хінідин;
мексилетин;
метоклопрамід, цисаприд та домперидон;
циметидин;
налоксон.
Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Нурофен Плюс. Тому перед застосуванням ліку Нурофен Плюс з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Нурофен Плюс може впливати на результати ряду лабораторних досліджень, включаючи концентрацію амілази, ліпази, білірубіну, активність лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази в плазмі. Нурофен Плюс може впливати на дослідження спорожнення шлунка, а також на візуальні дослідження жовчних шляхів.
Нурофен Плюс та алкоголь
Під час лікування ліком Нурофен Плюс слід уникати споживання алкоголю, оскільки він посилює несприятливий вплив ліку на психофізичну працездатність.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Нурофен Плюс є протипоказаним під час всієї вагітності. Нурофен Плюс є протипоказаним у період годування грудьми. Кодеїн і морфін проникають у молоко жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Нурофен Плюс може погіршувати психічні функції та спричиняти порушення зору, сонливість та запаморочення. Рідкісними небажаними ефектами є судоми, галюцинації, нечітке або подвійне бачення та ортостатична гіпотензія. Пацієнтам слід повідомити, щоб вони не керували транспортними засобами та не обслуговували механізми у разі виникнення таких ефектів.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Нурофен Плюс

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років повинні приймати від 1 до 2 таблеток кожні 6 годин.
Таблетки ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Не слід приймати більше ніж 6 таблеток протягом 24 годин.
Препарат не слід приймати довше, ніж протягом 3 днів. Якщо біль не зникне після 3 днів, слід звернутися за порадою до лікаря.
Препарат призначений виключно для перорального застосування та короткочасного використання. Якщо симптоми зберігаються або посилюються, або якщо з’являться нові симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Приймання препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик небажаних ефектів.
Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати препарат під час прийому їжі.
Якщо пацієнту призначено препарат Нурофен Плюс, лікар обговорює з пацієнтом перед початком лікування та регулярно під час лікування, чого можна очікувати від застосування Нурофен Плюс, коли та як довго його слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Нурофен Плюс).
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Нурофен Плюс не слід застосовувати у дітей віком до 12 років через ризик тяжких порушень дихання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нурофен Плюс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Нурофен Плюс, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій у такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися домішки крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, перебій у роботі серця, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Припинення прийому препарату Нурофен Плюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Нижче перераховані побічні ефекти, що спостерігалися під час короткотривалого застосування препарату
у дозах, доступних без рецепта. Якщо препарат застосовується за інших показань та тривало, можуть
виникати інші побічні ефекти.
Як і будь-який лікарський засіб, Нурофен Плюс може спричиняти побічні ефекти, хоча вони
не виникають у кожного пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів,
необхідно негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:
Побічні ефекти класифіковано за частотою виникнення за такими визначеннями:
Дуже часто: виникають у більше ніж 1 з 10 лікованих пацієнтів.
Часто: виникають у менше ніж 1 з 10, але більше ніж 1 з 100 пацієнтів.
Нечасто: виникають у менше ніж 1 з 100, але більше ніж 1 з 1000 пацієнтів.
Рідко: виникають у менше ніж 1 з 1000, але більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів.
Дуже рідко: виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів та в окремих випадках.
Невідома частота: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Нечасто:

гіперчутливість із кропив’янкою та сверблячком;
головний біль;
біль у животі, нудота та розлад шлунку;
висипання на шкірі.

Рідко:

Діарея, метеоризм, запори, блювота, запалення слизової оболонки шлунка.

Дуже рідко:

порушення системи кровотворення;
тяжкі реакції гіперчутливості. Симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика або гортані, задиху, тахікардію, зниження артеріального тиску (анапілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок);
асептичний менінгіт;
серцева недостатність та набряки;
артеріальна гіпертензія;
шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча з травного тракту, дьогтистий стілець та кров’яна блювота, виразки в порожнині рота;
загострення запалення товстої кишки та хвороби Крона;
сухість у порожнині рота;
порушення функції печінки;
бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритем, токсичний епідермальний некроліз;
гостра ниркова недостатність;
зниження концентрації гемоглобіну.

Невідома частота:

зниження апетиту;
депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, залежність, зміни настрою, тривожність, кошмари, безсоння;
запаморочення, сонливість, судоми, підвищений внутрішньочерепний тиск, дискінезія (некоординовані та незалежні від волі рухи кінцівок або всього тіла), збудження та шум у вухах;
нечітке бачення, подвійне бачення;
запаморочення;
ортостатична гіпотензія;
брадикардія (занадто повільний ритм серця), серцебиття;
реакції дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху;
біль у грудній клітці, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
жовчна коліка;
симптоми, пов’язані з запальним станом підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчовивідних шляхів (проблема із жовчовивідним клапаном, відома як порушення функції сфінктера Одді), наприклад: сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.
раптове почервоніння обличчя;
м’язова тугість;
ниркова коліка, ниркова канальцева ацидозія, біль при сечовипусканні;
гіпотермія (охолодження організму), підвищена пітливість, подразливість, втому, погане самопочуття.
червоні, непухні, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (шелушіння шкіри, багатоформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS). Червоний шелушіння висип із підшкірними вузолками та пухирцями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий генералізований пустульозний висип). Якщо

такі симптоми виникнуть, необхідно негайно припинити прийом препарату Нурофен Плюс
та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.

підвищена чутливість шкіри до світла.

Нурофен Плюс може спричиняти ураження нирок та впливати на правильне виведення кислот
з крові до сечі (ниркова канальцева ацидозія), особливо під час застосування препарату в дозах,
вищих за рекомендовані, або тривалий час. Він також може спричиняти дуже низьку концентрацію
калію в крові (див. пункт 2). Це дуже тяжкий стан, що вимагає негайного лікування.
Симптоми включають слабкість м’язів та запаморочення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Нурофен Плюс

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно. Ліки слід
зберігати в безпечному місці, недоступному для інших осіб. Вони можуть
завдати серйозної шкоди або бути смертельними для людей, якщо не призначені їм.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нурофен Плюс

Діючими речовинами препарату є ібупрофен і фосфат кодеїну півводний — 1 таблетка плівково-оболонкова містить 200 мг ібупрофену та 12,8 мг фосфату кодеїну півводного.
Допоміжні речовини: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, крохмаль желатинований, гіпромелоза. оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, Opaspray white M-1-7111B (діоксид титану (E 171), гіпромелоза).

Як виглядає Нурофен Плюс і що містить упаковка
Таблетки доступні в упаковках по 12 або 24 плівково-оболонкових таблетки. Не всі розміри упаковок мають бути в обігу.
Відповідальна особа та імпортер
Відповідальна особа
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
Імпортер
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до представника відповідальної особи:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
Тел.: 801 88 88 07