Нурофен плюс

Польша
Торговое название Нурофен плюс
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100200049
Производитель РБ НЛ Брендс Б.В.
Нурофен плюс таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен Плюс, 200 мг + 12,8 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ibuprofenum + Codeini phosphas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство всегда следует применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

  1. Что такое Нурофен Плюс и для чего его применяют
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен Плюс
  3. Как применять Нурофен Плюс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Нурофен Плюс
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нурофен Плюс и для чего его применяют

Ибупрофен, входящий в состав лекарственного средства Нурофен Плюс, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые способны уменьшать такие состояния, как боль и лихорадка.
Кодеин, второе действующее вещество лекарственного средства Нурофен Плюс, является сильным обезболивающим средством.
Сочетание ибупрофена и кодеина в лекарственном средстве Нурофен Плюс обеспечивает комбинированное обезболивающее действие.
Лекарственное средство показано к применению в следующих случаях:

  • кратковременное лечение острой боли умеренной интенсивности (ревматические и мышечные боли, боли в спине, невралгии, мигрень, головные боли, зубные боли, болезненные менструации), не поддающейся лечению парацетамолом, ибупрофеном или ацетилсалициловой кислотой в монотерапии;
  • лихорадка при простуде или гриппе.

Кодеин можно применять у детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения острой боли умеренной интенсивности, не поддающейся лечению другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен в монотерапии.
Данное лекарственное средство содержит кодеин. Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые уменьшают боль. Может применяться в монотерапии или в сочетании с другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол.

2. Важная информация перед приемом препарата Нурофен Плюс

Когда не применять препарат Нурофен Плюс
Препарат Нурофен Плюс не следует применять у пациентов:

  • при наличии аллергии на ибупрофен, кодеин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6), а также на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
  • у которых при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств ранее наблюдались аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы;
  • с активным язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также в анамнезе — перфорацией или кровотечением, вызванными применением нестероидных противовоспалительных препаратов (два или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения);
  • с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
  • у беременных женщин;
  • у кормящих грудью женщин;
  • с кровоточивостью;
  • с нарушениями дыхания; с хроническими запорами; одновременно получающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение 14 дней после прекращения их применения (см. пункт «Препарат Нурофен Плюс и другие лекарства»);
  • если пациенту менее 12 лет;
  • для облегчения боли у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) после удаления нёбных или глоточных миндалин в связи с синдромом обструктивного апноэ во сне;
  • если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро.

Предупреждения и меры предосторожности
Толерантность и зависимость
Данный препарат содержит кодеин, который является опиоидом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Нурофен Плюс также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Если пациент принимает препарат Нурофен Плюс дольше рекомендованного срока или в дозах, превышающих рекомендованные, риск возникновения этих нежелательных эффектов может увеличиться, а также может возникнуть риск серьезного повреждения желудка или кишечника и почек, а также очень низкого содержания калия в крови, что может привести к летальному исходу (см. пункт 4).
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестает контролировать количество принимаемых препаратов или частоту их приема.
Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Повышенный риск зависимости от препарата Нурофен Плюс может быть у пациентов в следующих случаях:

  • пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или нелегальными наркотиками («зависимость»);
  • пациент является курильщиком;
  • у пациента ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если у пациента появляется один из следующих симптомов во время приема препарата Нурофен Плюс, это может свидетельствовать о зависимости или привыкании:

  • необходимость приема препарата дольше, чем рекомендовано врачом;
  • необходимость приема дозы, превышающей рекомендованную;
  • пациент ощущает, что должен продолжать принимать препарат, даже если он не помогает устранить боль;
  • пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»;
  • пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно;
  • после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо, а после повторного приема — лучше («симптомы отмены»);
  • пациент ощущает боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезия), которая не исчезает даже при увеличении дозы препарата.

Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен проконсультироваться с врачом для обсуждения наилучшего способа лечения, включая решение о том, когда прекратить прием препарата и как это сделать безопасно (см. пункт 3, «Прекращение приема препарата Нурофен Плюс»).
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен Плюс и немедленно обратиться к врачу или в скорую помощь.
Перед началом приема препарата Нурофен Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента диагностированы:

  • системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани;
  • аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • артериальная гипертензия и (или) нарушения функции сердца;
  • нарушения функции почек;
  • гипокалиемия (очень низкое содержание калия в крови);
  • нарушения функции печени;
  • нарушения свертываемости крови;
  • активная или перенесенная бронхиальная астма или в анамнезе — аллергические реакции; после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
  • прием других лекарств (особенно антикоагулянтов, диуретиков, препаратов для сердца, кортикостероидов).
  • инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Следует избегать одновременного применения препарата Нурофен Плюс с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существует риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно предшествуют предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы ранее наблюдались. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы необходимо немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен Плюс пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА).
  • у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Инфекции
Препарат Нурофен Плюс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен Плюс может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщенная пустулезная сыпь (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Нурофен Плюс и обратиться за медицинской помощью.
Препарат Нурофен Плюс относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с артериальной гипотензией, повышенным внутричерепным давлением, астмой, снижением резерва дыхания, острой дыхательной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, гипотиреозом, недостаточностью коры надпочечников, шоком, травмами головы, состояниями с повышенным внутричерепным давлением, обструктивными заболеваниями кишечника, острыми заболеваниями брюшной полости (например, язва желудка), после недавно перенесенной операции желудочно-кишечного тракта, при паралитической непроходимости кишечника, желчнокаменной болезни, миастении, язве желудка или в анамнезе — судорогах, а также у пациентов с в анамнезе — зависимостью от лекарств и (или) наркотиков и острым алкогольным опьянением.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин — это вещество, которое определяет действие кодеина и облегчает боль и кашель. У некоторых людей имеется вариант этого фермента, что может привести к различным эффектам. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень малых количествах, и тогда не будет достаточного обезболивающего или противокашлевого действия. У других людей более вероятно возникновение тяжелых нежелательных явлений из-за очень большого количества образующегося морфина. Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запоры, отсутствие аппетита.
Нарушения дыхания, связанные со сном
Препарат Нурофен Плюс может вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, такие как сонный апноэ (перерывы в дыхании во сне) и связанную со сном гипоксию (низкое содержание кислорода в крови). Могут наблюдаться следующие симптомы: перерывы в дыхании во сне, пробуждения ночью из-за удушья, трудности с поддержанием непрерывного сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другое лицо замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Сообщалось о гипералгезии при применении опиоидов, особенно при длительном применении и (или) в больших дозах. Гипералгезия может исчезнуть после уменьшения дозы опиоида, его отмены или замены на другой опиоид.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появилась сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
Дети и подростки
Не применять препарат у детей младше 12 лет.
Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства
Кодеин не следует применять для облегчения боли у детей и подростков после удаления нёбных или глоточных миндалин в связи с синдромом обструктивного апноэ во сне.
Применение у детей с нарушениями дыхания
Не рекомендуется применение кодеина у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут усиливаться у этих детей.
Подростки старше 12 лет
Не рекомендуется применение Нурофен Плюс у подростков с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля и (или) простуды.
У обезвоженных пациентов — подростков в возрасте 12–18 лет существует риск нарушения функции почек.
Препарат Нурофен Плюс и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нурофен Плюс с нижеперечисленными препаратами:

  • ацетилсалициловой кислотой;
  • другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Препарат Нурофен Плюс может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен Плюс. Например:

  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь — предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
    • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
    • диуретики;
    • литий и метотрексат;
    • зидовудин;
    • кортикостероиды;
    • ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), принимавшиеся в течение последних 14 дней;
    • антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении серотонинергических препаратов, включая триптаны, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, а также трехциклические антидепрессанты с опиоидами в рекомендованных дозах;
    • габапентин или прегабалин, применяемые при лечении эпилепсии или боли, вызванной нервной болью (нейропатическая боль);
    • сердечные гликозиды;
    • циклоспорин;
    • мифепристон;
    • такролимус;
    • хинолоновые антибиотики;
    • моклобемид;
    • гидроксизин;
  • препараты, угнетающие центральную нервную систему;
  • абиратерон;
  • противодиарейные и противоперистальтические препараты;
  • антихолинергические препараты;
  • препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость;
  • хинидин;
  • мексилетин;
  • метоклопрамид, цизаприд и домперидон;
  • циметидин;
  • налоксон. Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен Плюс. Поэтому перед применением препарата Нурофен Плюс с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Препарат Нурофен Плюс может влиять на результаты ряда лабораторных исследований, включая концентрацию амилазы, липазы, билирубина, активность щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в плазме. Препарат Нурофен Плюс может влиять на исследования опорожнения желудка, а также на визуализирующие исследования желчных путей.
Препарат Нурофен Плюс и алкоголь
Во время лечения препаратом Нурофен Плюс следует избегать употребления алкоголя, поскольку он усиливает неблагоприятное влияние препарата на психофизическую работоспособность.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Нурофен Плюс противопоказан во время всей беременности. Препарат Нурофен Плюс противопоказан в период грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко кормящих женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Нурофен Плюс может нарушать психические функции и вызывать нарушения зрения, сонливость и головокружение. Редко встречающиеся нежелательные явления — судороги, галлюцинации, нечеткое или двоение в глазах и ортостатическая гипотензия. Пациентам следует сообщить, что при возникновении таких явлений они не должны управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Нурофен Плюс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет следует принимать от 1 до 2 таблеток каждые 6 часов.
Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью.
Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов.
Препарат не следует применять дольше, чем в течение 3 дней. Если боль не проходит после 3 дней, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения и кратковременного использования. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных эффектов.
При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат во время еды.
Если пациенту был назначен препарат Нурофен Плюс, врач до начала лечения и регулярно в ходе лечения должен объяснить пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Нурофен Плюс, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить приём препарата (см. пункт 3, Прекращение приёма препарата Нурофен Плюс).

Применение у детей и подростков
Препарат Нурофен Плюс не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет из-за риска тяжёлых нарушений дыхания.

Применение препарата Нурофен Плюс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Нурофен Плюс, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций о дальнейших действиях.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.

Прекращение приёма препарата Нурофен Плюс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Ниже перечислены побочные действия, наблюдавшиеся при кратковременном применении препарата в дозах, доступных без рецепта. При применении препарата по другим показаниям и длительном приёме могут возникнуть иные побочные эффекты.
Как и любой лекарственный препарат, Нурофен Плюс может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов. Если у пациента появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить приём ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

Побочные действия классифицированы по частоте возникновения с использованием следующих определений:
Очень часто: возникают более чем у 1 из 10 пациентов.
Часто: возникают менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов.
Нечасто: возникают менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов.
Редко: возникают менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов.
Очень редко: возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов и в отдельных случаях.
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Нечасто:

  • повышенная чувствительность с крапивницей и зудом;
  • головные боли;
  • боли в животе, тошнота и диспепсия;
  • кожная сыпь.

Редко:

  • диарея, метеоризм, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка.

Очень редко:

  • нарушения кроветворной системы;
  • тяжёлые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отёк лица, языка или гортани, одышку, тахикардию, снижение артериального давления (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок);
  • асептический менингит;
  • сердечная недостаточность и отёки;
  • артериальная гипертензия;
  • язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение из ЖКТ, дёгтеобразный стул и рвота с кровью, язвы полости рта;
  • обострение воспаления толстой кишки, а также болезни Крона;
  • сухость во рту;
  • нарушения функции печени;
  • волдырные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз;
  • острая почечная недостаточность;
  • снижение концентрации гемоглобина.

Частота неизвестна:

  • снижение аппетита;
  • депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, зависимость, нарушения настроения, тревожность, ночные кошмары, бессонница;
  • головокружение, сонливость, судороги, повышенное внутричерепное давление, дискинезия (некоординированные и непроизвольные движения конечностей или всего тела), возбуждение и шум в ушах;
  • нечёткость зрения, двоение в глазах;
  • головокружение;
  • ортостатическая гипотония;
  • брадикардия (слишком медленный ритм сердца), сердцебиение;
  • реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
  • боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
  • желчная колика;
  • симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчевыводящих путей (нарушение функции сфинктера Одди), например: сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, тошнота, рвота или лихорадка;
  • внезапное покраснение лица;
  • мышечная ригидность;
  • почечная колика, почечная тубулярная ацидозия, болезненное мочеиспускание;
  • гипотермия (охлаждение организма), повышенное потоотделение, раздражительность, утомляемость, общее недомогание;
  • покрасневшие, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS). Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узлами и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). Если

такие симптомы возникают, необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен Плюс и безотлагательно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

  • повышенная чувствительность кожи к свету.

Нурофен Плюс может вызывать повреждение почек и нарушать нормальное выведение кислот из крови с мочой (почечная тубулярная ацидозия), особенно при приёме препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или длительном применении. Препарат также может вызывать очень низкое содержание калия в крови (см. пункт 2). Это очень тяжёлое состояние, требующее немедленного лечения. Симптомы включают слабость мышц и головокружение.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить Нурофен Плюс

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от их глаз. Храните лекарство
в безопасном месте, недоступном для других людей. Оно может нанести серьёзный вред и привести к смерти
у лиц, которым оно не назначено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нурофен Плюс

  • Действующими веществами препарата являются ибупрофен и фосфат кодеина полуводный — 1 покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 12,8 мг фосфата кодеина полуводного.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза.
    оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, Opaspray white M-1-7111B (диоксид титана (E 171), гипромеллоза).

Как выглядит Нурофен Плюс и что содержит упаковка
Таблетки выпускаются в упаковках по 12 или 24 покрытые таблетки. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двор-Мазовецкий
Импортёр
RB NL Brands B.V.
WTC Аэропорт Схипхол,
Шипхол-бульвар 207,
1118 BH Схипхол,
Нидерланды
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двор-Мазовецкий
Тел.: 801 88 88 07