Prospecto: Información para el usuario

Nurofen Plus, 200 mg + 12,8 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum + Codeini phosphas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Nurofen Plus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Nurofen Plus
Cómo tomar Nurofen Plus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Nurofen Plus
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen Plus y para qué se utiliza

El ibuprofeno contenido en Nurofen Plus pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen la capacidad de reducir el dolor y la fiebre.
La codeína, la segunda sustancia activa de Nurofen Plus, es un medicamento analgésico potente.
La combinación de ibuprofeno y codeína en Nurofen Plus proporciona un efecto analgésico combinado.
Este medicamento está indicado para:

Tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada (dolores reumáticos y musculares, dolor de espalda, neuralgias, migraña, cefalea, dolor dental, dismenorrea), que no responde al tratamiento con paracetamol, ibuprofeno o ácido acetilsalicílico por separado.
Fiebre asociada a resfriado o gripe.

La codeína puede utilizarse en niños de 12 a 18 años para el tratamiento del dolor agudo de intensidad moderada que no responde al tratamiento con otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno en monoterapia.
Este medicamento contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos opioides, que alivian el dolor. Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros analgésicos, como el paracetamol.

2. Información importante antes de tomar Nurofen Plus

Cuándo no debe utilizarse Nurofen Plus
No debe tomar Nurofen Plus si:

Tiene alergia al ibuprofeno, a la codeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE);
Ha tenido en el pasado reacciones alérgicas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, como rinitis, urticaria o asma;
Padece úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, perforación o hemorragia gastrointestinal (dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia relacionados con el uso de AINE);
Tiene insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;
Es mujer embarazada;
Está amamantando;
Tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
Tiene trastornos respiratorios; estreñimiento crónico; o está siendo tratado con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en el periodo de 14 días posteriores a la finalización de dicho tratamiento (ver apartado "Nurofen Plus y otros medicamentos");
Tiene menos de 12 años de edad;
Es un niño o adolescente (entre 0 y 18 años) al que se le administra para aliviar el dolor tras una amigdalectomía debido al riesgo de apnea obstructiva del sueño;
Se sabe que metaboliza la codeína en morfina muy rápidamente.

Advertencias y precauciones

Dependencia y tolerancia
Este medicamento contiene codeína, un opioide. El uso repetido de opioides puede provocar que el organismo se acostumbre al medicamento (fenómeno conocido como tolerancia), reduciendo su eficacia. El uso repetido de Nurofen Plus también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede llevar a una sobredosis potencialmente mortal. Si toma Nurofen Plus durante más tiempo o en dosis superiores a las recomendadas, aumenta el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo daño severo del estómago, intestinos y riñones, así como hipopotasemia (bajos niveles de potasio en sangre), que puede ser fatal (ver apartado 4).
La dependencia o la adicción pueden hacer que el paciente pierda el control sobre la cantidad o frecuencia con que toma el medicamento.
El riesgo de dependencia o adicción varía según la persona. El riesgo de desarrollar dependencia a Nurofen Plus es mayor en personas que:

Han tenido antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales (adicción), ya sea el paciente o algún miembro de su familia;
Son fumadores;
Han tenido problemas de salud mental (depresión, ansiedad o trastornos de personalidad) o han sido tratados por un psiquiatra por otras enfermedades psiquiátricas.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Nurofen Plus, podría indicar dependencia o adicción:

Necesidad de tomar el medicamento durante un periodo más largo del recomendado por el médico;
Necesidad de tomar dosis superiores a las recomendadas;
Sensación de necesidad de continuar tomando el medicamento, aunque no alivie el dolor;
Uso del medicamento por razones distintas a las indicadas, por ejemplo, "para relajarse" o "para dormir mejor";
Intentos repetidos, pero fallidos, de dejar de tomar el medicamento o controlar su uso;
Malestar al dejar de tomar el medicamento, que mejora al volver a tomarlo (síntomas de abstinencia);
Dolor o mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no mejora con dosis más altas del medicamento.

Si nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico para discutir la mejor forma de tratamiento, incluyendo cuándo y cómo dejar de tomar el medicamento de forma segura (ver apartado 3, Interrupción del tratamiento con Nurofen Plus).
Durante el uso de ibuprofeno se han observado reacciones alérgicas, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Si nota alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Nurofen Plus inmediatamente y acudir al médico o a urgencias.
Antes de comenzar a tomar Nurofen Plus, debe consultar con su médico o farmacéutico si padece:

Lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
Reacciones alérgicas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico;
Enfermedades gastrointestinales o enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
Hipertensión arterial y/o trastornos cardíacos;
Problemas renales;
Hipopotasemia (bajos niveles de potasio en sangre);
Trastornos hepáticos;
Trastornos de la coagulación sanguínea;
Asma activa o antecedentes de reacciones alérgicas; el medicamento podría provocar broncoespasmo;
Toma de otros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, medicamentos para el corazón, corticosteroides);
Infección - ver más abajo, apartado "Infecciones".

Debe evitarse el uso simultáneo de Nurofen Plus con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales, y que no siempre van precedidos de síntomas de advertencia o pueden ocurrir en pacientes con antecedentes de estos síntomas. Si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse inmediatamente el medicamento. Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente los de edad avanzada, deben informar a su médico de cualquier síntoma inusual del tracto digestivo (especialmente hemorragia), especialmente al inicio del tratamiento.
El uso prolongado y simultáneo de varios analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos como el ibuprofeno puede conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Antes de tomar Nurofen Plus, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

Tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), infarto previo, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas por obstrucción o estrechamiento de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT).
Tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Infecciones
Nurofen Plus puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado y aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.

Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si experimenta cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves, debe suspender inmediatamente Nurofen Plus y buscar ayuda médica.

Nurofen Plus pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides, que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Debe tener precaución si padece hipotensión, hipertensión intracraneal, asma, reserva respiratoria reducida, insuficiencia respiratoria aguda, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertrofia prostática, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, shock, traumatismo craneal, estados con hipertensión intracraneal, enfermedades intestinales obstructivas, enfermedades agudas del abdomen (por ejemplo, úlcera péptica), tras cirugía reciente del tracto gastrointestinal, obstrucción intestinal paralítica, litiasis biliar, miastenia, antecedentes de úlcera péptica o convulsiones, o si tiene antecedentes de dependencia de medicamentos o drogas, o de embriaguez aguda por alcohol.

La codeína se transforma en morfina en el hígado mediante un enzima. La morfina es la sustancia responsable del efecto analgésico y antitusígeno de la codeína. Algunas personas tienen una variante de este enzima que puede provocar respuestas diferentes. En algunos casos, no se forma morfina o se forma en cantidades muy bajas, por lo que el efecto analgésico o antitusígeno será insuficiente. En otros, se produce una cantidad excesiva de morfina, aumentando el riesgo de efectos adversos graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a su médico: respiración lenta o superficial, desorientación, somnolencia, miosis (constricción de la pupila), náuseas o vómitos, estreñimiento o falta de apetito.

Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Nurofen Plus puede provocar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia asociada al sueño (bajos niveles de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico podría considerar reducir la dosis.

Se ha descrito hiperalgesia durante el uso de opioides, especialmente tras un uso prolongado y/o en dosis altas. La hiperalgesia puede mejorar con la reducción de la dosis del opioide, su suspensión o el cambio a otro opioide.

Debe consultar a su médico si experimenta dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradie a la espalda, náuseas, vómitos o fiebre, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis o enfermedad biliar.

Niños y adolescentes
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso en niños y adolescentes tras cirugía
No debe usarse la codeína para aliviar el dolor en niños y adolescentes tras una amigdalectomía debido al riesgo de apnea obstructiva del sueño.

Uso en niños con trastornos respiratorios
No se recomienda el uso de codeína en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad por morfina podrían empeorar.

Adolescentes mayores de 12 años
No se recomienda el uso de Nurofen Plus en adolescentes con trastornos respiratorios para tratar la tos y/o resfriado.
Existe riesgo de alteración de la función renal en adolescentes deshidratados de 12 a 18 años.

Nurofen Plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Debe evitarse el uso de Nurofen Plus junto con los siguientes medicamentos:

Ácido acetilsalicílico;
Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.

Nurofen Plus puede afectar el efecto de otros medicamentos o estos pueden afectar el efecto de Nurofen Plus. Por ejemplo:

Medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril; betabloqueantes, como los que contienen atenolol; antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán);
Diuréticos;
Litio y metotrexato;
Zidovudina;
Corticosteroides;
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) tomados en los últimos 14 días;
Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). También se ha descrito el síndrome serotoninérgico con el uso combinado de medicamentos serotoninérgicos, incluyendo triptanes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina, y antidepresivos tricíclicos, junto con opioides en dosis recomendadas;
Gabapentina o pregabalina, usadas en el tratamiento de la epilepsia o del dolor neuropático;
Glucósidos cardiotónicos;
Ciclosporina;
Mifepristona;
Tacrolimus;
Antibióticos quinolónicos;
Moclobemida;
Hidroxizina;
Depresores del sistema nervioso central;
Abiraterona;
Medicamentos antidiarreicos y antiperistálticos;
Medicamentos antimuscarínicos;
Medicamentos que bloquean la transmisión neuromuscular;
Quinidina;
Mexiletina;
Metoclopramida, cisaprida y domperidona;
Cimetidina;
Naloxona.

Algunos otros medicamentos también pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Nurofen Plus. Por ello, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico antes de combinar Nurofen Plus con otros medicamentos.

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Nurofen Plus puede afectar los resultados de varias pruebas de laboratorio, incluyendo los niveles de amilasa, lipasa, bilirrubina, actividad de la fosfatasa alcalina, deshidrogenasa láctica, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa en plasma. También puede afectar las pruebas de vaciamiento gástrico y estudios de imagen de las vías biliares.

Nurofen Plus y alcohol
Durante el tratamiento con Nurofen Plus debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede agravar los efectos negativos del medicamento sobre la capacidad psicomotriz.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Nurofen Plus está contraindicado durante todo el embarazo. Nurofen Plus está contraindicado durante la lactancia. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Nurofen Plus puede afectar las funciones mentales y provocar trastornos visuales, somnolencia y mareos. Raramente pueden ocurrir convulsiones, alucinaciones, visión borrosa o doble y hipotensión ortostática. Los pacientes deben abstenerse de conducir vehículos o manejar maquinaria si experimentan estos efectos.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar Nurofen Plus

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Los adultos y niños mayores de 12 años deben tomar de 1 a 2 comprimidos cada 6 horas.
Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido.
No se debe tomar más de 6 comprimidos en un período de 24 horas.
No debe tomarse el medicamento durante más de 3 días. Si el dolor persiste después de 3 días, debe consultarse al médico.
Este medicamento está indicado exclusivamente para administración oral y uso puntual. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
El uso del medicamento a la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
En personas con trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.
Si al paciente se le ha recetado Nurofen Plus, el médico debe explicarle antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo qué efectos puede esperar del uso de Nurofen Plus, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe suspender el medicamento (ver sección 3, Interrupción del tratamiento con Nurofen Plus).
Uso en niños y adolescentes
No debe administrarse Nurofen Plus a niños menores de 12 años debido al riesgo de trastornos respiratorios graves.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Nurofen Plus
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Nurofen Plus o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación del posible riesgo para la salud y recibir indicaciones sobre las medidas a tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y movimientos oculares involuntarios (nistagmo). Tras la ingesta de una dosis elevada se ha observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y dificultad para respirar.
Interrupción del tratamiento con Nurofen Plus
No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

A continuación se indican los efectos adversos observados durante el uso a corto plazo del medicamento en dosis disponibles sin receta médica. Si el medicamento se utiliza para otras indicaciones y de forma prolongada, pueden presentarse otros efectos adversos.
Como todos los medicamentos, Nurofen Plus puede provocar efectos adversos, aunque no los experimentará todas las personas. Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica:

Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición, utilizando las siguientes definiciones:
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: afectan a menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: afectan a menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes.
Raros: afectan a menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes.
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes y en casos aislados.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Poco frecuentes:

hipersensibilidad con urticaria y picor;
dolor de cabeza;
dolor abdominal, náuseas y dispepsia;
erupción cutánea.

Raros:

diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, vómitos, inflamación de la mucosa gástrica.

Muy raros:

trastornos del sistema hematopoyético;
reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, descenso de la presión arterial (anafilaxia, angioedema o shock grave);
meningitis aséptica;
insuficiencia cardíaca y edema;
hipertensión arterial;
úlceras gastrointestinales, perforación o hemorragia gastrointestinal, heces alquitranadas y vómitos con sangre, úlceras orales;
empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn;
sequedad bucal;
trastornos hepáticos;
reacciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica;
insuficiencia renal aguda;
disminución de la concentración de hemoglobina.

Frecuencia desconocida:

disminución del apetito;
depresión, alucinaciones, confusión, dependencia, alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, pesadillas, insomnio;
mareo, somnolencia, convulsiones, aumento de la presión intracraneal, discinesia (movimientos incoordinados e involuntarios de las extremidades o del cuerpo entero), excitación y acúfenos;
visión borrosa, visión doble;
mareo;
hipotensión ortostática;
bradicardia (ritmo cardíaco demasiado lento), palpitaciones;
reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, disnea;
dolor en el pecho, que puede ser signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis;
cólico biliar;
síntomas relacionados con inflamación del páncreas (pancreatitis) y del sistema biliar (trastorno del esfínter de Oddi), por ejemplo: dolor intenso en la parte superior del abdomen que puede irradiar a la espalda, náuseas, vómitos o fiebre;
enrojecimiento repentino de la cara;
rigidez muscular;
cólico renal, acidosis tubular renal, micción dolorosa;
hipotermia (enfriamiento corporal), sudoración excesiva, irritabilidad, fatiga, malestar general.
manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
erupción extensa, fiebre alta y adenopatía (síndrome DRESS). Erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (exantema agudo generalizado con pústulas). Si
aparecen estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente la toma de Nurofen Plus y buscar ayuda médica sin demora. Véase también el apartado 2.
hipersensibilidad cutánea a la luz.

Nurofen Plus puede causar daño renal y afectar la eliminación adecuada de ácidos desde la sangre hacia la orina (acidosis tubular renal), especialmente si se toma en dosis superiores a la recomendada o durante un período prolongado. También puede provocar una concentración muy baja de potasio en sangre (véase el apartado 2). Se trata de un estado muy grave que requerirá tratamiento inmediato. Los síntomas incluyen debilidad muscular y mareos.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen Plus

No conservar a temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar seguro, fuera de la vista y del alcance de los niños.
Debe mantenerse en un lugar seguro e inaccesible para otras personas, ya que podría causarles
graves daños e incluso la muerte si no han sido prescritos para ellos.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blístera tras:
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nurofen Plus

Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno y fosfato de codeína hemihidratado: 1 comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno y 12,8 mg de fosfato de codeína hemihidratado.
Las sustancias auxiliares son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, almidón pregelatinizado, hipromelosa. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, talco, Opaspray white M-1-7111B (dióxido de titanio (E 171), hipromelosa).

Aspecto de Nurofen Plus y contenido del envase
Los comprimidos están disponibles en envases de 12 o 24 comprimidos recubiertos. No todos los tamaños de envase tienen por qué estar comercializados.
Titular y importador

Titular
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Importador
RB NL Brands B.V.
WTC Aeropuerto de Schiphol,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel.: 801 88 88 07