Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Нурофен для дітей Форте помаранчевий (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензія для прийому внутрішньо
Ibuprofenum
Нурофен для дітей Форте помаранчевий та Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange — це різні
торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей віком від 3 місяців (вагою від 5 кг) до 12 років (вагою до 40 кг)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Дія цих засобів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищення температури тіла.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий призначений для короткотривалого, симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю м’якої та помірної інтенсивності.

Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо раніше виникали напади задухи, астма, риніт, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням засобів з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність функції печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким обезводненням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не застосовувати лікарський засіб в останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у дитини виникає інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»
• Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостру переривчасту порфірію).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хворобу Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо дитина колись мала або має наразі підвищений артеріальний тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. У разі тривалого застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших лікарських засобів, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші лікарські засоби з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих засобів.
• Ризик небажаних явищ можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози лікарського засобу за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (кількох видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичного навантаження, пов’язаного з втратою солей і обезводненням. Тому слід уникати цього.
• У разі тривалого застосування будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу. У такому випадку лікарський засіб слід припинити застосовувати та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, які можуть спричиняти задих.
• Якщо дитина має сінну лихоманку, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряку Квінке або кропив’янки.
• Слід уникати застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий у разі виникнення вітряної віспи (ветрянки).
• Якщо дитина нещодавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина має обезводнення, через підвищений ризик недостатності функції нирок у дітей із обезводненням.

Інфекції
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв’язку з цим лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, багатоформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий та звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма засобами з групи НПЗП зі симптомами попередження або без них, або у пацієнтів, у яких виникали серйозні захворювання шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту необхідно негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози лікарського засобу з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або засобів, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникають захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудях), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію аортокоронарного шунтування, у пацієнта виникає захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• Пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, йому слід негайно припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий та звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик небажаних явищ під час застосування засобів з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з анамнезом захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (переважно кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які дитина приймає наразі або приймала нещодавно, а також про засоби, які дитина може приймати.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий може впливати на дію інших лікарських засобів або інші засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Наприклад:

• засоби, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як засоби, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан).

Також деякі інші лікарські засоби можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Тому перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий разом з іншими лікарськими засобами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі лікарські засоби:

Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий з алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліків Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов’язані з травними шляхами або центральною
нервовою системою, можуть бути ймовірнішими під час одночасного прийому
алкоголю та ліків Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у останніх 3 місяцях вагітності. Застосування може призвести до порушень
функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність пацієнтки та її дитини до кровотечі, а також затримати або подовжити пологи. Уникайте застосування цього ліку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену протягом більш ніж кількох днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитини та призвести до зниження рівня навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
У разі необхідності тривалішого лікування, ніж кілька днів, лікар може призначити додаткові контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий можна застосовувати під час годування грудьми, якщо вони призначаються в рекомендованих дозах і на найкоротший можливий термін.
Фертильність
Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий належать до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час короткотривалого застосування лік не впливає або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Важливі відомості про деякі складові ліків Нурофен для дітей Форте помаранчевий

• Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий містять рідкий малітитол. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Ліки можуть мати легкий проносний ефект.
• Калорійність малітитолу: 2,3 ккал/г.
• Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто ліки вважаються «без натрію».
• Цей лік містить дуже незначні кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю) і вважається «безглютеновим». У зв’язку з цим дуже малоймовірно, що це спричинить будь-які проблеми у пацієнтів з ціліакією (хворобою цілиакії).
• Одна доза 5 мл містить не більше 0,315 мікрограмів глютену.
• Ліки не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім ціліакії).

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий слід завжди застосовувати точно так, як це описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болю та гарячці:

* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Протипоказано застосовувати дітям віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для орального застосування
Спосіб застосування за допомогою оральної шприц-дозатора

1. Сильно струснути пляшечку.
2. Зняти кришку з пляшечки, натиснувши на неї вниз і повернувши ліворуч.
3. Міцно вставити шприц у отвір горлечка пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц, перевернути пляшечку догори дном. Утримуючи шприц на місці, обережно потягнути поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову перевернути пляшечку і вийняти шприц, обережно повернувши його.
6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Повільно натиснути на поршень і обережно ввести суспензію. Після використання накрити шприц ковпачком. Промити шприц теплою водою і залишити до висихання. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до
лікаря.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми
не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нурофен для дітей Форте помаранчевий:
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Нурофен для дітей Форте помаранчевий або
якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть спостерігатися
кров’яні домішки), кровотечу з шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або рідше — діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги,
порушення зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія,
метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність,
ураження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму, сонливість,
болі в грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і
запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з
диханням.
Пропуск прийому ліків Нурофен для дітей Форте помаранчевий:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати після згадування, а потім прийняти або
дати наступну дозу відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий може викликати побічні ефекти,
хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність побічних ефектів можна зменшити,
використовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У
дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів лікарських засобів групи НПЗП. Якщо виникнуть
побічні ефекти або в разі сумнівів, слід припинити застосування лікарського засобу та якомога швидше
проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей лікарський засіб, належать до групи з
підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ лікарського засобу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у дитини
виникли:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний смолянистий стілець, кров’яні блювотні маси або блювота з частинками темного кольору, схожими на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясований свистячий дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, перебій серця, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування лікарського засобу. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• почервоніння, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (синдром Лайелла, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). [Дуже рідко — можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб].
• поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних].
• червона, шелушаща, поширена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, що локалізується переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульозний дерматоз) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних]. Якщо загострюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

• Шлунково-кишкові розлади, такі як печія, болі в животі, нудота, біль у шлунку, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому
• Порушення зору
• Різноманітні шкірні висипання
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, болі в бікі, та (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий та проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Підвищений артеріальний тиск, запалення судин
• Перебій серця
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гострий гепатит
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипозні симптоми, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, нез’ясовані синці. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (антипіретиками)
• Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення тканин м’яких частин під час інфекції вітряною віспою
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких скарг необхідно негайно звернутися до лікаря
• Випадання волосся (алопеція).

Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних)

• Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда)
або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для прийому всередину містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, доміфену бромід, рідкий малітитол, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор помаранчевий
2M16014 (модифікований крохмаль, арабська гумка, малтодекстрин, натуральні та ідентичні натуральним ароматичні речовини) та очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий та що містить упаковка
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції із характерним помаранчевим запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Упаковка містить пероральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Німеччина
Виробник:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76553.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 102/26
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами: