Нурофен для детей форте апельсиновый

Польша
Торговое название Нурофен для детей форте апельсиновый
Форма выпуска суспензия, оральная
Действующее вещество / Дозировка
ибупрофен · 40 мг/мл
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100535080
Нурофен для детей форте апельсиновый суспензия, оральная

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте апельсиновый (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофен
Нурофен для детей Форте апельсиновый и Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
  • Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте апельсиновый
  3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

  • лихорадки,
  • боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый

Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый

  • Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
  • Если ранее возникали одышка, бронхиальная астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
  • Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
  • Если в настоящее время имеется или ранее имелись язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
  • Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
  • Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
  • Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение.
  • Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
  • Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
  • У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не применять препарат в течение последних 3 месяцев беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции»
  • Если у ребёнка имеются некоторые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
  • Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
  • Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
  • Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
  • Если у ребёнка ранее имелось или имеется в настоящее время повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
  • Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
  • Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
  • Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
  • Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
  • Риск возникновения побочных эффектов может быть уменьшен за счёт применения наименьшей эффективной дозы в кратчайший срок.
  • В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Следует избегать этого.
  • При длительном применении любого вида обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и проконсультироваться с врачом. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
  • Если у ребёнка ранее было или имеется астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
  • Если у ребёнка имеется аллергический ринит, назальные полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
  • Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый при наличии ветряной оспы (ветрянки).
  • Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
  • Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений.
Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и обратиться за медицинской помощью.

Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались во время лечения всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее возникали язвы, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может сопровождаться незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенёс инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у него имеется заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
  • у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

При применении ибупрофена сообщали о симптомах аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и обратиться к врачу или в скорую помощь.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (в первую очередь — кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.

Взаимодействие препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принимать.
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый. Например:

  • препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте апельсиновый. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2поскольку может увеличиться риск побочных эффектов
Дигоксин (лекарство, применяемое при сердечной недостаточности)поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону)поскольку может увеличиться риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта
Противотромбоцитарные препаратыпоскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах)поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)поскольку ибупрофен может усиливать действие этих лекарств
Фенитоин (лекарство, применяемое при эпилепсии)поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при лечении депрессии)поскольку могут повышать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (лекарство, применяемое при лечении биполярного расстройства и депрессии)поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (лекарства, применяемые при лечении подагры)поскольку выведение ибупрофена может задержаться
Гипотензивные препараты и диуретикипоскольку ибупрофен может ослаблять действие
этих лекарств, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Калийсберегающие диуретики, например, амилоид, канреноат калия, спиронолактон, триамтеренпоскольку может развиться гиперкалиемия
Метотрексат (лекарство, применяемое при лечении рака и ревматических заболеваний)поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты)поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа)поскольку применение препарата Nurofen для детей Forte апельсин может увеличивать риск внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку, у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты)поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолоновпоскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекцияхдействие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
Баклофенпосле применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавирритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
АминогликозидыНПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов.

Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Некоторые побочные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут возникать с большей вероятностью при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Его применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Также оно может повлиять на склонность к кровотечению у матери и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Избегайте применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у плода и привести к снижению уровня околоплодной жидкости, окружающей ребёнка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода.
В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.

Грудное вскармливание
Незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может применяться во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендованных дозах и в течение кратчайшего возможного срока.

Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый

  • Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит жидкий мальтитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
  • Препарат может оказывать слабительное действие.
  • Калорийность мальтитола составляет: 2,3 ккал/г.
  • Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
  • Данный препарат содержит очень незначительные количества глютена (из пшеничного крахмала) и классифицируется как «без глютена». В связи с этим крайне маловероятно, что он вызовет какие-либо проблемы у пациентов с целиакией (болезнью кишечника).
  • Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 мкг глютена.
  • Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

Масса тела ребенка (возраст)Какое количество?Как часто в течение 24 часов?*
от 5 кг (3 до 5 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3 раза
7 до 9 кг (6 до 11 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3–4 раза
10 до 15 кг (1 год до 3 лет)2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена)3 раза
16 до 19 кг (4 до 5 лет)3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена)3 раза
20 до 29 кг (6 до 9 лет)5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена)3 раза
30 до 40 кг (10 до 12 лет)7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) — (двукратное использование шприца: 5 мл + 2,5 мл)3 раза

* Дозы следует применять примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для перорального применения
Способ применения с использованием перорального шприца

  1. Хорошо взболтать флакон.
  2. Снять колпачок с флакона, нажав на него вниз и повернув влево.
  3. Плотно вставить шприц в отверстие горлышка флакона.
  4. Чтобы заполнить шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
  5. Снова переверните флакон и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
  6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
У новорождённых в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо обратиться к врачу,
если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый в дозе, превышающей рекомендованную:
Если пациент принял дозу препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый, превышающую рекомендованную, или
если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу
для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови),
кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также реже — диарею.
После приёма большой дозы могут возникать нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/INR, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу,
её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу принять или дать в соответствии с интервалом между дозами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно снизить, применяя наименьшую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. У ребёнка могут возникнуть известные побочные действия препаратов из группы НПВС. Если появляются побочные действия или возникают сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе с повышенным риском побочных действий.

ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка наблюдаются:

  • симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
  • симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • покраснение, плоские, напоминающие пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (слущивающийся дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). [Очень редко — могут возникнуть у 1 из 10 000 человек].
  • обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) (синдром DRESS) [Частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным].
  • красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема) [Частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным]. Если усиливаются какие-либо побочные симптомы или появляются побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

  • Язвы в пищеварительном тракте, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
  • Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
  • Нарушения зрения;
  • Различные кожные высыпания;
  • Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

  • Шум в ушах (звон в ушах);
  • Повышение уровня мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
  • Повышение уровня мочевой кислоты в крови;
  • Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

  • Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кольцевидных сужений кишечника;
  • Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или рук;
  • Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных выше симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
  • Психотические реакции и депрессия;
  • Повышенное артериальное давление, воспаление сосудов;
  • Учащённое сердцебиение;
  • Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
  • Нарушения выработки кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами) запрещено;
  • Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
  • Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания к применению антиинфекционной терапии (антибиотикотерапия);
  • При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • Выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

  • Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина;
  • Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
  • Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия бутылки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, натрия сахаринат,
полисорбат 80, диметилфенол бромид, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый
2M16014 (модифицированный крахмал, камедь акациевая, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый представляет собой беловатую суспензию сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым запахом.
Каждый флакон содержит 100 мл, 150 мл или 200 мл.
Упаковка содержит шприц для приема внутрь (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4, 69115 Гейдельберг, Германия
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76553.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 102/26
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГерманияNurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
ЭстонияNurofen for Children Forte Orange
ЛатвияNurofen for Children Orange 200 mg/5 ml oral suspension
ЛитваNurofen for Children Forte Orange
ПольшаNurofen dla dzieci Forte pomarańczowy
ИспанияJunifen 40 mg/ml suspension oral sabor naranja