Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нурофен для дітей Форте помаранчевий (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензія для орального застосування
Ibuprofenum
Нурофен для дітей Форте помаранчевий і Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange — це різні
торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або через 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Ці засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль і підвищення температури тіла. Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного ступеня тяжкості.

Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або через 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

• Якщо коли-небудь виникали напади задишки, астма, риніт, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).

• Якщо коли-небудь виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.

• Якщо наразі виникає або виникало виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).

• Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.

• Якщо виникає тяжка недостатність серця.

• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.

• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.

• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.

• У дітей із тяжким обезводженням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік в останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»
• Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостру переривчасту порфірію).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хворобу Крона), оскільки їх симптоми можуть посилитися.
• Якщо дитина колись мала або має наразі підвищений кров’яний тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть збільшувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солі та обезводженням. Тому цього слід уникати.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому разі лік слід припинити та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, які можуть викликати задиху.
• Якщо дитина має сінну лихоманку, поліпи носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряку Квінке або кропив’янки.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий у разі виникнення вітрянки.
• Якщо дитина нещодавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина обезводнена, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із обезводженням.

Інфекції
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв’язку з цим лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий може затримати застосування
відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульоза (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий та звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки,
відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторний ішемічний напад — ТІН).
• Пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену повідомлялися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий та звернутися до лікаря або в невідкладну допомогу.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з минулими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які дитина приймає наразі або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних ефектів
Дигоксин (лік, що використовується при недостатності серця), оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону), оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти, оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози), оскільки дія розрідження крові може послабитися
Ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин), оскільки ібупрофен може посилити дію цих ліків
Фенітоїн (лік, що використовується при лікуванні епілепсії), оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при лікуванні депресії), оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що використовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії), оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що використовуються при лікуванні підагри), оскільки виведення ібупрофену може затриматися
Ліки від гіпертонії та діуретики, оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків та може зрости ризик погіршення функції нирок
Діуретики, що зберігають калій, наприклад, амілорид, калію канреноат, спіронолактон, триамтерен, оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку та ревматизму), оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти), оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу), оскільки застосування ліку Нурофен може спричиняти збільшення ризику внутрішньосуглобової кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ(+), хворих на гемофілію
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні ліки), оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антимікробні засоби з групи хінолонів, оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях — дія ібупрофену може посилитися; слід розглянути зменшення дози ібупрофену, особливо під час застосування високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен — після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір — ритонавір може підвищити концентрацію НПЗП у плазмі
Аміноглікозиди — НПЗП можуть підвищувати виведення аміноглікозидів
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому алкоголю та ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у останні 3 місяці вагітності. Застосування може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього ліку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
У разі необхідності лікування більше ніж кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він призначений у рекомендованих дозах та на найкоротший можливий час.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий містить рідкий малітитол. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність малітитолу: 2,3 ккал/г
• Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «без натрію». Цей лік містить дуже незначні кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю) і вважається «безглютеновим». Тому дуже малоймовірно, що він спричинить будь-які проблеми у пацієнтів із целиакією.
• Одна доза 5 мл містить не більше ніж 0,315 мікрограмів глютену.
• Лік не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий слід завжди застосовувати точно так, як це описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Рекомендована доза у разі болю та лихоманки така:

*Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий під час прийому їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою перорального шприца

1. Добре струснути пляшечку.
2. Зняти кришку з пляшки, натиснувши на неї вниз і повернувши ліворуч.
3. Міцно вставити шприц у отвір горловини пляшки.
4. Щоб наповнити шприц, перевернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, обережно потягнути поршень униз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову перевернути пляшку і обережно витягнути шприц, повертаючи його.
6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Повільно натиснути на поршень і обережно ввести суспензію. Після використання надіти захисний ковпачок. Промити шприц теплою водою і залишити до висихання. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі дітей віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий:
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливих загроз для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечі з травного каналу, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або рідше — діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати після згадування, а потім прийняти або дати наступну дозу відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий може викликати побічні ефекти,
хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність виникнення побічних ефектів можна зменшити,
використовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У
дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів ліків групи НПЗП. Якщо виникнуть
побічні ефекти або виникнуть сумніви, слід припинити застосування ліку та якомога швидше
проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей лікарський засіб, належать до групи з
підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ лікарського засобу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникають:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий стілець, кров у блювотних масах або блювота, що містить темні частинки, схожі на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, незрозуміле свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування ліку. Якщо виникне хоча б один із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
• червоні, ненабрякові, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та грипозні симптоми (синдром Лайелла, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). [Дуже рідко — можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб].
• поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних].
• червона, шелушача, поширена висипка з вузликовими утвореннями під шкірою та пухирями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гострий загальмований пустульоз) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних].

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як печія, болі в животі, нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, яка в окремих випадках може призводити до анемії.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• Виразки в шлунково-кишковому тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому
• Порушення зору
• Різноманітні висипання на шкірі
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвоніння в вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, болі в бікі, і (або) болі в животі, кров у сечі та лихоманка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення схожих на діафрагму звужень кишечника
• Серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із зазначених вище симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий та звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт
• Серцебиття
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипозні симптоми, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі синці. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними)
• Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з м’якими тканинами під час вітрянки
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо симптоми інфекції виникають або посилюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою та порушенням свідомості. У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких скарг слід негайно звернутися до лікаря
• Випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних)

• Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда)
або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляти про побічні ефекти можна також суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий після закінчення терміну придатності,
вказаного на картонній упаковці та пляшечці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного
місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
Діючою речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл сиропу містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, доміфену бромід, рідкий малітит, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор
помаранчевий 2М16014 (модифікований крохмаль, арабська смола, мальтодекстрин, натуральні та
ідентичні натуральним ароматичні речовини) та очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий та що містить упаковка
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий — це білувата суспензія сиропоподібної
консистенції з характерним помаранчевим запахом.
Кожна пляшка містить 100 або 150 мл.
Упаковка містить оральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Німеччина
Виробник:
RB NL Brands B.V.
Schipol Boulevard 207
1118 BH Schipol
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Фортечна 35-37 вул. Тим’янкова 24/28
вул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76553.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 356/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами: