Nurofen para niños Forte sabor naranja

Prospecto: Información para el usuario

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Nurofen para niños Forte sabor naranja (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange)
40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Nurofen para niños Forte sabor naranja y Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange son nombres
comerciales diferentes del mismo medicamento.
Para niños de peso entre 5 kg (desde los 3 meses de edad) hasta 40 kg (12 años)
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso en el paciente, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad, con peso superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor naranja y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Nurofen para niños Forte sabor naranja
3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte sabor naranja
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte sabor naranja
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor naranja y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos).
Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
Nurofen para niños Forte sabor naranja está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si no hay mejoría tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad, con peso superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja

• Si el niño tiene alergia al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de los AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si anteriormente ha presentado dificultad para respirar, asma, catarro, hinchazón de la cara y (o) de las manos o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de los AINE).
• Si ha presentado previamente hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal asociada al uso previo de medicamentos del grupo de los AINE.
• Si existe actualmente o ha existido úlcera gástrica y (o) duodenal (enfermedad ulcerosa) o hemorragia (dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia).
• Si existe insuficiencia hepática o renal grave.
• Si existe insuficiencia cardíaca grave.
• Si existe hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa.
• Si existen trastornos de la coagulación sanguínea, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si existen trastornos de la formación de la sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja, debe consultarlo con el médico o farmacéutico:

• Si el niño tiene una infección – véase más abajo, apartado “Infecciones”.
• Si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• Si el niño tiene trastornos de la coagulación.
• Si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo).
• Si el niño tiene o ha tenido previamente enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas podrían empeorar.
• Si el niño ha tenido o tiene actualmente hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca.
• Si el niño tiene trastornos de la función renal.
• Si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de tratamiento prolongado con Nurofen para niños Forte sabor naranja, se requiere un control periódico de los parámetros de función hepática, renal y de la morfología sanguínea.
• Se recomienda precaución al utilizar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, tales como corticosteroides orales (como la prednisona), medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y medicamentos antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).
• Si el niño está tomando simultáneamente otros medicamentos del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos.
• El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
• En general, el uso continuado (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Debe evitarse.
• Tras el uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico, pueden aparecer dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, debe suspenderse el medicamento y consultarse con el médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que presentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para el alivio del dolor de cabeza.
• Si el niño ha tenido o tiene asma o enfermedades alérgicas que pueden provocar dificultad respiratoria.
• Si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, existe un riesgo aumentado de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma inducida por analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• Debe evitarse el uso del medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja en caso de varicela.
• Si el niño ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica grave (requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
El medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor.
Por ello, este medicamento puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones.
Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Reacciones cutáneas
Durante el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja y debe buscarse ayuda médica.

Hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias mortales, se han observado durante el tratamiento con todos los medicamentos del grupo de los AINE, con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades gastrointestinales graves previas. En caso de presentarse hemorragia o úlcera del tracto gastrointestinal, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal aumenta con dosis más altas de AINE, especialmente en pacientes con antecedentes de úlcera, particularmente con hemorragia o perforación (véase apartado 2 “Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja”) y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes y en aquellos que requieran administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que aumenten el riesgo de reacciones gastrointestinales, debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).

La administración de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

Antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• Tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT).
• Tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente observa cualquiera de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el uso de Nurofen para niños Forte sabor naranja y contactar con el médico o con el servicio de emergencias.

Si alguno de los casos mencionados anteriormente afecta al niño, debe consultarse con el médico antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja.

Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de medicamentos del grupo de los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago e intestinos.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente en edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma inusual en la región abdominal (principalmente hemorragia gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento.

Nurofen para niños Forte sabor naranja y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier otro medicamento que pueda comenzar a tomar.

El medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Nurofen para niños Forte sabor naranja. Por ejemplo:

• Medicamentos con efecto antitrombótico (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos), como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina.
• Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar al tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor naranja. Por ello, antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor naranja junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

En particular, debe informarse al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
• Digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca), ya que su acción puede potenciarse.
• Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal.
• Medicamentos antiagregantes plaquetarios, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia.
• Ácido acetilsalicílico (en dosis bajas), ya que su efecto fluidificante puede reducirse.
• Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), ya que el ibuprofeno puede potenciar el efecto de estos medicamentos.
• Fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia), ya que su acción puede potenciarse.
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Litio (medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos bipolares y la depresión), ya que su acción puede potenciarse.
• Probenecid y sulfipirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota), ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse.
• Medicamentos antihipertensivos y diuréticos, ya que el ibuprofeno puede disminuir su efecto y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal.
• Diuréticos ahorradores de potasio, como amilorida, canrenoato de potasio, espironolactona, triamtereno, ya que puede producirse hiperkalemia.
• Metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer y del reumatismo), ya que su acción puede potenciarse.
• Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que puede producirse daño renal.
• Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA), ya que el uso de Nurofen puede aumentar el riesgo de hemorragia intrarticular o hemorragia que conduce a edema en personas VIH(+) con hemofilia.
• Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos), ya que pueden afectar al nivel de glucosa en sangre.
• Antibióticos del grupo de las quinolonas, ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones.
• Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicas; la acción del ibuprofeno puede potenciarse; debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante el uso de altas dosis de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol.
• Baclofeno, ya que tras la administración de ibuprofeno puede desarrollarse toxicidad por baclofeno.
• Ritonavir, ya que puede aumentar la concentración de AINE en plasma.
• Aminoglucósidos, ya que los AINE pueden aumentar la eliminación de aminoglucósidos.

Nurofen para niños Forte sabor naranja y alcohol
No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor naranja.
Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o con el sistema nervioso central, pueden ser más probables si se consume alcohol junto con Nurofen para niños Forte sabor naranja.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe utilizarse este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. También puede afectar a la tendencia a la hemorragia de la madre y del niño y retrasar o prolongar el parto. Debe evitarse el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que el médico lo recomiende de otra forma. La administración de ibuprofeno durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto y llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al niño (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.
Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar exámenes adicionales de control.

Lactancia
Solo cantidades muy pequeñas de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. Nurofen para niños Forte sabor naranja puede utilizarse durante la lactancia si se administra en las dosis recomendadas y durante el tiempo más corto posible.

Fertilidad
Nurofen para niños Forte sabor naranja pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante un uso a corto plazo, este medicamento no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

• Nurofen para niños Forte sabor naranja contiene maltitol líquido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
• El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
• El valor calórico del maltitol es: 2,3 kcal/g.
• Nurofen para niños Forte sabor naranja contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera un medicamento “exento de sodio”. Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo) y se considera “sin gluten”. Por ello, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
• Una dosis de 5 ml contiene no más de 0,315 microgramos de gluten.
• No debe utilizarse este medicamento en pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

3. Cómo utilizar Nurofen para niños Forte sabor naranja

Nurofen para niños Forte sabor naranja debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico (ver sección 2).
La dosis recomendada para el dolor y la fiebre es la siguiente:

*Las dosis deben administrarse aproximadamente cada 6 a 8 horas.
No se recomienda su uso en niños menores de 3 meses de edad o con un peso inferior a 5 kg.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda que el medicamento Nurofen para niños Forte naranja
se tome durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.
Para administración oral
Instrucciones de administración con jeringa oral

1. Agitar bien el frasco.
2. Quitar la tapa del frasco presionando hacia abajo y girando hacia la izquierda.
3. Insertar firmemente la jeringa en la abertura del cuello del frasco.
4. Para llenar la jeringa, dar la vuelta al frasco boca abajo. Manteniendo la jeringa en su lugar, tirar suavemente del émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta el nivel indicado en la jeringa.
5. Volver a colocar el frasco en posición normal y retirar la jeringa girándola suavemente.
6. Colocar la punta de la jeringa en la boca del niño. Presionar lentamente el émbolo y administrar suavemente la suspensión. Tras su uso, colocar la tapa protectora. Enjuagar la jeringa con agua tibia y dejar secar. Guardarla en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.

Duración del tratamiento
Este medicamento está indicado únicamente para uso a corto plazo. Si los síntomas en el niño de más de 6 meses de edad
persisten más de 3 días o si el paciente empeora, debe consultarse con un médico.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses de edad (con un peso de al menos 5 kg), debe consultarse con un médico
si los síntomas no mejoran tras 24 horas.
Si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.
Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Forte naranja:
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Forte naranja o
si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al
hospital más cercano para obtener una evaluación del posible riesgo para la salud y orientación sobre
las medidas que deben tomarse en tal situación.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo, o más raramente diarrea. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han observado alteraciones del equilibrio, trastornos visuales, hipotensión, excitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, hipopotasemia, sensación de frío y dificultad para respirar.
Olvido de la toma de Nurofen para niños Forte naranja:
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla tan pronto como lo recuerde, y luego continuar con la siguiente dosis según el intervalo de dosificación indicado anteriormente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas. El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más baja posible durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede presentarse alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe interrumpirse la administración del medicamento y consultarse con el médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de efectos adversos.
INTERRUMPA EL TRATAMIENTO y busque ayuda médica inmediatamente si el niño presenta:

• síntomas de sangrado intestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o vómitos con partículas oscuras que se asemejan a posos de café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, tales como empeoramiento del asma, dificultad respiratoria inexplicada o disnea, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.
• manchas enrojecidas, planas, similares a dianas o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica). [Muy raro - puede afectar a 1 de cada 10 000 personas].
• erupción extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos agrandados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].
• erupción extensa, roja y descamada con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].

Si empeoran cualquiera de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencias (gases), estreñimiento, pérdida leve de sangre del estómago y/o intestino, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

• Úlceras gastrointestinales que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica.
• Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
• Trastornos visuales.
• Diversas erupciones cutáneas.
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raras (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

• Zumbidos en los oídos (acúfenos).
• Aumento de la urea en sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis papilar).
• Aumento de ácido úrico en sangre.
• Disminución de la hemoglobina.

Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales similares a membranas.
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema facial o de manos.
• Eliminación de menor cantidad de orina de lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión o función renal deteriorada), edemas y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede conducir a insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de estos síntomas o si el paciente se siente mal, debe interrumpirse el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor naranja y consultarse inmediatamente con un médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
• Reacciones psicóticas y depresión.
• Hipertensión arterial, vasculitis.
• Palpitaciones.
• Alteraciones en la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
• Alteraciones en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, sangrado de nariz y piel, hematomas inexplicables. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con un médico. No debe automedicarse con analgésicos ni medicamentos antipiréticos.
• Infecciones graves de la piel y complicaciones en tejidos blandos durante la varicela.
• Se ha descrito empeoramiento del estado inflamatorio asociado a infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Debe evaluarse si existe indicación para tratamiento antimicrobiano (antibióticos).
• Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteración de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen un mayor riesgo de presentar estos síntomas. En caso de presentar estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.
• Caída del cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor en el pecho, que puede ser síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
• Reacciones en las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, disnea.
• Sensibilidad de la piel a la luz (fototoxicidad).

Medicamentos como este pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nurofen para niños Forte naranja

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte naranja después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en la botella. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
Una vez abierta la botella, el medicamento debe usarse dentro de los 6 meses siguientes.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Nurofen para niños Forte sabor naranja
La sustancia activa es ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, cloruro sód游戏副本