Нурофен для детей форте апельсиновый

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте апельсиновый (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Нурофен для детей Форте апельсиновый и Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Для детей с массой тела от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте апельсиновый
3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела.
Лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый

Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый

• Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВС) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВС).
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВС.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неустановленного происхождения.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).

Не принимать препарат в течение последних 3 месяцев беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции»
• Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая прерывистая порфирия).
• Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
• Если у ребёнка имелись или имеются в настоящее время повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Риск возникновения нежелательных эффектов может быть уменьшен за счёт применения наименьшей эффективной дозы в кратчайший возможный срок.
• В целом, длительное применение (разных видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким серьёзным заболеваниям почек. Риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием. Этого следует избегать.
• При длительном применении любого вида обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых возникают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного применения обезболивающих препаратов.
• Если у ребёнка имелись или имеются астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
• Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый при наличии ветряной оспы (ветрянки).
• Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
• Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений.
Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и обратиться за медицинской помощью.
Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВС с предупреждающими симптомами или без них, а также у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов, у которых ранее возникали язвы, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит.

При применении ибупрофена сообщали о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент замечает какие-либо из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и обратиться к врачу или в скорую помощь.
Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов из группы НПВС, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной фазе лечения.
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принимать.
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте апельсиновый. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск нежелательных эффектов
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Антиагреганты, поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах), поскольку разжижающее действие крови может ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии), поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии), поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Антигипертензивные препараты и диуретики, поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличиться риск ухудшения функции почек
Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен, поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма), поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессивные препараты), поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа), поскольку применение препарата Нурофен может способствовать увеличению риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у ВИЧ-инфицированных лиц, страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты), поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики из группы хинолонов, поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях — действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении больших доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен — после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир — ритонавир может увеличить концентрацию НПВС в плазме
Аминогликозиды — НПВС могут увеличивать выведение аминогликозидов
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Некоторые нежелательные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Его применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или продлить роды. Следует избегать применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Только незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может применяться во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного времени.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый относится к группе препаратов (НПВС), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения применения препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит жидкий мальтитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
• Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «без натрия». Этот препарат содержит очень небольшое количество глютена (из пшеничного крахмала) и считается «безглютеновым». В связи с этим крайне маловероятно, что он вызовет какие-либо проблемы у пациентов с целиакией (болезнью кишечника).
• Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 мкг глютена.
• Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

*Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый во время приёма пищи.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для перорального применения
Способ применения с использованием перорального шприца

1. Хорошенько взболтайте бутылочку.
2. Снимите колпачок с бутылочки, нажав на него вниз и повернув влево.
3. Плотно вставьте шприц в отверстие горлышка бутылочки.
4. Чтобы заполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до соответствующей отметки на шприце.
5. Снова переверните бутылочку и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Превышение рекомендуемой дозы лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый:
Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также реже — диарею. После приёма большой дозы наблюдались нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу — в соответствии с интервалом между приёмами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно снизить, применяя наименьшую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. У ребёнка могут возникнуть известные побочные действия препаратов из группы НПВП. Если появились побочные действия или есть сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка наблюдаются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но серьёзных аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятный свистящий дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• покраснение, плоские, напоминающие пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным реакциям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (слущивающийся дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). [Очень редко — могут возникнуть у 1 из 10 000 человек].
• обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) (синдром DRESS) [Частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных].
• красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема) [Частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных].

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появляются новые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, несварение желудка, диарея, рвота, метеоризм (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Язвы в желудочно-кишечном тракте, которые могут кровоточить или прорываться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
• Нарушения зрения;
• Различные кожные высыпания;
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах);
• Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз почечных сосочков);
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование напоминающих диафрагму сужений кишечника;
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук;
• Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
• Психотические реакции и депрессия;
• Повышенное артериальное давление, васкулит;
• Учащённое сердцебиение;
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• Нарушения кроветворения — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами запрещено;
• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит) в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания к применению противомикробной терапии (антибиотики);
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылочке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия бутылочки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый
Действующим веществом лекарства является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия,
полисорбат 80, бромид димифенида, жидкий мальтитол, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый
2М16014 (модифицированный крахмал, камедь акациевая, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый — это беловатая суспензия сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым запахом.
Каждая бутылка содержит 100 или 150 мл.
Упаковка содержит шприц для приема внутрь (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Гейдельберг
Германия
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schipol Boulevard 207
1118 BH Схипхол
Нидерланды
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество ул. Фортечная 35-37 ул. Тымяновая 24/28
ул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76553.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 356/25
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: