Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою!
Нурофен для дітей Форте помаранчевий (Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Нурофен для дітей Форте помаранчевий та Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange є різними
торговими назвами одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у інструкції для пацієнта, або за призначенням лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Дія цих засобів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищення температури тіла. Лікарський засіб Нурофен для дітей Форте помаранчевий призначений для короткотривалого, симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного ступеня тяжкості.

Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо раніше виникали задишка, астма, насип, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникало кровотечі або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані

з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.

• Якщо в даний час виникло або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким обезвоженням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік у останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом:

• Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»
• Якщо у дитини є певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо у дитини є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини є або були колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилитися.
• Якщо у дитини були або є зараз підвищений кров’яний тиск та (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призвести до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солі та обезвоженням. Тому цього слід уникати.
• У разі тривалого застосування будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому разі лік слід припинити приймати та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, які можуть спричинити задиху.
• Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічна обструктивна хвороба легень — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряку Квінке або кропив’янки.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий у разі виникнення вітрянки.
• Якщо дитина недавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина обезводнена, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із обезвоженням.

Інфекції
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У
зв’язку з цим лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий може затримати застосування відповідного
лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при
бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Нурофен для дітей
Форте помаранчевий. Якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліку Нурофен для дітей Форте
помаранчевий і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми
дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий») та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що збільшують ризик реакцій шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних та знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий пацієнт повинен проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт серця, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторний ішемічний напад — ТІН).
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо один із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до
лікаря перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування
ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з анамнезом захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку,
повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає зараз або приймала нещодавно,
а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий може впливати на дію інших ліків або інші ліки
можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Нурофен для дітей
Форте помаранчевий. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий разом з
іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних
ефектів
Дигоксин (лік, що застосовується при недостатності
серця) оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або оскільки може зростати ризик виразки та
речовини, подібні до кортизону) кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) оскільки дія розрідження крові може
ослабитися
Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин) оскільки ібупрофен може посилити дію цих
ліків
Фенітоїн (лік, що застосовується при лікуванні епілепсії) оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з
серотоніну (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії) оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і сульфінпіразон (лік, що застосовується при оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
лікуванні підагри)
Антигіпертензивні засоби та діуретики оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих
ліків та може зрости ризик погіршення
функції нирок
Діуретики, що зберігають калій, наприклад, оскільки може виникнути гіперкаліємія
амілорид, канренонат калію, спіронолактон,
тріамтерен
Метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні раку та оскільки дія метотрексату може посилитися
ревматизму)
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІД) оскільки застосування ліку Нурофен може спричиняти
збільшення ризику внутрішньосуглобового кровотечі
або кровотечі, що призводить до набряку у осіб ВІЛ(+)
з гемофілією
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби) оскільки можуть впливати на рівень цукру в
крові
Антібіотики з групи хінолонів оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), дія ібупрофену може бути посилена;
застосовуються при грибкових інфекціях слід розглянути зменшення дози
ібупрофену, особливо під час застосування
високих доз ібупрофену разом з
вориконазолом або флуконазолом
Баклофен після застосування ібупрофену може розвинутися
токсичність баклофену
Ритонавір ритонавір може збільшити концентрацію НПЗП в
плазмі
Аміноглікозиди НПЗП можуть збільшувати виведення
аміноглікозидів
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий. Деякі
побічні ефекти, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою
системою, можуть бути ймовірнішими під час одночасного прийому алкоголю та ліку
Нурофен для дітей Форте помаранчевий.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього ліку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколоплодових вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування більше ніж кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Лік Нурофен для
дітей Форте помаранчевий може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він призначається в
рекомендованих дозах та на найкоротший можливий час.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час короткотривалого застосування лік не впливає або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові ліку Нурофен для дітей Форте помаранчевий

• Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий містить рідкий малітитол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність для малітитолу: 2,3 ккал/г.
• Лік Нурофен для дітей Форте помаранчевий містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «безнатрієвим».
• Цей лік містить дуже малі кількості глютену (походить з пшеничного крохмалю) і вважається «безглютеновим». У зв’язку з цим дуже малоймовірно, що він спричинить будь-які проблеми у пацієнтів із целиакією.
• Одна доза 5 мл містить не більше 0,315 мкг глютену.
• Лік не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (іншою, ніж целиакія).

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий слід завжди застосовувати точно так, як описано в
інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як лихоманка і біль) зберігаються або загострюються, слід
негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза у разі болю та лихоманки становить:

* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою перорального шприца

1. Добре струсіть пляшечку.
2. Зніміть кришку з пляшечки, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
3. Міцно вставте шприц у горловину пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц, переверніть пляшечку догори дном. Тримаючи шприц на місці, обережно потягніть поршень униз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову переверніть пляшечку і вийміть шприц, обережно повернувши його.
6. Помістіть кінець шприца у рот дитини. Повільно та обережно натисніть на поршень і введіть суспензію. Після використання накрийте шприц ковпачком. Промийте шприц у теплій воді та залиште висихати. Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців зберігаються довше, ніж 3 дні, або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися за порадою
до лікаря.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають
через 24 години.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий:
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий або якщо
дитина випадково прийняла ліки, необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу зі
шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або рідше — діарею.
Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький тиск крові,
збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей Форте помаранчевий:
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти
або дати дозу, її слід прийняти або дати, як тільки згадає, а потім прийняти або дати наступну дозу згідно з інтервалом між дозами, описаним вище.
Якщо виникають додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Нурофен для дітей Форте помаранчевий може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного. Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів ліків групи НПЗС. Якщо виникнуть побічні ефекти або виникнуть сумніви, слід негайно припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику щодо побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дьогтювоподібний стіл, кров у блювотних масах або блювота з темними частинками, що нагадують кавову гущу;
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, незрозуміле свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря;
• серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шматків шкіри.

Якщо посилюються будь-які побічні ефекти або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

• Шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

• Виразки в шлунково-кишковому тракті, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка;
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому;
• Порушення зору;
• Різноманітні шкірні висипання;
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвонін у вухах);
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бікі, а також (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків нирок);
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові;
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравохідної труби, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму;
• Недостатність серця, інфаркт міокарда, набряк обличчя або рук;
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском або порушенням функції нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, необхідно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності;
• Психотичні реакції та депресія;
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт;
• Серцебиття;
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки;
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі синяки. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами);
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи;
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних препаратів (НПЗС). Якщо симптоми інфекції виникають або посилюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія);
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких скарг необхідно негайно звернутися до лікаря;
• Серйозні шкірні реакції, такі як висип з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція).

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Реактивність дихальних шляхів, зокрема астма, бронхоспазм, задиха;
• Можуть виникнути серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин);
• Червоний лускатий висип із підшкірними вузликами та пухирями, що локалізується переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Нурофен для дітей Форте помаранчевий та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2;
• Шкіра стає чутливою до світла.

Ліки, такі як цей, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після першого відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий
Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожен 1 мл сиропу містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, сахарин натрію,
полісорбат 80, бромід диметенаміну, рідкий мальтитол, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор помаранчевий 2M16014
(крохмаль модифікований, гума арабська, мальтодекстрин, натуральні та ідентичні натуральним ароматичні речовини) та очищена вода.
Як виглядають ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий і що містить упаковка
Ліки Нурофен для дітей Форте помаранчевий — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції із характерним помаранчевим запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл.
Упаковка містить пероральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Гейдельберг
Німеччина
Виробник:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Схіфол
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 76553.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 82/25
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
під такими назвами: