Нурофен для детей форте апельсиновый

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской таре на иностранном языке!
Нурофен для детей Форте апельсиновый (Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Нурофен для детей Форте апельсиновый и Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте апельсиновый
3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли от слабой до умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый

Когда не следует применять препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый

• Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелся язвенный процесс в желудке и (или) двенадцатиперстной кишке (язвенная болезнь) или кровотечение (два и более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции»
• Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку симптомы этих заболеваний могут усилиться.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имеется повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Риск возникновения побочных эффектов может быть уменьшен путём применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего возможного времени.
• В целом, постоянное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Риск может увеличиться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Следует избегать этого.
• При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли сохраняются несмотря на (или из-за) регулярное применение обезболивающих препаратов.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имелась астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
• Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый при наличии ветряной оспы (ветрянки).
• Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
• Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может задержать начало соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельный исход, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее возникали язвы, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 **«**Когда не следует применять препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с препаратами-протекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, шунтирование, у пациента периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента гипертония, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (в первую очередь — кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.
Взаимодействие препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принимать.
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте апельсиновый. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск побочных эффектов
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности) — поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) — поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Антиагреганты — поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах) — поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин) — поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии) — поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) — поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии) — поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры) — поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Противогипертензивные препараты и диуретики — поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен — поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма) — поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты) — поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа) — поскольку применение препарата Нурофен может вызывать увеличение риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у лиц с ВИЧ(+) и страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты) — поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики из группы хинолонов — поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях — действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен — после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир — ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
Аминогликозиды — НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Избегать применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Только небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может применяться во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного времени.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый

• Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Препарат может оказывать слабительное действие.
• Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г.
• Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
• Этот препарат содержит очень небольшое количество глютена (полученного из пшеничного крахмала) и считается «без глютена». В связи с этим крайне маловероятно, что он вызовет какие-либо проблемы у пациентов с целиакией (болезнью кишечника).
• Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 мкг глютена.
• Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией,
прилагаемой к препарату, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов.
Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов со чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приема внутрь
Способ применения с использованием орального шприца

1. Хорошо взболтать бутылочку.
2. Снять колпачок с бутылочки, нажав на него вниз и повернув влево.
3. Плотно вставить оральный шприц в горлышко бутылочки.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
5. Снова переверните бутылочку и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно введите суспензию, нажимая на поршень. После использования наденьте защитный колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо проконсультироваться с врачом,
если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
При усилении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый в дозе, превышающей рекомендованную:
Если пациент принял дозу препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый, превышающую рекомендованную, или если
ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также реже — диарею.
После приёма большой дозы наблюдались нарушения координации, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу принимать или давать в соответствии с интервалом между дозами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Нурофен для детей Форте апельсиновый может вызывать побочные действия, хотя
они не возникают у всех. Риск побочных действий можно снизить, если применять наименьшую дозу в
течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. У ребёнка могут возникнуть
известные побочные действия препаратов из группы НПВС. Если побочные действия появляются или
возникают сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как усиление астмы, непонятный свистящий дыхательный шум или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных симптомов или появляются побочные
действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• Язвы в пищеварительном тракте, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, усугубление существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
• Нарушения зрения;
• Различные кожные высыпания;
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах);
• Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование напоминающих диафрагму сужений кишечника;
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или рук;
• Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или при плохом самочувствии необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и срочно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
• Психотические реакции и депрессия;
• Повышенное артериальное давление, васкулит;
• Сердцебиение;
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени;
• Нарушения кроветворения — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами) запрещено;
• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить целесообразность назначения противомикробного лечения (антибиотикотерапия);
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
• Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток);
• Красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщать о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После первого открытия бутылочки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия,
полисорбат 80, бромид дименфену, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый 2М16014
(модифицированный крахмал, камедь акации, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый — это беловатая суспензия сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым запахом.
Каждая бутылка содержит 100 мл.
Упаковка содержит пероральный шприц (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Хайдельберг
Германия
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Схипхол
Нидерланды
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Германии, стране экспорта: 76553.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 82/25
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны
под следующими торговыми наименованиями: