Нурофен для дітей форте полуничний

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Нурофен для дітей форте полуничний (Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Нурофен для дітей форте полуничний та Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer — це різні
торгові назви одного й того самого ліку.
Для дітей з масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Нурофен для дітей форте полуничний і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний
3. Як застосовувати лік Нурофен для дітей форте полуничний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Нурофен для дітей форте полуничний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Нурофен для дітей форте полуничний і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Дія
цих ліків полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Лік Нурофен для дітей форте полуничний призначений для короткотривалого, симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного.

Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей форте полуничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо раніше виникали напади задухи, астми, риніту, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо є тяжка недостатність функції печінки та нирок.
• Якщо є тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким дегідратацією (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік у останні 3 місяці вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра періодична порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо дитина мала або має наразі підвищений артеріальний тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей форте полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик небажаних явищ можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичного навантаження, пов’язаного з втратою солі та дегідратацією. Тому цього слід уникати.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому випадку лік слід припинити та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів.
• Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, які можуть викликати задихання.
• Якщо дитина має алергічний риніт, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряком Квінке або кропив’янкою.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний у разі виникнення вітрянки.
• Якщо дитина недавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина має дегідратацію через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із дегідратацією.

Інфекції
Лік Нурофен для дітей форте полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим лік Нурофен для дітей форте полуничний може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний. Якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліку Нурофен для дітей форте полуничний та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникали виразки, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей форте полуничний»), а також у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та пацієнтів, які потребують одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція аортокоронарного шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо хоча б один із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик небажаних явищ під час застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про всі нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лік Нурофен для дітей форте полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей форте полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей форте полуничний. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів), такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть впливати або бути впливовими на лікування ліком Нурофен для дітей форте полуничний. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик небажаних явищ
Дигоксин (лік, що застосовується при серцевій недостатності) — оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) — оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти — оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) — оскільки дія розрідження крові може послабитися
Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин) — оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків
Фенітоїн (лік, що застосовується при лікуванні епілепсії) — оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) — оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії) — оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид та сульфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри) — оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
Гіпотензивні засоби та діуретики — оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може зрости ризик погіршення функції нирок
Діуретики, що зберігають калій, наприклад, амілорид, канренонат калію, спіронолактон, тріамтерен — оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні раку та ревматизму) — оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус та циклоспорин (імунодепресанти) — оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) — оскільки застосування ліку Нурофен може спричиняти підвищений ризик внутрішньосуглобової кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у ВІЛ-інфікованих осіб, хворих на гемофілію
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби) — оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антимікробні засоби з групи хінолонів — оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях — дія ібупрофену може посилитися; слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен — після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір — ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП у плазмі
Аміноглікозиди — НПЗП можуть посилювати виведення аміноглікозидів
Лік Нурофен для дітей форте полуничний та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний. Деякі небажані явища, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути ймовірнішими при одночасному прийомі алкоголю та ліку Нурофен для дітей форте полуничний.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у останні 3 місяці вагітності. Застосування може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього ліку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколонавколонавколишньої рідини навколо дитини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування більше ніж на кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Лік Нурофен для дітей форте полуничний можна застосовувати під час годування грудьми, якщо він призначається в рекомендованих дозах та на найкоротший можливий час.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей форте полуничний належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові ліку Нурофен для дітей форте полуничний

• Лік Нурофен для дітей форте полуничний містить рідкий малітитол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність малітитолу: 2,3 ккал/г
• Лік Нурофен для дітей форте полуничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «вільним від натрію».
• Лік Нурофен для дітей форте полуничний містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей форте полуничний

Ліки Нурофен для дітей форте полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в
інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та лихоманці становить:

* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей форте полуничний
під час прийому їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для орального застосування
Спосіб застосування за допомогою оральної шприц-трубки

1. Добре струсіть пляшечку.
2. Зніміть кришку з пляшечки, натиснувши на неї вниз і повернувши ліворуч.
3. Міцно вставте шприц-трубку в отвір горловини пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц-трубку, переверніть пляшечку догори дном. Тримаючи шприц-трубку на місці, обережно потягніть поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову переверніть пляшечку і обережно вийміть шприц-трубку, повернувши її.
6. Помістіть кінець шприц-трубки в рот дитини. Повільно і обережно натисніть на поршень, щоб подати суспензію. Після використання надіньте захисний ковпачок. Промийте шприц-трубку теплою водою і залиште сохнути. Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися за порадою
до лікаря.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають
протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей форте полуничний:
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей форте полуничний або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та пораду щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або, рідше, діарею.
Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей форте полуничний:
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати одразу після згадування, а потім прийняти або дати наступну дозу відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Нурофен для дітей форте полуничний може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного. Ймовірність виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів ліків групи НПЗП. Якщо виникли побічні ефекти або є сумніви, слід припинити прийом препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи з підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникають:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дегтюватий стіл, кров у блювотних масах або блювота з темними частинками, схожими на кавову гущу.
• симптоми рідких, але серйозних алергічних реакцій, таких як загострення астми, незрозуміле свистяче дихання або задихання, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник хоча б один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шарів шкіри.

Якщо загострюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції,
слід повідомити про це лікаря.
Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

• Розлади шлунку та кишечника, такі як печія, болі в животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не дуже часто (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подратованість або втому
• Порушення зору
• Різні шкірні висипання
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, болі в бікі, а також (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових папіл)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму

• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук

• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, а також набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або порушеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефрозовий синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник хоча б один із перелічених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування препарату Нурофен для дітей форте полуничний і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності

• Психотичні реакції та депресія

• Підвищений артеріальний тиск, запалення судин

• Серцебиття

• Порушення функції печінки, ураження печінки (першими симптомами можуть бути зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки

• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі синці. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними засобами або жарознижувальними препаратами (антипіретиками)

• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з м’якими тканинами, під час вітряної віспи

• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних препаратів (НПЗП). Якщо виникли або загострилися симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)

• Під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких скарг необхідно негайно звернутися до лікаря.

• Серйозні шкірні реакції, такі як висип з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритема, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєла), випадання волосся (алопеція).

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Реактивність дихальних шляхів, зокрема астма, бронхоспазм, задихання.
• Можуть виникати серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин).
• Червоний лускуючий висип із підшкірними вузлами та пухирями, який переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гострий генералізований пустульоз). Якщо виникли такі симптоми, слід припинити прийом препарату Нурофен для дітей форте полуничний і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей форте полуничний

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей форте полуничний після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для прийому всередину містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, бромід доміфену, рідкий малітит, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор полуничний (містить пропіленгліколь) та очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний та що містить упаковка
Лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції з характерним полуничним запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл або 150 мл.
Упаковка містить пероральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Німеччина
Виробник:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 76554.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 83/25
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами: