Нурофен для детей форте со вкусом клубники
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Форте клубничный
- 3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Нурофен для детей Форте клубничный (Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Нурофен для детей Форте клубничный и Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
- Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
- Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он применяется
- Важные сведения перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный
- Как применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Нурофен для детей Форте клубничный
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он применяется
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие
этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный предназначен для кратковременного симптоматического лечения:
- лихорадки,
- боли слабой и умеренной интенсивности.
Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Форте клубничный
Когда не применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
- Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
- Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (из группы НПВП).
- Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
- Если в настоящее время имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
- Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
- Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
- Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение.
- Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
- Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
- У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Не принимать лекарство в последние 3 месяца беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нурофен для детей Форте клубничный необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
- Если у ребёнка имеются некоторые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
- Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
- Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
- Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
- Если у ребёнка ранее или в настоящее время имелось повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
- Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
- Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении лекарства Нурофен для детей Форте клубничный требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и морфологии крови.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), следует избегать одновременного применения этих препаратов.
- Риск возникновения нежелательных эффектов может быть уменьшен за счёт применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего времени.
- В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.
- При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого лекарства. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли возникают несмотря на (или из-за) регулярное применение обезболивающих средств.
- Если у ребёнка ранее или в настоящее время имелась астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
- Если у ребёнка имеется аллергический ринит, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
- Следует избегать применения лекарства Нурофен для детей Форте клубничный при наличии ветряной оспы (ветрянки).
- Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
- Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.
Инфекции
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим лекарство Нурофен для детей Форте клубничный может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном воспалении лёгких и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением лекарства Нурофен для детей Форте клубничный. Если появятся: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём лекарства Нурофен для детей Форте клубничный и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов, у которых ранее были серьёзные заболевания желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 « Когда не применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарства Нурофен для детей Форте клубничный пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
- у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит.
Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Нурофен для детей Форте клубничный.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребёнок может принимать.
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие лекарства Нурофен для детей Форте клубничный. Например:
- препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение лекарством Нурофен для детей Форте клубничный. Поэтому перед применением лекарства Нурофен для детей Форте клубничный с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск нежелательных эффектов
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Антиагреганты, поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах), поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии), поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства и депрессии), поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Противогипертензивные препараты и диуретики, поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличиться риск ухудшения функции почек
Диуретики, сохраняющие калий, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен, поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма), поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа), поскольку применение лекарства Нурофен может увеличивать риск кровотечения внутри суставов или кровотечения, приводящего к отёку у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты), поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики из группы хинолонов, поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях — действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен — после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир — ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
Аминогликозиды — НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения лекарства Нурофен для детей Форте клубничный. Некоторые нежелательные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном употреблении алкоголя и лекарства Нурофен для детей Форте клубничный.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не применять это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Оно также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Избегать применения этого лекарства в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Только незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный может применяться во время грудного вскармливания, если оно назначается в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного времени.
Фертильность
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения применения препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Нурофен для детей Форте клубничный
- Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
- Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
- Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г
- Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
- Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.
3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией по применению, указанной в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача либо фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов.
Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:
| Масса тела ребенка (возраст) | Какое количество? | Как часто в течение 24 часов?* |
| от 5 кг (3 до 5 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 7–9 кг (6–11 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | 3–4 раза |
| 10–15 кг (1 год до 3 лет) | 2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 16–19 кг (4–5 лет) | 3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 20–29 кг (6–9 лет) | 5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 30–40 кг (10–12 лет) | 7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) – (двукратное использование шприца: 5 мл + 2,5 мл) | 3 раза |
* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов со склонностью к раздражению желудка рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приема внутрь
Способ применения с использованием перорального шприца
- Хорошо взболтайте бутылочку.
- Снимите колпачок с бутылочки, нажав на него вниз и поворачивая влево.
- Плотно вставьте шприц в горлышко бутылочки.
- Чтобы наполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, медленно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
- Снова переверните бутылочку и аккуратно поверните, чтобы извлечь шприц.
- Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо обратиться к врачу,
если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный в дозе, превышающей рекомендованную:
Если пациент принял дозу препарата Нурофен для детей Форте клубничный, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также, реже, диарею.
После приёма большой дозы наблюдались нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте клубничный:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а следующую дозу — в соответствии с интервалом между приёмами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех. Риск побочных действий можно снизить, применяя наименьшую дозу в кратчайший
необходимый срок для облегчения симптомов. У ребёнка может возникнуть одно из известных побочных
действий препаратов из группы НПВС. При появлении побочных действий или при возникновении сомнений
необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди,
принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:
- симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу.
- симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятный свистящий дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.
Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появляются побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, расстройство желудка, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.
Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прорываться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка
- Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость
- Нарушения зрения
- Различные кожные высыпания
- Аллергические реакции с крапивницей и зудом.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)
- Шум в ушах (звон в ушах)
- Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек)
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Снижение концентрации гемоглобина.
Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
-
Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование напоминающих диафрагму сужений кишечника
-
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или рук
-
Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении одного из перечисленных симптомов или при общем ухудшении самочувствия необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек
-
Психотические реакции и депрессия
-
Повышенное артериальное давление, васкулит
-
Сердцебиение
-
Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени
-
Нарушения выработки кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами) запрещено
-
Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
-
Описаны случаи ухудшения воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить наличие показаний к применению противомикробной терапии (антибиотикотерапия)
-
При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу
-
Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
- Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
- Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток).
- Красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
- Повышенная чувствительность кожи к свету.
Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После первого открытия бутылочки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сакхарин натрия,
полисорбат 80, бромид димифенида, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный (содержит пропиленгликоль) и вода очищенная.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный представляет собой беловатую суспензию сиропообразной консистенции с характерным клубничным запахом.
Каждая бутылка содержит 100 мл или 150 мл.
Упаковка содержит пероральный шприц (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Хайдельберг
Германия
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Схипхол
Нидерланды
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в Германии, стране экспорта: 76554.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 83/25
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:
| Германия | Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen |
| Болгария | Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Эстония | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Латвия | Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Литва | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Польша | Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy |
| Испания | Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa |