Nurofen para niños forte sabor fresa

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Nurofen para niños Forte sabor fresa (Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer)
40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Nurofen para niños Forte sabor fresa y Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer son diferentes
denominaciones comerciales de un mismo medicamento.
Para niños con peso de 5 kg (desde 3 meses de edad) hasta 40 kg (12 años)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Siempre debe tomar este medicamento exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Vea el apartado 4.
• Si no hay mejoría o si el paciente empeora tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad con peso superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Nurofen para niños Forte sabor fresa
3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte sabor fresa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte sabor fresa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre. Nurofen para niños Forte sabor fresa está indicado para el tratamiento sintomático de corta duración de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si no hay mejoría o si el paciente empeora tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad con peso superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

• Si el niño es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si anteriormente ha habido dificultad respiratoria, asma, rinitis, hinchazón del rostro y (o) de las manos o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE).
• Si previamente ha ocurrido hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal asociada al uso previo de medicamentos de la clase de los AINE.
• Si actualmente existe o ha existido úlcera gástrica y (o) duodenal (enfermedad ulcerosa péptica) o hemorragia (dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia).
• Si existe insuficiencia hepática o renal grave.
• Si existe insuficiencia cardíaca grave.
• Si existe hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa.
• Si existen trastornos de la coagulación sanguínea, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si existen trastornos en la producción de sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:

• El niño padece una infección – véase más abajo, apartado «Infecciones».
• El niño padece ciertos trastornos hereditarios en la producción de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• El niño tiene trastornos de la coagulación.
• El niño padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo).
• El niño padece o ha padecido enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas podrían empeorar.
• El niño ha tenido o tiene actualmente hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca.
• El niño tiene alteraciones en la función renal.
• El niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de tratamiento prolongado con Nurofen para niños Forte sabor fresa, se requiere un control regular de los parámetros de función hepática, renal y de la morfología sanguínea.
• Se recomienda precaución al utilizar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, tales como corticosteroides orales (como la prednisona), medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico). Si el niño toma simultáneamente otros medicamentos de la clase de los AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos.
• La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
• En general, el uso continuado (de varios tipos) de analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Debe evitarse.
• Tras el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico, pueden aparecer dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, debe suspenderse el medicamento y consultarse con el médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que presentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza.
• Si el niño ha padecido o padece asma o enfermedades alérgicas que puedan provocar dificultad respiratoria.
• Si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma inducida por analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• Debe evitarse el uso del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa en caso de varicela.
• Si el niño ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica grave (requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa. Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe buscarse ayuda médica de forma urgente, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase apartado 4.
Hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias fatales, se han notificado durante el tratamiento con todos los medicamentos de la clase de los AINE, con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades gastrointestinales graves previas. En caso de presentarse hemorragia o úlcera gastrointestinal, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal aumenta con la dosis del AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente con hemorragia o perforación (véase apartado 2 « Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa») y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes y en aquellos que requieren administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumentan el riesgo de reacciones gastrointestinales, debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendados.
Antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• Tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT).
• Tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Si alguno de los casos anteriores afecta al niño, debe consultarse con el médico antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa.
Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de medicamentos de la clase de los AINE, especialmente en el estómago y los intestinos.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente si son de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma inusual en el abdomen (principalmente hemorragia gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento.
Nurofen para niños Forte sabor fresa y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que pueda comenzar a tomar.
El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Nurofen para niños Forte sabor fresa. Por ejemplo:

• Medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o afectar al tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa. Por ello, antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.
En particular, debe informarse al médico si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• Otros AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos
• Digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca), ya que el efecto de la digoxina puede potenciarse
• Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal
• Antiagregantes plaquetarios, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia
• Ácido acetilsalicílico (en dosis bajas), ya que el efecto anticoagulante puede debilitarse
• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), ya que el ibuprofeno puede intensificar el efecto de estos medicamentos
• Fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia), ya que el efecto de la fenitoína puede potenciarse
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal
• Litio (medicamento utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar y la depresión), ya que el efecto del litio puede potenciarse
• Probenecida y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota), ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
• Medicamentos antihipertensivos y diuréticos, ya que el ibuprofeno puede debilitar el efecto de estos medicamentos y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal
• Diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo, amilorida, canrenoato de potasio, espironolactona, triamtereno, ya que puede producirse hiperkalemia
• Metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer y la artritis reumatoide), ya que el efecto del metotrexato puede potenciarse
• Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que puede producirse daño renal
• Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA), ya que el uso de Nurofen puede aumentar el riesgo de hemorragia intrastavular o hemorragia que conduce a edema en personas VIH(+) con hemofilia
• Derivados de las sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos), ya que pueden afectar al nivel de glucosa en sangre
• Antibióticos de la clase de las quinolonas, ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
• Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), el efecto del ibuprofeno puede potenciarse; debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante el uso de dosis altas de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol
• Baclofeno, ya que tras la administración de ibuprofeno puede desarrollarse toxicidad del baclofeno
• Ritonavir, ya que puede aumentar la concentración de AINE en plasma
• Aminoglucósidos, ya que los AINE pueden aumentar la eliminación de aminoglucósidos

Nurofen para niños Forte sabor fresa y alcohol
No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o con el sistema nervioso central, pueden ser más probables si se consume alcohol simultáneamente con Nurofen para niños Forte sabor fresa.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No utilizar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. También puede afectar la tendencia al sangrado de la paciente y su bebé, así como retrasar o prolongar el parto. Evitar el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. La administración de ibuprofeno durante más de unos pocos días después de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto y llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento más prolongado que unos pocos días, el médico puede recomendar exámenes adicionales de control.
Lactancia
Solo cantidades muy pequeñas de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede utilizarse durante la lactancia si se administra en las dosis recomendadas y durante el tiempo más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Forte sabor fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio tras la suspensión del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o afecta mínimamente a la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

• El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene maltitol líquido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
• El valor calórico del maltitol es: 2,3 kcal/g.
• El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis, por lo que se considera un medicamento «libre de sodio».
• El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene 16,45 mg de propilenglicol en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en
el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al
médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico (ver sección 2).
La dosis recomendada para el dolor y la fiebre es la siguiente:

* Las dosis deben administrarse aproximadamente cada 6 a 8 horas.
No se recomienda su uso en niños menores de 3 meses de edad o con un peso inferior a 5 kg.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda que el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa
se tome durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.
Uso oral
Instrucciones para la administración con jeringa oral

1. Agitar bien el frasco.
2. Retirar la tapa del frasco presionando hacia abajo y girando hacia la izquierda.
3. Insertar firmemente la jeringa en la abertura del cuello del frasco.
4. Para llenar la jeringa, dar la vuelta al frasco boca abajo. Manteniendo la jeringa en su lugar, tirar suavemente del émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta el nivel indicado en la jeringa.
5. Volver a colocar el frasco en posición vertical y retirar la jeringa girándola suavemente.
6. Colocar la punta de la jeringa en la boca del niño. Presionar lentamente el émbolo y administrar suavemente la suspensión. Tras su uso, colocar la tapa protectora. Limpiar la jeringa con agua tibia y dejar secar. Guardarla en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.

Duración del tratamiento
Este medicamento está indicado únicamente para uso a corto plazo. Si los síntomas en el niño mayor de 6 meses
persisten más de 3 días o si el paciente empeora, debe consultarse con un médico.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses de edad (con un peso de al menos 5 kg), debe consultarse con un médico
si los síntomas no mejoran tras 24 horas.
Si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte sabor fresa:
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte sabor fresa o si un niño
ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre a un médico o al hospital más cercano
para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia
gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo, o con menor frecuencia, diarrea.
Tras la ingestión de una dosis elevada, se han observado alteraciones del equilibrio, trastornos visuales, hipotensión,
agitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR,
insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes
con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños),
debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y dificultad para respirar.
Olvido de la toma de Nurofen para niños Forte sabor fresa:
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar
una dosis, debe tomarse o administrarse tan pronto como lo recuerde, y después continuar con la siguiente dosis
según el intervalo de dosificación indicado anteriormente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Nurofen para niños Forte sabor fresa puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas. El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja durante el
tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede presentarse alguno de los efectos adversos
conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe
interrumpirse la administración del medicamento y consultarse con el médico lo antes posible. Las personas de
edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de efectos adversos.
INTERRUMPA EL TRATAMIENTO con este medicamento y busque atención médica inmediatamente si el niño
presenta:

• síntomas de hemorragia intestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras y alquitranadas, vómitos con sangre o vómitos con partículas oscuras que parecen posos de café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que puede provocar shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• reacciones cutáneas graves, como erupciones que afectan todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas y desprendimiento de láminas de piel.

Si empeora alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico.
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, distensión abdominal (gases), estreñimiento, pérdida leve de sangre del estómago y/o intestino, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

• Úlceras gastrointestinales que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica.
• Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
• Trastornos de la visión.
• Diversas erupciones cutáneas.
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raras (pueden presentarse en 1 de cada 1000 personas)

• Zumbidos en los oídos (acúfenos).
• Aumento de la urea en sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis papilar).
• Aumento de ácido úrico en sangre.
• Disminución de la hemoglobina.

Muy raras (pueden presentarse en 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales similares a membranas.

• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio e hinchazón de la cara o manos.

• Producción de menor cantidad de orina de lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión o función renal deteriorada), edemas y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente o si el paciente se siente mal, debe interrumpirse el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe consultarse inmediatamente con un médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.

• Reacciones psicóticas y depresión.

• Hipertensión arterial, vasculitis.

• Palpitaciones.

• Alteraciones de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.

• Alteraciones en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas, moretones inexplicables. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con un médico. No debe automedicarse con analgésicos ni medicamentos antipiréticos.

• Infecciones graves de la piel y complicaciones en tejidos blandos durante infección por varicela.

• Se ha descrito empeoramiento del estado inflamatorio asociado a infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Debe evaluarse si existe indicación de tratamiento antimicrobiano (antibióticos).

• Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteración de la conciencia. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo) existe un mayor riesgo de presentar estos síntomas. Ante la aparición de tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.

• Reacciones cutáneas graves, como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell), pérdida de cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones en las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
• Pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, hinchazón de ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• Erupción roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse la toma del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe buscarse ayuda médica inmediatamente. Véase también el apartado 2.
• La piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o
accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico,
farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos
y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte sabor fresa

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nurofen para niños Forte de fresa
La sustancia activa es ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, cloruro de sodio, sacarina sódica,
polisorbato 80, bromuro de domifenu, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de fresa (contiene glicol
propilénico) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Nurofen para niños Forte de fresa y contenido del envase
Nurofen para niños Forte de fresa es una suspensión blanquecina, de consistencia similar a un jarabe, con olor característico a fresa.
Cada botella contiene 100 ml o 150 ml.
El envase contiene una jeringa oral (jeringa de 5 ml con graduación: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml y 5 ml).
Envase exterior: caja de cartón.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Alemania, país de exportación:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Alemania

Fabricante:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Bajos

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 76554.00.00
Número de autorización de importación paralela: 83/25

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres: