Нурофен для дітей форте полуничний

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Нурофен для дітей форте полуничний
40 мг/мл, суспензія для орального застосування
Ibuprofenum
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або через 3 дні (діти віком понад 6 місяців) поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей форте полуничний
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Дія цих засобів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищення температури тіла. Нурофен для
дітей форте полуничний призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного ступеня.

Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або через 3 дні (діти віком понад 6 місяців) поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно
звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей форте полуничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо раніше виникали задишка, астма, катар, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким обезводненням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік в останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини виникає інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо дитина колись мала або має наразі підвищений кров’яний тиск та (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей форте полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик побічних ефектів може бути зменшений шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, тривале застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та обезводненням. Тому слід уникати цього.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому разі лік слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, що можуть спричиняти задишку.
• Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряку Квінке або кропив’янки.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний у разі виникнення вітрянки.
• Якщо дитина недавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина має обезводнення через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із обезводненням.

Інфекції
Нурофен для дітей форте полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Нурофен для дітей форте полуничний може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали серйозні шкірні реакції, такі як токсічний епідермальний некроліз, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичне некротичне відшарування епідермісу, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальмований гнійничковий псоріаз (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний та звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей форте полуничний»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудях), пацієнт переніс інфаркт серця, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний та звернутися до лікаря або в швидку допомогу.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з минулими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку, повинні повідомляти про всі нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Нурофен для дітей форте полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає наразі або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей форте полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей форте полуничний. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Нурофен для дітей форте полуничний. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте полуничний з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних ефектів
Дигоксин (лік, що використовується при недостатності серця) оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) оскільки дія розрідження крові може ослабитися
Ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин) оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків
Фенітоїн (лік, що використовується при лікуванні епілепсії) оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при лікуванні депресії) оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що використовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії) оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і сульфінпіразон (лік, що використовується при лікуванні підагри) оскільки виведення ібупрофену може затриматися
Ліки, що знижують тиск, та сечогінні оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може зрости ризик погіршення функції нирок
Сечогінні засоби, що зберігають калій, наприклад, амілорид, канренонат калію, спіронолактон, тріамтерен оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку та ревматизму) оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) оскільки застосування ліку Нурофен може спричиняти збільшення ризику кровотечі внутрішньосуглобової або кровотечі, що призводить до набряку у осіб ВІЛ(+), хворих на гемофілію
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби) оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антимікробні засоби з групи хінолонів оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціях — дія ібупрофену може посилитися; слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо під час застосування високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен — після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір — ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП у плазмі
Аміноглікозиди — НПЗП можуть підвищувати виведення аміноглікозидів
Нурофен для дітей форте полуничний та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Нурофен для дітей форте полуничний. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що стосуються шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, можуть бути ймовірнішими під час одночасного прийому алкоголю та ліку Нурофен для дітей форте полуничний.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у останні 3 місяці вагітності. Застосування може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього ліку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідромніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування більше ніж кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Нурофен для дітей форте полуничний може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він призначається в рекомендованих дозах і на найкоротший можливий час.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей форте полуничний належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Нурофен для дітей форте полуничний містить рідкий малітитол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність малітитолу: 2,3 ккал/г
• Нурофен для дітей форте полуничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «вільним від натрію».
• Нурофен для дітей форте полуничний містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей форте полуничний

Ліки Нурофен для дітей форте полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в
інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як лихоманка і біль) зберігаються або загострюються, слід
негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та лихоманці становить:

* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів зі схильністю до подразнення шлунка рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей форте полуничний
під час прийому їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою пероральної шприц-дозатора

1. Добре струснути пляшечку.
2. Зняти ковпачок з пляшечки, натиснувши на нього вниз і повернувши вліво.
3. Міцно вставити шприц-дозатор у горловину пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц-дозатор, перевернути пляшечку догори дном. Тримаючи шприц-дозатор на місці, обережно потягнути поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову перевернути пляшечку і обережно витягнути шприц-дозатор, повертаючи його.
6. Помістити кінець шприц-дозатора в рот дитини. Повільно і обережно натиснути на поршень, щоб ввести суспензію. Після використання надіти захисний ковпачок. Промити шприц-дозатор у теплій воді та залишити до висихання. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, слід звернутися за порадою до
лікаря.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не
зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей форте полуничний:
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей форте полуничний або якщо
дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або, рідше, діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей форте полуничний:
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати одразу після згадування, а потім прийняти або дати наступну дозу згідно з інтервалом між дозами, описаним вище.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Нурофен для дітей форте полуничний може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів препаратів із групи НПЗП. Якщо виникли побічні ефекти або є сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи з підвищеним ризиком побічних ефектів.

ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникли:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дегтюватий стілець, блювота кров’ю або блювота з темними частинками, схожими на кавову гущу;
• симптоми рідких, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник хоча б один із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря;
• почервоніння шкіри, плоскі, круглі або дисковидні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипки на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Лайелла, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). [Дуже рідко — можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб];
• поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних)];
• червона, шелушача, поширена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна екзантема). [Частота невідома — неможливо оцінити на підставі наявних даних].

Якщо загострюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції,
слід повідомити про це лікаря.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як печія, біль у животі, нудота, розлад травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові з шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

• Виразки в шлунково-кишковому тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка;
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівність або втому;
• Порушення зору;
• Різні висипки на шкірі;
• Алергічні реакції з кропив’янкою та сверблячістю.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах);
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бічній частині тіла та (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків);
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові;
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення сітчастоподібних звужень кишечника;

• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряки обличчя або рук;

• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефрозовий синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник хоча б один із перелічених вище симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід
  припинити застосування препарату Нурофен для дітей форте полуничний та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності;

• Психотичні реакції та депресія;

• Підвищення артеріального тиску, васкуліт;

• Серцебиття;

• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки;

• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, нез’ясовані синці. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними) заборонено;

• Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряної віспи;

• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних препаратів (НПЗП). Якщо виникають або загострюються симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія);

• Під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (вовчачий вінець, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких скарг слід негайно звернутися до лікаря;

• Випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних)

• Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса;
• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху;
• Шкіра стає чутливою до світла.

Ліки, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей форте полуничний

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей форте полуничний після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пляшечці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для орального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, сахарин натрію,
полісорбат 80, доміфен бромід, мальтитол рідкий, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор полуничний 500244E
(пропіленгліколь, кислота аскорбінова (Е 300), натуральні та ідентичні натуральним ароматичні речовини) та вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей форте полуничний і що містить упаковка
Нурофен для дітей форте полуничний — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції з характерним
полуничним запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Упаковка містить оральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Не всі розміри упаковок можуть бути у продажу.
Відповідальна організація та імпортер
Відповідальна організація:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґуров Мазовецький
Імпортер:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника
відповідальної організації:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґуров Мазовецький
Тел.: (22) 211 26 92
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: