Nurofen para niños forte sabor fresa

Prospecto: Información para el usuario

Nurofen para niños Forte sabor fresa
40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Para niños con peso de 5 kg (desde 3 meses de edad) hasta 40 kg (12 años)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso en el paciente, incluyendo cualquier efecto adverso potencial no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad con peso superior a 5 kg) o después de 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con el médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Nurofen para niños Forte sabor fresa
3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte sabor fresa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte sabor fresa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos).
Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre. Nurofen para
niños Forte sabor fresa está indicado para el tratamiento sintomático de corta duración de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si no hay mejoría después de 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad con peso superior a 5 kg) o después de 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

• Si el niño tiene alergia al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si anteriormente ha presentado dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón de la cara y (o) manos o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE).
• Si ha sufrido previamente hemorragia o perforación del tracto digestivo relacionada con el uso anterior de medicamentos de la clase de los AINE.
• Si actualmente padece o ha padecido úlcera gástrica y (o) duodenal (enfermedad ulcerosa) o hemorragia (dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia).
• Si padece insuficiencia hepática o renal grave.
• Si padece insuficiencia cardíaca grave.
• Si tiene hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa.
• Si padece trastornos de la coagulación sanguínea, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si padece trastornos de la formación de la sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa, debe consultar con el médico o farmacéutico

• Si el niño tiene una infección – véase más abajo, apartado "Infecciones".
• Si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• Si el niño tiene trastornos de la coagulación.
• Si el niño padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo).
• Si el niño tiene o ha tenido previamente enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas podrían empeorar.
• Si el niño ha tenido o tiene actualmente hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca.
• Si el niño tiene trastornos de la función renal.
• Si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de tratamiento prolongado con Nurofen para niños Forte sabor fresa, se requiere un control regular de los parámetros de función hepática, renal y de la morfología sanguínea.
• Se recomienda precaución al utilizar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, tales como corticosteroides orales (como la prednisona), medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y medicamentos antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico). Si el niño toma simultáneamente otros medicamentos AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib), debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos.
• El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
• En general, el uso continuado (de varios tipos) de analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Se debe evitar esta situación.
• Tras el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico, pueden aparecer cefaleas que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y debe consultarse al médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que presentan cefaleas frecuentes o diarias a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para el alivio del dolor de cabeza.
• Si el niño ha tenido o tiene actualmente asma o enfermedades alérgicas que puedan causar dificultad respiratoria.
• Si el niño tiene fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, existe un riesgo aumentado de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma inducida por analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• Debe evitarse el uso del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa en caso de varicela (viruela).
• Si el niño ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica grave (requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Forte sabor fresa puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Nurofen para niños Forte sabor fresa puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe buscarse ayuda médica.

Hemorragia, úlcera o perforación del tracto digestivo, que pueden tener consecuencias mortales, se han notificado durante el tratamiento con todos los medicamentos de la clase de los AINE, con o sin signos de advertencia, o en pacientes con antecedentes de enfermedades graves del tracto digestivo. En caso de hemorragia o úlcera del tracto digestivo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación del tracto digestivo aumenta con la dosis del medicamento AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente con hemorragia o perforación (véase apartado 2 **"**Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa") y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes y en aquellos que requieren administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumenten el riesgo de reacciones del tracto digestivo, debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).

La administración de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento indicado.

Antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• Tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación, tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT).
• Tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente observa cualquiera de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el uso de Nurofen para niños Forte sabor fresa y contactar con el médico o con el servicio de urgencias.

Si cualquiera de los casos mencionados anteriormente afecta al niño, debe consultarse con el médico antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa.

Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de medicamentos de la clase de los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades digestivas, especialmente en edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma inusual en la región abdominal (especialmente hemorragia digestiva), particularmente al inicio del tratamiento.

Nurofen para niños Forte sabor fresa y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que pueda comenzar a tomar.

El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Nurofen para niños Forte sabor fresa. Por ejemplo:

• Medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre/previenen la formación de coágulos), como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina.
• Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar al tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa. Por ello, antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

En particular, debe informarse al médico si el paciente toma los siguientes medicamentos:

Nurofen para niños Forte sabor fresa y alcohol
No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto digestivo o con el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la administración conjunta de alcohol y Nurofen para niños Forte sabor fresa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe utilizarse este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. También puede afectar a la tendencia a la hemorragia de la madre y del feto, así como retrasar o prolongar el parto. Debe evitarse el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que el médico lo indique de otra manera. La administración de ibuprofeno durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto y llevar a un nivel reducido de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado que unos pocos días, el médico puede recomendar pruebas adicionales de control.

Lactancia
Solo pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. Nurofen para niños Forte sabor fresa puede utilizarse durante la lactancia si se administra en las dosis recomendadas y durante el tiempo más breve posible.

Fertilidad
El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar a la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o afecta mínimamente a la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

• Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene maltitol líquido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
• El valor calórico del maltitol es: 2,3 kcal/g.
• Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis, por lo que el medicamento se considera "libre de sodio".
• Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene 16,45 mg de propilenglicol en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa

Nurofen para niños Forte sabor fresa debe administrarse siempre exactamente según lo indicado en
el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda,
consulte al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico (ver sección 2).
La dosis recomendada para el dolor y la fiebre es la siguiente:

* Las dosis deben administrarse aproximadamente cada 6 a 8 horas.
No se recomienda su uso en niños menores de 3 meses de edad o con un peso inferior a 5 kg.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda que el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa
se tome durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis indicada.
Para administración oral
Instrucciones para la administración con jeringa oral

1. Agite bien el frasco.
2. Retire la tapa del frasco presionándola hacia abajo y girándola hacia la izquierda.
3. Inserte firmemente la jeringa en la abertura del cuello del frasco.
4. Para llenar la jeringa, invierta el frasco boca abajo. Manteniendo la jeringa en su lugar, tire suavemente del émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta el nivel indicado en la jeringa.
5. Vuelva a colocar el frasco en posición normal y retire la jeringa girándola suavemente.
6. Coloque la punta de la jeringa en la boca del niño. Presione lentamente el émbolo y administre suavemente la suspensión. Tras su uso, coloque la tapa protectora. Lave la jeringa con agua tibia y déjela secar. Guárdela en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.

Duración del tratamiento
Este medicamento está indicado únicamente para uso a corto plazo. Si los síntomas en el niño mayor de 6 meses
persisten más de 3 días o si el paciente empeora, debe consultarse con un médico.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses (con un peso corporal de al menos 5 kg), debe consultarse con un médico
si los síntomas no mejoran tras 24 horas.
Si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte sabor fresa:
Si el paciente ha tomado más medicamento del recomendado o si un niño ha ingerido accidentalmente el producto,
debe acudirse siempre a un médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir
orientación sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener rastros de sangre),
hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo, o más raramente, diarrea.
Tras la ingestión de una dosis elevada, se han observado alteraciones del equilibrio, trastornos visuales, hipotensión,
agitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, prolongación del tiempo de protrombina/INR,
insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos,
somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos,
presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar.
Olvido de la toma de Nurofen para niños Forte sabor fresa:
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis,
debe tomarla o administrarla tan pronto como lo recuerde, y luego continuar con la siguiente dosis según el intervalo indicado anteriormente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Nurofen para niños Forte sabor fresa puede provocar efectos adversos, aunque no siempre se presentan en todas las personas. El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede presentarse alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe interrumpirse la administración del medicamento y consultarse con el médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir efectos adversos.

INTERRUMPA EL TRATAMIENTO y busque atención médica de inmediato si el niño presenta:

• síntomas de hemorragia intestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras y alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que se asemejan a posos de café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicadas o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad respiratoria, palpitaciones, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento. Si se presenta alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.
• manchas rojas, planas, similares a placas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas graves reacciones cutáneas pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). [Muy raro: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 personas].
• erupción cutánea extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS). [Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
• erupción cutánea extensa, roja y descamada, con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). [Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles].

Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no incluidos en este prospecto, debe informarse al médico.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento, pérdida leve de sangre del estómago y/o intestino, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• Úlceras gastrointestinales que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica.
• Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga.
• Alteraciones visuales.
• Diversas erupciones cutáneas.
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Zumbidos en los oídos (acúfenos).
• Aumento de la urea en sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis papilar).
• Aumento de ácido úrico en sangre.
• Disminución de la hemoglobina.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales similares a una membrana.
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio e hinchazón de la cara o las manos.
• Producción de menor cantidad de orina de lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión o función renal deteriorada), edemas y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas mencionados o si el paciente se siente mal, debe interrumpirse el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe consultarse inmediatamente con un médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
• Reacciones psicóticas y depresión.
• Hipertensión arterial, vasculitis.
• Palpitaciones.
• Alteraciones en la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser coloración anormal de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
• Alteraciones en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas, equimosis inexplicadas. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con un médico. No se debe automedicar con analgésicos o antipiréticos.
• Infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos durante la varicela.
• Se ha descrito empeoramiento del estado inflamatorio asociado a infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Debe evaluarse si existe indicación de tratamiento antiinfeccioso (antibióticos).
• Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteración de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen un mayor riesgo de presentar estos síntomas. En caso de presentarse tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.
• Caída del cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
• Reacciones en las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
• Sensibilidad de la piel a la luz (fototoxicidad).

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse a la entidad responsable.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte sabor fresa

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa después de la fecha de caducidad indicada en
la caja de cartón y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
Una vez abierto el frasco, el medicamento debe usarse dentro de los 6 meses siguientes.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa
La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, cloruro sódico, sacarina sódica,
polisorbato 80, bromuro de domifenio, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de fresa 500244E
(propilenglicol, ácido ascórbico (E 300), sustancias aromáticas naturales e idénticas a las naturales) y agua purificada.
Aspecto del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa y contenido del envase
Nurofen para niños Forte sabor fresa es una suspensión blanquecina de consistencia similar a un jarabe, con olor característico a fresa.
Cada botella contiene 100 ml, 150 ml o 200 ml.
El envase incluye una jeringa oral (jeringa de 5 ml con graduación: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml y 5 ml).
Envase exterior: caja de cartón.
No todos los tamaños de envase están disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización e importador
Titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia
Importador:
RB NL Brands B.V.
WTC Aeropuerto de Schiphol,
Bulevar Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel.: (22) 211 26 92
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: