Нурофен для детей форте клубничный

Польша
Торговое название Нурофен для детей форте клубничный
Форма выпуска суспензия, оральная
Действующее вещество / Дозировка
ибупрофен · 40 мг/мл
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100335683
Производитель РБ НЛ Брендс Б.В.
Нурофен для детей форте клубничный суспензия, оральная

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен для детей Форте клубничный
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего его применяют
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте клубничный
  3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Нурофен для детей Форте клубничный предназначен для кратковременного симптоматического лечения:

  • лихорадки,
  • боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный

Когда не следует применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный

  • Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
  • Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
  • Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
  • Если в настоящее время имеется или ранее имелся язвенный процесс в желудке и (или) двенадцатиперстной кишке (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
  • Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
  • Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
  • Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
  • Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
  • Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
  • У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в течение последних 3 месяцев беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
  • Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
  • Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
  • Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
  • Если у ребёнка имеются или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
  • Если у ребёнка имеется или ранее было повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
  • Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
  • Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте клубничный требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
  • Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота). Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), следует избегать одновременного применения этих препаратов.
  • Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
  • В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать такого применения.
  • При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы данного препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного применения обезболивающих препаратов.
  • Если у ребёнка ранее или в настоящее время была астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
  • Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей.
  • Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный при наличии оспы (ветряной оспы).
  • Если у ребёнка недавно была проведена серьёзная хирургическая операция (требуется медицинский контроль).
  • Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение Нурофена для детей Форте клубничного может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и обратиться за медицинской помощью.

Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельный исход, отмечались во время лечения всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее возникали язвы, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 « Когда не следует применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
  • пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

При применении ибупрофена сообщали о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной фазе лечения.

Нурофен для детей Форте клубничный и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребёнок может принимать.

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Нурофена для детей Форте клубничного. Например:

  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте клубничный. Поэтому перед применением Нурофена для детей Форте клубничного с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

| Препарат | Взаимодействие | |----------|----------------| | Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 | Может увеличиться риск нежелательных эффектов | | Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности) | Может усилиться действие дигоксина | | Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) | Может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта | | Противотромбоцитарные препараты | Может увеличиться риск кровотечения | | Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах) | Может ослабиться разжижающее кровь действие | | Антикоагулянты (например, варфарин) | Ибупрофен может усиливать действие этих препаратов | | Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии) | Может усилиться действие фенитоина | | Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии) | Могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта | | Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии) | Может усилиться действие лития | | Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при подагре) | Может замедлиться выведение ибупрофена | | Противогипертензивные препараты и диуретики | Ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличиться риск ухудшения функции почек | | Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен | Может возникнуть гиперкалиемия | | Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизме) | Может усилиться действие метотрексата | | Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты) | Может возникнуть повреждение почек | | Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа) | Применение Нурофена может увеличить риск внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у ВИЧ-инфицированных лиц с гемофилией | | Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты) | Могут влиять на уровень сахара в крови | | Антибиотики группы хинолонов | Может увеличиться риск судорог | | Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях | Действие ибупрофена может быть усилено; следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом | | Баклофен | После применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена | | Ритонавир | Ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме | | Аминогликозиды | НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов |

Нурофен для детей Форте клубничный и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный. Некоторые нежелательные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Его применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или продлить роды. Следует избегать применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не назначит иначе. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.

Грудное вскармливание
Только незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Нурофен для детей Форте клубничный может применяться во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендованных дозах и в течение кратчайшего возможного времени.

Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения приёма препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

  • Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
  • Препарат может оказывать слабительное действие.
  • Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г.
  • Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
  • Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный

Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять точно так, как указано в
инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода для уменьшения симптомов.
Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо
немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

Масса тела ребёнка (возраст)Какое количество?Как часто в течение 24 часов?*
от 5 кг (3 до 5 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3 раза
7 до 9 кг (6 до 11 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3–4 раза
10 до 15 кг (1 год до 3 лет)2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена)3 раза
16 до 19 кг (4 до 5 лет)3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена)3 раза
20 до 29 кг (6 до 9 лет)5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена)3 раза
30 до 40 кг (10 до 12 лет)7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) – (двукратное использование шприца: 5 мл + 2,5 мл)3 раза

* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен для детей Форте клубничный
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приёма внутрь
Способ применения с использованием перорального шприца

  1. Хорошо взболтайте бутылочку.
  2. Снимите колпачок с бутылочки, нажав на него вниз и повернув влево.
  3. Плотно вставьте шприц в горлышко бутылочки.
  4. Чтобы заполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
  5. Снова переверните бутылочку и аккуратно выньте шприц, слегка поворачивая его.
  6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно введите суспензию, нажимая на поршень. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо обратиться к врачу,
если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
При усилении симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нурофен для детей Форте клубничный:
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможного риска для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также реже — диарею. После приёма большой дозы могут наблюдаться нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте клубничный:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а следующую дозу — принять или дать в соответствии с интервалом между дозами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Нурофен для детей Форте клубничный может вызывать побочные действия, хотя
они не возникают у всех. Вероятность побочных эффектов можно уменьшить, применяя наименьшую
дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка может
возникнуть одно из известных побочных действий препаратов группы НПВС. Если появились побочные
эффекты или есть сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее
проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе
повышенного риска побочных эффектов.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

  • симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
  • симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (слущивающийся дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). [Очень редко — могут возникнуть у 1 из 10 000 человек]
  • обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) (синдром DRESS) [Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)].
  • красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная многоформная сыпь). [Частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным].

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных симптомов или появляются любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в исключительных случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникать у 1 из 100 человек)

  • Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
  • Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
  • Нарушения зрения;
  • Различные кожные высыпания;
  • Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

  • Шум в ушах (звон в ушах);
  • Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
  • Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
  • Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

  • Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кишечных сужений, напоминающих диафрагму;
  • Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук;
  • Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если появился один из перечисленных выше симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо

прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно проконсультироваться с
врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;

  • Психотические реакции и депрессия;
  • Повышенное артериальное давление, васкулит;
  • Учащённое сердцебиение;
  • Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
  • Нарушения продукции кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельно лечиться обезболивающими или жаропонижающими препаратами запрещено;
  • Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
  • Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания к назначению противомикробной терапии (антибиотики);
  • При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического воспаления оболочек головного и спинного мозга (менингита) с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • Выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

  • Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина;
  • Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
  • Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта
миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте клубничный

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия бутылки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия,
полисорбат 80, димифен бромид, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный 500244E
(пропиленгликоль, аскорбиновая кислота (Е 300), натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка
Нурофен для детей Форте клубничный — это беловатая суспензия сиропообразной консистенции с характерным клубничным запахом.
Каждый флакон содержит 100 мл, 150 мл или 200 мл.
Упаковка содержит пероральный шприц (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и импортёр
Ответственная организация:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двор-Мазовецкий
Импортёр:
RB NL Brands B.V.
WTC Аэропорт Схипхол,
Бульвар Схипхол, 207,
1118 ВН Схипхол,
Нидерланды
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю ответственной организации:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двор-Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГерманияNurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
ЭстонияNurofen for Children Forte Strawberry
ЛатвияNurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension
ЛитваNurofen for Children Forte Strawberry
ПольшаNurofen dla dzieci Forte truskawkowy
ИспанияJunipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa