Нурофен для дітей форте апельсиновий

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нурофен для дітей форте апельсиновий (Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензія для орального застосування
Ibuprofenum
Нурофен для дітей форте апельсиновий і Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange — це різні
торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей з вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.
• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей форте апельсиновий
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Дія цих засобів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного.

Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий

Коли не застосовувати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або на будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6).
• Якщо раніше виникали задишка, астма, катар, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП). Сторінка 1 з 11
• Якщо коли-небудь виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність функції печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким обезводненням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини). Не приймати ліки в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом:

• Якщо у дитини виникає інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»
• Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостру переривчасту порфірію).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини виникають або виникали захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо у дитини коли-небудь було або є підвищений кров’яний тиск та (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози ліки за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солі та обезводненням. Тому цього слід уникати.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліки. У такому випадку ліки слід припинити приймати та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини виникала або виникає астма або алергічні захворювання, які можуть спричиняти задишку.
• Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряком Квінке або кропив’янкою. Сторінка 2 з 11
• Слід уникати застосування ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий у разі виникнення вітрянки.
• Якщо дитина недавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина має обезводнення, через підвищений ризик недостатності функції нирок у дітей із обезводненням.

Інфекції
Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв’язку з цим ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий може затримати застосування
відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей ліки під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліки Нурофен для
дітей форте апельсиновий. Якщо з’являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліки Нурофен для
дітей форте апельсиновий і негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути
перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки,
спостерігалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП, з симптомами попередження або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліки з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (слабке кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до
лікаря перед застосуванням ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Сторінка 3 з 11
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий. Наприклад:

• ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів), такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин
• ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан). Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліками Нурофен для дітей форте апельсиновий. Тому перед застосуванням ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних ефектів
Дигоксин (ліки, що застосовується при недостатності серця) оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або подібні речовини) оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Протиплатинетні засоби оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) оскільки розріджуюча дія може послабитися
Ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин) оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків
Фенітоїн (ліки, що застосовується при лікуванні епілепсії) оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (ліки, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивних розладів та депресії) оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що застосовується при лікуванні подагри) оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
Ліки від гіпертонії та діуретики оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може зрости ризик погіршення функції нирок
Сторінка 4 з 11
Діуретики, що зберігають калій, наприклад амілорид, канреноат калію, спіронолактон, тріамтерен оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (ліки, що застосовується при лікуванні раку та ревматизму) оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) оскільки застосування ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий може спричиняти збільшення ризику внутрішньосуглобової кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з гемофілією, ВІЛ(+)
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби) оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики з групи хінолонів оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях оскільки дія ібупрофену може посилитися; слід розглянути зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір ритонавір може підвищити концентрацію НПЗП у плазмі
Аміноглікозиди НПЗП можуть підвищувати виведення аміноглікозидів
Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути ймовірнішими при одночасному прийомі алкоголю та ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Не застосовувати цей ліки в останніх 3 місяцях вагітності. Застосування може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникайте застосування цього ліки в перші 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини і призвести до зниження рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
У разі необхідності лікування більше ніж кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Сторінка 5 з 11
Годування грудьми
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він призначається в рекомендованих дозах і на найкоротший можливий час.
Фертильність
Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліки.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
При короткотривалому застосуванні ліки не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Важливі відомості про деякі складові ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий

• Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий містить рідкий малітитол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
• Ліки може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність для малітитолу: 2,3 ккал/г.
• Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
• Цей ліки містить дуже малі кількості глютену (походить з пшеничного крохмалю) і вважається «безглютеновим». У зв’язку з цим дуже малоймовірно, що він спричинить будь-які проблеми у пацієнтів із целиакією.
• Одна доза 5 мл містить не більше 0,315 мікрограмів глютену.
• Ліки не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий

Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий слід завжди застосовувати точно так, як це описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та лихоманці становить:

*Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Сторінка 6 з 11
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий
під час прийому їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою перорального шприца

1. Ретельно потрясіть пляшечку.
2. Зніміть кришку з пляшки, натиснувши на неї вниз і повернувши вліво.
3. Міцно вставте шприц у отвір горловини пляшки.
4. Щоб наповнити шприц, переверніть пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, обережно витягніть поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову переверніть пляшку та обережно вийміть шприц, повертаючи його.
6. Помістіть наконечник шприца в рот дитини. Повільно та обережно натисніть на поршень, щоб ввести суспензію. Після використання надіньте захисний ковпачок. Промийте шприц у теплій воді та залиште для висихання. Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі дітей віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми посилюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нурофен для дітей форте апельсиновий:
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Нурофен для дітей форте апельсиновий або
якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу з шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або
рідше — діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору,
низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз,
подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки,
депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці,
перебої в роботі серця, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі,
відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому ліків Нурофен для дітей форте апельсиновий:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати одразу після згадування, а потім прийняти або дати
наступну дозу відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Сторінка 7 з 11
Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий може викликати побічні ефекти,
хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи
найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може
виникнути один із відомих побічних ефектів лікарських засобів групи НПЗП. Якщо виникнуть побічні
ефекти або виникнуть сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше
проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до
групи підвищеного ризику щодо побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникають:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дьогтистий стілець, кров у блювотних масах або блювота, що містить частинки темного кольору, схожі на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, перебої в роботі серця, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шкіри.

Якщо посилюються будь-які симптоми побічних ефектів або виникають інші побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

• Розлади шлунку та кишечника, такі як печія, болі в животі, нудота, розлад шлунку, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

• Виразки в шлунково-кишковому тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому
• Порушення зору
• Різні шкірні висипання
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою. Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)
• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення рівня сечовини в крові, болі в бікі, і (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну. Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)
• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових перетинок, схожих на діафрагму
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або порушенням функції нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей форте апельсиновий та проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда, запалення судин Сторінка 8 з 11
• Перебої в роботі серця
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, нез’ясновані синці. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами) заборонено
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з м’якими тканинами, під час інфекції вітряною віспою
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичне фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних препаратів (НПЗП). Якщо виникають або посилюються симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких скарг необхідно негайно звернутися до лікаря
• Серйозні шкірні реакції, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритема, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція). Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних)
• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху
• Можуть виникати серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин)
• Червоний лускуючий висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, переважно локалізований у шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гострий узагальнений ексудативний мультиформний висип). Якщо виникають такі симптоми, слід припинити прийом препарату Нурофен для дітей форте апельсиновий та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
• Шкіра стає чутливою до світла.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда)
або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий

Зберігати у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий після закінчення терміну придатності,
вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Сторінка 9 з 11
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий
Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахарин,
полісорбат 80, доміфенію бромід, рідкий малітитол, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор апельсиновий
2М16014 (модифікований крохмаль, арабська смола, мальтодекстрин, натуральні та ідентичні натуральним ароматичні речовини) та очищена вода.
Як виглядають ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий і що містить упаковка
Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції із характерним апельсиновим запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл.
Упаковка містить пероральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл і 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Німеччина
Виробник:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76553.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 157/25
Ці ліки допущені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Сторінка 10 з 11
Сторінка 11 з 11