Нурофен для детей форте апельсиновый

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте апельсиновый (Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Нурофен для детей Форте апельсиновый и Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Orange — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Для детей с массой тела от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый
3. Как применять лекарственный препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными Противовоспалительными Препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый предназначен для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый

Когда не следует применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

• Если у ребёнка аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП). Страница 1 из 11
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости). Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции»
• Если у ребёнка имеются некоторые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
• Если у ребёнка имеется или ранее имелось повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Риск возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в кратчайшие сроки.
• В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.
• При длительном применении любого вида обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли сохраняются несмотря на (или из-за) регулярное применение препаратов, снимающих головную боль.
• Если у ребёнка ранее возникала или возникает астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая астма, вызванная обезболивающими препаратами), отёком Квинке или крапивницей. Страница 2 из 11
• Следует избегать применения лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый при наличии ветряной оспы (ветрянки).
• Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
• Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый может задержать применение
соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений.
Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, волдыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались во время лечения всеми препаратами из группы НПВП с предупреждающими симптомами или без них, или у пациентов, у которых ранее были серьёзные заболевания желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы препарата из группы НПВП у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не следует применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с препаратами-протекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит.

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Страница 3 из 11
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые принимает ребёнок в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребёнок может принимать.
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Также на другие препараты может оказываться влияние или они могут влиять на лечение лекарством Нурофен для детей Форте апельсиновый. Поэтому перед применением лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск побочных эффектов
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности) — поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) — поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Противотромбоцитарные препараты — поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах) — поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин) — поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии) — поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) — поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярных расстройств и депрессии) — поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры) — поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Антигипертензивные препараты и мочегонные — поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Страница 4 из 11
Мочегонные препараты, сохраняющие калий, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен — поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма) — поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессивные препараты) — поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа) — поскольку применение лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый может вызывать увеличение риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты) — поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолонов — поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях — поскольку действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен — после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир — ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
Аминогликозиды — НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Может также повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Следует избегать применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Страница 5 из 11
Грудное вскармливание
В молоко матери проникают лишь незначительные количества ибупрофена и его метаболитов. Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый может применяться во время грудного вскармливания, если оно применяется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного времени.
Фертильность
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый

• Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Препарат может оказывать слабительное действие.
• Калорийность мальтитола составляет: 2,3 ккал/г.
• Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть препарат считается «без содержания натрия».
• Этот препарат содержит очень небольшое количество глютена (полученного из пшеничного крахмала) и считается «безглютеновым». В связи с этим крайне маловероятно, что он вызовет какие-либо проблемы у пациентов с целиакией (болезнью Хубшера).
• Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 микрограммов глютена.
• Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для ослабления симптомов. Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

*Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Страница 6 из 11
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
Пациентам со склонностью к раздражению желудка рекомендуется принимать лекарственное средство Нурофен для детей Форте апельсиновый
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для перорального применения
Способ применения с использованием перорального шприца

1. Хорошо взболтайте флакон.
2. Снимите колпачок с флакона, нажав на него вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
4. Чтобы заполнить шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до соответствующей отметки на шприце.
5. Снова переверните флакон и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до высыхания. Храните в недоступном и незаметном для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый в дозе, превышающей рекомендованную:
Если пациент принял дозу препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм, а также реже — диарею. После приёма высокой дозы наблюдались нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение бронхиальной астмы, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу — с соблюдением интервала между дозами, указанного выше.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Страница 7 из 11
Как и все лекарства, лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый может вызывать побочные действия,
хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно снизить, применяя наименьшую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка могут возникнуть известные побочные действия препаратов из группы НПВП. Если появляются побочные действия или возникают сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных симптомов или появляются любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;

• Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;

• Нарушения зрения;

• Различные кожные высыпания;

• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.
  Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах);

• Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками поражения почек (некроз сосочков почек);

• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;

• Снижение концентрации гемоглобина.
  Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кишечных стриктур, напоминающих диафрагму;

• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук;

• Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или при ухудшении самочувствия необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки поражения или недостаточности почек;

• Психотические реакции и депрессия;

• Повышенное артериальное давление, васкулит
  Страница 8 из 11

• Сердцебиение;

• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;

• Нарушения кроветворения — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами) запрещено;

• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;

• Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания к назначению противомикробной терапии (антибиотикотерапия);

• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита: шейная ригидность, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;

• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
  Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;

• Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток);

• Красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;

• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Страница 9 из 11
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия бутылки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует
проконсультироваться с фармацевтом о том, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый
Действующим веществом лекарства является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат,
полисорбат 80, бромид димифена, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый
2M16014 (модифицированный крахмал, камедь акациевая, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и вода очищенная.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый — это беловатая суспензия сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым запахом.
Каждая бутылочка содержит 100 мл.
Упаковка содержит шприц для приема внутрь (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Гейдельберг, Германия
Производитель:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Схипхол, Нидерланды
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76553.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 157/25
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

Страница 10 из 11
Страница 11 из 11