Нурофен для дітей Форт полуничний

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нурофен для дітей Форт полуничний (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Нурофен для дітей Форт полуничний і Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer — це різні
торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються Нестероїдні Протизапальні Засоби (НПЗЗ).
Їх дія полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• гарячки,
• болю від слабкого до помірного ступеня.

Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт полуничний

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Форт полуничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).

• Якщо раніше виникали напади задухи, астми, риніту, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).

• Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.

• Якщо в даний час виникає або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).

• Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.

• Якщо виникає тяжка недостатність серця.

• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.

• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.

• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.

• У дітей із тяжким обезводженням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік в останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини виникає інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостру переривчасту порфірію).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хворобу Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо дитина колись мала або має зараз підвищений кров’яний тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей Форт полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призвести до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичного навантаження, пов’язаного з втратою солей та обезводженням. Тому слід уникати цього.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому разі лік слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини виникала або виникає астма або алергічні захворювання, які можуть викликати задиху.
• Якщо дитина має сінну лихоманку, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряк Квенке або кропив’янка.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний у разі виникнення вітрянки (варицельної віспи).
• Якщо дитина недавно перенесла серйозне хірургічне втручання (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина обезводнена, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із обезводженням.

Інфекції
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У
зв’язку з цим лік Нурофен для дітей Форт полуничний може затримати застосування відповідного
лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося
при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з
вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції
зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS)
та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів,
пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно припинити
прийом ліку Нурофен для дітей Форт полуничний та звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати смертельні наслідки,
відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів, у яких виникали серйозні захворювання шлунково-кишкового тракту. У
разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту необхідно негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає
із збільшенням дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка,
особливо з кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей
Форт полуничний»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з
найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідно одночасне введення ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій
шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом
або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з
невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні в великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт полуничний пацієнт повинен проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникають захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергійної реакції на цей лік, включаючи проблеми з
диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт
помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Нурофен для
дітей Форт полуничний та звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до
лікаря перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час
застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з анамнезом захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечу з
шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які дитина приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки
можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей Форт полуничний. Наприклад:

• ліки, що мають протизгортальний ефект (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Нурофен для
дітей Форт полуничний. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт
полуничний з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних
ефектів
Дигоксин (лік, що застосовується при недостатності серця), оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або оскільки може зростати ризик виразки та
речовини, подібні до кортизону) кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози), оскільки розріджувальна дія може
ослабитися
Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), оскільки ібупрофен може посилювати дію цих
ліків
Фенітоїн (лік, що застосовується при лікуванні епілепсії), оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з
серотоніну (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що застосовується при лікуванні маніакально- оскільки дія літію може посилитися
депресивних розладів та депресії)
Пробенецид і сульфінпіразон (лік, що застосовується при оскільки виведення ібупрофену може затриматися
лікуванні підагри)
Гіпотензивні засоби та діуретики оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих
ліків та може зрости ризик погіршення
функції нирок
Діуретики, що зберігають калій, наприклад, амілорид, оскільки може виникнути гіперкаліємія
калію канреноат, спіронолактон, триамтерен
Метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні раку та оскільки дія метотрексату може посилитися
ревматизмом)
Такролімус і циклоспорин оскільки може виникнути ураження нирок
(імунодепресанти)
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) оскільки застосування ліку Нурофен може спричиняти
збільшення ризику кровотечі
внутрішньосуглобової або кровотечі,
що призводить до набряку у осіб з ВІЛ(+)
із гемофілією
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні оскільки можуть впливати на рівень цукру в
засоби) крові
Антибіотики з групи хінолонів оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), дія ібупрофену може посилитися;
застосовуються при грибкових інфекціях слід розглянути зменшення дози
ібупрофену, особливо під час застосування
великих доз ібупрофену разом з
вориконазолом або флуконазолом
Баклофен після застосування ібупрофену може розвинутися
токсичність баклофену
Ритонавір ритонавір може підвищити концентрацію НПЗП в
плазмі
Аміноглікозиди НПЗП можуть підвищувати виведення
аміноглікозидів
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний та алкоголі Не слід вживати алкоголю під час
застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний. Деякі побічні ефекти, такі як ті,
пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш
ймовірними під час одночасного прийому алкоголю та ліку Нурофен для дітей Форт
полуничний.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у останніх 3 місяцях вагітності. Застосування може спричинити порушення
функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність до кровотечі
пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього ліку в перші 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у
ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколоплодових вод, що оточують
дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
У разі необхідності лікування більше ніж кілька днів лікар може рекомендувати додаткові
контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Лік
Нурофен для дітей Форт полуничний може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він
застосовується в рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Цей ефект тимчасовий після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час короткотривалого застосування лік не впливає або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

• Лік Нурофен для дітей Форт полуничний містить рідкий малітитол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність для малітитолу: 2,3 ккал/г
• Лік Нурофен для дітей Форт полуничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «без натрію».
• Лік Нурофен для дітей Форт полуничний містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як лихоманка і біль) зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та лихоманці становить:

*Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для внутрішнього застосування
Спосіб застосування за допомогою пероральної шприц-дозатора

1. Ретельно струсіть пляшечку.
2. Зніміть кришку з пляшечки, натиснувши на неї вниз і повернувши ліворуч.
3. Міцно вставте шприц-дозатор у отвір горловини пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц-дозатор, переверніть пляшечку догори дном. Тримаючи шприц-дозатор на місці, обережно потягніть поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову переверніть пляшечку і вийміть шприц-дозатор, обережно повернувши його.
6. Помістіть кінець шприц-дозатора в рот дитини. Повільно і обережно натисніть на поршень, щоб ввести суспензію. Після використання накрийте шприц-дозатор захисною кришкою. Промийте шприц-дозатор у теплій воді та залиште до висихання. Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.

Тривалість лікування
Цей препарат призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини старше 6 місяців
зберігаються більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають
протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, препарату Нурофен для дітей Форт полуничний:
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендовано, дозу препарату Нурофен для дітей Форт полуничний або
якщо дитина випадково прийняла препарат, необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечі з травного тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або рідше — діарею. Після прийому великої дози можуть виникати порушення рівноваги, порушення зору, низький тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форт полуничний:
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати, як тільки згадає, а потім прийняти або дати наступну дозу відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може викликати побічні ефекти,
хоча вони не виникають у кожного. Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи
найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У
дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів ліків із групи НПЗП. Якщо виникають
побічні ефекти або є сумніви, слід припинити застосування ліків і якомога швидше
проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей лікарський засіб, належать до групи з підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ ліків і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникають:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий стілець, кров у блювотних масах або блювота, що містить темні частинки, схожі на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, незрозуміле свистяче дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• почервоніння, плоскі, схожі на плями або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (відшарування шкіри, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). [Дуже рідко — можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб]
• поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних)].
• червона, шелушача, поширена висипка з вузликовими утвореннями під шкірою та пухирями, локалізована переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна мультиформна висипка). [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних].

Якщо загострюються будь-які побічні ефекти або виникають будь-які інші побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• Розлади шлунку та кишечника, такі як печія, біль у животі, нудота, непереносимість їжі, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення існуючого захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівність або втому
• Порушення зору
• Різні шкірні висипання
• Алергічні реакції з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бічній частині тіла та (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення схожих на діафрагму звужень кишечника
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефрозовий синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний і

негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження
або ниркової недостатності

• Психотичні реакції та депресія
• Підвищення артеріального тиску, васкуліт
• Серцебиття
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипозні симптоми, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі синці. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (антипіретиками)
• Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряної віспи
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо виникають або загострюються симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі появи таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря
• Випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних)

• Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задишку.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Ліки, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда)
або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний після закінчення терміну придатності,
вказаного на картонній упаковці та пляшці. Термін придатності вказує останній день зазначеного
місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для орального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, диметікон бромід, рідкий малтитол, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор полуничний
(що містить пропіленгліколь) та очищена вода.
Як виглядають ліки Нурофен для дітей Форт полуничний і що містить упаковка
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції із характерним
полуничним запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл або 150 мл.
Упаковка містить оральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Гейдельберг
Німеччина
Виробник:
RB NL Brands B.V.
Schipol Boulevard 207
1118 BH Шипол
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Ждзеховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитне товариство вул. Фортечна 35-37 вул. Тим’янкова 24/28
вул. Ділкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76554.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 369/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: