Нурофен для детей форте клубничный

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте клубничный (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Нурофен для детей Форте клубничный и Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте клубничный
3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Когда не следует применять лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

• Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие схожие обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других схожих обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелись язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неясной этиологии.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в течение последних 3 месяцев беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если у ребёнка имеются некоторые наследственные нарушения кроветворения (например, острая прерывистая порфирия).
• Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имеется повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Риск возникновения нежелательных эффектов может быть уменьшен за счёт применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего возможного времени.
• В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким серьёзным заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием. Следует избегать этого.
• При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли сохраняются несмотря на (или вследствие) регулярного применения обезболивающих препаратов.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время была астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется аллергический ринит, полипы носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая астма, вызванная обезболивающими препаратами), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей.
• Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники при наличии ветряной оспы (ветрянки).
• Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
• Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и обратиться за медицинской помощью.

Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов, у которых ранее были серьёзные заболевания желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не следует применять лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и обратиться к врачу или в скорую помощь.

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.

Взаимодействие препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принимать.
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники вместе с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск нежелательных эффектов
• Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), поскольку действие дигоксина может усилиться
• Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• Антиагреганты, поскольку может увеличиться риск кровотечения
• Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах), поскольку разжижающее действие крови может ослабнуть
• Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
• Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), поскольку действие фенитоина может усилиться
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии), поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии), поскольку действие лития может усилиться
• Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
• Противогипертензивные препараты и мочегонные, поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличиться риск ухудшения функции почек
• Калийсберегающие мочегонные, например, амилорид, канреноат калия, спиронолактон, триамтерен, поскольку может возникнуть гиперкалиемия
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма), поскольку действие метотрексата может усилиться
• Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты), поскольку может произойти повреждение почек
• Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа), поскольку применение препарата Нурофен может привести к увеличению риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у ВИЧ-инфицированных лиц, страдающих гемофилией
• Производные сульфаниламидов (противодиабетические препараты), поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
• Антибиотики из группы хинолонов, поскольку может увеличиться риск судорог
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях; действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
• Баклофен, поскольку после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
• Ритонавир, поскольку ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
• Аминогликозиды, поскольку НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Некоторые нежелательные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Его применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также это может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Избегайте применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.

Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может применяться во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного времени.

Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения применения препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
• Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «без натрия».
• Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный

Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для ослабления симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

*Дозы следует применять примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для перорального применения
Способ применения с использованием орального шприца

1. Хорошо взболтать бутылочку.
2. Снять колпачок с бутылочки, нажав вниз и повернув влево.
3. Плотно вставить оральный шприц в горлышко бутылочки.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
5. Снова переверните бутылочку и осторожно выньте шприц, слегка поворачивая его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно введите суспензию, нажимая на поршень. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте высыхать. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезнут в течение 24 часов.
Если симптомы усилились, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники:
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также реже — диарею. После приёма большой дозы могут возникать нарушения равновесия, расстройства зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу принять или дать в соответствии с интервалом между дозами, указанным выше.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, лекарственное средство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может вызывать побочные действия,
хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно уменьшить, применяя наименьшую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка может возникнуть одно из известных побочных действий препаратов группы НПВП. Если появляются побочные действия или возникают сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но серьёзных аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (слущивающийся дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). [Очень редко — могут возникнуть у 1 из 10 000 человек]
• обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток) (синдром DRESS) [Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)].
• красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализованная преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с сопутствующей лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема). [Частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных].

Если усиливаются какие-либо из побочных симптомов или появляются побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Жалобы со стороны желудка и кишечника, такие как изжога, боли в животе, тошнота, несварение желудка, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в исключительных случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Язвы в пищеварительном тракте, которые могут кровоточить или разрываться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление
• Нарушения зрения
• Различные кожные высыпания
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах)
• Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек)
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, панкреатит, образование напоминающих диафрагму сужений кишечника
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или рук
• Мочеиспускание в меньшем объёме, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если появился один из вышеуказанных симптомов или пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и

немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения
или почечной недостаточности

• Психотические реакции и депрессия
• Повышенное артериальное давление, васкулит
• Сердцебиение
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит
• Нарушения продукции кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самолечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (противопиретиками) запрещено.
• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
• Описаны случаи ухудшения воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, некротизирующий фасциит) в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить наличие показаний к применению антиинфекционной терапии (антибиотикотерапия)
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• Выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.
• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Лекарства, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники после истечения срока годности,
указанного на картонной упаковке и флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного
месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия флакона лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахаринат натрия,
полисорбат 80, бромид димифенила, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный
(содержащий пропиленгликоль) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники представляет собой беловатую суспензию сиропообразной консистенции с характерным клубничным запахом.
Каждая бутылка содержит 100 мл или 150 мл.
Упаковка содержит мерный шприц для приема внутрь (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Гейдельберг
Германия
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schipol Boulevard 207
1118 BH Схипхол
Нидерланды
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество ул. Фортечная 35-37 ул. Тысянковая 24/28
ул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76554.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 369/25
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: