Нурофен для дітей Форт полуничний
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача
- 1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
- 3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нурофен для дітей Форт полуничний
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Для дітей з вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
- Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
- Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Дія цих ліків полягає у зміні реакції організму на біль і підвищення температури тіла.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний призначений для короткотривалого, симптоматичного лікування:
- лихоманки,
- болю від слабкого до помірного ступеня.
Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
- Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- Якщо раніше виникали напади задухи, астми, риніту, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
- Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням засобів з групи НПЗП.
- Якщо наразі виникає або виникав виразковий захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).
- Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.
- Якщо виникає тяжка недостатність серця.
- Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
- Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
- Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
- У дітей із тяжким обезводненням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Не приймати лікарський засіб у останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
- Якщо у дитини виникає інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
- Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостру переривчасту порфірію).
- Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
- Якщо дитина має певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
- Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хворобу Крона), оскільки їхні симптоми можуть посилюватися.
- Якщо дитина колись мала або має наразі підвищений кров’яний тиск і (або) недостатність серця.
- Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
- Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
- Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших лікарських засобів, які можуть збільшувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші засоби з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати одночасного застосування цих засобів.
- Виникнення небажаних явищ може бути зменшене шляхом застосування найменшої ефективної дози лікарського засобу за найкоротший час.
- Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солі та обезводненням. Тому слід уникати цього.
- У результаті тривалого застосування будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати збільшеними дозами цього лікарського засобу. У такому разі лікарський засіб слід припинити приймати та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
- Якщо у дитини виникала або виникає астма або алергічні захворювання, які можуть спричиняти задиху.
- Якщо дитина має сінну лихоманку, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряку Квінке або кропив’янки.
- Слід уникати застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний у разі виникнення вітряної віспи.
- Якщо дитина нещодавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
- Якщо дитина обезводнена, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із обезводненням.
Інфекції
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма засобами з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає із збільшенням дози НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або засобів, що збільшують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у пацієнта виникають захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію аортокоронарного шунтування, у нього виникає захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторний ішемічний напад — ТІН).
- Пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були випадки захворювань серця або інсульту, або якщо пацієнт палить.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик небажаних явищ під час застосування засобів з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про всі нетипові симптоми в області живота (перш за все — кровотечу з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає наразі або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Наприклад:
- ліки, що мають протизгортальний ефект (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
- ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як засоби, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування лікарським засобом Нурофен для дітей Форт полуничний. Тому перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:
| Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2 | оскільки може зростати ризик побічних ефектів |
| Дигоксин (ліки, що застосовуються при серцевій недостатності) | оскільки дія дигоксину може посилитися |
| Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) | оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту |
| Протиплателетні засоби | оскільки може зростати ризик кровотечі |
| Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) | оскільки кроворозріджуюча дія може послабитися |
| Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин) | оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків |
| Фенітоїн (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії) | оскільки дія фенітоїну може посилитися |
| Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) | оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту |
| Літій (ліки, що застосовуються при лікуванні біполярного розладу та депресії) | оскільки дія літію може посилитися |
| Пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні підагри) | оскільки виведення ібупрофену може затриматися |
| Протигіпертензивні засоби та діуретики | оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може зростати ризик погіршення функції нирок |
| Калійзберігаючі діуретики, наприклад, амілорид, калію канреноат, спіронолактон, тріамтерен | оскільки може виникнути гіперкаліємія |
| Метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні раку та ревматизму) | оскільки дія метотрексату може посилитися |
| Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) | оскільки може виникнути ураження нирок |
| Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) | оскільки застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний може спричиняти збільшення ризику внутрішньосуглобового кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку, у осіб з ВІЛ(+), які хворіють на гемофілію |
| Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби) | оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові |
| Антібіотики групи хінолонів | оскільки може зростати ризик судом |
| Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях | дія ібупрофену може бути посилена; слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо під час застосування великих доз ібупрофену разом з |
| вориконазолом або флуконазолом | |
| Баклофен | після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену |
| Ритонавір | ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП у плазмі |
| Аміноглікозиди | НПЗП можуть збільшувати виведення аміноглікозидів. |
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний з алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліків Нурофен для дітей Форт полуничний.
Деякі небажані явища, такі як ті, що пов’язані з травним каналом або центральною
нервовою системою, можуть бути ймовірнішими під час одночасного прийому
алкоголю та ліків Нурофен для дітей Форт полуничний.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Вагітність
Не застосовувати ці ліки протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може спричинити порушення
функцій нирок та серця у ненародженої дитини. Також може вплинути на схильність пацієнтки та її дитини до кровотечі, а також затримати або подовжити пологи. Уникайте застосування цих ліків протягом
перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Прийом ібупрофену більше ніж
на кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженого дитини та призвести до зниження рівня навколоплодових вод, що оточують
дитину (олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини.
У разі необхідності лікування більше ніж на кілька днів лікар може рекомендувати додаткові
контрольні обстеження.
Годування груддю
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Ліки
Нурофен для дітей Форт полуничний можна застосовувати під час годування груддю, якщо вони
використовуються в рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний належать до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліків.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час короткотривалого застосування ліки не впливають або мають незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Важливі відомості щодо деяких складових ліків Нурофен для дітей Форт полуничний
- Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний містять рідкий малтитол. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.
- Ліки можуть мати легкий проносний ефект.
- Калорійність для малтитолу: 2,3 ккал/г
- Ці ліки містять менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».
- Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний містять 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.
3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та лихоманці така:
| Маса тіла дитини (вік) | Яка кількість? | Як часто протягом 24 годин?* |
| від 5 кг (3 до 5 місяців) | 1,25 мл (еквівалент 50 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 7 до 9 кг (6 до 11 місяців) | 1,25 мл (еквівалент 50 мг ібупрофену) | 3–4 рази |
| 10 до 15 кг (1 рік до 3 років) | 2,5 мл (еквівалент 100 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 16 до 19 кг (4 до 5 років) | 3,75 мл (еквівалент 150 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 20 до 29 кг (6 до 9 років) | 5 мл (еквівалент 200 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 30 до 40 кг (10 до 12 років) | 7,5 мл (еквівалент 300 мг ібупрофену) – (подвійне використання шприца: 5 мл + 2,5 мл) | 3 рази |
* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою перорального шприца
- Добре струснути пляшку.
- Зняти кришку з пляшки, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
- Міцно вставити шприц у отвір горла пляшки.
- Щоб наповнити шприц, перевернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, обережно потягнути поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
- Знову перевернути пляшку і вийняти шприц, обережно повернувши його.
- Помістити кінець шприца у рот дитини. Повільно і обережно натиснути на поршень, щоб ввести суспензію. Промити шприц теплою водою і залишити до висихання. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, слід звернутися за порадою до лікаря.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний або
якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливих загроз для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу з шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або
рідше — діарею.
Після приймання великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький тиск
крові, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз
та загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата
свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та
проблеми з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти або ввести дозу, її слід прийняти або ввести після згадування, а потім прийняти або
ввести наступну дозу лікарського засобу з інтервалом між дозами, описаним вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може спричиняти побічні ефекти,
хоча вони виникають не у кожного. Ймовірність побічних ефектів можна зменшити,
використовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У
дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів лікарських засобів із групи НПЗП. Якщо виникають
побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування лікарського засобу та якомога швидше
проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей лікарський засіб, належать до групи з
підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ лікарського засобу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у дитини
виникають:
- симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий стілець, блювота кров’ю або блювота, що містить темні частинки, схожі на кавову гущу.
- симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування лікарського засобу. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
- серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, відшарування, утворення пухирів і відходження шматків шкіри.
Якщо загострюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають симптоми
побічних ефектів, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)
- Розлади шлунку та кишечника, такі як печія, болі в животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові з шлунка та (або) кишечника, яка в окремих випадках може призводити до анемії.
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)
- Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення існуючого захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
- Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому
- Порушення зору
- Різноманітні шкірні висипання
- Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)
- Шум у вухах (дзвоніння в вухах)
- Підвищення концентрації сечовини в крові, болі в біків та (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
- Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
- Зниження концентрації гемоглобіну.
Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)
- Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму
- Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
- Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або порушеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефрозовий синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або ниркової недостатності
- Психотичні реакції та депресія
- Підвищення артеріального тиску, васкуліт
- Серцебиття
- Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
- Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, нез’ясовані синці. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (антипіретиками)
- Серйозні інфекції шкіри та ускладнення тканин м’яких частин під час інфекції вітряної віспи
- Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо виникають або загострюються симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
- Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря
- Серйозні шкірні реакції, такі як висип з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритема та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція).
Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних)
- Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху
- Можуть виникнути серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів
(вид білих кров’яних клітин)
- Червоний лускатий висип із підшкірними вузлами та пухирами, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема). Якщо виникають такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
- Шкіра стає чутливою до світла.
Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда)
або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе
захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для прийому внутрішньо містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, диметіфенілбромід, мальтитол рідкий, гліцерол, камедзь ксантанова, ароматизатор полуничний
(містить пропіленгліколь) та вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і що містить упаковка
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції зі специфічним полуничним запахом.
Кожна пляшка містить 150 мл суспензії.
Упаковка містить шприц для прийому внутрішньо місткістю 5 мл з поділками 1,25 мл; 2,5 мл; 3,75 мл
та 5,0 мл.
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona), Іспанія
Виробник:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 701428.7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 307/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
| Німеччина | Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen |
| Болгарія | Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Естонія | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Латвія | Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Литва | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Польща | Нурофен для дітей Форт полуничний |
| Іспанія | Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa |