Nurofen para niños Forte sabor fresa

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Nurofen para niños Forte sabor fresa
40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Para niños con peso desde 5 kg (desde 3 meses de edad) hasta 40 kg (12 años)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad, con peso corporal superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe consultarse con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Nurofen para niños Forte sabor fresa
3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte sabor fresa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte sabor fresa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
Nurofen para niños Forte sabor fresa está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si no hay mejoría tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad, con peso corporal superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

Cuándo no debe utilizarse Nurofen para niños Forte sabor fresa

• Si el niño tiene alergia al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de los AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si anteriormente ha presentado dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón de la cara y (o) de las manos o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de los AINE).
• Si ha habido previamente hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal asociada al uso anterior de medicamentos del grupo de los AINE.
• Si existe actualmente o ha existido úlcera gástrica y (o) duodenal (enfermedad ulcerosa) o hemorragia (dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia).
• Si existe insuficiencia hepática o renal grave.
• Si existe insuficiencia cardíaca grave.
• Si existe hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa.
• Si existen trastornos de la coagulación sanguínea, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si existen trastornos en la formación de la sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa, debe consultar con el médico o farmacéutico

• Si el niño tiene una infección: véase más abajo, apartado "Infecciones".
• Si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• Si el niño tiene trastornos de la coagulación.
• Si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo).
• Si el niño tiene o ha tenido previamente enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas podrían empeorar.
• Si el niño ha tenido o tiene actualmente presión arterial elevada y (o) insuficiencia cardíaca.
• Si el niño tiene trastornos de la función renal.
• Si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de tratamiento prolongado con Nurofen para niños Forte sabor fresa, se requiere un control regular de los parámetros de función hepática, renal y de la morfología sanguínea.
• Se recomienda precaución al utilizar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, tales como corticosteroides orales (como la prednisona), medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y medicamentos antiagregantes (como el ácido acetilsalicílico). Si el niño toma simultáneamente otros medicamentos del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos.
• La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el empleo de la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
• En general, el uso continuado (de varios tipos) de analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Por ello, debe evitarse.
• Tras el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico, pueden aparecer cefaleas que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, debe suspenderse el medicamento y consultarse con el médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que presentan cefaleas frecuentes o diarias a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos.
• Si el niño ha tenido o tiene asma o enfermedades alérgicas que puedan provocar dificultad respiratoria.
• Si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, existe un riesgo aumentado de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma inducida por analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• Debe evitarse el uso de Nurofen para niños Forte sabor fresa en caso de varicela (viruela).
• Si el niño ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica grave (requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al riesgo aumentado de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Forte sabor fresa puede enmascarar los síntomas de infección, tales como fiebre y dolor. Por ello, este medicamento puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Nurofen para niños Forte sabor fresa. Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe buscarse ayuda médica de inmediato, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase apartado 4.
Hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias fatales, se han observado durante el tratamiento con todos los medicamentos del grupo de los AINE, con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales graves. En caso de presentarse hemorragia o úlcera del tracto gastrointestinal, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal aumenta con el incremento de la dosis del AINE, especialmente en pacientes con antecedentes de úlcera, particularmente con hemorragia o perforación (véase apartado 2 **"**Cuándo no debe utilizarse Nurofen para niños Forte sabor fresa") y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes, así como en aquellos que requieran administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que aumenten el riesgo de reacciones gastrointestinales, debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento indicado.
Antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• El paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT).
• El paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Si alguno de los casos mencionados anteriormente afecta al niño, debe consultarse con el médico antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa.
Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada existe un riesgo aumentado de efectos adversos durante el uso de medicamentos del grupo de los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente si son de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma inusual en la región abdominal (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente al inicio del tratamiento.
Nurofen para niños Forte sabor fresa y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que pueda comenzar a tomar.
Nurofen para niños Forte sabor fresa puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Nurofen para niños Forte sabor fresa. Por ejemplo:

• Medicamentos con efecto antitrombótico (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa. Por ello, antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.
En particular, debe informarse al médico si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

Medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa con alcohol
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa.
Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tubo digestivo o con el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la administración conjunta de alcohol y el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No utilizar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede afectar a la tendencia al sangrado tanto de la madre como del feto, así como retrasar o prolongar el parto. Se debe evitar el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que el médico recomiende lo contrario. La administración de ibuprofeno durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto y provocar una disminución del nivel de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.
Si fuera necesario un tratamiento más prolongado que unos pocos días, el médico podría recomendar pruebas adicionales de control.

Lactancia
Únicamente pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede utilizarse durante la lactancia si se administra a las dosis recomendadas y durante el tiempo más breve posible.

Fertilidad
El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar a la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el uso a corto plazo, este medicamento no afecta o afecta mínimamente a la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

• El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene maltitol líquido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
• Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
• El valor calórico del maltitol es: 2,3 kcal/g.
• Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".
• El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene 16,45 mg de propilenglicol en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
La dosis recomendada para el dolor y la fiebre es la siguiente:

* Las dosis deben administrarse aproximadamente cada 6 a 8 horas.
No se recomienda su uso en niños menores de 3 meses de edad o con un peso inferior a 5 kg.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda que el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa se tome durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis indicada.
Uso oral
Instrucciones para la administración con jeringa oral

1. Agitar bien el frasco.
2. Retirar el tapón del frasco presionando hacia abajo y girando hacia la izquierda.
3. Insertar firmemente la jeringa en la abertura del cuello del frasco.
4. Para llenar la jeringa, dar la vuelta al frasco boca abajo. Manteniendo la jeringa en su lugar, tirar suavemente del émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta la marca adecuada en la jeringa.
5. Volver a colocar el frasco en posición vertical y retirar la jeringa girándola suavemente.
6. Colocar la punta de la jeringa en la boca del niño. Presionar lentamente el émbolo y administrar suavemente la suspensión. Limpiar la jeringa con agua tibia y dejar secar. Guardar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.

Duración del tratamiento
Este medicamento está destinado únicamente para uso a corto plazo. Si los síntomas en el niño mayor de 6 meses persisten más de 3 días o si el paciente se siente peor, debe consultarse con un médico.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses de edad (con un peso de 5 kg o más), debe consultarse al médico si los síntomas no mejoran tras 24 horas.
Si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte sabor fresa
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte sabor fresa o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo, o más raramente diarrea.
Tras la ingestión de una dosis elevada, se han observado alteraciones del equilibrio, trastornos visuales, hipotensión, agitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, prolongación del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis, empeoramiento del asma en pacientes asmáticos, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad, mareos, sangre en la orina, sensación de frío y dificultad para respirar.

Olvido de la administración de Nurofen para niños Forte sabor fresa
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla tan pronto como lo recuerde, y luego continuar con la siguiente dosis según el intervalo indicado anteriormente.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas. El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. El niño puede presentar alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe suspenderse la administración del medicamento y consultarse con el médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de efectos adversos.
SUSPENDER EL TRATAMIENTO y buscar ayuda médica inmediatamente si el niño presenta:

• síntomas de hemorragia intestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras y alquitranosas, vómitos con sangre o vómitos con partículas oscuras que recuerdan posos de café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, dificultad respiratoria inesperada o disnea, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones o descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento. Si se presenta alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.
• reacciones cutáneas graves, como erupciones que afectan todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas y desprendimiento de láminas de piel.

Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informarse al médico.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, distensión abdominal (gases), estreñimiento, pérdida leve de sangre desde el estómago y/o intestino, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

• Úlceras gastrointestinales que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica
• Trastornos del sistema nervioso central como cefalea, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
• Trastornos visuales
• Diversas erupciones cutáneas
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

• Acúfenos (zumbidos en los oídos)
• Aumento de la urea en sangre, dolor en el flanco y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser signos de daño renal (necrosis papilar)
• Aumento de ácido úrico en sangre
• Disminución de la hemoglobina.

Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales similares a membranas
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio e hinchazón de la cara o manos
• Producción de menor cantidad de orina de lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión o función renal deteriorada), edemas y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de estos síntomas o si el paciente se siente mal, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa y consultarse urgentemente con un médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal
• Reacciones psicóticas y depresión
• Hipertensión arterial, vasculitis
• Palpitaciones
• Alteraciones en la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
• Alteraciones en la producción de glóbulos sanguíneos: los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas, equimosis inexplicables. En tales casos, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y consultarse con un médico. No debe automedicarse con analgésicos ni antipiréticos
• Infecciones graves de la piel y complicaciones en tejidos blandos durante la varicela
• Se ha descrito empeoramiento del estado inflamatorio asociado a infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Debe evaluarse si existe indicación de tratamiento antiinfeccioso (antibióticos)
• Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y alteración de la conciencia. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo) el riesgo de presentar estos síntomas es mayor. En caso de aparición de tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico
• Reacciones cutáneas graves, como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell), caída del cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones en las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, disnea
• Pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulos blancos)
• Erupción roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al inicio del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe suspenderse el uso de Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe buscarse ayuda médica de inmediato. Véase también punto 2
• La piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

Mantenga el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Período de validez tras la primera apertura: 6 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el bote de basura doméstica. Consulte con un farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa
La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, sacarina sódica,
polisorbato 80, bromuro de domifenio, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de fresa
(contiene glicol propilénico) y agua purificada.
Cómo es el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa y qué contiene el envase
Nurofen para niños Forte sabor fresa es una suspensión blanquecina de consistencia similar a un jarabe, con aroma característico a fresa.
Cada frasco contiene 150 ml de suspensión.
El envase contiene una jeringa oral de 5 ml con graduaciones en 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml y 5,0 ml.
Envase exterior: caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona), España
Fabricante:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Países Bajos
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en España, país de exportación: 701428.7
Número de autorización para la importación paralela: 307/24
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: