Нурофен для детей форте со вкусом клубники

Польша
Торговое название Нурофен для детей форте со вкусом клубники
Форма выпуска суспензия, оральная
Действующее вещество / Дозировка
ибупрофен · 40 мг/мл
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100502269
Нурофен для детей форте со вкусом клубники суспензия, оральная

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте клубничный
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Форте клубничный
  3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными Противовоспалительными Средствами (НПВС).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный предназначен для кратковременного симптоматического лечения:

  • лихорадки,
  • боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Когда не применять лекарственный препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

  • Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
  • Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
  • Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
  • Если в настоящее время имеется или ранее наблюдалась язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
  • Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
  • Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
  • Если имеется кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
  • Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
  • Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
  • У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

  • Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».
  • Если у ребёнка имеются некоторые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
  • Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
  • Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
  • Если у ребёнка имеются или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
  • Если у ребёнка ранее или в настоящее время имеется повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
  • Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
  • Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
  • Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота). Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
  • Возникновение нежелательных эффектов может быть уменьшено путём применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего возможного времени.
  • В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Риск возрастает при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием. Следует избегать этого.
  • При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые нельзя лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
  • Если у ребёнка ранее или в настоящее время имеется астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
  • Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
  • Следует избегать применения лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники при наличии ветряной оспы.
  • Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
  • Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Лекарственный препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов с серьёзными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 « Когда не применять лекарственный препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
  • у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.
Взаимодействие лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребёнок может принимать.
Лекарственный препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Например:

  • препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2поскольку может увеличиться риск побочных эффектов
Дигоксин (лекарство, применяемое при сердечной недостаточности)поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикостероиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном)поскольку может увеличиться риск язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте
Антиагрегантыпоскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах)поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Антикоагулянты (например, варфарин)поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (лекарство, применяемое при лечении эпилепсии)поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при лечении депрессии)поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (лекарство, применяемое при лечении биполярного расстройства и депрессии)поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (лекарства, применяемые при лечении подагры)поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Антигипертензивные препараты и диуретикипоскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтеренпоскольку может развиться гиперкалиемия
Метотрексат (лекарство, применяемое при лечении рака и ревматических заболеваний)поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты)поскольку может развиться повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа)поскольку применение препарата Nurofen для детей Forte со вкусом клубники может увеличивать риск внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отеку, у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты)поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолоновпоскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекцияхдействие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с
вориконазолом или флуконазолом
Баклофенпосле применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавирритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме крови
АминогликозидыНПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный.
Некоторые побочные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут возникать с большей вероятностью при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Его применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также он может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Избегайте применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, привести к снижению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.

Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может применяться во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного срока.

Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте клубничный

  • Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит жидкий мальтитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
  • Препарат может оказывать слабительное действие.
  • Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г.
  • Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
  • Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный

Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для ослабления симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

Масса тела ребенка (возраст)Какое количество?Как часто в течение 24 часов?*
от 5 кг (3 до 5 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3 раза
7 до 9 кг (6 до 11 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3–4 раза
10 до 15 кг (1 год до 3 лет)2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена)3 раза
16 до 19 кг (4 до 5 лет)3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена)3 раза
20 до 29 кг (6 до 9 лет)5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена)3 раза
30 до 40 кг (10 до 12 лет)7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) — (двукратное использование шприца: 5 мл + 2,5 мл)3 раза

* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приема внутрь
Способ применения с использованием перорального шприца

  1. Хорошо встряхните бутылочку.
  2. Снимите колпачок с бутылочки, нажав на него вниз и повернув влево.
  3. Плотно вставьте шприц в отверстие горлышка бутылочки.
  4. Чтобы наполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
  5. Снова переверните бутылочку и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
  6. Поместите конец шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Данный препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Применение препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники в дозе, превышающей рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови),
кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм, а также, реже, диарею.
После приёма большой дозы наблюдались нарушения равновесия, расстройства зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу принять или дать в соответствии с интервалом между приёмами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может вызывать побочные действия,
хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно снизить, если применять наименьшую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. У ребёнка могут возникнуть известные побочные действия препаратов группы НПВС. Если появляются побочные действия или возникают сомнения, необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

  • симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный смолистый стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
  • симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятный свистящий дыхательный шум или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.

Если усиливаются какие-либо из перечисленных симптомов или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникать у 1 из 100 человек)

  • Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или перфорироваться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
  • Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
  • Нарушения зрения;
  • Различные кожные высыпания;
  • Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

  • Шум в ушах (звон в ушах);
  • Повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
  • Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
  • Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

  • Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование напоминающих диафрагму сужений кишечника;
  • Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук;
  • Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
  • Психотические реакции и депрессия;
  • Повышенное артериальное давление, васкулит;
  • Сердцебиение;
  • Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени;
  • Нарушения выработки кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипириками) запрещено;
  • Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
  • Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротизирующий фасциит) в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить необходимость назначения противомикробной терапии (антибиотикотерапия);
  • При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • Реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
  • Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов
    (разновидность белых кровяных клеток);
  • Красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
  • Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте клубничный

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сакхарин натрия,
полисорбат 80, бромид димифенида, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный
(содержит пропиленгликоль) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный представляет собой белую суспензию сиропообразной консистенции с характерным клубничным запахом.
Каждая бутылка содержит 150 мл суспензии.
Упаковка содержит пероральный шприц объемом 5 мл с делениями 1,25 мл; 2,5 мл; 3,75 мл
и 5,0 мл.
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona), Испания
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 701428.7
Номер разрешения на параллельный импорт: 307/24
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГерманияNurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml
Suspension zum Einnehmen
БолгарияNurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension
ЭстонияNurofen for Children Forte Strawberry
ЛатвияNurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension
ЛитваNurofen for Children Forte Strawberry
ПольшаNurofen dla dzieci Forte truskawkowy
ИспанияJunipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa